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純化水設備取樣點

發布時間:2023-03-10 02:16:42

純化水設備系統在純化水取樣過程中有哪些注意事項並說明原因

做理化取樣,保持容器乾燥干凈,做微生物限度,先將取樣容器滅菌,取樣前,將取樣口用75%的酒精擦拭下,先放30秒純化水再快速取樣,以防污染。

⑵ 在同一個純化水系統中 取樣點不同 微生物檢測結果有很大差異的,比如一個菌落數為2cfu/ml,另一個卻有100

可能都有問題,也可能只是一方向有問題。
如果是在系統前後取的樣,可能是系統內部出現問題,有微生物生長。特別是前段多(這是正常的),中段少,後段又多,那就是後段出現問題了。如果只是個別平板出現菌落數高,就可能是這個平板本身的問題。
總之,出現這種情況,需要重復取樣,重復檢測,每個樣品多做幾個平行測試,就可以判斷出是什麼地方出現了問題。
不用擔心,對症下葯就是了。

⑶ 純化水設備管道的死角盲管要怎麼排查

首先了解下純化水設備管路中的死角和盲管的定義:
死角的定義是:從使用的管道軸線量起,未使用部分的長度與使用管道直徑的比值。盲管的定義:沒有水流通過或流動的管路,比如壓力表、三通(閥門關閉的一端)等,其長度不能超過6D(D管道直徑)。 常見死角案例圖:
純化水設備系統廠家按照GMP標准以及中國2010葯典標准進行設計生產安裝就不會出現死角盲管問題。Carryclean科瑞純化水設備系統提供專業的GMP系統驗證服務以及專業的驗證文件。
相關標准:衛生級管道系統遵循6D 原則(《醫葯工業潔凈廠房設計規范》(GB50457-2008)),ASME BPE 標准則為2D原 則。GMP對純化水設備管路的要求 1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。 2、為便於拆裝、更換、清洗零件,執行機構的設計盡量採用的標准化、通用化、系統化零部件。 3、設備內外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。 4、制備純化水設備應採用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗,並對清洗效果驗證。 5、注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗,並對清洗效果驗證。 6、純化水儲存周期不宜大於24小時,其儲罐宜採用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應採用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的感測器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,並對清洗、滅菌效果驗證。 7、制葯用水的輸送 1)純化水和制葯用水宜採用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。 2)純化水宜採用循環管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應採用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜採用無死角的衛生級閥門,輸送純化水應標明流向。 3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格後方可投入使用。 8、壓力容器的設計,須由有許可證的單位及合格人員承擔,須按中華人民共和國國家標准《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術監察規程"的有關規定辦理。 科瑞純化水設備系統管路設計優勢 1.設計和製造都依據GMP、FDA規范標准。2.所有管道使用316L不銹鋼材質,無死角,衛生型卡盤連接,接液材質表面粗糙度Ra≤0.8μm。3.採用無溶出、無毒、不脫落的316不銹鋼製造,具有化學穩定性。4.接觸產品水的過濾器、壓力表、電導率探頭、RO膜殼、紫外線均為衛生級卡箍連接方式。5.採用316L 不銹鋼管材內壁電拋光作鈍化處理;6.管道採用熱溶式氬弧焊焊接,或者採用衛生夾頭分段連接;7.閥門採用不銹鋼聚四 乙烯隔膜閥,衛生夾頭連接;8.管道有一定的傾斜度,便於排除存水;9.管道採取循環布置,回水流入貯罐,可採用並聯或串聯的連接方法,以串聯連接方法較好。使用點閥門處的「盲管」段長度,對於加熱系統不得大於 6 倍管徑,冷卻系統不得大於 4 倍管徑。

⑷ 純化水每周需要取最遠點嗎

是。
四個點:二級出水口、總送、總回、最遠點。循環系統取樣的話,就應該去掉二級出水,使用點都得取,只是周期和頻次低於上面四個點。
純化水取樣並不是簡單的用容器接純化水設備系統取樣點排出的純化水,也需要取樣方法以及注意一些事項,否則嚴重影響純化水檢測的數據准確度。

⑸ 純化水每周需要取最遠點嗎

不需要。
1、純化水取樣每周必須要選擇有代表性的取樣點為之後的純化水檢測提供更精確的數據基礎。
2、同時在取樣之前應該讓取樣點有15秒以上的純化水排出,等到水流穩定之後方可取樣。這樣可以避免採集到受取樣點污染的純化水。

⑹ 純化水設備系統在純化水取樣過程中有哪些注意事項並說明原因

純化水的取樣方法及容器和處理

1、純化水的取樣方法因測試項目、要求技術指標的不同而變化。
對非在線測試:預先採好水樣,盡早上機分析。水樣的採集必須選擇有代表性的采樣點。取樣點的選擇直接關繫到檢測數據的結果。
2、容器的准備
a、對於硅、陽離子、陰離子、微粒的取樣,須使用聚乙烯塑料容器。
b、 對於總有機碳、細菌的取樣,必須使用帶磨口塞的玻璃瓶 。
3、取樣瓶處理方法
a、陽離子、全硅分析用取樣瓶處理方法:將3瓶500 mL的純凈水瓶子或盛過優級純以上純度的鹽酸瓶子,用1mol鹽酸浸泡過夜之後,用超純水清洗10次以上(每次以150 mL左右純水用力搖晃1分鍾棄之再重復清洗),注滿純水並用以純水清洗干凈的瓶蓋封嚴,靜泡過夜。
b、陰離子及顆粒分析用取樣瓶處理方法:將3瓶500 mL的純凈水瓶子或盛過優級純以上純度的H2O2瓶子,用1mol NaOH溶液浸泡過夜之後,清洗同1.)
c、細菌及TOC分析用取樣瓶處理方法:將3瓶50 mL-100 mL的磨口玻璃瓶子以重鉻酸鉀硫酸洗液充滿加蓋酸浸泡過夜之後,用超純水清洗10次以上(每次用力搖晃1分鍾棄之再重復清洗),並用以純水清洗干凈的瓶蓋封嚴,後置入高壓滅菌鍋中進行高壓蒸汽滅菌30分鍾
4、取樣方法
a、 陰、陽離子及顆粒分析用取樣瓶,在正式取樣前,傾出瓶中水以超純水重新清洗10次以上,一次性注入350-400mL超純水,並用以純水重新清洗干凈的瓶蓋封嚴。用潔凈的塑料袋封嚴。
b、 細菌及TOC分析用取樣瓶,在正式取樣時,倒出瓶中水,立即以超純水充滿取樣瓶,並以滅過菌的瓶蓋立即封嚴,用潔凈的塑料袋封嚴。

⑺ 純化水系統水質取樣方法是怎樣

凈得瑞為您解答:抄

1.採用專用無菌瓶取樣,取樣後需要低溫冷藏(2-8℃);
2.取樣前先把取樣點的出水口完全打開,排水3分鍾;
3.關水後用已滅菌的鑷子,夾著浸過75%乙醇的葯用棉花(或用浸過75%乙醇的葯用棉簽)抹拭水龍頭內外表面各三次,再排水3分鍾;
4.取水量要求:採用專用無菌瓶取樣接水至1/3體積,洗滌3次,然後按要求分別接水不少於1500ml(理化檢測用);不少於200ml(微生物限度檢測用);不少於100ml(委託檢驗TOC)密塞。

⑻ 構成純化水設備的四大系統及其作用有哪些

純化水來設備的四大主要源構成部分為自來水預處理、反滲透處理、分配與輸送、智能控制系統四個部分,分別介紹如下:
1、自來水預處理:通過砂濾器、活性炭過濾器可除去水中大部分的懸浮顆粒、細菌、病毒、膠體、可溶性鹽、余氯、異味、異色。
純化水設備
2、反滲透處理:利用反滲透膜的選擇性,可精密的除去水中的重金屬離子、可溶性鹽、病毒、細菌等雜質。
3、分配與輸送:通過無盲區、無死角的管道將水輸送至各個用水點。
4、智能控制系統:通過液位連鎖的方式進行智能控制,使純化水設備在預設的程序下運行,自動完成各流程。

⑼ 制水間純化水和注射用水各取水點取水周期是多少時間

根據用水需要隨時可以取水,一般供水方式均為變頻恆壓供水,且是循環迴路設計。完全沒版有周期的限制。權
如果你指的是純化水設備的取樣點,.那麼應該保證取樣的容器的清潔,防止取樣容器對水質的二次污染。.取樣時,應先將取樣閥打開,待水流出15s以上後,方可取樣。由於取樣閥一般情況下並沒有水流,出口端長期與空氣接觸,為了防止二次污染,打開取樣閥後應待水流穩定後方可進行取樣。

⑽ 純化水治水,出水和回水都合格,但儲罐和取樣點不合格是什麼原因,求高手指點

出現這種問題,首先要了解的是哪幾個指標不合格,絕大多數都是菌落總數或者微生物限度版以及權是亞硝酸鹽不合格,出現這幾種問題的原因就是產生二次污染,沒有定期進行必要的消毒。也有的是單純的管網或者儲罐的局部取樣點不合格,是因為取樣點的安裝不符合3D原則,二次污染。解決辦法:
全面檢查純水設備的產水水質,最好每個單元都有取樣分析。找出出現問題的單元,分析不合格的性狀,進行必要的更換、清潔、消毒。!

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