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蒸餾法制備注射用水是利用熱原的

發布時間:2025-01-23 22:04:50

1. 注射用水是純化水蒸餾所得的水,可以除去溶劑中的熱原。該方法是利用了熱原的哪個性質

【答案】:B
本題考查段亮好的是熱原的性質。包括:水溶性,不揮發性,耐熱性,過濾性,能被強酸、強鹼、強氧化劑破壞等。純化水經蒸餾制備成注射用水利用了熱原的不揮握鉛發性。鍵世

2. 注射用水制備方法和應用工藝

注射用水制備方法和應用工藝具體內容是什麼,下面中達咨詢為大家解答。
注射用水是無熱原的蒸餾水,它是用純化水(去離子水)經蒸餾後再通過0.22μm~0.10μm的除菌濾器過濾獲得。而純水的制備,目前有全離子交換法、電滲析—離子交換法、一級反滲透—離子交換法、二級反滲透法等生產工藝。不論使用何種工藝來制備純水,提供蒸餾水機制備蒸餾水的原水必須符合中國葯典規定的純水水質標准。
以蒸餾法制備注射用水,從理論上講,它可除去水中的細微物質(大於1μm的所有不揮發性物質和大部分0.09~1μm的可溶性小分子無機鹽類)。純水經蒸餾後其中不揮發性有機、無機物質包括懸浮體、膠體、細菌、病毒、熱原等雜質都能除去。但由於蒸餾水機的結構、性能、金屬材料、加工精度、操作方法以及水源的水質等因素,必然影響蒸餾水的質量。
制備蒸餾水,20世紀80年代以前,有些工廠用鍋爐蒸汽直接冷凝、冷卻而製得。技術設備條件較好的則用單蒸餾水器、重蒸餾水器,重蒸餾水器中又有塔式、亭式兩種。20世紀80年代沿用重蒸餾水器居多,而此時,國內已較普遍使用節汽節水的自動控制的多效蒸餾水器和氣壓式蒸水器這類產蒸餾水量大又經濟的設備。
單蒸餾水器:由蒸發鍋、擋(沫)板、冷凝器及爐膛等組成。使用時將常水(飲用水)送入冷凝器的回水管流入漏斗,然後注入蒸發鍋內,經加熱後鍋內水沸騰氣化,蒸汽經擋(沫)板除去夾帶的霧狀液滴進入冷凝器而進行熱交換被冷卻成蒸餾水。由帆戚於產水量小,環境差,所得一次蒸餾水水質差等原因生產中已淘汰出局。
塔式蒸餾水器:此裝置較單蒸餾水器有所改進,首先,它以一次蒸餾水為水源,製得二次蒸餾水。其二以蒸汽為熱源改善環境。其三有隔沫裝置可阻止蒸汽中夾帶的沸騰泡沫和大部分霧滴使其迴流蒸發鍋內。其四,在收集一次蒸餾水時設置廢氣(CO2、NH3)排出器,這樣,使製得的蒸餾水質量有暫時的提高。
20世紀80年代,隨著國外先進技術的引進,通過消化、吸收、改進,遠東、寶雞等廠相繼推出國產的多效蒸餾水機和氣壓式蒸餾水機,現在已普遍推廣應用,取代了第一代蒸餾水器。
多效蒸餾水機:多效蒸餾水機的性能取決於加熱蒸汽的壓力和效數。壓力愈大則蒸餾水的產量愈大,效數愈多則熱能的利用率愈高。多效蒸餾世轎返水機又可分為列管式和盤管式,國內常用列管式蒸餾水機。列管式多效蒸餾水機內部為傳熱管束與管板、殼體組成的降膜式列管蒸發器,生成的蒸汽自下部排出,再沿內膽與分離筒間的螺旋葉片旋轉向上運動,蒸汽中夾帶的液滴被分離,在分離筒內壁形成水層,在疏水環流至分離筒與外殼間構成疏水通道,下流匯集於器底,蒸汽繼續上升至分離筒頂端,從蒸汽出口排出,進入下一效蒸發器。目前,多效列管式搜飢蒸餾水機結構上又有內螺旋與外螺旋之分。其過程原理是:進入一效蒸發器內雙管板結構的頂部經預熱的原料水通過薄膜蒸發管下降,蒸發器管壁上的蒸發裝置很快將原料水閃蒸為蒸汽。
在蒸發器的底部,蒸汽形成180°的轉向,大的水滴就被甩到了柱底,未被蒸發的過量原料水也被收集在柱底,這些水匯集流入下一效的頂部,再重復同樣的運作程序。蒸汽通過蒸發器上長的中心部分以低速垂直上升,重力運動繼續去除雜質,在中心部分的頂部,蒸汽通過一入口到達旋風腔,腔內蒸汽形成高速旋渦,且由於徑向加速度快,水滴及雜質被強大的離心力拋到旋風腔的外緣,從底部排出。離心過程後,蒸汽就變得純凈,純蒸汽以低速垂直上升,並通過蒸餾柱頂部出口排出前,做最後一個180°轉向。其最後還有一個措施,即在旋風腔的中心管上設有一個去霧器裝置,作為第四級分離,以確保注射用水的質量萬無一失。
氣壓式蒸餾水機:氣壓式又稱熱壓式,它是將純化水以2~3kgf/cm2壓力,經進水口通過換熱器再經泵送入蒸發冷凝器的管內,管內水位由液位調節器調節,在蒸發冷凝器下部設有蒸汽加熱盤管和電加熱器作輔助加熱作用。將蒸發冷凝器管內的純水加熱成蒸汽進入蒸發室內溫度達105℃,經除霧器以除去蒸發速度過快而帶入的水滴、固體物質,再進入壓縮機時蒸汽被壓縮,其溫度可高達120℃,此高溫壓縮蒸汽進入蒸發冷凝器的管間。此時,蒸發冷凝器管內與管間溫差15℃以上,管間高溫高壓蒸汽釋放大量潛熱,將蒸管冷凝器管內的水加熱成蒸汽,該蒸汽又進入蒸發室重復前面過程。管間的高溫壓縮蒸汽冷凝成蒸餾水集結於管間後被引出,而溶於蒸餾水中不凝性氣體,從不凝性氣體排出器排出。
純凈的蒸餾水經泵送入熱交換器預熱進入蒸發冷凝器,最後以0.1MPa的壓力流出並經流量計進入保溫貯罐。其特點:採用熱泵蒸發原理,蒸發與冷凝共用一個換熱器,不需冷卻水,使用蒸汽只要達0.1MPa即可,節汽90%以上,整機可實現全自動控制,所產蒸餾水可符合「注射用水」標准。
制水系統的日常管理包括運行、維修,它對驗證及正常使用關系極大,所以應建立監控、預修計劃,以確保水系統的運行始終出於受控狀態。
這些內容包括:
①制水系統的操作、維修規程。
②關鍵的水質參數和運行參數的監測計劃,包括關鍵儀表的校準。
③定期消毒/滅菌計劃。
水處理設備的預防性維修計劃。
⑤關鍵水處理設備(包括主要的零部件)、管路分配系統及運行條件便更的管理方法。
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3. 注射劑的制備利用了熱原的什麼性質

臨床上在進行靜脈滴注大量輸液時,由於葯液中含有熱原,病人在0.5~1h內出現冷顫、高熱、出汗、昏暈、嘔吐等症狀,高熱時體溫可達40℃,嚴重者甚至可休克,這種現象稱為熱原反應。 引起熱原反應的主要原因是注射液或輸液器中污染的熱原所引起的。熱原的致熱量因菌種而異,如革蘭陰性桿菌致熱能力最強;由於注射途徑不同,引起發熱的程度也有所差異
1.熱原的理化性質
①耐熱性:熱原在60℃加熱1h不受影響,100℃也不會發生熱解。但熱原的耐熱性有一定的限度,如120℃加熱4h能破壞98%,在180℃~200℃乾熱2h以上或250℃加熱30′可徹底破壞。但是,由於熱原的來源不同,其耐熱性也有差異,如從大腸桿菌產生的熱原對低溫(40℃~50℃)已不穩定,國內有用兩次熱壓滅菌可破壞熱原的報道。②濾過性:熱原體積小,約在1μm~5μm之間,故能通過除菌濾器而進入濾液中。③水溶性及不揮發性:熱原能溶於水。熱原本身不揮發,但因具水溶性,可隨水氣霧滴夾帶入蒸餾水中,故制備注射用水的重蒸餾水器有隔沫裝置。④其他:熱原能被強酸強鹼所破壞,也能被氧化劑如KMnO4或H2O2或超聲波所破壞,能被活性炭、石棉或吸附劑所吸附。熱原在溶液中帶有一定的電荷,因而可被某些離子交換樹脂吸附。(用強鹼性陰離子交換樹脂除熱原效果最好,強酸性陽離子交換樹脂除去熱原能力很弱。葯液用離子交換樹脂除熱原時,必須注意對所含葯物的影響)。

4. 熱原的去除方法有哪些

熱原(pyrogen)指由微生物產生的能引起恆溫動物體溫異常升高的致熱物質。它包括細菌性熱原、內源性高分子熱原、內源性低分子熱原及化學熱原等。
(一)除去葯液中熱原的方法
1、活性炭吸附法:即在配液時加入0.1-0.5%(溶液體積)的針用一級活性炭,煮沸並攪拌15分鍾,即能除去大部分熱原,而且活性炭還有脫色、助濾、除臭作用。但活性炭也會吸附部分葯液,故使用時應過量投料,但小劑量葯物不宜使用。
2、離子交換法:熱原在水溶液中帶負電,可被陰樹脂所交換,但樹脂易飽和,須經常再生。
3、凝膠過濾法:凝膠為一分子篩,利用熱原與葯物分子量的差異,將兩者分開。但當兩者分子量相差不大時,不宜使用。
4、超濾法:超濾膜的膜孔僅為3.0-15nm,故可有效去除葯液中的細菌與熱原。
(二)除去器具上熱原的方法
1、酸鹼法:因熱原能被強酸、強鹼或強氧化劑等破壞,所以玻璃容器、用具及輸液瓶等均可使用重鉻酸鉀硫酸清潔液浸泡以破壞熱原。
2、高溫法:注射用針頭、針筒及玻璃器皿等,先洗滌潔凈烘乾後,再在180℃加熱2小時或250℃加熱30分鍾以上處理破壞熱原。
(三)除去溶媒中熱原的方法
1、蒸餾法:利用熱原的不揮發性來制備注射用水,但熱原又具有水溶性,所以蒸餾器要有隔沫裝置,擋住霧滴的通過,避免熱原進入蒸餾水中。
2、反滲透法:用醋酸纖維素膜和聚醯胺膜制備注射用水可除去熱原,與蒸餾法相比,具有節約熱能和冷卻水的優點。

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