機械清洗設備用水宜選用A自來水

A. 清潔牙科手機壓力水槍和壓力氣槍的壓力應在多少帕

使用壓力水槍和壓力氣槍的壓力宜在200kpa~250kpa，不宜超過牙科手機使用說明書標回注壓力。

使用壓力水槍答清洗牙科手機後應盡快使用壓力氣槍進行內部氣路的乾燥，避免軸承損壞。使用罐裝清潔潤滑油清潔內部的過程中，如有污物從機頭部位流出，應重復以上操作4直到無污油流出為止，流動水下徹底沖洗表面污物和清洗劑。

徹底沖洗表面的污物、碎屑、清洗劑。高壓水槍進行內腔清洗：在液面下進行，通過手機的驅動孔進行沖洗，時間30s~60s。軟水或純化水最後漂洗。

(1)機械清洗設備用水宜選用A自來水擴展閱讀：

使用壓力水槍介紹如下：

牙科手機使用後在帶車針情況下使用牙科綜合治療法台水氣系統沖洗牙科手機內部水路， 氣路30 秒。牙科手機放入機械清洗設備內，固定牙科手機。機械清洗設備內應配有牙科手機專用介面，其清洗水流，氣流符合牙科手機的內部結構。

機械清洗設備用水宜選用去離子水、軟水或蒸餾水。電源馬達不應使用機械清洗機清洗，牙科手機清洗後內部管路應進行充分乾燥，牙科手機不宜先用超聲波清洗。

B. 醫療器械清洗用純化水設備用水要求及解決方案

醫療器械清洗用純化水設備用水要求符合2012版中國葯典就可以了，設計解決方案包含內容比較多，涉及到企業內部資料，也不適宜在此出現，先講下解決方案中的工藝流程：
醫葯行業制備純化的工藝大致分成以下幾種：
1、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器（可選）→保安過濾器→一級反滲透設備→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→EDI系統→無菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點
2、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器（可選）→保安過濾器→第一級反滲透→純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點
3、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器（可選）→保安過濾器→第一級反滲透機→純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→EDI系統→菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點（原水水質電導率1000μS以上建議使用此工藝流程）

以上資料來自：十大優秀水處理工程商-科瑞環保，僅供參考！

C. 葯廠潔凈室內設備清潔時宜用什麼水

工藝用水必須是純化水的，清潔用的最後清洗也是用純化水。

D. WS 507—2016 軟式內鏡清洗消毒技術規范簡介

目錄

• 1 拼音
• 2 英文參考
• 3 基本信息
• 4 前言
• 5 標准正文
• 5.1 1 范圍
• 5.2 2 規范性引用文件
• 5.3 3 術語和定義
• 5.4 4 管理要求
• 5.4.1 4.1 醫療機構的管理要求
• 5.4.2 4.2 內鏡診療中心（室）的管理要求
• 5.5 5 布局及設施、設備要求
• 5.5.1 5.1 基本要求
• 5.5.2 5.2 內鏡診療室
• 5.5.3 5.3 清洗消毒室
• 5.5.4 5.4 內鏡與附件儲存庫（櫃）
• 5.6 6 清洗消毒操作規程
• 5.6.1 6.1 基本原則
• 5.6.2 6.2 手工操作流程
• 5.6.3 6.3 內鏡清洗消毒機操作流程
• 5.6.4 6.4 復用附件的清洗消毒與滅菌
• 5.6.5 6.5 儲存
• 5.6.6 6.6 設施、設備及環境的清潔消毒
• 5.7 7 監測與記錄
• 5.7.1 7.1 內鏡清洗質量監測
• 5.7.2 7.2 使用中的消毒劑或滅菌劑監測
• 5.7.2.1 7.2.1 濃度監測
• 5.7.2.2 7.2.2 染菌量監測
• 5.7.3 7.3 內鏡消毒質量監測
• 5.7.4 7.4 內鏡清洗消毒機的監測
• 5.7.5 7.5 手衛生和環境消毒質量監測
• 5.7.6 7.6 質量控制過程的記錄與可追溯要求
• 6 附錄
• 6.1 附錄A（規范性附錄）內鏡診療中心（室）不同區域人員防護著裝要求
• 6.2 附錄B（規范性附錄）部分消毒（滅菌）劑使用方法
• 7 標准全文

1 拼音

WS 507—2016 ruǎn shì nèi jìng qīng xǐ xiāo dú jì shù guī fàn

2 英文參考

Regulation for cleaning and disinfection technique of flexible endoscope

3 基本信息

ICS 11.020

C 05

中華人民共和國衛生行業標准 WS 507—2016《軟式內鏡清洗消毒技術規范》（Regulation for cleaning and disinfection technique of flexible endoscope）由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2016年12月27日發布，自2017年06月01日起實施。

4 前言

本標準的4.1.1、4.1.2、5.2.7、5.2.8、5.3.3、5.3.7、5.3.8、5.3.9b）、5.3.11c）2）、5.3.11e）2）、5.3.11f）2）、

6.1.2c）、6.1.4a）1）、6.2.2g）、6.3.2、6.4.5a）1）、7.1.2、7.6.4為推薦性條款，其餘為強制性條款。

本標准按照GB/T 1.1—2009給出的規則起草。

本標准主要起草單位：中國人民解放軍總醫院、國家衛生計生委醫院管理研究所、總後勤部衛生部醫療管理局、第二軍醫大學長海醫院、首都醫科大學宣武醫院、中國疾病預防控制中心、北京大學第一醫院、浙江大學醫學院附屬第一醫院、華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院、黑龍江省醫院、首都醫科大學附屬北京友誼醫院、南方醫科大學附屬南方醫院、第四軍醫大學西京醫院。

本標准主要起草人：劉運喜、邢玉斌、鞏玉秀、田曉麗、李兆申、王力紅、張流波、李六億、方英、劉楓、

索繼江、孔金艷、鄧敏、張宇、張京利、楊雲生、陳翠敏、任旭、張澍田、姜泊、郭學剛。

5 標准正文

軟式內鏡清洗消毒技術規范

5.1 1 范圍

本標准規定了軟式內鏡清洗消毒相關的管理要求、布局及設施、設備要求、清洗消毒操作規程、監測與記錄等內容。

本標准適用於開展軟式內鏡診療工作的醫療機構。

註：本標准中的「內鏡」系指軟式內鏡。

5.2 2 規范性引用文件

下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用於本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用於本文件。

GB 5749 生活飲用水衛生標准

GB 15982 醫院消毒衛生標准

GB 28234 酸性氧化電位水生成器安全與衛生標准

GB 30689 內鏡自動清洗消毒機衛生要求

WS/T 311 醫院隔離技術規范

WS/T 313 醫務人員手衛生規范

WS/T 367 醫療機構消毒技術規范

5.3 3 術語和定義

下列術語和定義適用於本文件。

3.1

軟式內鏡 flexible endoscope

用於疾病診斷、治療的可彎曲的內鏡。

3.2

清洗 cleaning

使用清洗液去除附著於內鏡的污染物的過程。

3.3

漂洗 rinsing

用流動水沖洗清洗後內鏡上殘留物的過程。

3.4

終末漂洗 final rinsing

用純化水或無菌水對消毒後的內鏡進行最終漂洗的過程。

3.5

清洗液 cleaning solution

按照產品說明書，將醫用清洗劑加入適量的水配製成使用濃度的液體。

5.4 4 管理要求

5.4.1 4.1 醫療機構的管理要求

4.1.1 有條件的醫院宜建立集中的內鏡診療中心（室），負責內鏡診療及清洗消毒工作。

4.1.2內鏡的清洗消毒也可由消毒供應中心負責，遵循本標准開展工作。

4.1.3 應將內鏡清洗消毒工作納入醫療質量管理，制定和完善內鏡診療中心（室）醫院感染管理和內鏡清洗消毒的各項規章制度並落實，加強監測。

4.1.4 護理管理、人事管理、醫院感染管理、設備及後勤管理等部門，應在各自職權范圍內，對內鏡診療中心（室）的管理履行以下職責：

a） 根據工作量合理配置內鏡診療中心（室）的工作人員。

b） 落實崗位培訓制度。將內鏡清洗消毒專業知識和相關醫院感染預防與控制知識納入內鏡診療中心（室）人員的繼續教育計劃。

c） 對內鏡診療中心（室）清洗、消毒、滅菌工作和質量監測進行指導和監督，定期進行檢查與評價。

d） 發生可疑內鏡相關感染時，組織、協調內鏡診療中心（室）和相關部門進行調查分析，提出改進 措施。

e） 對內鏡診療中心（室）新建、改建與擴建的設計方案進行衛生學審議；對清洗、消毒與滅菌設備 的配置與質量指標提出意見。

f） 負責設備購置的審核（合格證、技術參數）；建立對廠家設備安裝、檢修的質量審核、驗收制度；

專人負責內鏡診療中心（室）設備的維護和定期檢修，並建立設備檔案。

g） 保障內鏡診療中心（室）的水、電、壓縮空氣的供給和質量，定期進行設施、管道的維護和檢修。

5.4.2 4.2 內鏡診療中心（室）的管理要求

4.2.1 應建立健全崗位職責、清洗消毒操作規程、質量管理、監測、設備管理、器械管理、職業安全防護、繼續教育和培訓等管理制度和突發事件的應急預案。

4.2.2 應有相對固定的專人從事內鏡清洗消毒工作，其數量與本單位的工作量相匹配。

4.2.3 應指定專人負責質量監測個工作。

4.2.4 工作人員進行內鏡診療或者清洗消毒時，應遵循標准預防原則和WS/T 311的要求做好個人防護，穿戴必要的防護用品。不同區域人員防護著裝要求見附錄A。

4.2.5 內鏡診療中心（室）的工作人員應接受與其崗位職責相應的崗位培訓和繼續教育，正確掌握以下知識與技能：

a） 內鏡及附件的清洗、消毒、滅菌的知識與技能；

b） 內鏡構造及保養知識；

c） 清洗劑、消毒劑及清洗消毒設備的使用方法；

d） 標准預防及職業安全防護原則和方法；

e） 醫院感染預防與控制的相關知識。

5.5 5 布局及設施、設備要求

5.5.1 5.1 基本要求

5.1.1 內鏡診療中心（室）應設立辦公區、患者候診室（區）、診療室（區）、清洗消毒室（區）、內鏡與附件儲存庫（櫃）等，其面積應與工作需要相匹配。

5.1.2 應根據開展的內鏡診療項目設置相應的診療室。

5.1.3 不同系統（如呼吸、消化系統）軟式內鏡的診療工作應分室進行。

5.5.2 5.2 內鏡診療室

5.2.1 診療室內的每個診療單位應包括診查床1張、主機（含顯示器）、吸引器、治療車等。

5.2.2 軟式內鏡及附件數量應與診療工作量相匹配。

5.2.3 滅菌內鏡的診療環境至少應達到非潔凈手術室的要求。

5.2.4 應配備手衛生裝置，採用非手觸式水龍頭。

5.2.5 應配備口罩、帽子、手套、護目鏡或防護面罩等。

5.2.6 注水瓶內的用水應為無菌水，每天更換。

5.2.7 宜採用全浸泡式內鏡。5.2.8 宜使用一次性吸引管。

5.5.3 5.3 清洗消毒室

5.3.1 應獨立設置。

5.3.2 應保持通風良好。

5.3.3 如採用機械通風，宜採取「上送下排」方式，換氣次數宜≥10次/h，最小新風量宜達到2次/h。

5.3.4 清洗消毒流程應做到由污到潔，應將操作規程以文字或圖片方式在清洗消毒室適當的位置張貼。

5.3.5 不同系統（如呼吸、消化系統）軟式內鏡的清洗槽、內鏡自動清洗消毒機應分開設置和使用。

5.3.6 應配有以下設施、設備：

a） 清洗槽。手工清洗消毒操作還應配備漂洗槽、消毒槽、終末漂洗槽。

b） 全管道灌流器。

c） 各種內鏡專用刷。

d） 壓力水槍。

e） 壓力氣槍。

f） 測漏儀器。

g） 計時器。

h） 內鏡及附件運送容器。

i） 低纖維絮且質地柔軟的擦拭布、墊巾。

j） 手衛生裝置，採用非手觸式水龍頭。

5.3.7 宜配備動力泵（與全管道灌流器配合使用）、超聲波清洗器。

5.3.8 宜配備內鏡自動清洗消毒機。

5.3.9 內鏡自動清洗消毒機相關要求應符合GB 30689的規定，主要包括：

a） 應具備清洗、消毒、漂洗、自身消毒功能；

b） 宜具備測漏、水過濾、乾燥、數據列印等功能。

5.3.10 滅菌設備：用於內鏡滅菌的低溫滅菌設備應符合國家相關規定。

5.3.11 清洗消毒室的耗材應滿足以下要求：

a） 水：應有自來水、純化水、無菌水。自來水水質應符合GB 5749的規定。純化水應符合GB 5749的規定，並應保證細菌總數≤10 CFU/100 mL；生產純化水所使用的濾膜孔徑應≤0.2μm，並定期更換。無菌水為經過滅菌工藝處理的水。必要時對純化水或無菌水進行微生物學檢測。

b） 壓縮空氣：應為清潔壓縮空氣。

c） 醫用清洗劑應滿足以下要求：

1） 應選擇適用於軟式內鏡的低泡醫用清洗劑；

2） 可根據需要選擇特殊用途的醫用清洗劑，如具有去除生物膜作用的醫用清洗劑。

d） 醫用潤滑劑：應為水溶性，與人體組織有較好的相容性，不影響滅菌介質的穿透性和器械的機 械性能。

e） 消毒劑應滿足以下要求：

1） 應適用於內鏡且符合國家相關規定，並對內鏡腐蝕性較低；

2） 可選用鄰苯二甲醛、戊二醛、過氧乙酸、二氧化氯、酸性氧化電位水、復方含氯消毒劑，也可選用其他消毒劑；

3） 部分消毒劑使用方法見附錄B；

4） 酸性氧化電位水應符合GB 28234的規定。

f） 滅菌劑應滿足以下要求：

1）應適用於內鏡且符合國家相關規定，並對內鏡腐蝕性較低；

2） 可選用戊二醛、過氧乙酸，也可選用其他滅菌劑；

3） 部分滅菌劑使用方法見附錄B。

g） 消毒劑濃度測試紙：應符合國家相關規定。

h） 乾燥劑：應配備75%～95%乙醇或異丙醇。5.3.12 個人防護用品：應配備防水圍裙或防水隔離衣、醫用外科口罩、護目鏡或防護面罩、帽子、手套、專用鞋等。

5.5.4 5.4 內鏡與附件儲存庫（櫃）

內表面應光滑、無縫隙，便於清潔和消毒，與附件儲存庫（櫃）應通風良好，保持乾燥。

5.6 6 清洗消毒操作規程

5.6.1 6.1 基本原則

6.1.1 所有軟式內鏡每次使用後均應進行徹底清洗和高水平消毒或滅菌。

6.1.2 軟式內鏡及重復使用的附件、診療用品應遵循以下原則進行分類處理：

a） 進人人體無菌組織、器官，或接觸破損皮膚、破損黏膜的軟式內鏡及附件應進行滅菌；

b） 與完整黏膜相接觸，而不進入人體無菌組織、器官，也不接觸破損皮膚、破損黏膜的軟式內鏡及 附屬物品、器具，應進行高水平消毒；

c） 與完整皮膚接觸而不與黏膜接觸的用品宜低水平消毒或清潔。

6.1.3 內鏡清洗消毒應遵循以下流程（見圖1）。

圖1 軟式內鏡清洗消毒流程

6.1.4 注意事項如下：

a） 內鏡使用後應按以下要求測漏：

1） 宜每次清洗前測漏；

2） 條件不允許時，應至少每天測漏1次。

b） 內鏡消毒或滅菌前應進行徹底清洗。

c） 清洗劑和消毒劑的作用時間應遵循產品說明書。確診或疑似分枝桿菌感染患者使用過的內鏡及附件，其消毒時間應遵循產品的使用說明。

d） 消毒後的內鏡應採用純化水或無菌水進行終末漂洗，採用浸泡滅菌的內鏡應採用無菌水進行終末漂洗。

e） 內鏡應儲存於清潔、乾燥的環境中。

f） 每日診療工作開始前，應對當日擬使用的消毒類內鏡進行再次消毒、終末漂洗、乾燥後，方可用於患者診療。

5.6.2 6.2 手工操作流程

6.2.1 預處理流程如下：

a） 內鏡從患者體內取出後，在與光源和視頻處理器拆離之前，應立即用含有清洗液的濕巾或濕紗 布擦去外表面污物，擦拭用品應一次性使用；

b） 反復送氣與送水至少10 s；

c） 將內鏡的先端置入裝有清洗液的容器中，啟動吸引功能，抽吸清洗液直至其流入吸引管；

d） 蓋好內鏡防水蓋；

e） 放入運送容器，送至清洗消毒室。

6.2.2 測漏流程如下：

a） 取下各類按鈕和閥門；

b） 連接好測漏裝置，並注入壓力；

c） 將內鏡全浸沒於水中，使用注射器向各個管道注水，以排出管道內氣體；

d） 首先向各個方向彎曲內鏡先端，觀察有無氣泡冒出；再觀察插入部、操作部、連接部等部分是否有氣泡冒出；

e） 如發現滲漏，應及時保修送檢；

f） 測漏情況應有記錄；

g） 也可採用其他有效的測漏方法。

6.2.3 清洗流程如下：

a） 在清洗槽內配製清洗液，將內鏡、按鈕和閥門完全浸沒於清洗液中。

b） 用擦拭布反復擦洗鏡身，應重點擦洗插入部和操作部。擦拭布應一用一更換。

c） 刷洗軟式內鏡的所有管道，刷洗時應兩頭見刷頭，並洗凈刷頭上的污物；反復刷洗至沒有可見 污染物。

d） 連接全管道灌流器，使用動力泵或注射器將各管道內充滿清洗液，浸泡時間應遵循產品說明書。

e） 刷洗按鈕和閥門，適合超聲清洗的按鈕和閥門應遵循生產廠家的使用說明進行超聲清洗。

f） 每清洗1條內鏡後清洗液應更換。

g） 將清洗刷清洗干凈，高水平消毒後備用。

6.2.4 漂洗流程如下：

a） 將清洗後的內鏡連同全管道灌流器、按鈕、閥門移入漂洗槽內；

b） 使用動力泵或壓力水槍充分沖洗內鏡各管道至無清洗液殘留；

c） 用流動水沖洗內鏡的外表面、按鈕和閥門；

d） 使用動力泵或壓力氣槍向各管道充氣至少30 s，去除管道內的水分；

e） 用擦拭布擦乾內鏡外表面、按鈕和閥門，擦拭布應一用一更換。

6.2.5 消毒（滅菌）流程如下：

a） 將內鏡連同全管道灌流器，以及按鈕、閥門移入消毒槽，並全部浸沒於消毒液中；

b） 使用動力泵或注射器，將各管道內充滿消毒液，消毒方式和時間應遵循產品說明書；

c） 更換手套，向各管道至少充氣30 s，去除管道內的消毒液；

d） 使用滅菌設備對軟式內鏡滅菌時，應遵循設備使用說明書。

6.2.6 終末漂洗流程如下：

a） 將內鏡連同全管道灌流器，以及按鈕、閥門移入終末漂洗槽；

b） 使用動力泵或壓力水槍，用純化水或無菌水沖洗內鏡各管道至少2 min，直至無消毒劑殘留；

c） 用純化水或無菌水沖洗內鏡的外表面、按鈕和閥門；

d） 採用浸泡滅菌的內鏡應在專用終末漂洗槽內使用無菌水進行終末漂洗；

e） 取下全管道灌流器。

6.2.7 乾燥流程如下：

a） 將內鏡、按鈕和閥門置於鋪設無菌巾的專用乾燥台。無菌巾應每4h更換1次。

b） 用75%～95%乙醇或異丙醇灌注所有管道。

c） 使用壓力氣槍，用潔凈壓縮空氣向所有管道充氣至少30 s，至其完全乾燥。

d） 用無菌擦拭布、壓力氣槍乾燥內鏡外表面、按鈕和閥門。

e） 安裝按鈕和閥門。

5.6.3 6.3 內鏡清洗消毒機操作流程

6.3.1 使用內鏡清洗消毒機前應先遵循6.2.1、6.2.2、6.2.3、6.2.4的規定對內鏡進行預處理、測漏、清洗和漂洗。

6.3.2 清洗和漂洗可在同一清洗槽內進行。

6.3.3 內鏡清洗消毒機的使用應遵循產品使用說明。

6.3.4 無乾燥功能的內鏡清洗消毒機，應遵循6.2.7的規定進行乾燥。

5.6.4 6.4 復用附件的清洗消毒與滅菌

6.4.1 附件使用後應及時浸泡在清洗液里或使用保濕劑保濕，如為管腔類附件應向管腔內注入清洗液。

6.4.2 附件的內外表面及關節處應仔細刷洗，直至無可見污染物。

6.4.3 採用超聲清洗的附件，應遵循附件的產品說明書使用醫用清洗劑進行超聲清洗。清洗後用流動水漂洗干凈，乾燥。

6.4.4 附件的潤滑應遵循生產廠家的使用說明。

6.4.5 根據6.1.2選擇消毒或滅菌方法：

a） 耐濕、耐熱附件的消毒：

1） 可選用熱力消毒，也可採用消毒劑進行消毒；

2） 消毒劑的使用方法應遵循產品說明書；

3） 使用消毒劑消毒後，應採用純化水或無菌水漂洗干凈，乾燥備用。

b） 耐濕、耐熱附件的滅菌首選壓力蒸汽滅菌；不耐熱的附件應採用低溫滅菌設備或化學滅菌劑浸 泡滅菌，採用化學滅菌劑浸泡滅菌後應使用無菌水漂洗干凈，乾燥備用。

5.6.5 6.5 儲存

6.5.1 內鏡乾燥後應儲存於內鏡與附件儲存庫（櫃）內，鏡體應懸掛，彎角固定鈕應置於自由位，並將取下的各類按鈕和閥門單獨儲存。

6.5.2 內鏡與附件儲存庫（櫃）應每周清潔消毒1次，遇污染時應隨時清潔消毒。

6.5.3 滅菌後的內鏡、附件及相關物品應遵循無菌物品儲存要求進行儲存。

5.6.6 6.6 設施、設備及環境的清潔消毒

6.6.1 每日清洗消毒工作結束，應對清洗槽、漂洗槽等徹底刷洗，並採用含氯消毒劑、過氧乙酸或其他符合國家相關規定的消毒劑進行消毒。

6.6.2 每次更換消毒劑時，應徹底刷洗消毒槽。

6.6.3 每日診療及清洗消毒工作結束後，應對內鏡診療中心（室）的環境進行清潔和消毒處理。

5.7 7 監測與記錄

5.7.1 7.1 內鏡清洗質量監測

7.1.1 應採用目測方法對每件內鏡及其附件進行檢查。內鏡及其附件的表面應清潔、無污漬。清洗質量不合格的，應重新處理。

7.1.2 可採用蛋白殘留測定、ATP生物熒光測定等方法，定期監測內鏡的清洗效果。

5.7.2 7.2 使用中的消毒劑或滅菌劑監測 5.7.2.1 7.2.1 濃度監測

7.2.1.1 應遵循產品使用說明書進行濃度監測。

7.2.1.2 產品說明書未寫明濃度監測頻率的，一次性使用的消毒劑或滅菌劑應每批次進行濃度監測；重復使用的消毒劑或滅菌劑配製後應測定一次濃度，每次使用前進行監測；消毒內鏡數量達到規定數量的一半後，應在每條內鏡消毒前進行測定。

7.2.1.3 酸性氧化電位水應在每次使用前，應在使用現場酸性氧化電位水出水口處，分別測定pH和有效氯濃度。

5.7.2.2 7.2.2 染菌量監測

每季度應監測1次，監測方法應遵循WS/T 367的規定。

5.7.3 7.3 內鏡消毒質量監測

7.3.1 消毒內鏡應每季度進行生物學監測。監測採用輪換抽檢的方式，每次按25%的比例抽檢。內鏡數量少於等於5條的，應每次全部監測；多於5條的，每次監測數量應不低於5條。

7.3.2 監測方法應遵循GB 15982的規定，消毒合格標准：菌落總數≤20 CFU/件。

7.3.3 當懷疑醫院感染與內鏡診療操作相關時，應進行致病性微生物檢測，方法應遵循GB 15982的規定。

5.7.4 7.4 內鏡清洗消毒機的監測

7.4.1 內鏡清洗消毒機新安裝或維修後，應對清洗消毒後的內鏡進行生物學監測，監測合格後方可使用。

7.4.2 內鏡清洗消毒機的其他監測，應遵循國家的有關規定。

5.7.5 7.5 手衛生和環境消毒質量監測

7.5.1 每季度應對醫務人員手消毒效果進行監測，監測方法應遵循WS/T 313的規定。

7.5.2 每季度應對診療室、清洗消毒室的環境消毒效果進行監測，監測方法應遵循WS/T 367的規定。

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5.7.6 7.6 質量控制過程的記錄與可追溯要求

7.6.1 應記錄每條內鏡的使用及清洗消毒情況，包括：診療日期、患者標識與內鏡編號（均應具唯一性）、清洗消毒的起止時間以及操作人員姓名等。

7.6.2 應記錄使用中消毒劑濃度及染菌量的監測結果。

7.6.3 應記錄內鏡的生物學監測結果。

7.6.4 宜留存內鏡清洗消毒機運行參數列印資料。

7.6.5 應記錄手衛生和環境消毒質量監測結果。

7.6.6 記錄應具有可追溯性，消毒劑濃度監測記錄的保存期應≥6個月，其他監測資料的保存期應≥3年。

6 附錄

6.1 附錄A（規范性附錄）內鏡診療中心（室）不同區域人員防護著裝要求

內鏡診療中心（室）不同區域人員防護著裝要求見表A.1。

表A.1 內鏡診療中心（室）不同區域人員防護著裝要求

區域

防護著裝

工作服

手術帽

口罩

手套

護目鏡或面罩

防水圍裙或防水隔離衣

專用鞋

診療室

√

√

√

√

△

清洗消毒室

√

√

√

√

√

√

√

註：√應使用，△宜使用。

6.2 附錄B（規范性附錄）部分消毒（滅菌）劑使用方法

部分消毒（滅菌）劑使用方法見表B.1。

表B.1 部分消毒（滅菌）劑使用方法

消毒（滅菌）劑

高水平消毒及滅菌參數

使用方式

注意事項

鄰苯二甲醛

（OPA）

濃度：0.55%（0.5%～0.6%）

時間：消毒≥5 min

1．內鏡清洗消毒機。

2．手工操作：消毒液應注滿各管道，浸泡消毒

1．易使衣服、皮膚、儀器等染色。

2．接觸蒸氣可能 *** 呼吸道和眼睛

戊二醛

（GA）

濃度：≥2%（堿性）

時間：支氣管鏡消毒浸泡時間≥20 min；其他內鏡消毒≥10 min；結核桿菌、其他分枝桿菌等特殊感染患者使用後的內鏡浸泡≥15 min；滅菌≥10 h

1．內鏡清洗消毒機。

2．手工操作：消毒液應注滿各管道，浸泡消毒

1．對皮膚、眼睛和呼吸具有致敏性和 *** 性，並能引發皮炎、結膜炎、鼻腔發炎及職業性哮喘，宜在內鏡清洗消毒機中使用。

2．易在內鏡及清洗消毒設備上形成硬結物質

過氧乙酸

（PAA）

濃度：0.2%～0.35%（體積分數）

時間：消毒≥5 min，滅菌≥10 min

內鏡清洗消毒機

對皮膚、眼睛和呼吸道有 *** 性

二氧化氯

濃度：100 mg/L～500 mg/L

時間：消毒3 min～5 min

1．內鏡清洗消毒機。

2．手工操作：消毒液應注滿各管道，浸泡消毒

活化率低時產生較大 *** 性氣味，宜在內鏡清洗消毒機中使用

酸性氧化電位水

（AEOW）

主要指標：

有效氯濃度60 mg/L±10 mg/L；

pH 2.0～3.0；

氧化還原電位≥1100 mV；

殘留氯離子<1000 mg/L。

時間：消毒3 min～5 min

1．酸性氧化電位水內鏡清洗消毒機。

2．手工操作：使用專用連接器將酸性氧化電位水出水口與內鏡各孔道連接，流動浸泡消毒

1．在存在有機物質的情況下，消毒效果會急劇下降，消毒前清洗應徹底。尤其對污染嚴重、不易清洗的內鏡（如腸鏡等），應增加刷洗次數，延長清洗時間，保證清洗質量。

2．應採用流動浸泡方式消毒。

3．消毒後純化水或無菌水沖洗30 s

注1：表中所列的消毒（滅菌）劑，其具體使用條件與注意事項等遵循產品使用說明書。

注2：表中未列明的同類或其他消毒（滅菌）劑，其使用方式與注意事項等遵循產品使用說明書。

7 標准全文

E. 弟兄，謝謝了，繼續

第六部分

4．鍋爐水質管理制度
（1）鍋爐用水必須處理，沒有可靠的水處理設備，水質不合格，鍋爐不準投入運行。
（2）嚴格執行GB1576-85標准，加強水質管理。
（3）鍋爐水處理一般採用爐外化學處理，對於立式、卧式、內燃和小型熱水鍋爐可採用爐內加葯水處理。
（4）採用爐內加葯水處理的鍋爐，每班必須對給水硬度、鍋水的鹼度、PH值三項指標至少化驗一次(給水化驗水箱內的加葯水)。
（5）採用爐外化學水處理的鍋爐，對給水應每2小時測定一次硬度、PH值及溶解氧；鍋水應每2-4小時測定一次鹼度、氯根、PH值及磷酸根。
（6）專職或兼職水質化驗員要經勞動部門考核合格後，才能進行水處理工作。
（7）對離子交換器的操作，要針對設備特點，制定操作規程，並認真執行。
（8）水處理人員要熟悉並掌握設備、儀器 、葯劑的性能、性質和使用方法。
（9）分析化驗用的葯劑應妥善保管，易燃易爆、有毒有害的葯劑，要嚴格按規定保管使用。
（10）鍋爐停用檢修時，首先要有水處理人員檢查結垢腐蝕情況，對垢的成份、厚度、腐蝕的面積和深度以及部位做好詳細記錄。
（11）化驗室和水處理間應保持清潔衛生，有防火措施。
（12）水處理設備的運行和水質化驗記錄填寫要完整正確。
（13）根據本公司鍋爐型號水質要求:給水硬度小於或等於0.015mg-N/L,總鹼度小於或等於10mg-N/L,PH值在溫度25攝氏度時在10-12之間，氯根小於或等300mg/L。
5.鍋爐設備維修保養制度：
（1）鍋爐設備的維修保養是在不停爐狀況下進行經常性的維護修理。
（2）結合巡迴檢查發現的問題，在不停爐能維修時維修。
（3）維修保養的主要內容：
A．只水位表玻璃管（板）損壞、漏水、漏汽用另外一隻水位表監視水位、及時檢修損壞的水位表。
B．跑冒滴漏的閥門能修理的及時檢修或更換。
C．壓力表損壞、表盤不清、及時更換。
D．轉動機械的潤油路保持暢通，油杯保持一定的油位。
E．檢查維修上煤機、出渣機、鍋爐排風機、給水管道閥門、給水泵等。
F．檢查維修二次儀表和保護裝置。
G．清除設備和附屬設備上的灰塵。
（4）對安全附件試驗的要求。
A．安全閥手動放汽或放水試驗每周不少一次、自動放汽或放水每三個月至少一次。
B．壓力表正常運行時，每周沖洗一次；存水彎管、每半年至少校驗一次並壓刻度盤上用紅線擋示工作，壓力校驗後封鉛。
C．高低水位報警器、低水位聯鎖裝置、起壓超溫報警器、起壓聯鎖裝置、每月至少保一次聯鎖報警試驗。
D．設備的維修保養和安全附件試驗校驗情況要詳細作好記錄，鍋爐房管理人員應定期抽查。
（5） 維修保養的主要內容：一隻水位表玻璃管(板)損壞漏水、漏汽時及時檢修；跑冒滴漏的閥門能修理的及時檢修；一隻壓力表損壞或表盤不清時及時檢修，各轉動機械的潤滑油不充足時應及時補充。
（6）各安全附件的試驗要求：安全閥手動或自動放汽，每周不少一次，壓力表每周沖洗一次，存水彎管管每半年至少校驗一次，並在壓力表刻度盤上用紅線檔示工作壓力。
（7） 高低水位報警器，低水位聯鎖裝置、超壓超溫報警器、超壓聯鎖裝置，每月至少一次聯鎖報警試驗。
（8）設備維修保養和安全附件試驗，校驗情況要詳細作好記錄，主管人員應定期抽查。
（9）在運行中維護保養均為小修，在停爐期間對設備的運行情況由工程技術部制定出大修計劃或中修計劃。
6． 水處理設備維護保養制度：
（1）樹脂在使用中應注意的問題：保持樹脂的強度，保持樹脂的穩定性。
（2） 正洗、反洗時嚴格按規定要求控制好水量大小，以免造成樹脂流失或交換劑亂層。
（3） 再生時要確保鹽水濃度和再生劑與樹脂的接觸時間。
（4） 停用時注意以下事項：樹脂轉型、濕法存放、防止發霉。
7．鍋爐車間巡迴檢查制度
為了保證鍋爐及其附屬設備正常運行，以帶班長為主按下列順序每兩小時至少進行一次巡迴檢查。
（1）檢查上煤機、除渣機、二次風機、鼓風機、引風機是否正常。電動機和軸承溫升是否超限（滑動軸承溫升不大於35℃,最高不大於60℃，滾動軸承溫升不大於40℃，最高不大於70℃）。
（2）檢查燃燒設備和燃燒工藝是否正常。
（3）檢查鍋爐受壓元件可見部位和爐拱、爐牆是否有異常現象。
（4）檢查水箱水位，給水泵軸承和電動機的溫度，各閥門開關位置和給水壓力等是否正常。
（5）檢查除塵器是否漏風，水膜除塵器水量大小。
（6）檢查爐渣清除情況。
（7）檢查安全附件和一次儀表、二次儀表是否正常，各指示信號有無異常變化。
（8）檢查爐排變速箱、前後軸、風機、水泵潤滑部位的油位是否正常。
（9）巡迴檢查發現的問題要及時處理，並將檢查結果記入鍋爐及附屬設備的運行記錄。
8. 鍋爐車間安全保衛規定：
（1）鍋爐房是企業的要害部門之一，除工作人員、有關領導及安全保衛人員、生產管理人員外，其它人員未經批准不得入內。
（2）當班人員要堅守崗位，提高警惕、嚴格執行安全技術操作規程和巡迴檢查制度。非當班人員未經帶班長同意，不準開關鍋爐房的各閥門、煙風道及電器開關。司爐工、水質化驗人員必須持證上崗。
（3） 禁止在鍋爐房存放易燃易爆物品，確需裝用少量潤滑油、清洗油的油桶，應放在指定地點。
（4）鍋爐壓火期間，房門不準鎖住或閂住，壓火期間應要有人監視。
（5）鍋爐房要配備消防器材，放在指定地點，工作人員要會使用消防器材。
（6）鍋爐一旦發生事故，當班人員准確迅速採取措施，防止事故擴大，並立即報告有關領導。
五．製冷工序管理制度
1．製冷機房交接班制度
（1）接班人員按規定班次和規定時間到達機房崗位。
（2）交接者提前做好准備工作，並要詳細了解壓縮機的運行和記錄情況。
（3）交接班時，如果接班人員沒有按時到達崗位，交班人員不得離開原崗位。
（4）交班者要做到「五交」和「五不交」
五交是： ①壓縮機及輔機運轉、壓力、液位正常。
②各安全附件和儀表靈敏可靠。
③壓縮機的油位、吸、排氣壓力正常。
④運行記錄、資料、備件、工具齊全。
⑤機房清潔衛生，文明開車。
五不交是： ①壓縮機及輔機出現異常現象。
②曲軸箱油位不正常時不交。
③交班時如：沖霜、放油時待一切正常後，方可交接班。
④當班未處理完的故障檢修時不進行交班。
⑤記錄不填寫時不交班。
（5）接班者要了解出入庫情況、溫度回升情況、運轉情況。
（6）交班者必須做好交班工作。如：溫度、壓力、出入庫時間要詳細准確。
（7）交接班者在交接記錄中簽字後又出現設備缺陷，應由接班者負責。
2．製冷機房的清潔衛生制度
（1）房不允許存放易燃、易爆物品，備品、備件、操作工具應放在指定的地方。擺放整齊。
（2）機房地面、牆壁、門窗要經常保持清潔衛生。
（3）每班交班前對清潔區、設備、儀表、閥門等打掃干凈。
（4）主觀領導要經常組織有關人員對機房的清潔衛生進行檢查評比，獎勤罰懶做到清潔衛生文明生產。
3．製冷機房設備維修保養制度
（1）合巡迴檢查發現的問題，在不停機能維修時維修。
（2）跑冒、滴漏的閥門能修理的及時檢修。
（3）壓力表、溫度計損壞、表盤不清及時更換。
（4）高低壓貯液器的液位波動板、管，經常保持清潔。
（5）檢查各安全附件是否靈活准確。
（6）對集油器按規定時間進行放油。如：冷凝器每兩周放油一次，高壓貯油器一月放油一次，低壓貯油器每兩周放油一次。
（7）根據設備結霜情況和車間的安排，必須及時進行沖霜。
（8）對於各摩擦部件，發現有局部發熱或溫度急劇上升時，應立即停車檢查原因，加以修復。
（9）經常檢查各潤滑油是否充足，油位是否正常。
（10）設備的維修保養要做好詳細記錄，管理人員應定期檢查。
4．製冷機房巡迴檢查制度
為了保證壓縮機附屬設備正常運行，以帶班長為主按下列順序每小時進行一次巡迴檢查。
（1）查壓縮機水泵、風機、氨泵運轉是否正常，電動機和軸承溫度是否超限。
（2）各儀表壓力是否控制在范圍之內（油壓不超過0.4MPA.冷凝壓力不超過1.49MPA,沖霜壓力不得高於0.6-0.8MPA）。
（3）檢查各液位情況：（高壓貯液桶液位不能高於80%，最低不能低於30%，低壓貯液桶不能高於50%，最低不能低於30%）
（4）檢查曲軸箱油位，正常油麵應在兩波動視孔之間。（一個波動視孔不得高於2/3，不低於1/2）曲軸箱壓力不得超過0.2MPA，超壓時打開放空閥放壓。
（5）檢查各壓力表閥是否打開，各壓力表是否靈敏准確。檢查油三通閥的指使位置是否在運轉位置。
（6）檢查高低壓管道系統及設備，有關閥門是否全部處於正常工作狀態。
（7）巡視檢查時發現問題及時處理，並將檢查結果記入運行記錄。
5．製冷機房安全保衛制度
（1）製冷機房除機房工作人員有關領導及安全保衛、生產管理人員外，其他人員未經領導批准不準入內。
（2）當班人員要堅守崗位，提高警惕、嚴格執行安全技術操作規程和巡迴檢查制度。
（3）非當班人員不經帶班長同意，不準開關各閥門及電器開關。
（4）在停機時，應有專人值班，房門不準鎖住和閂住。
（5）機房要配備消防器材和防毒面具，認真管理，不要隨便移動。
（6）機房一旦發生事故，當班人員要准確迅速採取措施，防止事故擴大，立即報告有關領導。
六．機修車間管理制度

1．用水管理規定
（1） 各用水部門必須節約用水，不得隨意浪費，杜絕長流水現象。
（2） 生產車間必須制訂耗水定額，根據定額合理節約用水，列入經濟考核。
（3） 各部門新增或擴建等，增加用水量必須提出計劃，報主管領導批准，到機修車間備案後方能實施。
（4） 各用水單位對所使用的用水設備、管道、閥門按期進行巡迴檢查，杜絕跑、冒、滴、漏，做到文明生產。
2．用電規定：
（1）堅決消滅常明燈。各部門用電設備(照明)都要落實到班組。分管到人，不得任意更換大燈泡，做到人走燈滅，生產動力做到非生產需要不開空車。
（2） 加強燈泡管理，不經機修領導同意，采購人員不準購買200W以上燈泡，辦公室、休息室、宿舍原則上不使用100W以上的燈泡。
（3）不準私處使用電爐，凡私用電爐取暖、蒸飯、燒水者必須嚴肅處理。
（4） 夏季防暑降溫，各部門使用電扇、空調應根據氣溫掌握，不得浪費電力。
3． 用汽管理規定
（1） 生產用汽嚴格按工藝操作規程操作，節約使用。
（2） 用汽部門應負責對使用蒸汽設備、管道、閥門進行維修，杜絕跑、冒、滴、漏現象，達到文明生產。
（3） 間接加熱的生產用設備均應裝設冷凝水回收裝置，集中回收循環使用。
（4）取暖用設備應設置專門管道，取暖室內溫度不得超過15攝氏度，取暖供汽時間為本年11月15日--次年3月1日。
4.設備維修管理規定：
（1）各車間送交機修的已壞設備,維修人員應立即進行維修,並進行修復記錄。無故不及時維修的處以30元罰款。
（2）維修設備要保證質量，凡由於維修問題造成損失的，追究其維修責任。
（3）維修設備要本著節約的原則，盡量做到修舊利廢，降低消耗。
（4）對維修好暫時不用的設備要送交庫房進行登記保管。
七.產品檢驗檢測管理制度
1．化驗室葯品管理制度
（1）總的要求：
①所有葯品必須建立台帳，登記造冊，分門分類進行貯存。
②設專人負責葯品的配製標定，發放及管理，各組領用葯品必須登記，月底統一清點考核。
③各組常用的各種試劑葯品，必須擺放整齊。
④不用葯品的貯存，保管，使用根據其不同特性進行，以免發生意外。
⑤ 化驗室所有的葯品，任何人不得轉讓外借，特殊情況須經科長批准。
（2）用化學試劑的管理：
①固體試劑要裝在大口試劑瓶內，液體試劑要裝在小口試劑或滴瓶內，見光易分解類要裝在棕色瓶內。
②盛鹼液的試劑要用橡皮塞，易潮解揮發升華的試劑注意密封。
③所有試劑及新配好的試劑溶液，標簽須表明：名稱，濃度，生產日期與配製日期等。
④過期失效的試劑要及時處理並更換新制備的試劑。
⑤貴重葯品設專櫃特殊保管。
（3）危險性化學試劑的管理：
①危險葯品要按國家有關規定貯存，保管，使用，並要建立嚴格登記手續。
②劇毒葯品使用時，要辦理審批手續，並有兩人以上共同使用。
③易燃易爆等葯品須按要求貯存，並要同其他可燃物及易發生火花的電器及物隔離放置。
2．化驗室儀器管理制度
（1）所有檢測儀器，必須按要求設立台帳，分類登記造冊，並建立使用檔案。
（2）精密儀器與普通儀器必須分開，單獨存放，以保證其精密度。
（3）使用儀器前，操作者必須熟悉其原理性能、工作條件等，以便正確操作。
（4）儀器作用前必須檢查有無異常，確認無誤，方可進行操作。
（5）儀器的使用必須按要求進行，不得違章。
（6）操作過程中要認真、仔細，不得野蠻使用，用後要將儀器一切恢復原位，切斷電源，並做詳細記錄。
（7）精密儀器設專人負責，非操作人員不經許可不得亂動。
（8）因保養不好造成儀器損壞或發生故障，須立即報告管理人員查明原因，並按有關制度進行處理。
（9）所有檢測儀器、設備、器具任何人不得外借，特殊情況須有主管簽字方可。
（10）必須搞好環境衛生，保持清潔安靜，以保證儀器靈敏度，准確性。
（11）非操作人員不得進入儀器室。
3．化驗室安全管理制度
（1）化驗室內嚴禁飲食、吸煙、高聲談笑，游戲打鬧，實驗完畢立即洗手。
（2）化驗員必須熟悉業務，嚴格遵守操作規程，並有嚴格認真的工作態度。
（3）水源、電源、火源使用完畢，必須立即關閉。
（4）不經許可絕對不許自己任意配製葯品或隨意混合各種化學試劑，以免發生意外事故。
（5）凡能產生有刺激性或有毒氣體的實驗，必須在通風櫥中進行。
（6）易燃易爆、有毒物品應單獨保管。
（7）進行加熱操作或易爆操作，操作者不得離開現場。
（8）化驗室配製防火器材，化驗員熟悉各種防火器材的使用方法和滅火對象。
（9）化驗室的所有葯品不得攜出室外，用剩的有毒葯品應如實收回。
第十一章 設備管理
一． 設備管理制度
1．設備的計劃管理制度
由使用部門負責提出設備新增、大修、報廢等申請報告，由工程技術部負責組織進行評審，並編制設備采購、大修、更新、改造、報廢計劃。報總經理審批後執行。
2． 設備的采購管理制度
（1） 根據審批後的設備采購計劃，由工程技術部組織采購。
（2） 設備到廠，企管部組織開箱檢驗，驗收合格後接收並填寫《設備驗收單》。對驗收不合格的設備要及時通知工程技術部與供方聯系處理，不準轉入安裝、調試。
3．生產設備的安裝、調試管理
（3） 工程技術部負責組織公司設備的安裝，進行性能檢測，做好安裝調試記錄。
（4）調試合格後，企管部組織包括使用部門在內的有關部門進行驗收，驗收合格後，填寫《設備安裝調試記錄》，交付使用部門轉入生產運行。
（5） 新設備安裝驗收後，工程技術部應及時收集出廠合格證、裝箱單、使用說明書、《設備驗收單》、《設備安裝調試記錄》等技術資料，歸檔保存，並記入《設備台帳》。
4．生產設備運行管理
（1） 工程技術部應每月一次組織有關部門開展生產設備檢查，檢查內容包括生產設備運行情況、運行記錄、設備保養、維護、衛生等方面的內容，並做好記錄並保存，作為考核依據。
（2）設備各使用部門應定期檢查分管系統生產設備的運行狀況、運行記錄、設備維護、保養、衛生等方面的內容，做好記錄並保存，每月向工程技術部作以下報告，分管設備的完好率，設備利用率、跑、冒、滴、漏千分率，事故分析報告、事故處理措施執行情況等。
（3）使用部門應嚴格按崗位責任制進行操作和維修，定期進行設備維護、保養並記錄，內容包括巡迴檢查、交接班、運行情況檢查、維修、潤滑等。
（4）壓力容器使用部門還應做好壓力容器的安全使用操作管理。
5．生產設備的大修管理
（1） 工程技術部負責編制大修計劃，報總經理審批。
（2）根據大修計劃安排，應提前做好准備工作，由工程技術部部負責組織、協調全廠大修工作。
（3） 大修准備工作包括：檢修項目落實、物資准備、人員准備和其它一切與大修有關的准備。
（4） 大修開始，大修部門應組織人員按大修安排，保質、保量、按期完成大修工作。
（5）大修作業的記錄應完整、准確，並整理建檔。
（6） 每項工作完成後，企管部要會同使用部門一起對其進行質量檢驗。全部項目完成後，還要組織聯動試機和驗收，全部驗收合格，填寫設備大修驗收記錄，大修工作結束。
6．生產設備技術檔案管理
（1）由工程技術建立設備台帳
（2）由工程技術部建立檔案資料管理制度，借閱檔案，應辦理借閱手續。
（3）不經總經理批准嚴禁私自外借技術檔案。凡違反規定的公司當嚴肅查處。
二．設備事故管理規定
要嚴格執行操作規程，在生產中違反安全操作規程、工作責任心不強或技術不熟練造成設備、人身事故的，對事故的直接責任人根據以下條款處理：
ⅰ經濟損失在100元以內，賠償直接經濟損失，並處以30元罰款。
ⅱ損失在100元以上，500元以下，賠償直接經濟損失，並處以50元罰款。
ⅲ直接經濟損失在500元以上，1000元以下，賠償直接經濟損失，並處以100元罰款。
ⅳ直接經濟損失在1000元以上，按重大事故對待，由相關的管理部門，對事故進行分析提出處罰意見，由經理辦公會研究決定。
ⅴ對於事故有關的其他的責任者，要根據責任大小參照以上規定予以處理，造成人身傷殘事故，如果傷殘者為主要責任人，其本人的醫療費用、生活費用公司概不負擔，造成傷殘，企業不承擔任何責任。如果傷殘者是他人。醫療費用由主要責任者承擔50%，公司承擔50%。
第十二章.培訓管理
一.培訓管理辦法
1.培訓職責分工
（1）公司的員工培訓工作由行政部統一協調，各部門分別負責。
（2）員工培訓要以提高員工綜合素質和崗位技能、注重實務、講究實效為原則，加強組織管理，調各方面積極性為基礎，以適應公司發展戰略和工作的需要。
（3）行政部負責制訂公司員工培訓的總體規劃和年度計劃，組織安排具有共性特點的業務培訓，協調各部門的培訓工作。
（4）公司各部門根據業務需要，自行安排本部門員工進行業務知識培訓；按公司統一安排，負責抽調有關人員參加公司統一組織的培訓，保證本部門員工年度培訓任務的完成。
（5）各部門根據公司年度培訓計劃，制訂本部門的年度培訓計劃，報分管經理核准，送行政部備案後實施。
2.培訓種類
根據公司業務工作的需要，員工培訓主要劃分為七類，在以下幾條中分別闡述。
(1)崗位業務知識培訓：即依據公司各崗位的工作需要進行的業務知識培訓，實施辦法如下：
A.公司指定的部門負責組織公司內本專業崗位業務人員，進行專業性的崗位知識培訓，培訓時間一般不少於72小時，採取全脫產方式，每年舉辦一次。
B.由各部門組織安排本部門專業人員進行的崗位知識培訓，由本部門指定人員參加組織培訓班，內容與本部門業務工作相關，每人每年參加培訓時間不得少於48小時。
C.由於組織安排的原因，個別員工崗位變動，由接收單位視具體情況自行安排上崗的業務培訓。
(2)管理人員培訓：以提高部門負責人管理水平，加強其業務能力為宗旨進行的培訓，實施如下：
A.本培訓由總經理在認為必要時提出，由行政部聯系實施。
B.培訓對象為各部門分管經理、主管、主任等管理人員，培訓目的是培養管理者的領導方法和決策能力、管理水平等。
C.培訓一般採取外出培訓的辦法。
(3)新員工培訓：即對每年新招用的員工進行的教育培訓，培訓內容包括：公司建立的歷史、產品情況、公司主要規章制度、員工守則等，由行政部組織，培訓采全脫產方式，時間不得少於12小時。
(4)相關業務知識培訓：即根據公司及各部門發展的需要，不定期安排專題講座及專項培訓，其對象、內容及課時根據具體情況確定。
(5)崗位資格證書培訓：根據國家有關規定，員工為取得本崗位工作的職業資格證書，經批准後參加的考前培訓，具體實施如下：
(6)每名員工只能參加一種崗位資格證書培訓，由該員工向所在部門提出申請，報分管經理批准。
(7)該培訓須在國家有關部門指定的培訓機構進行。
(8)崗位資格證書培訓的報名費、書費和因考試所發生的費用由個人承擔，培訓費由個人先行墊付，考試合格取得證書後，公司報銷50%。
(9)其他培訓：包括其他短期培訓及學歷教育培訓，公司在員工報考業余學校的手續上予以支持，並在考試時間上予以適當安排，費用由個人承擔。
(10)培訓的管理和考核
A.行政部在徵求各部門意見基礎上，制訂公司年度培訓計劃，該計劃在報請分管經理批准後執行。
B.員工參加培訓的費用視具體情況決定。
C.員工在參加培訓期間的表現將列為考核的依據，每科培訓結束後需進行考試，該成績也將影響該員工的考核。
D.員工在培訓期間須遵守公司規章制度，視同正常上班。

《完》

《完》

F. 牙科手機清洗流程

牙科手機作為最常用的牙科器具之一，如何正確規范的清洗消毒滅菌，對廣大患者的就診安全起著重要作用。

下面我們就來詳細了解牙科手機的規范操作流程。

准備物料

1. 清洗劑和消毒劑：多酶溶液

2. 各種清洗工具：軟毛刷、海綿、高壓水（氣）槍

3. 防護用具：防護服、眼罩或面罩

椅旁預清潔

牙科手機使用後在帶車針情況下，及時踩腳閘沖洗手機管腔30s，如圖D.1，減少回吸污染，用敷料擦拭，及時去除手機表面黏性大的污物及牙科材料

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手工清洗

1. 將牙科手機從快介面或連線上卸下，取下車針，去除表面污染物，如圖D.2

2. 帶光纖牙科手機可用氣槍吹凈光纖表面的顆粒和灰塵，擦凈光纖表面污漬

3. 帶螺紋的牙科手機表面可用軟毛刷在流動水下清洗，如圖D.3

4. 使用壓力罐裝清潔潤滑油清潔牙科手機進氣孔管路，或使用壓力水槍沖洗進氣孔內部管路，然後使用壓力槍進行乾燥

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注意事項如下：

a. 使用壓力罐裝清潔潤滑油過程中使用透明塑料袋或紙巾包住機頭部，避免油霧播散，如圖D.4

b. 部件可拆的種植牙專用手機應拆開清洗；不可拆的種植專用手機可選用壓力水槍進行內部管路清洗

c. 使用壓力水槍清洗牙科手機後應盡快使用壓力氣槍進行內部氣路的乾燥，避免軸承損壞

d. 使用壓力水槍和壓力氣槍的壓力宜在200kpa~250kpa，不宜超過牙科手機使用說明書標注壓力

e. 牙科手機不應浸泡在液體溶液內清洗

f. 使用罐裝清潔潤滑油清潔內部的過程中，如有污物從機頭部位流出，應重復以上操作4直到無污油流出為止

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終末漂洗

1. 流動水下徹底沖洗表面污物和清洗劑：徹底沖洗表面的污物、碎屑、清洗劑

2. 高壓水槍進行內腔清洗：在液面下進行，通過手機的驅動孔進行沖洗，時間30s~60s

3. 軟水或純化水最後漂洗

機械清洗

1. 牙科手機使用後在帶車針情況下使用牙科綜合治療法台水氣系統沖洗牙科手機內部水路， 氣路30 秒

2. 牙科手機放入機械清洗設備內，固定牙科手機，選擇正確的清洗程序

3. 機械清洗設備內應配有牙科手機專用介面，其清洗水流，氣流符合牙科手機的內部結構

4. 機械清洗設備用水宜選用去離子水、軟水或蒸餾水

注意事項如下：

a) 電源馬達不應使用機械清洗機清洗

b) 牙科手機清洗後內部管路應進行充分乾燥

c) 牙科手機不宜先用超聲波清洗

d) 牙科手機不宜與其他口腔器械同時清洗

乾燥

1. 置於乾燥設備內進行乾燥，或者使用清洗後，表面可使用低纖維絮擦布進行乾燥處理，用氣槍吹乾內腔管道

2. 再置於乾燥櫃烘乾，溫度70℃~90℃，時間5min~10min

檢查與保養

手工保養

1. 用壓力罐裝潤滑油連接相匹配的注油適配器或接頭對牙科手機注入潤滑油，如圖D.5

2. 牙科手機加持器械的部位（卡盤或三瓣簧）應每日注油，如圖D.6

3. 內油路式牙科手機宜採用油脂筆對卡盤或三瓣簧和軸承進行潤滑，圖D.7

4. 低速牙科彎機和牙科直機注油可參考以上注油方式（若適用），特殊注油方式應參考廠家或供應商使用說明書執行

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注意事項：

a. 清潔注油時應將注油接頭與牙科手機注油部位固定，以保證注油效果

b. 選擇壓力罐裝清潔潤滑油對牙科手機進行清潔的可以不用再次注入潤滑油

機械保養

1. 將牙科手機連接相匹配的注油適配器或接頭後插入自動注油養護機內進行注油

2. 選擇適宜的注油程序

打包

紙塑袋包裝時應該密封完整，密封寬度大於等於6MM

包內器械距包裝袋封口處大於等於2.5cm，紙袋包裝時應密封完整

滅菌

口腔器械應首選壓力蒸汽滅菌，B型滅菌周期用於所有包裝的和無包裝的實心負載、A類B類空腔負載和標准中要求的檢測用的多孔滲透性負載的滅菌

器械儲存

一次性皺紋紙和醫用無紡布包裝可儲存180天，無包裝滅菌，存儲不能超過4小時

本文部分內容來自：

《WS 506-2016 口腔器械消毒滅菌技術操作規范》

《消毒供應商中心質量管理實務》

G. 醫院消毒供應中心的設備設施

1 清洗消毒設備及設施醫院應根據CSSD的規模、任務及工作量，合理配置清洗消毒設備及配套設施。設備、設施應符合國家相關標准或規定。
1.1應配有污物回收器具、分類台、手工清洗池、壓力水槍、壓力氣槍、超聲清洗裝置、乾燥設備及相應清洗用品等。
1.2宜配備機械清洗消毒設備。
2 檢查、包裝設備:應配有帶光源放大鏡的器械檢查台、包裝台、器械櫃、敷料櫃、包裝材料切割機、醫用熱封機及清潔物品裝載設備等。
3 滅菌設備及設施：應配有壓力蒸汽滅菌器、無菌物品裝、卸載設備等。根據需要配備滅菌蒸汽發生器、乾熱滅菌和低溫滅菌裝置。各類滅菌設備應符合國家相關標准，並設有配套的輔助設備。
4 儲存、發放設施：應配備無菌物品存放設施及運送器具等。
5 防護用品
5.1根據工作崗位的不同需要，應配備相應的個人防護用品，包括圓帽、口罩、隔離衣或防水圍裙、手套、專用鞋、護目鏡、面罩等。
5.2去污區應配置洗眼裝置。