A. 純化水設備系統選型要點
1.了解自身用水需求:超純水設備行業針對性強,相同行業所採用的設備工藝相差不大,在選購之前要了解自身行業用水需求,每小時用水量;對於設備主要部件構成可以事先了解,對設備整體有個系統概念。
2. 製造商的硬體設備:硬體設備包括設置特定的工廠區域,辦公空間,專業人員和售後服務代理。某些工廠區域在水凈化系統的整體設計,組裝和調試過程中作為支持尤為重要。重要的是,深圳現在有許多純凈水設備製造商,其中大多數是純凈的商業模式。這樣的製造商在價格上有一定優勢,但是他們的生產能力和售後服務質量卻沒有跟上。
3.此外隨著增值稅轉型,生產設備作為固定資產可以抵扣進項稅額,降低企業稅負,小規模的貿易型公司無法開具增值稅專用發票,客戶在選擇廠商時可以將這類廠商直接淘汰;純化水設備要求採用304/316材質焊接管道、機架、儲水罐等,並對管道進行鈍化處理,因此客戶選擇廠家時,盡量實地考察。
4.生產廠商的軟體設施:軟體設施是公司軟實力的象徵,就純化水設備製造而言,合作客戶、供應商支持、品牌知名度尤為重要。在選擇純化水設備製造廠商時,可以要求廠商提供以往成功案例,必要時可以要求廠商帶領客戶到現場實地勘察設備的運轉狀況。
5.對於純化水設備的重要主件如反滲透膜、水泵、濾料等,有實力、知名度好的供應商是保障設備良好運行的重要條件,因此在選擇廠商時,應詢問相關廠商是否與知名度較高的部件供應商建有長期合作關系;此外對於純化水設備的品牌知名度,客戶可以在網上有針對性的查閱。
6.小心掉入價格陷阱:物美價廉、物超所值是每個客戶所期望的,俗話說便宜沒好貨,在純化水設備價格對比中,客戶需要注意甄別不同廠商報價的真實性,價格虛低的供應商往往在設備製造中偷梁換柱降低成本,這樣將不可避免的導致純化水設備在後期認證中不能通過GMP認證.
7.由於純化水設備從安裝調試到後期運營是個系統工程,其中各組成部件均有各種品牌,組合之後價格相差較大情有可原,客戶在選購純化水設備時,應事前了解主要部件的構成情況,並查閱相關資料做到心中有數。
8.看純化水設備的管路連接,管路連接要橫平豎直;管路的材質也有講究,好的制葯純化水設備其高壓部分的材質一般採用不銹鋼管件,或者是upvc的管件,不銹鋼的管件要看錶面的光潔度是否均勻,打開其中的一個活結(由令)看其厚度;upvc的管件則要看其顏色,一般深灰色且色度均勻,打開其中的一個活結(由令)看其厚度,正規廠家生產的管件都比較厚重。
9.首先看制葯純化水設備機架,是否焊縫平整,沒有凹凸不平。整體應該給人一種厚重感。純化水設備的高壓泵、原水增壓泵是不是正規廠家的產品。
10.預處理部分的罐體一定要選擇厚重感比較強的,有些小的純化水設備廠家為了節省成本選用的罐體比較薄,很容易出現問題。
B. 葯廠用純化水設備的工藝流程有幾種
純化水設備用途:
1、實驗室檢驗檢測,器具清洗,試劑配置
2、 衛生用品,防護用品生產用水回,用於生產車間內的器具清洗。答清潔、洗手等
3、 用於醫院供應室,腔鏡中心,檢驗中心,血透室等區域純化水供應
純凈水設備用途
1、原水處理,凈化水質
2、食品飲料生產用水
3、公司、學校、酒店直飲水
設備工藝流程:
水源進水 —— 原水緩存水箱自動進水控制裝置 —— 原水無菌儲水箱 —— 原水增壓泵 —— 多介質過濾器 —— 活性炭過濾器 —— 軟化水裝置 —— 5微米精密過濾器 —— 反滲透純化水機組 —— 產水無菌儲水箱 —— 紫外線滅,菌裝置 —— 變頻恆壓供水裝置 ——用水點 —— 循環回水經紫外線滅菌
C. 純化水設備管道的死角盲管要怎麼排查
首先了解下純化水設備管路中的死角和盲管的定義:
死角的定義是:從使用的管道軸線量起,未使用部分的長度與使用管道直徑的比值。盲管的定義:沒有水流通過或流動的管路,比如壓力表、三通(閥門關閉的一端)等,其長度不能超過6D(D管道直徑)。 常見死角案例圖:
純化水設備系統廠家按照GMP標准以及中國2010葯典標准進行設計生產安裝就不會出現死角盲管問題。Carryclean科瑞純化水設備系統提供專業的GMP系統驗證服務以及專業的驗證文件。
相關標准:衛生級管道系統遵循6D 原則(《醫葯工業潔凈廠房設計規范》(GB50457-2008)),ASME BPE 標准則為2D原 則。GMP對純化水設備管路的要求 1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。 2、為便於拆裝、更換、清洗零件,執行機構的設計盡量採用的標准化、通用化、系統化零部件。 3、設備內外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。 4、制備純化水設備應採用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗,並對清洗效果驗證。 5、注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗,並對清洗效果驗證。 6、純化水儲存周期不宜大於24小時,其儲罐宜採用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應採用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的感測器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,並對清洗、滅菌效果驗證。 7、制葯用水的輸送 1)純化水和制葯用水宜採用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。 2)純化水宜採用循環管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應採用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜採用無死角的衛生級閥門,輸送純化水應標明流向。 3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格後方可投入使用。 8、壓力容器的設計,須由有許可證的單位及合格人員承擔,須按中華人民共和國國家標准《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術監察規程"的有關規定辦理。 科瑞純化水設備系統管路設計優勢 1.設計和製造都依據GMP、FDA規范標准。2.所有管道使用316L不銹鋼材質,無死角,衛生型卡盤連接,接液材質表面粗糙度Ra≤0.8μm。3.採用無溶出、無毒、不脫落的316不銹鋼製造,具有化學穩定性。4.接觸產品水的過濾器、壓力表、電導率探頭、RO膜殼、紫外線均為衛生級卡箍連接方式。5.採用316L 不銹鋼管材內壁電拋光作鈍化處理;6.管道採用熱溶式氬弧焊焊接,或者採用衛生夾頭分段連接;7.閥門採用不銹鋼聚四 乙烯隔膜閥,衛生夾頭連接;8.管道有一定的傾斜度,便於排除存水;9.管道採取循環布置,回水流入貯罐,可採用並聯或串聯的連接方法,以串聯連接方法較好。使用點閥門處的「盲管」段長度,對於加熱系統不得大於 6 倍管徑,冷卻系統不得大於 4 倍管徑。
D. 純化水設備怎麼做安裝確認呢
本文來自:深圳市科瑞環保設備有限公司
(一)純化水設備安裝確認所需文件
①由質量部門或技術部門認可的流程圖、系統描述及設計參數;
②純化水設備及管路安裝調試記錄;
③儀器儀表的鑒定記錄;
④設備操作手冊及標准操作、維修規程。
(二)純化水設備安裝確認的主要內容
純化水設備的安裝確認主要是根據生產要求,檢查水處理設備和管道系統的安裝是否合格,檢查儀表的校準以及操作、維修規程的編寫。
1.純化水設備的安裝確認
純化水的安裝確認是指機器設備安裝後,對照設計圖紙及供應商的技術資料,檢查安裝是否符合設計及規范。純化水處設備主要有機械過濾器、活性炭過濾器、水泵、(蒸餾水機)等,檢查的項目有電氣、連接管道、蒸汽、儀表、供水、過濾器等的安裝、連接情況。
2.純化水設備管道分配系統的安裝確認
(1)管道及閥門的材料
管道選用不銹鋼(304、316L等型號)。不銹鋼材料的特點是:①鈍化後呈化學惰性;②易於消毒;③工作溫度范圍廣。
(2)管道的連接和試壓
如前所述,純化水輸送管道應採用熱熔式氬弧焊焊接,要求內壁光滑,應檢查焊接質量。一般採用自動氬弧熱熔式焊機,根據設備手冊先確定焊接控制參數,如電流大小、頻率等,然後再按照此焊接參數幾個接頭,如符合要求,以後在安裝時可控制在這些焊接參數內,可保證焊縫平整光滑。焊接結束後再用去離子水進行試壓,實驗壓力為工作壓力的1.5倍,無滲漏為合格。
(3)管道的清洗、鈍化、消毒
不銹鋼管道的處理(清洗、鈍化、消毒)可大致分為純化水循環預沖洗→鹼液循環清洗→純化水沖洗→鈍化→純化水再次沖洗→排放→純蒸汽消毒等幾個步驟。
①純化水循環預沖洗:用一個貯液罐和一台水泵,與需鈍化的管道連成一個循環通路,在貯液罐中注入足夠的常溫去離子水,用水泵加以循環,15min後打開排水閥,邊循環邊排放,最好能裝一隻流量計。
②鹼液循環清洗:准備NaOH化學純試劑,加入熱水(溫度不低於70℃)配置成1%(體積濃度)的鹼液,用泵進行循環,時間不少於30min,然後排放。
③沖洗:將純化水加入,啟動水泵,打開排水閥排放,直到各出口點水的電阻率與罐中水的電阻率一致,排放時間至少30min。
④鈍化:a.用純化水及化學純的硝酸配製8%的酸液,在49~52℃溫度下循環60min後排放。b.或用3%氫氟酸(體積分數)、20%硝酸(體積分數)、77%純化水配製溶液,溶液溫度在25~35℃,循環處理10~20min。然後排放。
⑤初始沖洗:用常溫純化水沖洗,時間不少於5min。
⑥最後沖洗:再次沖洗,直到進、出口純化水的電阻率一致。
⑦純蒸汽消毒:將清潔蒸汽通入整個不銹鋼管道系統,每個使用點至少沖洗15min。
上述清洗、鈍化、消毒過程及其參數應加以記錄。
(4)完整性試驗
貯水罐上安裝的各種通氣過濾器必須做完整性試驗。
(三)儀器儀表的校準
純化水設備上所有的儀器儀表必須定期校驗或認可,使誤差控制在允許的范圍內。純化水設備常用的儀表有:電阻(導)儀、時間控制器、流量計、溫度控制儀/記錄儀、壓力表以及分析水質用的各種儀器。需要強調的是紫外燈(UV)等應引起格外的重視,紫外燈校準的參數是:波長、光強度以及顯示使用時間的時鍾。
(四)操作手冊
列出純化水設備中所有設備操作手冊和日常操作、維修單。
註:一般的水處理公司都會上門幫你安裝服務的。
E. 純化水制水設備
純化水制水設備:是用於滿足各行業需求製取純化水的設備,多用於生物化學、醫葯、醫院、生物化工等行業。
純化水設備核心技術採用反滲透、EDI等最新工藝,比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝,以滿足葯廠、醫院、生物化學化工的純化水製取的用水要求。
制葯用水的制備從系統設計、材質選擇、制備過程、貯存、分配和使用均應符合葯品生產質量管理規范的要求。
制水系統應經過驗證,並建立口常監控、檢測和報告制度,有完善的原始記錄備查制葯用水系統應定期進行清洗與消毒,消毒可以採用熱處理或化學處理等方法。採用的消毒方法以及化學處理後消毒劑的去除應經過驗證。
葯廠用超純水機:
制葯行業生產設備不斷完善,制葯廠用超純水設備助其發展。醫葯產品直接影響人們身體健康,該行業發展一直受到國家關注,國家葯品監督局對該行業產品質量嚴格監控,推動行業健康穩定發展。
在國家監管督促下,醫葯行業競爭激烈,積極提升生產技術,提升產品質量,制葯廠用超純水設備改善生產用水環境,提升醫葯行業競爭力。
F. GMP認證對純化水設備系統的管路要求有哪些
GMP認證對純化抄水設備系統襲的管路要求有哪些?
1、原水雜質及含量:因各地水質情況有所不同,如果原水水質有所變化就應及時調整純化水設備預處理工藝,否則雜志含量和種類的突然變化會使預處理不到位,影響後續系統的工作性能。
2、純化水設備對進水溫度有一定的要求,如果溫度沒有達到設計標准或超出設計標准都將會影響純化水設備正常工作,實驗表明純化水設備最佳的工作溫度在1到45℃之間,用戶一定要保證水溫在可控范圍內。
3、純化水設備反滲透膜是藉助壓力來工作,只有壓力值適合才能起到很好的純化效果,壓力過小設備產水量就會變低,壓力過大則會加快反滲透膜的損耗,增加設備運行成本,純化水設備正常工作壓力大多在1到5㎏,過大或者過小都將會影響它的正常工作。
4、配件耗材:配件耗材的使用周期與純化水設備工作效率有很大關聯,用戶在應用純化水設備期間一定要嚴格掌握配件耗材的維護更換周期,按時進行清洗或更換,以保證其工作性能。
G. 純化水紫外燈的安裝標准
純化水紫外燈的安裝需要以下幾個條件
(一)純化水系統安裝確認所需文件
①由質量部門或技術部門認可的流程圖、系統描述及設計參數;
②水處理設備及管路安裝調試記錄;
③儀器儀表的鑒定記錄;
④設備操作手冊及標准操作、維修規程。
(二)純化水系統安裝確認的主要內容
純化水系統的安裝確認主要是根據生產要求,檢查水處理設備和管道系統的安裝是否合格,檢查儀表的校準以及操作、維修規程的編寫。
(三)儀器儀表的校準
純水處理裝置上所有的儀器儀表必須定期校驗或認可,使誤差控制在允許的范圍內。純水處理常用的儀表有:電阻(導)儀、時間控制器、流量計、溫度控制儀/記錄儀、壓力表以及分析水質用的各種儀器。需要強調的是紫外燈(UV)等應引起格外的重視,紫外燈校準的參數是:波長、光強度以及顯示使用時間的時鍾。
(四)操作手冊
列出純化水系統所有設備操作手冊和日常操作、維修單。
H. 純化水設備平時都需要做哪些維護保養
想要對設備進行維護,可從以下幾個方面入手:
1、找出設備潛在問題專,並修復問題
找出設備潛屬在問題,需要有熟練的檢修技術人員,根據設備磨損知道設備什麼時候、什麼部位可能會出現的問題。
2、對操作員工制定考核、培訓,此提高操作人員、維修人員的認真態度,提高對設備維護的重視,嚴格按照操作手冊正規操作生產,從一定程度上可減少人員的操作失誤造成不應該出現故障。
3、根據自身生產環境改善,從源頭控制故障的產生。
有些故障是因為環境造成的,例如生產環境臟亂,導致設備RO模的正常使用壽命下降,冬季的時候沒有做好防凍准備,導致設備內部結冰,可以通過改進設計來達到根除的效果,對這類故障進行分析總結,提出解決的辦法,採取合理的措施,從源頭上進行控制,可達到免維護的效果。
4、增強預防維修。
一定要聽從純凈水設備廠家的建議對設備進行定期定時定點的全面檢測,通過定期檢查提前發現純凈水設備的潛在的一些故障,如定期對設備箱體內余水進行檢測,對傳動系統易損耗部位進行檢檢,當發現有設備零件、螺絲有松動的現象,一定要及時處理,就可提前採取措施,將隱患消除。
I. 純化水設備系統運行要注意哪些事項
你要注意一下三點就行了:
一、明確進水水源: 設備進水水源主要是以城市自來水內為水源還是以純容水(去離子水、蒸餾水)如果市政自來水水質較差(TDS≥300)時增配強化預處理,如軟化器、KDF等。
二、知曉用水量:
1、取水方式是連續取水還是間歇式取水,對出水壓力或儲水桶、軟管等是否存在特殊要求;
2、高峰期用水持續的時間與用水量要求,確定機器規格的配置;
3、日用水量,純化水設備分純水與超純水兩種考慮,以此進一步確定所需產品的規格。 三、產水水質:
超純水設備產水水質要求必須嚴格按照中國國家實驗室用水(GB6682-2000)標准,另外還要根據實驗是否對TOC、細菌、熱源、微顆粒等有無具體的要求,也就是說,在超純水設備時是用來做哪方面實驗或者與哪些儀器設備配套使用,比如原子吸收光譜(AAS)、微生物分析、普通化學、細胞培養、生化分析等等,明確這些也就完全確定產品的規格型號。 超純水設備在生物、醫葯、汽車等領域廣泛應用。經過其處理的水中除了水分子(H20)外,幾乎是沒什麼雜質的。
J. 純化水設備系統運行要注意哪些事項
純水設備在操作的時候應注意一下幾點
1、 開機:操作之前一定要檢查所有安裝是否正確, 預處理設備 是否沖洗干凈,電控系統是否連接正確。
2、打開進水閥、濃水閥、排空閥、高壓泵上的排氣閥 排除系統內的空氣後關閉排空閥,開啟高壓泵,檢查系統是否有滲漏現象。
3、 打開主要電源開關開機(如果使用的是全自動的, 系統會根據自身運行狀況自動開關機)觀察電控示意圖, 首先自動沖洗, 系統進行沖洗60秒(或根據實際需要)後(對於首次使用的新機器, 要打開濃水閥, 低壓沖洗約60分鍾, 然後可以逐漸升壓,系統自動轉入運行狀態。檢查所有泵,以及管道的連接點,以防漏水,把所有漏水的地方修好.
4、慢慢調節調壓調節閥,直到高壓表上的讀數值為1—1.0MPa,純水流量將會隨壓力增加而增加.一般按設備產水量調節純水流量,嚴禁將濃水閥門關閉運行。
5、 觀察電導儀上指數值符合要求後,方可引進純水箱, 記錄每天的進水、濃水壓力值和濃水、純水流量值及電導儀指數值以便以後的分析。
6、如果系統使用的是超低壓膜,調節壓力應為1—1.0MPa,一般高壓調節閥第一次啟用時,調節好後可維持一段時間不變.