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醫葯行業制水設備圖片

發布時間:2023-05-06 03:59:17

A. 醫用純化水設備的產品流程簡介

1、制葯用水(工藝用水:葯品生產工藝中使用的水,包括飲用水、純化水、注射用水) 分類
1)飲用水(Potable-Water):通常為自來水公司供應的自來水或深井水,又稱原水,其質量必須符合國家標准GB5749-85《生活飲用水衛生標准》。按2000中國葯典規定,飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗用水。
2)純化水(Purified Water):為原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的制葯用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配製普通葯物制劑的溶劑或試驗用水,不得用於注射劑的配製採用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。採用特殊設計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。
3)注射用水(Water for Injection):是以純化水作為原水,經特殊設計的蒸餾器蒸餾,冷凝冷卻後經膜過濾制備而得的水。 注射用水可作為配製注射劑用的溶劑。
4)滅菌注射用水(Sterile Water for Injection):為注射用水依照注射劑生產工藝制備所得的水。滅菌注射用水用於滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。
2、制葯用水的水質標准
1)飲用水:應符合中華人民共和國國家標准《生活飲用水衛生標准》(GB5749-00)
2)純化水:應符合《2000中國葯典》所收載的純化水標准。 在制水工藝中通常採用在線檢測純化水的電阻率值的大小,來反映水中各種離子的濃度。制葯行業的純化水的電阻率通常≥0.5MΩ.CM/25℃,對於注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應≥1MΩ.CM/25℃。
3)注射用水:應符合2000中國葯典所收載的注射用水標准 。 純化水在醫葯衛生行業作為一種應用最廣泛的原輔料,由於其應用的普遍性與重要性,一直被《中國葯典》所收載。作為原輔料,根據其制備工藝及質量特徵,經過不斷的修改與論證,自葯典出版起,均將硝酸鹽檢查列為必檢項目之一。
化學指標:符合中華人民共和國葯典2010版制葯純化水要求
衛生學檢查:微生物 10CFU/100ml
內毒素 0.25EU/ml
電導率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的制葯用水,不含任何添加劑。
1,性狀:
本品為無色的澄清液體;無臭,無味。
2,檢查酸鹼度:
取本品10ml,加甲基紅指示液2滴,不得顯紅色;另取10ml,加溴麝香草酚藍指示液5滴,不得顯藍色。
3,硝酸鹽:
取本品5ml置試管中,於水浴中冷卻,加10%氯化鉀溶液0.4ml與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,搖勻,緩緩滴加硫酸5ml,搖勻,將試管於50℃水浴中放置15分鍾,溶液產生的藍色與標准硝酸鹽溶液[取硝酸鉀0.163g,加水溶解並稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,再精密量取10ml,加水稀釋成100ml,搖勻,即得(每1ml相當於1ugNO3)]0.3ml,加無硝酸鹽的水4.7ml,用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000006%)。
4,亞硝酸鹽:
取本品10ml,置納氏管中,對氨基苯磺醯胺的稀鹽酸溶液(1→100)1ml與鹽酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml,產生粉紅色,與標准亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.75g(按乾燥品計算),加水溶解,稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,搖勻,再精密量取1ml,加水稀釋成50ml,搖勻,即得(每1ml相當於1ugNO2)]0.2ml,加無亞硝酸鹽的水9.8ml,用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000002%)。
5,氨:
取本品50ml,加鹼性碘化汞鉀試液2ml,放置15分鍾;如顯色,與氯化銨溶液(取氨化銨31.5mg,加無氨水適量使溶解並稀釋成1000ml)1.5ml,加無氨水48ml與鹼性碘化汞鉀試液2ml製成的對照液比較,不得更深(0.00003%)。
6,總有機碳:
不得過0.50mg/L(0.5ppm 、500ppb)
7,易氧化物:
取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸後,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鍾,粉紅色不得完全消失。
註:以上總有機碳和易氧化物兩項可選做一項。
8,不揮發物:
取本品100ml,置105℃恆重的蒸發皿中,在水浴上蒸干,並在105℃乾燥至恆重,遺留殘渣不得過1mg。
9,重金屬:
取本品100ml,加水19ml,蒸發至20ml,放冷加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,加硫代乙醯胺試液2ml,搖勻,放置2分鍾,與標准鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000 01%)。
10,電導率:
(10℃,≦3.6猀/cm),(20℃,≦4.3猀/cm),(25℃,≤5.1猀/cm)
11,微生物限度:
取本品,採用薄膜過濾法處理後,依法檢查(附錄Ⅺ J),細菌、黴菌和酵母菌總數每1ml不得過100個。 醫院純化水的純設備特點, 純化水儲存周期不宜大於24小時,其儲罐宜採用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。 純化水產水指標 化學指標:符合中華人民共和國葯典2005版制葯純化水要求
衛生學檢查:微生物 10CFU/100ml
內毒素 0.25EU/ml
電導率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM) 設備基本技術特徵 (1)系統採用全自動控制(同時亦可採用手動控制),系統運行時可設定自動反洗、再生程序; (2)一級反滲透和二級反滲透設有迴流管道,反滲透設備設有化學清洗裝置和消毒裝置; (3)在一級反滲透和二級反滲透間設有 PH調節裝置,以保證設備產水電導率符合葯典要求; (4)二級反滲透膜採用帶正電荷的抗污染反滲透膜,以保證反滲透設備能長期穩定運行; (5)一級反滲透管路採用 304不銹鋼材料,二級反滲透採用 316L 不銹鋼材料; 純化水水質標准:
電阻率:≥0.5MΩ.CM
電導率:≤2μS
氨≤0.3μg/ml
硝酸鹽≤0.06μg/ml
重金屬≤0.5μg/ml
微生物 10CFU/100ml
內毒素 0.25EU/ml 醫用大輸液、醫葯制劑、生物制劑等的生產用水基因工程、腎透析等用水。

B. 制葯企業的設備分為哪幾類主要有什麼設備

目前制葯行業設備主要分為:制劑機械 ,包裝機械 ,原料葯機械, 葯物粉碎設備 ,葯物檢測設備 制葯用水設備 ,葯用凈化設備 ,飲片機械 ,其他制葯設備。

主要包括:制粒烘箱,沸騰乾燥機,濕法機,粉碎機,振動篩,切片機,炒葯機,煎葯機,壓片機,制丸機,多功能提取罐,儲液罐,配液罐,減壓乾燥箱,可傾式反應鍋,膠囊灌裝機,泡罩式包裝機,顆粒包裝機,散劑包裝機,V型混合機,提升加料機等。



(2)醫葯行業制水設備圖片擴展閱讀:

制葯機械設備要定期清場、維護保養,尤其是制粒烘箱、沸騰乾燥機每天運行不得超過18小時,否則長時間會引起乙醇粉塵爆炸的風險,有一些醫葯公司需要三班倒工作,建議每班控制在6個小時內,並在交接班期間預留1小時停歇設備。

為了保證安全生產,保障公司的財產不受損失、人員不受傷害,機械設備空調、輔助機房等,要做到安全運行、隱患排查。制葯公司(廠)必須要派人24小時安全值班。

機械分類

(1)原料葯設備及機械。

(2)制劑機械。

(3)葯用粉碎機械。

(4)飲片機械。

(5)制葯用水設備。

(6)葯品包裝機械。

(7)葯物檢測設備。

(8)其他制葯機械及設備(制葯輔助設備)。

參考資料來源:網路-制葯設備

C. 純化水設備的介紹

純化水設備是用於滿足各行業需求製取純化水的設備,多用於醫葯、生物化學化工版、醫權院等行業,整個系統都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質組合而成,而且在用水點之前都必須裝備紫外線及臭氧殺菌裝置(部分國家不允許使用臭氧,故而系統採用巴氏消毒)。純化水設備核心技術採用反滲透、EDI等最新工藝,比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝,以滿足葯廠、醫院的純化水製取、大輸液製取的用水要求。

D. 桶裝水設備多少錢一套

桶裝水設備7到8萬一套,採用優質不銹鋼製作,耐腐蝕,易清洗。主要電氣原件均採用SIEMENS、內OMRON產品,氣路原件采容用進口AIRTAC產品。

洗桶用內、外噴嘴均採用進口美國噴霧公司獨特技術設備。工作效率高且運行穩定,自動化程度高,在完全封閉狀態下進行的可以有效地防止純凈水或礦泉水在灌裝過程中可能發生的二次污染,做到真正的無菌灌裝。

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設備基本參數:

1、灌裝頭數:3。

2、灌裝容量:18.9L(5加侖)。

3、生產能力:300桶/H。

4、氣量:0.6-0.8MPA。

5、用水量:灌裝6T/H;(熱)鹼沖洗2T/H(循環使用);自來水2T/H。

6、結構型式:齒輪齒條間隙傳動;鏈條壓蓋。

E. 化驗室純水機

實驗室純水機是為用於純水系統進水 實驗器皿最後沖洗 化學與生物 化學試劑配置 緩沖液配置加濕器等儀器供水等需求的制水機 原理如下:
原水——第一級纖維過濾芯——陽樹脂濾芯——陰樹脂濾芯——高壓水泵——一級反滲透膜——高壓水泵——二經反滲透膜——去離子水

F. 醫用純化水設備有哪些工藝流程

藍膜來醫葯純化水設備制備工自藝流程

1、預處理→反滲透→中間水箱→水泵→EDI裝置→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→拋光混床→0.2或0.5μm精密過濾器→用水對象(≥18MΩ.CM)

2、預處理→一級反滲透→加葯機(PH調節)→中間水箱→第二級反滲透(正電荷反滲膜)→純水箱→純水泵→EDI裝置→紫外線殺菌器→0.2或0.5μm精密過濾器→用水對象(≥17MΩ.CM)

3、預處理→反滲透→中間水箱→水泵→EDI裝置→純水箱→純水泵→紫外線殺菌器→0.2或0.5μm精密過濾器→用水對象(≥15MΩ.CM)

G. 純凈水設備一噸的價格多少錢

你要把他們給你做的方案也就是工藝和設備配置發出來我們才能給你提供專業的意見,因為方案不同,配置不一樣,價格也會不一樣,相差幾萬是正常的。

H. 純化水設備工藝流程是什麼

現在來流行的工藝一般自為:1、雙級反滲透工藝根據原水水質的不同設計不同的預處理裝置和選取膜組件的型號,該工藝摒棄了原來的樹脂工藝,自動化控制水平高、操作簡單。一般出水電導率小於2.滿足GMP以及葯典純化水的要求2、雙級反滲透+EDI工藝,他的主要特點就是在二級反滲透的基礎上把水質在純化,也可稱為超純水,一般用在FDA純水認證以及要求較高點的水質上。3原來的工藝單級反滲透+混床、電滲析+混床、更早的是復床+混床

I. 純化水制水設備

純化水制水設備:是用於滿足各行業需求製取純化水的設備,多用於生物化學、醫葯、醫院、生物化工等行業。

純化水設備核心技術採用反滲透、EDI等最新工藝,比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝,以滿足葯廠、醫院、生物化學化工的純化水製取的用水要求。

制葯用水的制備從系統設計、材質選擇、制備過程、貯存、分配和使用均應符合葯品生產質量管理規范的要求。

制水系統應經過驗證,並建立口常監控、檢測和報告制度,有完善的原始記錄備查制葯用水系統應定期進行清洗與消毒,消毒可以採用熱處理或化學處理等方法。採用的消毒方法以及化學處理後消毒劑的去除應經過驗證。

葯廠用超純水機:

制葯行業生產設備不斷完善,制葯廠用超純水設備助其發展。醫葯產品直接影響人們身體健康,該行業發展一直受到國家關注,國家葯品監督局對該行業產品質量嚴格監控,推動行業健康穩定發展。

在國家監管督促下,醫葯行業競爭激烈,積極提升生產技術,提升產品質量,制葯廠用超純水設備改善生產用水環境,提升醫葯行業競爭力。

J. 一套純凈水設備大概多少錢

一、首先我們來了解下一套純凈水設備都包含什麼?
原水箱——原水泵——石英砂過濾器——活性炭過濾器——加葯系統——保安過濾系統——一級高壓泵——一級反滲透系統——二級高壓泵——二級反滲透系統——純水箱
以上是參照《鄭州友邦水處理技術參數表》常規配置,具體配置要求要根據個人需求而定。
二、我們了解了純凈水設備的配置,再來了解下純凈水設備的選型,型號分為:YB-CJS-001——YB-CJS-100,純凈水設備廣泛應用到不同行業領域,每小時產水量0.5噸-100噸不等。客戶可以根據自己的需求選擇適合自己的產量。
三、綜上所述,根據純凈水設備的配置不同,選型不同,價格一等。例如:1噸的純凈水設備價位在1萬元左右,2噸的在2萬元左右,可以做個參考。

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