A. 純化水分配管路巴氏消毒時儲罐呼吸器上面的閥門需要關閉嗎
不用關,如果是採用過熱水滅菌時120度的水就是關上
B. 大輸液生產車間配液罐上的呼吸器濾芯應該多長時間換一次有何依據如何驗證使用周期
這個制葯看空間內的環境狀況,一般來算可以在配液罐頂部按照壓力表監控或者通過液體流量來判斷。空氣濾芯很多都不測試泡點的,不過可以把泡點測試當完整性測試來看,測一下還是有必要的
C. 注射用水和純化水儲罐呼吸器濾芯的處理方法有哪些
蒸汽滅菌,過熱水滅菌,化學劑滅菌
再有就是用電加熱的呼吸器
然後要做完整性測試
其實純化水的基本不用
D. 配液罐呼吸器是否要電加熱
現在新版葯典只要求注射用水罐需要標配電加熱呼吸器,但是參考國際上的用法,最好是配置電加熱呼吸器。不要只為了驗證。杭州賽密博希望能幫到你。
E. 公司想買無菌配液罐,給推薦幾家靠譜的廠家,謝謝!
配液罐又稱配製罐、調配罐,是將一種或幾種物料按工藝配比進行混配的混合攪拌容器。配液罐根據用途不同,又有不同的名稱,用於制葯葯液調配系統,常稱為配液罐、濃配罐、稀配罐、不銹鋼配液罐、衛生級配液罐、針劑配液罐、制葯衛生級配液罐等,詳情可以咨詢一下舜甫科技,希望可以幫到您!
F. 除菌過濾器的濾芯材料概述
用於過濾器常用復的主要過制濾材料大致有以下幾種: 做成折疊式,常用於筒式過濾器,疏水性材料,其是使用相當廣泛的一種材料,耐熱耐化學穩定,常用於水、無機溶劑及空氣的精過濾。
另外,過濾材料按與水的關系分為親水性(水可浸潤的)和疏水性(水不浸潤)兩種。
親水性的過濾材料主要應用在水或水/有機溶液混合的過濾和除菌過濾;疏水性過濾材料是通過水被截流或「引導」進入濾膜,主要應用在溶劑、酸、鹼和化學品過濾,罐/設備呼吸器,工藝用氣,發酵進氣/排氣過濾。
G. 廠里有個配液罐,需要滅菌。用純蒸汽滅菌,請問需要多大壓力,多長時間還有注意事項
121℃30分鍾,罐內不超過0.15Mpa,管道不超過0.4Mpa
H. 衛生級呼吸器的濾芯怎樣滅菌和消毒
衛生級呼吸器-又叫空氣呼吸器 儲罐呼吸器 它主要是用在無菌水箱、配料罐、內制葯設備貯槽等設備上容,用於隔絕純水、料液與空氣的直接接觸,防止空氣中的細菌、微粒、灰塵等污染純水或料液。其外殼為SUS304或316L不銹鋼製作,內裝折疊濾芯,能濾除空氣中的細菌和灰塵等 濾芯還有很多種材質 消毒和滅菌處理的時候 選擇用耐高溫濾芯 耐高溫濾芯有聚四氟乙烯 和鈦棒濾芯 然後通過通入蒸汽 滅菌處理
I. 配料罐清洗怎麼清洗呢
下面我介紹一下三噸以上的配料罐的清洗過程。首先。
3噸配液罐及過濾器的清洗:
1兩個3噸罐料液通過過濾器轉移後,用純化水在線沖洗罐內壁及管道系統約10分鍾。
2將其中一個罐用流通蒸汽滅菌30分鍾,蒸汽壓力0.35~0.4Mpa,通過過濾器排汽。
3同時將另一個罐加入容積一半以上的飲用水,煮沸滅菌30分鍾,用沸水(98℃以上)沖洗過濾器,打滿過濾器3遍(前兩遍水直接從底部放掉,第三遍水打入配液罐放掉)。
4把過濾器和其他罐循環管道間的快接閥拆下,接上軟管通入下水道,然後用沸水同時經過泵沖洗過濾器,打滿過濾器後,通過軟管排水(排20分鍾以上),把過濾器的水從底部排空,將快接閥處接在循環管路上。
5噸配液罐及輸液管道的清洗:
1沖淋:用純化水將5噸罐在線沖洗罐內壁及管道系統10分鍾,將探頭拆卸清洗後裝好。
2鹼洗:將約500L濃度為2%的鹼液,加熱至80~85℃,通過清洗過活動泵在線打入5噸罐中,同時開啟2號泵在線循環20分鍾。收集5噸罐中的鹼液。
3沸水沖洗:1將罐加滿純化水,加熱至沸,通過泵將沸水在線打入5噸罐中並同時循環10分鍾,排盡水。2繼續將沸水打給灌裝間供清場用。3開通灌裝間高位罐上的蒸汽閥,將往灌裝間去的輸液管道及高位罐用流通蒸汽滅菌30分鍾,蒸汽壓力0.3~0.4Mpa。
4清場結束後,將5噸罐探頭拆卸清潔,用75%乙醇消毒後裝上,將管道內余水通過輸送泵前拆卸的快接閥放凈(泵內水也排凈),然後裝上快接閥並關閉所有閥門。