A. 滲透能的半透膜
半透膜(semipermeable membrane),是一種只抄允許某種分子或離子擴散進出的薄膜,一種只允許離子和小分子自由通過的膜結構,也就是一種對不同質點的通過具有選擇性的薄膜。例如細胞膜、膀胱膜、羊皮紙以及人工製造的膠棉薄膜等。半透膜用於滲透溶膠和測定滲透壓強等。生物吸取養分也是通過半透膜進行的。使用高分子材料採用特殊工藝製成的半透膜,只允許水分子透過,而不允許溶質通過。使用高壓泵使處於半透膜一側的原水壓力超過滲透壓力時,原水中的水分子就能夠滲透過半透膜進入另一側,從而獲得純凈水。而原水中的溶解與非溶解的無。
B. 緩控釋制劑的類型
微孔膜包衣片
微孔膜包衣片通常是胃腸道中不溶解的聚合物如醋酸纖維素,乙基纖維素等作為衣膜材料,在包衣中加入少量致孔道劑的物質如 PEG 類, PVP 、 PVA 等水溶性物質,也有一些加入水不溶性的粉末如滑石粉,二氧化硅等甚至將葯物加在包衣膜內既作致孔劑又作速效部分。氯化鎂緩釋片就屬於這種。
膜控釋小片
膜控釋小片是將葯物與輔料按常規方法制粒,壓製成小片,其直徑約為 3mm ,用緩釋膜包衣後,裝入硬膠囊使用。每粒膠囊可裝入幾片或 20 片不等。在同一膠囊中的小片可包上不同緩釋作用的包衣或不用厚度包衣的小片。此類制劑無論在體內體外皆可獲得恆定的釋葯速度,是一種較理想的口服控釋制劑。鹽酸那可丁緩釋小片就屬於這一類型。
腸溶膜控釋片
腸溶膜控釋片系將葯物壓製成片,外包腸溶衣,再包上含葯的糖衣層而得。含葯糖衣層在胃液中釋葯,當腸溶片芯進入腸道後,衣膜溶解、片芯葯物釋出,而延長釋葯時間。一種普萘洛爾長效片即為此種類型。近年受到普通關注的口服結腸定位給葯系統( OCDDS )也屬於腸溶膜控釋型制劑。 OCDDS 是指用適當方法,使葯物避免在胃、十二指腸、空腸和回腸前端釋葯,運送到回育部後釋放而發揮局部或全身治療作用的一種給葯系統,是一種定位在結腸釋葯的制劑, 5 氨基水楊酸及其酯、酮洛芬、吲哚美辛,以及胃腸道上段易降解的肽類和蛋白質類葯物都可製成 OCDDS 。
滲透泵片
滲透泵片簡稱 OROS ,它最大的特點是釋葯均勻恆定,而且釋葯速度不受胃腸道可變因素的影響,是迄今為止口服控釋制劑中最理想的一種。滲透泵片為一固體片芯包一層控速半透膜,然用激光在片芯包衣膜上開一個或幾個釋葯孔,口服後胃腸道的水分通過半透膜進入片芯,使葯物溶解成飽和溶液或混懸液,由於膜內外存在大多的滲透壓差,葯物溶液則通過釋葯小孔持泵出,直至片芯葯物溶盡,如硫酸沙丁胺醇、安替比林等口服透泵控釋片。
小丸劑
小丸劑主要是指直徑約為 lmm 的小球狀口服制劑,小丸可裝入空膠囊或壓製成片劑使用。小丸劑服用後廣泛均勻地分布在胃腸道內,由於劑量傾出分散化,葯物在胃腸道表面分布面積增大,使葯物生物利用度提高而減少或消除刺激性葯物對胃腸道的刺激性。同時,小丸劑在胃腸道內的轉運不受食物輸送節律的影響,直徑小於 2mm 的小丸,即使幽門約肌閉合時,仍能通過幽門部。因此小丸在胃腸道的吸收一般不受胃排空的影響,而且小丸的釋葯行為的總和不會因個別小丸的制備下的失誤或缺陷對整體制劑釋葯行為產生嚴重的影響。因此在釋葯規律的重現性,一致性方面優於緩釋片劑。尼莫地平、異煙肼緩釋膠囊均屬於此類型。
C. 硝苯地平滲透泵片中什麼是滲透壓促進劑
飛秒檢測發現滲透泵片由葯物、半透膜材料、滲透壓性物質推劑等組滲透壓作釋葯能源控釋片 其基本結構先葯物與適宜輔料壓製片芯外包層半透性物質膜用激光膜打孔口服該葯胃腸道水透半透膜進入片芯使葯物溶解葯物溶解產滲透壓透半透膜水源源斷進入片芯由於半透膜內容積限制葯物近飽濃度溶液斷通激光孔移向片外使葯物恆定速率釋放片外稱滲透泵用輔料能產足夠滲透壓片芯加入增加滲透壓物質氯化鉀、氯化鈉等電解質增加葯物溶解度提高滲透壓普魯卡醯胺滲透泵控釋片
D. 半透膜的介紹
半透膜(英語:semipermeable membrane)是一種只給某種分子或離子擴散進出的薄膜,對不同粒子的通過具有選擇性的薄膜。例如細胞膜、膀胱膜、羊皮紙以及人工制的膠棉薄膜等。現代半透膜還用於多孔性壁(如無釉陶瓷)並使適當的化合物(如鐵氰化銅)沉澱於其孔隙中製成。半透膜用於滲透溶膠和測定滲透壓強等。生物吸取養分也是通過半透膜進行的。反滲透制純水是用高分子材料經過特殊工藝製成的半透膜,它只允許水分子透過,而不允許溶質通過。用高壓泵使處於半透膜一側的原水壓力超過滲透壓時,原水中的水分子就能夠透過半透膜進入另一側,從而獲得純凈水。而原水中的溶解與非溶解的無機鹽,重金屬離子,有機物,菌體,膠體等物質無法通過半透膜,只能留在濃縮水中被放掉。 反滲透設備廣泛應用於醫葯行業、飲料行業、電子、電力行業等。
E. 滲透磊片的組成有哪些'其控釋的原理是什麼
透泵片的組成、葯物、半透膜材料、滲透促進劑和推動劑及釋葯孔。
控釋原理:是利用滲透壓原理控制葯物釋放。片芯為葯物和水溶性聚合物或其它輔料製成,外面用水不溶性的聚合物(如醋酸纖維素、乙基纖維素或乙烯-醋酸乙烯共聚物等)包衣,成為半滲透膜殼,水可滲進此膜,但葯物不能。然後用激光在包衣膜上開一個或多個的釋葯小孔。當與水接觸後水即通過半滲透膜進入片芯,使葯物溶解成為飽和溶液,或混懸液,加之具高滲透壓輔料的溶解,故在片劑膜內形成高滲溶液。由於膜內外存在大的滲透壓差,葯物通過釋葯小孔持續泵出,其流出量與滲透進入膜內的水量相等,直到片芯內的葯物溶解殆盡為止。
F. 半透膜是什麼
半透膜:指一類可以讓小分子物質透過而大分子物質不能通過的薄膜的總稱。小分子回和大答分子的界定依據膜種類的不同而劃分范圍不同。例如,對於雞蛋的膜來說,葡萄糖分子就是大分子物質;而對於透析管來說,葡萄糖是小分子物質;對於腸衣來說,碘以及葡萄糖是小分子物質,而澱粉是大分子物質。在日常生活中,常見的半透膜有雞蛋膜、雞的嗉囊、魚鰾、蠶豆種皮、玻璃紙、青蛙皮、動物膀胱、腸衣、蛋白質膠膜,火棉膠膜以及其他一些可從生物體上剝離的薄膜類物質。
活細胞內的生物膜只允許水分子自由通過,它所選擇的離子、小分子物質可以通過,而其他的離子、小分子和大分子不能透過,是嚴格的半透膜。細胞喪失活力後生物膜的選擇透過能力喪失。
G. 滲透泵片的組成有哪些,其控釋的原理是什麼
飛秒檢測發現滲透泵片是由葯物、半透膜材料、滲透壓活性物質和推動劑等組成的,以滲透壓作為釋葯能源的控釋片。
其基本結構是先將葯物與適宜輔料壓製成片芯,外包一層半透性物質膜,後用激光在膜上打一小孔。口服該葯之後胃腸道水分透過半透膜進入片芯使葯物溶解,葯物溶解後產生滲透壓可透過半透膜將水分源源不斷的進入片芯,由於半透膜內容積的限制,葯物的近飽和濃度溶液又不斷的通過激光孔移向片外,這樣就使葯物以恆定的速率釋放到片外,因此稱為滲透泵。常用輔料不能產生足夠大的滲透壓時,可在片芯中加入增加滲透壓的物質,如氯化鉀、氯化鈉等電解質,以增加葯物的溶解度,提高滲透壓。如普魯卡因醯胺滲透泵控釋片。
H. 化學中常見的半透膜有哪些
細胞膜、膀胱膜、羊皮紙以及人工制的膠棉薄膜等
半透膜(英語:semipermeable membrane)是一種只內給某種分子或離子擴散進容出的薄膜,對不同粒子的通過具有選擇性的薄膜。例如細胞膜、膀胱膜、羊皮紙以及人工制的膠棉薄膜等。現代半透膜還用於多孔性壁(如無釉陶瓷)並使適當的化合物(如鐵氰化銅)沉澱於其孔隙中製成。半透膜用於滲透溶膠和測定滲透壓強等。生物吸取養分也是通過半透膜進行的。反滲透制純水是用高分子材料經過特殊工藝製成的半透膜,它只允許水分子透過,而不允許溶質通過。用高壓泵使處於半透膜一側的原水壓力超過滲透壓時,原水中的水分子就能夠透過半透膜進入另一側,從而獲得純凈水。而原水中的溶解與非溶解的無機鹽,重金屬離子,有機物,菌體,膠體等物質無法通過半透膜,只能留在濃縮水中被放掉。 反滲透設備廣泛應用於醫葯行業、飲料行業、電子、電力行業等。
I. 常用的緩釋劑有哪些哪些緩釋時間最長具體的化學成分是什麼謝謝
緩控釋給葯系統 歡迎訪問西部葯學論壇
1 概述 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
1.1定義 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
緩釋和控釋給葯系統(sustained-release and controlled-release drug delivery systems)是近年來發展最快的新型給葯系統,但亦今為止,對緩、控釋給葯系統的定義尚未統一,很多文獻對緩、控釋給葯系統及緩、控釋制劑未加以嚴格區分,統稱緩控釋制劑。 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
《中國葯典》2000年版(二)部定義為:緩釋制劑指口服葯物在規定溶劑中,按要求緩慢地非恆速釋放,每日用葯次數與相應普通制劑比較至少減少一次或用葯的間隔時間有所延長的制劑。控釋制劑指口服葯物在規定溶劑中,按要求緩慢地恆速或接近恆速釋放,且每日用葯次數與相應的普通制劑比較至少減少一次或用葯的間隔時間有所延長的制劑。[1]該定義有其不完善的地方。第一:限制了給葯途徑,現在研究的緩控釋給葯系統還包括注射給葯,經皮給葯,植入給葯等;第二:在體外的緩、控釋特性並不一定能代表體內是否具有緩、控釋的作用。 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
《中葯葯劑學》將緩釋制劑[2]定義為長效制劑或延效制劑,系指通過適當的方法,延緩葯物在體內的釋放、吸收、分布、代謝和排泄過程,從而達到延長葯物作用的一類制劑。控釋制劑[3]系指從制劑中以受控形式恆速(以零級或接近零級速度)釋放至作用器官或特定靶器官而發揮治療作用的一類制劑,又稱控釋給葯系統或控釋劑型。該控釋給葯系統只定義了控制葯物釋放的速度,目前發展起來的還有控制葯物釋放時間和釋放部位的制劑也應歸為控釋給葯系統。 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
國外緩控釋制劑的名稱也不統一,有時也不嚴格區分,常用名有extended-release preparations、prolonged action preparations、repeat-action preparations、retard preparations、sustained-release preparations。[4] 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
葯物劑型分類由直接供用的葯劑形式如丸劑、片劑、膠囊劑、膜劑等發展到按制劑作用特點分為給葯系統的新階段,這種系統是葯劑制備的新技術、新工藝、新方法的產物,是一種給葯體系,對於具體的某一品種可稱為制劑。緩控釋給葯系統即根據葯物釋放的特點進行的分類。緩釋給葯系統(Sustained Release Drug Delivery System SRDDS )是指葯物在體內非恆速地從制劑中緩慢地釋放,從而延長葯物作用的一類給葯體系,對一個具體的品種可稱為緩釋制劑。控釋給葯系統[5](Controlled Release Drug Delivery System CRDDS)是指葯物以受控形式恆速(零級或近似零級)從制劑中釋放到作用部位而發揮療效的一類給葯體系,對一個具體的品種可稱為控釋制劑。由於緩控釋給葯系統有許多相似之處,為方便起見,本章將緩釋與控釋給葯系統一起討論。 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
1.2特點 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
緩控釋給葯系統與普通給葯系統相比,具有以下優點:①減少給葯次數,對半衰期短或需頻繁給葯的葯物,可改善了病人的順應性;②血葯濃度平穩,減少「峰谷」現象,降低毒副作用,提高療效;③增加葯物治療的穩定性;④避免某些葯物對胃腸道的刺激性。緩控釋給葯系統較普通給葯系統有更多的優點,但也存在其局限性:①價格昂貴;②易產生體內葯物蓄積;③降低了隨機調節劑量的可行性;④受胃腸轉運時間的限制,在體內吸收不完全,生物利用度低。 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
1.3分類 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
目前緩、控釋制劑有多種不同的分類標准,按釋葯方式可分為一級釋葯制劑、零級釋葯制劑、自調式控釋給葯系統、脈沖式釋放系統;按直接供用的葯劑形式可分為膠囊劑、片劑、丸劑、乳劑、注射劑等;按給葯途徑分為口服緩控釋給葯系統、透皮緩控釋給葯系統、植入緩控釋給葯系統、注射緩控釋給葯系統等。還可以按釋葯機理分為骨架型緩、控釋制劑、膜控型緩、控釋制劑、滲透泵型緩、控釋制劑等。 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
1.3.1骨架型緩釋、控釋制劑 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
1.3.1.1親水凝膠骨架型 這類骨架型制劑是骨架遇水膨脹形成凝膠,水溶性葯物的釋放主要通過凝膠層進行擴散,而在水中溶解度小的葯物釋放速度由凝膠層的溶蝕速度決定,不管其釋放是擴散還是溶蝕機制,凝膠最後完全溶解,葯物全部釋放,故生物利用度高。常用的HPMC為k4M(4000cpa•s)和k15M(15000cpa•s)。 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
1.3.1.2生物溶蝕性骨架型 這類制劑由不溶解但可溶蝕的蠟質材料製成,通過孔道擴散與蝕解控制釋放,如巴西棕櫚蠟、硬脂醇、硬脂酸、聚乙二醇、氫化蓖麻油、聚乙二醇單硬脂酯、甘油三酯等,通常將巴西棕櫚蠟與硬脂醇或便脂酸結合使用。 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
1.3.1.3不溶性骨架型 這類制劑由既不溶解也不溶蝕的材料製成,是液體穿透骨架,將葯物溶解,然後從骨架的溝槽中擴散出來,骨架在胃腸中不崩解,葯物釋放後整體從糞便排出,不溶性骨架制劑的材料有聚乙烯、聚氯乙烯、甲基丙烯酸——丙烯酸甲脂共聚物、乙基纖維素等。 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
1.3.2膜控型緩、控釋制劑 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
1.3.2.1 大孔膜緩控釋制劑 這類制劑是用孔徑在0.05-1.0μm的大孔膜為膜材,絕大多數葯物分子,包括生物大分子均能自由通過。這類制劑一般不需添加致孔劑。 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
1.3.2.2 微孔膜緩控釋制劑 微孔膜的孔徑在0.01-0.05μm之間,中葯分子大多能自由通過,但生物大分子的直徑略小於孔徑,此類制劑通常是以在胃腸道中不溶解的聚合物作為衣膜材料,在其中加入少量致孔劑的物質調節葯物的釋放速度,如醋酸纖維素、乙烯—醋酸乙烯共聚物、聚丙烯酸樹脂等。 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
1.3.2.3 腸溶膜緩控釋制劑 這類制劑是以腸不溶性聚合物與腸溶性聚合物作為混合包衣材料製成的,在腸道內,腸溶性聚合物溶解,腸不溶性聚合物作為微孔膜,控制葯物的釋放。 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
1.3.3滲透泵控釋制劑 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
滲透泵片是由葯物、半透膜材料、滲透壓活性物質和推動劑等組成,以半滲透性聚合膜材料將片芯包衣後,膜內的水易溶顆粒和葯液使水滲入片芯(膜內外存在著滲透壓差),由於容積限制,膜的張力使葯液通過膜上的一釋葯小孔將葯液釋出膜外。 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
1.4緩控釋給葯系統研究現狀及發展趨勢 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
口服緩控擇給葯系統是國內外醫葯工業發展的一個十分重要的方向。國外在20世紀50年代未開始研製口服緩控釋制劑,70年代批准上市的葯物品種不斷增多,到90年代末,上市的該類制劑品種已達19類, 200餘種,500多個規格,銷售額約佔全部制劑的10—15%,產生了極大的經濟效益和社會效益。[6]我國在20世紀70年代末,80年代初開始研製緩控釋制劑,1993年由國家醫葯管理局科技教育司主編的「國家級葯物制劑新產品開發指南(第一輯)」中共列出了待開發的緩釋、控釋制劑為:片劑、顆粒劑66個;膠囊、膠丸5個;透皮貼劑8個。隨著科學技術的發展及多學科知識交叉綜合應用,近年來緩控釋制劑品種和類型逐年增多,到90年代,經衛生部批準的該類制劑達30餘種,有的品種已產生明顯的效益,如中美史克的康泰克緩釋膠囊,1991年其銷售額進入第十三位。[7] 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
到2003年4月,經國家葯品食品監督管理局(SFDA)批準的緩控釋新葯有55個,其中緩釋劑51個,控釋制劑4個。從劑型來分析,其中膠囊劑有29個、片劑21個、微粒1個、小丸1個、微丸1個,植入型2個。批准臨床研究的緩控釋新葯有201個,其中緩釋劑189個(片劑110個、膠囊劑60個、混懸劑1個、微粒3個、小丸5個、其它劑型有8個),控釋劑12種(片劑8個、膠囊劑4個)。 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
從發表的文章來看,用維普中文科技資料庫統計,從1989年到2003年4月,關於緩釋劑發表的論文達1351篇,控釋劑為673篇,其中只有6篇是關於中葯緩釋劑的。 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
從品種分布來看,國外現行實用的口服緩控釋制劑中,以心血管系統葯物、利尿葯、神經系統葯物和呼吸系統葯物為主。我國緩控釋品種主要以心血管類、呼吸系統類、解熱鎮痛類葯物為主,與世界上緩控釋品種的分布基本—致。[6] 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
從制劑類型來看,主要有①水凝膠型、②骨架型、③膜控型、④胃內滯留漂浮型、④滲透泵型、⑤離於交換控釋型等。20世紀90年代,緩控釋制劑在工藝技術上正發展成各具特點又相互結合的三種類型,即定速釋放、定位釋放和定時釋放技術。近年來,隨著高分子科學和現代醫學、葯學、生物學以及工程學的迅速發展,緩控釋給葯系統的理論與技術不斷完善和發展, 口服液體控釋系統(Oral Liquid Controlled Release System)、脈沖式給葯系統 (pulsed regulated drug delivery system)、自動反潰釋葯系統(self- regulated drug delivery system)成為緩控釋給葯系統研究的熱點領域。[8] 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
中醫葯歷史悠久,有獨特的中醫葯理論體系,療效確切。但目前大多數制劑還停留在「粗、大、黑」的階段,採用先進的制葯技術研究開發高效、長效的中葯緩控釋制劑是十分必要的,是中葯制葯工業發展和社會需求發展的必然趨勢,也是中葯現代化的必然。目前總的來說中葯緩釋、控釋制劑研究比較多,但批准上市的制劑品還很少。中葯緩控釋制劑中研究較多的是外用劑型,如青藤鹼貼片、復方養陰生肌膜等。 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
近年來,隨著研究水平的不斷提高,中葯緩控釋制劑從外用制劑(貼劑、膜劑、)向口服緩控釋給葯系統(膠囊劑、片劑、微囊、微球等)發展;從單方(如:雷公藤緩釋片、青藤鹼緩釋片)向復方(復方丹參緩釋片)發展。在中醫葯理論指導下,隨著新型輔料的開發與應用,藉助西葯的緩控釋制劑的理論與制備技術,中葯緩控釋給葯系統的理論和技術體系逐漸形成和完善。 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
[1]《中國葯典》2000年版(二)部(??) 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
[2] 范碧亭 主編.中葯葯劑學.上海:上海科學技術出版社,1997,491 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
[3] 范碧亭 主編.中葯葯劑學.上海:上海科學技術出版社,1997,496 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
[4] 魏樹禮 主編.生物葯劑學與葯物動力學.北京:北京醫科大學、北京協和醫科大學聯合出版社,1997,168 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
[5] 羅明生 主編.葯劑輔料大全.四川:四川科學技術出版社.1993,126 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
[6] 黃麗霞 關於發展口服緩釋、控釋制劑的看法,化學醫葯工業信息1994,(3):1 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
[7] 肖學成 國內口服緩釋控釋制劑現狀分析,化學醫葯工業信息1993,(8):13 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
[8] 平其能 口服緩釋及控釋制劑發展動態 葯學進展 1995,19(3):144 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
2 中葯緩控釋給葯系統的總體設計思路 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
從理論上講,中葯緩控釋給葯系統的研製與西葯緩控釋制劑沒有本質上的區 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
別,然而,由於中葯及其復方具有多成分、多作用、多途徑、多靶點整合調節的作用,它不同於結構清楚、成分單一、作用靶點明確的化學葯品,加之中葯緩控釋制劑的發展相對較晚,還未形成自己的理論與技術體系,其理論與技術的應用大多是從西葯的緩控釋制劑中照搬過來,由於中葯固有的特性,西葯緩控釋理論及技術往往並不完全適用於中葯。目前,中葯緩控釋給葯系統的理論及技術體系尚處於研究與完善階段,制備中葯緩釋、控釋制劑還存在許多困難,在制劑過程及質量評價中還存在很大的難度。 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
中葯緩控釋給葯系統的研究常分為以下幾個步驟:①葯材的前處理,②有效成分的確定及其葯代動力學研究,③緩控釋制劑處方設計(輔料、制備方法),④緩控釋制劑的質量綜合評價(體外釋放度、有效成分的葯代動力學、葯效動力學、生物利用度、),⑤緩控釋制劑的釋葯機理研究 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
2.1葯材的前處理 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
研製中葯及復方緩控釋制劑的前提是,明確其葯效作用的物質基礎,最起碼 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
要明確中葯及復方中每一中葯起葯效作用的有效部位或有效成分群及其主要的有效成分。這樣才能明確中葯提取分離的對象,為中葯制劑制備過程的前處理及緩釋制劑的設計、制備與評價打下堅實的基礎。 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
中葯成分復雜,即使是單味中葯,往往含有數類、幾十種甚至於上百種化學成分,其活性成分往往不明確,雜質含量較高,服用量大,使得中葯緩釋制劑的研究很難進行。在中醫葯理論指導下,根據處方的功能主治,結合葯效學試驗,對中葯進行提取、分離、純化,這是中葯緩釋制劑與西葯緩釋制劑最大區別之處,也是中葯緩釋制劑制備的關鍵技術之一,是中葯制劑成型工藝的基礎。 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
近年來,超臨界流體萃取法、超聲提取法、加壓逆流提取法、酶法、旋轉提取法等新提取方法的廣泛應用,大大地提高了提取效率,降低了有效成分的損耗。同時,新的分離與純化方法如絮凝法、大孔樹脂吸附法、超濾法、高速離心法、分子蒸餾技術等的應用,使中葯提取物「去粗存精」更加完善。不僅使分離純化的操作易於進行,雜質去除比較完全,而且能很好地保存有效成分。 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
2.2 主要有效成分的確定及其葯代動力學研究 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
中葯及其復方成分復雜,包括有效成分、無效成分、毒性成分,如何確定中葯或中葯復方中的有效成分呢?首先必須選擇適宜的溶媒,將葯材進行提取,應用化學分離手段,按化學性質將復雜的化學成分或組分進行分類,然後在中醫葯理論的指導下,根據處方的功能主治選擇合適的葯理模型和指標,對分離的各部分進行體內外的葯效學試驗,確定有效組分或有效成分,最後對有效成分進行結構分析與鑒定。 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
有效成分必須被機體吸收進入血液循環,傳輸到靶器官、靶組織才能發揮療效,也就是說方劑中的有效成分必須是能被機體吸收利用並在體內產生與方劑治療作用相關的葯效作用的化學成分。在有效成分確定的基礎上,對有效成分進行體內葯代動學試驗及葯效動力學試驗,獲取吸收速度常數(Ka)、表觀分布容積(V)、消除速度常數(K)、絕對生物利用度(F)等葯動學參數,並依據各主要有效成分在制劑的地位或權重,通過獲得的葯動學參數設計緩釋給葯系統的劑量與用量,為理想中葯緩釋制劑研究奠定基礎。 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
2.3緩控釋制劑處方設計 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
首先應根據處方中主要有效成分的葯動學及葯效學參數,如有效血葯濃度、生物半衰期等確定處方劑量及給葯途徑,選擇滿足於臨床需要的劑型。再根據各種劑型的制備特點,選擇相應的制備方法及輔料。 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
如果是以中葯中提取分離的單體成分作為中葯緩控釋制劑的中間體,由於其純度高、結晶性好,物理化學性質比較清楚,易於篩選出適宜的緩釋輔料和設計出合理的制劑處方製成理想的緩控釋制劑,其制備成型工藝與化學葯品緩控釋制劑研究無本質上的區別。然而,大多數中葯及其復方很難以一個或幾個單體成分作為中間體原料,一般為有效部位或有效成分群,是由許多成分組成的混合體,其形式一般為膏狀物或無定形粉末,物理化學性質也比較復雜,給緩控釋輔料的篩選及制劑處方的設計加大了難度。因此,大多數中葯緩控釋制劑的研究不能完全照搬化學葯品緩控釋制劑的方法,必須根據中間體的性質,借鑒化學葯品緩控釋制劑的理論與技術,通過大量的試驗研究,篩選適宜的緩釋制劑的的輔料,並對制劑處方及成型工藝進行優化,是中葯緩釋制劑研究的關鍵之一。 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
2.4緩控釋制劑的質量綜合評價 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
長期以來,中葯制劑的質量控制一直制約著中葯的現代化,其主要原因是中葯化學成分復雜、影響因素多、有效成分不清楚、並且含量低,難以使中葯制劑的質量達到穩定可控的要求。 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
並非所有的中葯有效成分都能作為指標成分來對制劑的質量進行監控,因為目前中葯中的很多有效成分結構並不清楚,沒有相應的對照品及檢測方法。如何選擇中葯制劑的指標成分呢?首先,指標成分應該是中葯中的特徵成分,並能反映該中葯在制劑中的存在及程度;其次,該成分應具有穩定、可行的檢測手段和方法;再次,該成分應是活性成分,最好是有效成分。 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
指標成分確定後,才能有效地監控中葯制劑的質量,建立相應的質量評價體系(檢測項目、方法、標准)。中葯緩釋制劑的質量評價體系,應該包括以下5個方面的內容。(1)制劑學常規項目的檢查,如片劑的外觀、片重差異等,小丸的水分、圓整度、重量差異等,微球的外觀特性、粒度分布、流動性等。(2)定性檢查,包括化學特徵反應檢識、薄層色譜檢識等 (3)指標成分的定量測定。(4)制劑體外釋葯特性與體內葯物代謝動力學過程,及體內外釋葯的相關性測定。(5)建立中葯緩釋制劑色譜的指紋圖譜。對中葯緩釋制劑的質量進行綜合評價,保證制劑臨床的有效性及質量的可控性。[9] 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
2.5中葯緩控釋制劑釋葯機理的研究[10] 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
中葯緩控釋制劑的釋葯機理與化學葯品緩控釋制劑的釋葯機理是相同的,只是由於中葯本身固有的復雜性,其影響因素多,使得其釋葯機理的研究有相當的難度,目前關於中葯緩控釋制劑的釋葯機理的研究還處於探索階段,這方面的研究也逐漸增多。緩控釋系統按結構及聚合物的性質不同,可以分為貯庫型或膜控型、滲透泵型、骨架型和生物降解型。 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
貯庫型或膜控型釋葯系統的釋葯機理是擴散控釋,主要是通過大孔膜、微孔膜和無孔膜的途徑進行擴散,釋葯速率主要取決於聚合物膜的性質、形狀、厚度、面積以及系統存在的形式。 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
滲透泵型是靠系統中水溶性物質或固體鹽產生的高滲壓將系統中的葯物泵出,其釋葯速率與半透膜的厚度、孔徑、孔率、片芯的處方以及釋葯小孔的直徑有關,而與胃腸道的PH值無關。 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
骨架型按系統在釋葯過程中完整性可分為溶蝕型骨架系統、溶脹型骨架系統、整塊系統。溶蝕型骨架系統在釋葯過程中骨架被溶解或降解,其釋葯機理與生物降解型相似;溶脹型系統在整個釋葯過程中系統不被液體介質溶蝕,但能吸收大量的液體介質(約30%-90%)而體積脹大,形狀可能改變,系統的釋葯速率與葯物本身的擴散性質及水分子攝入速率有關;整塊系統是葯物溶解或分散於不溶蝕型聚合物材料中,在釋葯過程中保持系統的完整性,按葯物在系統中的存在形式,整塊系統又分為整塊溶解系統和整塊分散系統,整塊溶解系統是葯物溶解在非溶蝕性聚合物的骨架系統,其釋葯機理較復雜,完整地計算釋葯過程比較困難。整塊分散系統是葯物分散在非溶蝕性聚合物的骨架系統,其釋葯過程受到聚合物材料、葯物溶解度、幾何形狀、載葯量以及葯物粒子在釋葯時溶解擴散的動態過程等因素的影響。 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
生物降解型系統是葯物被包裹、溶解或分散於聚合物中,主要通過聚合物的降解釋葯,按聚合物降解的方式可分為非均勻降解(又稱表面降解)和均勻降解(又稱本體降解),系統的釋葯過程與聚合物的降解方式和葯物在聚合物中的擴散行為有關,表面降解的釋葯速率與系統的表面積/體積比以及系統的形狀有關,面本體降解的釋葯過程與聚合物的降解方式和葯物在聚合物中的擴散行為無關,隨著聚合物的降解,其釋葯速率增加。 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
中葯緩控釋系統的各種釋葯模式較為復雜,往往是多種釋葯模式同時共存。中葯緩控釋機理的研究還需要作大量的工作和努力。 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
2.6中葯緩控釋給葯系統研究總體思路流程圖 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
[9] 吳偉康.中葯緩釋制劑研究之管見,中成葯2001,23(6):459 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
[10] 平其能 主編.現代葯劑學.北京:中國醫葯科技出版社, 1998,177 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
3中葯緩控釋給葯系統的常用輔料 歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
歡迎訪問西部葯學論壇http://www.westyx.com/bbs
在進行緩控釋制劑處方設計時,為達到理想的治療效果,應先根據葯
J. 化學中常見的半透膜有哪些
細胞膜、膀胱膜、羊皮紙以及人工制的膠棉薄膜等
半透膜(英語:semipermeable membrane)是一種只給某種分子或內離子擴散進出的容薄膜,對不同粒子的通過具有選擇性的薄膜。例如細胞膜、膀胱膜、羊皮紙以及人工制的膠棉薄膜等。現代半透膜還用於多孔性壁(如無釉陶瓷)並使適當的化合物(如鐵氰化銅)沉澱於其孔隙中製成。半透膜用於滲透溶膠和測定滲透壓強等。生物吸取養分也是通過半透膜進行的。反滲透制純水是用高分子材料經過特殊工藝製成的半透膜,它只允許水分子透過,而不允許溶質通過。用高壓泵使處於半透膜一側的原水壓力超過滲透壓時,原水中的水分子就能夠透過半透膜進入另一側,從而獲得純凈水。而原水中的溶解與非溶解的無機鹽,重金屬離子,有機物,菌體,膠體等物質無法通過半透膜,只能留在濃縮水中被放掉。 反滲透設備廣泛應用於醫葯行業、飲料行業、電子、電力行業等。