❶ 義齒加工的要求
1. 產品應根據臨床口腔醫生提供的患者牙模及按規定程序批準的圖樣、設計文件製造。
2. 產品的製作應符合口腔臨床醫生的設計要求。 製作產品的所用材料必須是經國家批准注冊的齒科材料產品或醫用產品。其所用基底金屬應採用符合YY 0620、YY 0621、YY 0626的牙科專用金屬及合金,陶瓷應符合YY 0716的要求。
組成產品的基托或牙體的材料應符合YY 0270、YY 0300或其它相關標準的規定。 1. 產品的外部形態應具有人體生理學中牙體正常解剖學的基本特徵,基本符合個性修復與仿生修復原則。
2. 產品的外形及大小應與同名牙相匹配,即與醫療機構提供的牙模和模型設計單位所示要求的外形相一致。
3. 產品的鄰面與相鄰牙之間的接觸部位應與同名正常牙的接觸部位相一致。
4. 產品的咬合面應有接觸點,不應存在咬合障礙。
5. 產品用肉眼觀察應無裂紋、無氣泡,內部應無氣孔、雜質。。
6. 產品表面(固位部分除外)應光滑、有光澤,無氣孔、裂紋、縮坑、麻點與毛刺,組織面不得存在殘余石膏。
7. 產品不得有刺激異味,樹脂基托不得有肉眼可見的氣孔和裂紋,鑄造的基托、連接體和卡環內部應無氣孔、雜質,且不得有白色斑點。。 1. 試驗設備
萬能試驗機或其它施力裝置。誤差不超過±1%。
2. 試樣制備
同樣類型和色澤的3副產品。
3. 試驗步驟
將義齒兩端通過模型固定,從咬合面中間向下平穩施加100N壓力,並使恆力保持2min,卸載並取下試樣。
用正常目力觀察,試樣應符合4.6條的規定。 產品包裝上應有下列標志:
a) 製造企業名稱、地址、電話;
b) 產品名稱、適用牙位;
c) 數量、編號(或批號);
d) 生產日期;
e) 醫療器械產品注冊證號。
f) 醫療器械生產企業許可證號;
g) 採用標准;
h) 產品使用說明;
i) 「易碎物品」等字樣或符號,其標志應符合GB/T 191及YY/T 0466.1的規定。 1.2.1包裝
產品用中性泡泡塑料膜纏裹包裝,再裝入自封式或其他結構的塑料袋中,塑料袋應密封。應保證在正常搬運和貯存期間產品不受損壞。
註: 允許合同規定的其它包裝方式。
1.2.2合格證
每一包裝上應附有檢驗合格證。
檢驗合格證上應有下列內容:
a) 產品名稱、編號(或批號);
b) 製造企業名稱;
c) 檢驗日期;
d) 檢驗員姓名或代號。 每批產品應附相應的驗配記錄卡,其內容應包括:
a) 患者基本資料(至少應包括姓名、牙位等);
b) 產品基本資料(至少應包括牙位、材料等);
c) 醫療機構基本情況(至少應包括名稱、地址、電話、醫生姓名等);
d) 生產企業基本情況(至少應包括名稱、地址、服務電話等)。 使用說明書的術語應符合GB/T 6387-1998、GB/T 9937-1998、GB/T 9938-1998等的規定。
使用說明書的內容應符合GB/T 9969.1及《醫療器械說明書的管理規定》等的要求。 產品應存放在常溫、乾燥(相對濕度不大於85% RH)、通風、潔凈的場所。
❷ 活動義齒的種類和材料有哪些
活動義齒是指活動的假牙,一般都用塑料和金屬支架等做成,全口牙和部分牙缺失都可以做活動假牙恢復咬頜功能。
一、活動義齒根據材料的不同,可以分為以下幾種:
1、隱形義齒
無金屬成份,固位體和基托均有特殊塑料製作而成,塑料有較強彈性,無異味,較美觀,不磨除牙體組織。費用較低。
2、鈦支架式局部活動義齒
從材料上講更優越,鈦合金與機體生物性相容性好、刺激小、重量輕,代入口內更舒適,但費用較高。
3、普通局部活動義齒
固位體(卡環)由人工彎制而成,基托為塑料製作基托易折斷,體積較大,但價格低,易修理。
4、整鑄式局部活動義齒
通常用鈷鉻合金整體鑄造而成,基托卡環為金屬鑄造而成,較普通義齒更堅固、固位、支持、穩定作用更好用大連接體連接,義齒體積明顯減少,修復效果更佳,深受患者歡迎,價格適中。
二、活動義齒的材料:
活動義齒的材料大致分為:樹脂膠托、不碎膠托、鑄造不銹鋼托、純鈦及鈦合金托、貴金屬托。其中樹脂膠托、不碎膠托比較美觀,適合前牙區修復;純鈦及鈦合金基托因具備良好的抗壓抗變形及生物相容性,適合後牙區的修復。
❸ 全口義齒修復時,應該選擇導熱率高的金屬基托還是導熱率低的樹脂基托為什麼
都用得上
樹脂膠托、不碎膠托比較美觀,適合前牙區修復;純鈦及鈦合金基托因具備良好的抗壓抗變形及生物相容性,適合後牙區的修復。
運用純鈦金屬製作的義齒支架的優點:
1、導熱率低:純鈦支架可以更好地隔絕冷熱刺激,有利於保護牙組織,當患者進食過冷或過熱的食物時也不會有酸痛感,更不會造成過敏。
2、無異味:純鈦支架具有良好的穩定性,本身無異味,在口腔內不會有金屬味道,所以不會造成味覺干擾。
❹ 這個套在牙齒上的膠是什麼膠
牙齒矯正用的一般是樹脂粘接劑,它是專業的牙釉質粘接劑
❺ 義齒基托樹脂成分對皮膚有害嗎
基托粉對皮膚沒危害,牙托水就有了,牙托水有腐蝕性,成品膠托經過熱處理,牙托水揮發的差不多,對皮膚也沒什麼危害
❻ 求助,想自己做假牙墊一下,牙托粉味道好大
義齒基托樹脂(Ⅱ型) --實質是自凝型義齒基托樹脂引發劑為BPO,一般要在68-74℃才能發生熱分解為了在常溫下反應,加入叔胺作促進劑,故與自凝牙托粉調和後,常溫下就可以形成劇烈氧化-還原反應體系,放出大量熱。 義齒基托樹脂(Ⅰ型) --其實就是加熱固化型分為固體樹脂和液體液體,以甲基丙烯酸酯類為主要原料,固體樹脂經懸浮聚合後深加工而成。引發劑為BPO,只有在68-74℃才能發生熱分解,產生自由基,常溫下盡管形成堅硬期,但並未最終期待的聚合體,還要經過熱處理,而這一過程才發生真正意義上的熱分解,故常溫下溫度幾乎不變。 開始小奧也很困惑,網路也找不到合理的答案,查資料弄懂了,希望能幫助更多同學
❼ 自凝樹脂可以熱處理嗎
自凝樹脂應用時,可做適當熱處理:即樹脂初步固化後,連同模型一起置於60℃熱水浸泡30分鍾,可以促進固化完全,冷卻後適當調磨咬合、打磨、拋光。
【自凝樹脂】室溫化學固化型義齒基托樹脂又叫自凝型義齒基托樹脂,簡稱自凝樹脂。所謂「自凝」,乃是相對加熱固化而言的,是指在室溫下能夠固化,不必額外加熱的意思。主要成分是甲基丙烯酸甲酯構成,無毒,有輕微辛辣刺激性氣味,凝固後異味自動揮發。