空氣濾芯如何檢測完整性

A. 醫用純化水保安過濾器、精密過濾器如何進行完整性測試

醫用純化水系統中，精密過濾器一般安裝在前置預處理階段，用作保安過濾器，保護版後端濾膜、權EDI等設備的安全。因此，需要完整測試醫用純化水設備時，需要按「先粗後精」的原裝按順序安裝連接好所有設備，然後通水，正常運行所有設備，檢查各個設備相關進出水參數是否符合要求。

B. 如何做濾芯的完整性測試

根據不同的濾芯測試的參數是不一樣的，但方法差不多。
一般進行完整性測試的方專法有三種：屬

泡點法：先把濾芯潤濕，然後對濾芯加壓，當壓力到達一定時濾芯會被高壓吹通，濾芯下端用管子接到水中，此時有氣泡冒出，測得冒氣泡時的壓力。根據壓力參數判斷濾芯是否完整，此方法一般有專門設備檢測，原理是上面所說的。

擴散流法：方法和泡點法有點類似，不過所有原理不一樣，也是先潤濕再加壓，不過壓力一般為泡點壓力的80%左右，根據氣體在不同壓力下在液體中溶解度的不同（如可樂打開時有很多氣泡冒出），加壓的那側濾芯內壓力大所以溶解氣體多，濾芯外是常壓內測溶解的氣體會在外側釋放出來。同樣可通過檢測氣體釋放的速度的相關參數確定濾芯的完整性。

這兩種方法是用來檢測液體濾芯的。下面的是用來檢測氣體濾芯的（疏水材質的濾芯）。

水滲透法：由於空氣濾芯一般是用疏水材料製成的，也就是往濾芯中加入水，正常壓力下水是不會從濾芯中留出來的，所以我們可以通過向裝了水的濾芯加壓，當壓力到達一定曾度時水流出，通過檢測壓力大小來判斷濾芯是否完整。

C. 精密過濾器濾芯的執行標准

精密過濾器復濾芯運行參制數執行標准

工作溫度：5～40℃（超過60℃需告知）

設計溫度：5℃-100℃

更換壓差：0.05Mpa-0.07MPA

濾芯介面：平壓式、插入式

過濾精度：0.1μm～100μm

精密過濾器

精密過濾器濾芯國際執行標准

ISO2491 濾芯 - 抗破裂實驗

ISO2492 濾芯 - 結構完整專性實驗

ISO2493 濾芯 - 材料與液體相容性實驗

ISO3723 濾芯 – 端向負荷實驗方法

ISO3724 濾芯 – 濾芯疲勞特性的測定屬ISO3968 濾芯 – 壓差流量特性的測定

ISO4572 濾芯 – 測定過濾特性的多次通過法

D. 空氣濾芯的檢測標准

（1）ISO 2942液壓傳動抄-濾芯襲-結構完整性的測定
（2）ISO 16889液壓傳動-過濾器-測定過濾特性的多次通過法
（3）ISO 3968液壓傳動-過濾器-壓降流量特性的測定
（4）ISO 3724液壓傳動-濾芯-流動疲勞特性的測定
（5）ISO 3723液壓傳動-濾芯-軸向載荷試驗方法
（6）ISO 2943液壓傳動-濾芯-材料與液體相容性的驗證
（7）ISO 2941液壓傳動-濾芯-抗破裂性的驗證

E. 空氣濾芯如何做完整性測試

我們公司是用「異丙醇:水」的液體浸潤，然後測試擴散流或者起泡點。

記得版DH4型完整性測試儀已經權加入了WIT「水侵法」測試程序，省時、省力、准確度高。

補充：http://www.domnickhunter.com/documents/procts/PORECHECK%20IV-Rev%203A.pdf
不過他們那個機箱數字按鍵與紅外鍵盤的操作配合設計的確有問題，一會兒按這個、一會兒按那個，給工人用有點暈菜，sop 要寫明白。

F. 怎麼確認純化水設備系統儲罐上的呼吸器是完整的

1.外觀檢查O形環，墊圈，抄密封墊的泄漏。

2.如果有條件可以使用自動完整性測試儀，可以在10鍾之內檢測完畢。

3.也可以用傳統的檢測方法:菌挑戰測試與起泡點測試、擴散測試，一般來說使用者採用後者檢測純化水設備系統儲罐呼吸器的完整。

4.空氣呼吸器濾芯一般採用疏水的PTFE，需要用60%異丙醇或95%酒精預潤濕，之後手動測試起泡點。

G. 完整性測試的水侵入法測試

HydroCorr測試又稱為「擠水法」，「水侵入法」。該測試方法是基於水在疏水性濾膜表面存在表面張力和毛細管現象發展出來的。把水壓進最大的膜孔所需要的最小壓力稱為水侵入壓力。進行HydroCorr測試時的壓力要低於水侵入壓力，而對於一個完整的過濾器，將不會有水真正通過過濾膜進入下游。Hydrocorr測試過程當中測定的是折疊過濾器結構尺寸上被擠壓而產生的液面下降，形成的「表觀」水流量。
d = 孔徑
k = 形狀矯正因子
= 液固接觸角
г=表面張力
HydroCorr是一種高度靈敏，不用醇類而根據水流量進行疏水性濾膜完整性測試的方法。由於濾膜沒有被潤濕，幾乎是乾燥的，所以可以在完整性測試結束後馬上投入使用而只需要最少的或不需要乾燥工作。
水侵入法是一種針對疏水性濾器的在線進行完整性測試的方法，即WIT（Water Intrusion Test）。WIT是以水為介質測量浸沒在水中的疏水濾器上游空氣壓力的降低速率。 WIT是以水為介質進行測試的，施加的壓力必須足以克服膜孔中的毛細管壓力才能使水自由流過疏水微孔膜的膜孔，這個起始臨界壓力叫作「水穿透點壓力(WPP)」，WPP由過濾膜的材質和疏水性決定，與膜孔徑呈反比。 在WIT測試時，裝在濾殼上的疏水性過濾器，其上游浸沒在水中。在小於臨界壓力WPP的測試壓力作用下，水不能通過膜而只能侵入到膜基體中，水優先侵入最大的膜孔。侵入膜基體的水不會與透過膜的水相混淆，侵入是一個極為緩慢的過程，為了在下游端得到水，需要保持很長時間的壓力。在進行WIT時，從上游向裝有濾芯的過濾器中注水，這樣濾殼內部就由水柱封存一段空氣，在測試時，水在測試壓力的作用下，侵入或透過膜使體積減小，空氣體積相應增大，導致壓力降低。全自動的完整性測試儀檢測的空氣壓力降對應侵入膜孔的水體積。因此測量在規定時間內過濾器上游空氣的壓力降值可判斷過濾器的完整性。WIT法與微生物挑戰試驗存在著經驗值對應關系，並得到國際權威機構的相關認證。
水侵入法膜完整性測試(WIT法)的操作順序 1. 將疏水過濾器的上游充滿水 2. 關閉所有上游的閥門 3. 連接（帶水侵入測試功能的）完整性測試儀4. 啟動測試：設定參數，確認後測試儀自動進行WIT測試 5. 測試完成同時列印測試結果 6. 打開濾殼底部的排污閥徹底排掉濾殼中的水 7. 打開濾殼的進氣口和排污閥通入壓縮空氣 8. 開始過濾系統的過濾操作

H. 空氣呼吸器的濾芯不用測試儀怎麼樣做完整性測試

裝置和普通液體過濾器手動測試泡點的裝置是一樣的。
不同的是 普通液體過濾濾芯用純水或注射用水潤濕，
而空氣呼吸器縷析一般採用疏水的PTFE，
需要用60%異丙醇或95%酒精預潤濕，
之後手動測試起泡點。
如果手動泡點也不會做，就咨詢你們濾芯供應商吧。
再不懂，就私聊我吧。

I. 空氣濾芯完整性檢測可同時使用起泡點和水侵入嗎

可以的，濕潤的目的是為了把內部的氣孔完全浸潤，如果過濾介質是酒精，就不需要烘乾，如果介質不是酒精，必須烘乾，酒精可能與另外的試驗介質相容，影響測試結果。

對於關鍵的除菌級過濾工藝而言，完整性測試是一種必要的手段，以確保過濾工藝的安全性。通過完整性測試，可以確定過濾器自身的完整性及正確安裝，可以確保工藝中安裝了正確的過濾器，可以確定所安裝的過濾器符合製造商提供的標准，還可以確保過濾系統的密閉性等等。同時，進行完整性測試也是各國法規和審計的要求。

J. 怎麼確認純化水設備系統儲罐上的呼吸器是否完整

1.外觀檢查O形環，墊圈，密封墊的泄漏。
2.如果有條件可以使用自動完整性測試儀，可以在內10鍾之內容檢測完畢。
3.也可以用傳統的檢測方法：菌挑戰測試與起泡點測試、擴散測試，一般來說使用者採用後者檢測純化水設備系統儲罐呼吸器的完整。
4.空氣呼吸器濾芯一般採用疏水的PTFE，需要用60%異丙醇或95%酒精預潤濕，之後手動測試起泡點。