原水經蒸餾離子交換反滲透

1. 蒸鎦水是什麼意思，是葯嗎

蒸餾水是來指用蒸餾方源法制備的純水。可分一次和多次蒸餾水。水經過一次蒸餾，不揮發的組分殘留在容器中被除去，揮發的組分進入蒸餾水的初始餾分中，通常只收集餾分的中間部分，約佔60％。要得到更純的水，可在一次蒸餾水中加入鹼性高錳酸鉀溶液，除去有機物和二氧化碳；加入非揮發性的酸，使氨成為不揮發的銨鹽。由於玻璃中含有少量能溶於水的組分，因此進行二次或多次蒸餾時，要使用石英蒸餾器皿，才能得到很純的水，所得純水應保存在石英或銀制容器內。

2. 什麼是純化水系統

是利用石英砂過濾，活性炭，保安過濾，反滲透過濾等組成的一套系統生產出符合葯典規定的純化水，還有納濾，電解析等方法。

3. 制葯工藝用水的分類是什麼

1、飲用水：通常為自來水公司供應的自來水或深井水，又稱原水，其質量必須符合國家標准GB5749-2006《生活飲用水衛生標准》。按2010中國葯典規定，飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗用水。

2、純化水：為原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的制葯用的水、不含任何附加劑。

3、注射用水：是以純化水作為原水，經特殊設計的蒸餾器蒸餾，冷凝冷卻後經膜過濾制備而得的水。注射用水可作為配製注射劑用的溶劑。

4、滅菌注射用水：為注射用水依照注射劑生產工藝制備所得的水。滅菌注射用水用於滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。

(3)原水經蒸餾離子交換反滲透擴展閱讀

制葯用純化水的生產通常有以下三種流程

1、原水、原水箱、原水泵、多介質過濾器、活性碳過濾器、軟化器、一級精密過濾器、一級反滲透、二級反滲透、臭氧發生器、純化水箱、紫外殺菌器、純水泵、用水點 。

2、原水、原水箱、原水泵、多介質過濾器、活性碳過濾器、軟化器、一級精密過濾器、一級反滲透、混合離子交換器、臭氧發生器、純水箱、紫外殺菌器、純水泵、用水點。

3、原水、原水箱、原水泵、多介質過濾器、活性碳過濾器、軟化器、一級精密過濾器、一級反滲透、EDI電去離子裝置、臭氧發生器、純化水箱、紫外殺菌器、純水泵、用水點 。

4. 純凈水的制備工藝

純凈水可通過電滲析器法、離子交換器法、反滲透法、蒸餾法及其他適當的加工方法製得而成，密封於容器內，且不含任何添加物，無色透明，可直接飲用。
飲用純凈水的工藝為：
原水 砂濾 碳濾 精濾 一級反滲透 二級反滲透 臭氧殺菌
純凈水的工藝嚴苛，特別是反滲透技術是當今最先進、最節能有效的膜分離技術。最初用於海水淡化，其孔徑非常微小，僅為10-10，它能分離溶液中離子范圍和分子量幾百的有機物，去除水中的溶解的鹽類、膠體、微生物、有機物等，從而獲得純凈的、安全的水。
反滲透技術是將原水經過精細過濾器、顆粒活性碳過濾器、活性碳過濾器等,再通過泵加壓,利用孔徑為1/10000μm(相當於大腸桿菌大小的1/6000,病毒的1/300)的反滲透膜(RO膜),使較高濃度的水變為低濃度水,同時將工業污染物、重金屬、細菌、病毒等大量混入水中的雜質全部隔離，從而達到飲用規定的理化指標及衛生標准。反滲透設備應用膜分離技術，能有效地去除水中的帶電離子、無機物、膠體微粒、細菌及有機物質等。
一般情況下純凈水在生產過程中，源水只有50%-75%被利用，也就是說，1公斤自來水或地下水大約只能生產出0.4公斤左右的純凈水，而剩下的0.6公斤左右的水不能當作飲用水，只能另作它用。
在中國，純水器的出水水質衛生要求應符合中華人民共和國衛生部1998年頒布《反滲透飲水處理裝置衛生安全與功能評價規定》中的要求。
純水器對陰離子合成洗滌劑、氯仿、硝酸鹽、氨氮、亞硝酸鹽氮及細菌指標凈化效果較好，特別是反滲透型（RO），除鹽率高，可除去對人體健康有害或潛在的危害物質。但在純水過程中對人體必需微量元素如：Cu、Fe、Zn、F或宏量元素S、P、Ca、Mg、Na、K也被除去，且純水率越高，各種有益於人體健康成分損失越大。

5. 注射劑溶劑與附加劑

一、注射用水

1、純化水、注射用水和滅菌注射用水

（1）純化水：原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其它適宜的方法製得的供葯用的水，不含任何附加劑。不得用於注射劑的配製。

（2）注射用水：純化水經蒸餾所製得的水。也稱無熱原水，可用於注射劑的配製。

（3）滅菌注射用水：注射用水經滅菌所製得的水，是無熱原、無菌的水。主要用於注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。

2、質量要求

注射用水與一般蒸餾水的區別主要是無熱原，注射用水必須進行細菌內毒素(熱原)和微生物限度的檢查。

3、原水處理

4、蒸餾法制備注射用水

（1）蒸餾水器

①塔式蒸餾水器(很難保證無熱原，目前不常用);

②多效蒸餾水器;

③汽壓式蒸餾水器。

（2）注射用水的收集與保存

棄去部分初餾液，檢查合格後方可收集，收集時應防止空氣中灰塵及其他污染物的落入;注射用水應在80℃以上或滅菌後密封保存、65℃以上保溫循環存放。

（3）注射用水的檢查

生產過程中檢查幾個主要項目，如氯化物、重金屬、pH、鋁鹽。熱原一般定期檢查。

二、注射用油

常用注射用油：大豆油、芝麻油、茶油等。

注射用大豆油的具體規定為：

（1）碘值：控制不飽和脂肪酸含量;

（2）酸值：控制游離脂肪酸含量;

（3）皂化值：控制油中游離與結合脂肪酸含量。

三、其他注射用溶劑

（1）乙醇(可供肌內與靜脈注射，濃度不超過10%);

（2）甘油(可供肌內與靜脈注射，濃度一般為1%—50%);

（3）1，2-丙二醇(可供肌內與靜脈注射，常與水製成復合溶劑，常用濃度為1%—30%);

（4）聚乙二醇(PEG) 300-400(常作注射溶劑);

（5）苯甲酸苄酯：脂溶性溶劑;

（6）二甲基乙醯胺(DMA)：中性液體，連續使用，注意毒性。

四、附加劑

選擇附加劑應注意的幾個問題：

（1）附加劑的溶解性能

如：以水為溶劑的注射劑若需加入抑菌劑，應選水溶性抑菌劑，反之也如此。

（2）抗氧劑應與注射劑介質的極性與pH相適應(即脂溶性與水溶性)

如：亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉用於偏酸性液，亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉用於偏鹼性液。

（3）抗氧惰性氣體

如：氮氣，鹼、酸溶液均可用二氧化碳，也適用偏酸溶液。

（4）附加劑的葯用規格

如：聚山梨酯 80(吐溫 80)僅可用於肌內注射，而泊洛沙姆 188(F68)、磷脂可用於靜脈用注射劑(輸液)。

（5）抑菌劑的使用

只有在必要時才加入，一般絕大多數注射劑不需要加抑菌劑;大於5ml的注射劑應慎重選擇填加抑菌劑;供靜脈或椎管用注射劑一般不得加入抑菌劑。

（6）注射用附加劑應符合葯典或葯政部門頒布的標准要求，並有相應的質量標准。

6. 離子交換法和反滲透技術的應用你了解多少呢

若採用自動控制，則控制點多、閥門要求高，投資很大。同時酸鹼耗量大，再生廢水也多。另外由於樹脂對非極性的大分子沒有去除能力，所以制水過程中可能會出現細菌殖生。反滲法流程簡介：原水經原水泵送到石英砂過濾器降低濁度，在活性炭過器中降低COD，膠體及有機大分子的含量。活性炭出水再送至保安過濾器進行最後的預處理，使原水SDI＜5mg/l，滿足反滲透（RO）主機的進水要求。經保安過濾器後的合格水由高壓泵送至RO主機反滲透進行除鹽處理。反滲透膜截留下的有機物、膠體和鹽無機鹽由濃水側直接排掉，不會給環境造成污染。產品水由膜清水側送出至脫碳塔，除去滲透至清水的二氧化碳氣體。脫氣後的一級除鹽水送至混床進行最後的精除鹽。

7. 執業葯師考點：注射劑的溶劑與附加劑

執業葯師考點：注射劑的溶劑與附加劑

一、注射用水

(一) 純化水、注射用水和滅菌注射用水

純化水：原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法製得的供葯用的水，不含任何附加劑。可作為配製普通葯物制劑的溶劑或試驗用水，不得用於注射劑的配製。

注射用水：純化水再經蒸餾所製得的水，亦稱為無熱原水。為配製注射劑用的溶劑。

滅菌注射用水：注射用水經滅菌所製得的水，是無菌、無熱原的水。主要用於注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。制葯用水包括純化水、注射用水與滅菌注射用水。

(二)注射用水的質量要求

除一般蒸餾水的檢查項目如PH、氨、氯化物、硫酸鹽與鈣鹽、硝酸鹽與亞硝酸鹽、二氧化碳、易氧化物、不揮發物及重金屬等均應符合規定外，還必須通過細菌內毒素(熱原)檢查和微生物限度檢查。

例：下列敘述正確的是

A.注射用水和蒸餾水的檢查項目的主要區別是熱原 B.中國葯典規定注射用水用蒸餾法制備

C.注射用水是指純化水再經蒸餾所製得的'水，亦稱為無熱原水 D.注射用水不同於一般的葯用純化水，主要在於無菌

E.注射用無菌粉末臨用前用葯用純化水溶解

答案ABC

(三)原水的處理 離子交換法、電滲析法、反滲透法;

(四)蒸餾法制備注射用水

1.蒸餾水器 塔式蒸餾水器 多效蒸餾水器 氣壓式蒸餾水器

2.注射用水的收集和保存 注射用水應在80℃以上或滅菌後密封保存、65℃以上保溫循環存放。

3.注射用水的檢查 一般檢查幾個主要項目，如氯化物、重金屬、PH、鋁鹽。熱原一般定期檢查。

二、注射用油應無異臭、無酸敗味;在10℃時應保持澄明。碘值、皂化值、酸值應符合要求。

三、其他注射用溶劑 乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇、苯甲酸 苄 酯、二甲基乙醯胺

四、注射劑的附加劑

為了提高注射劑的有效性、安全性與穩定性，注射劑中除主葯外還可添加抗氧劑、螯合劑、增溶劑、滲透壓調節劑等其他物質，這些物質統稱“附加劑”。

常用附加劑如下：

增溶劑、潤濕劑或乳化劑：吐溫、聚乙 烯 吡咯烷酮、普郎尼克等。

緩沖劑：醋酸，醋酸鈉、枸 櫞 酸，枸 櫞 酸鈉、乳酸、酒石酸、酒石酸鈉。

助懸劑：甲基纖維素、 羧 甲基纖維素鈉、明膠。

鰲合劑：EDTA-2Na抗氧劑：亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、硫 脲 等

抑菌劑：三氯叔丁醇、苯甲醇、羥苯丁酯、羥苯丙酯、酚。

局麻劑：鹽酸普魯卡因、利多卡因;

滲透壓調劑：氯化鈉、葡萄糖;

8. 離子交換法與反滲透法各有什麼特點

反滲透（RO）和離子交換（IE）的比較，反滲透與離子交換優缺點，由於水處理設備的工藝是根據不同的原水水質和出水要求而設計的，針對不同的原水水質特點而設計水處理方案才是最經濟有效的方案，同時也是出水水質長期穩定達到要求的保證。除鹽處理工藝的要求是多樣的，用戶對不同技術的看法也是不同。例如有些用戶希望用反滲透技術，而有些用戶則希望用更傳統的技術如離子交換，另外有些用戶則以低投資為主要考慮因素。

社會效益：反滲透是當今最先進的除鹽技術，利用反滲透對水進行除鹽，除鹽率在97％以上。該工藝工作量輕，維護量極小，反滲透實行自動操作，人員配置較少，操作管理方便。

離子交換是七十年代以來普遍採用的除鹽工藝，它是靠離子交換化學交換來完成對水進行除鹽。該工藝操作量較多名維護量較大，人員配置較多，從目前鍋爐除鹽水工藝系統應用來看，離子交換逐漸被反滲透工藝所取代。反滲透是以電能為動力，無需酸鹼再生，若離子交換的工作周期為1天，那麼採用反滲透脫除原水97%的鹽分，在用離子交換來擔負3%的鹽分，將使離子交換的工作周期延至長30天以上，極大程度減少酸鹼再生廢液的排放量，降低了對環境的影響，大大減輕了酸鹼排放廢水的處理負擔。離子交換除鹽化學交換，需要酸鹼再生，其再生頻率大，酸鹼用量大，對周圍的水和大氣環境均有較大程度的影響。