1. 純化水設備系統驗證內容有哪些呢
純化水設備系統驗證文件即4Q驗證,包含IQ安裝確認、OQ運行確認、PQ性能確認、DQ設計確認,以下是詳細內容:(詳細的系統驗證流程可進入【carryclean科瑞】網站查看)
1.IQ安裝確認
安裝確認(IQ)主要是通過設備安裝後,確認設備安裝符合設計要求,文件及附件齊全,通過檢驗並用文件的形式證明設備的存在。也就是說,通過檢查文件和其它項目,來確認設備和系統是按照設計安裝的,並符合設備和系統設計要求和標准,並且已經正確地安裝了。
IQ安裝確認包括
•包裝確認
•設備清單
•安裝過程確認
•材料確認(與產品直接接觸的)
•儀器部分確認
•潤滑劑確認(與產品接觸的潤滑劑必須是食 品級的)
•各種技術圖紙及操作指南確認
•公用系統確認
2.DQ設計確認
設計確認(DQ)在《葯品生產驗證指南》中明確解釋為「預確認,即設計確認,通常指對待訂購設備技術指標適應性的審查及對供應廠商的選定。」同時,在《葯品生產質量管理規范實施指南》中認為「預確認:是對設備的設計與選型的確認
DQ設計確認包括
對設備的性能、材質、結構、零件、計量儀表和供應商等的確認
PID圖確認
GAD圖確認
部件清單
電路圖
3.OQ運行確認
運行確認(OQ)是通過空載運行實驗,檢查和測試設備運行、操作和控制性能通過記錄並以文件形式證實制葯機械(設備)符合生產工藝的要求。在安裝確認後有設備的製造方和使用方共同根據驗證方案進行運行確認,對設備運行性能的符合性、協調性進行確認。
OQ運行確認包括
測試儀器校準
設備/系統各部分功能測試
指示器,互鎖裝置和安全控制檢測
報警器檢測
斷電和修復
4.PQ性能確認
性能確認(PQ)性能確認是對設備實際運行效果的確認,性能確認應在完成運行確認並已得到認可 後進行。是在制葯套工藝技術指導下進行工業性負載生產,用模擬生產的方法,通過觀察、記錄、取樣檢測等手段,搜集及分析數據證明制葯機械(設備)運行的可靠性和對生產的適應性。
PQ是模擬生產的過程,由使用者按照葯品生產的工藝要求進行實際生產運行, PQ需要按每套設施設備及其相關工藝程序制定個別的確認方案。
carryclean科瑞提供完整的系統驗證服務,提供專業的DQ、IQ、OQ、PQ系統文件。行業首創超純水設備三維模擬製造安裝,客戶全程參與,設備細節效果提前展示,全方位保障客戶需求。
2. 純凈水產品必備的生產設備和檢測設備有哪些
首先你需要純凈水設備來生產純凈水,其次你需要純凈水罐裝生產線,當專然純凈水桶也是必須的啦屬,這些設備武漢安吉爾都可以為你提供。
至於檢測設備就比較多了,
(一)無菌室或超凈工作台;
(二)滅菌鍋;
(三)微生物培養箱;
(四)生物顯微鏡;
(五)濁度儀;
(六)計量器具;
(七)酸度計(適用瓶裝飲用純凈水);
(八)電導率儀(適用瓶、桶裝純凈水);
(九)分析天平(0.1mg)(用鉑鈷比色法測濁度時需要)。
當然,一般的桶裝純凈水生產廠不需要這么多檢測設備。
3. 水處理設備有什麼都有哪些設備
水處理設備是應用在反滲透系統之後,它利用模塊兩端電極使水中的帶電離子移動,並配合離子交換樹脂及選擇性樹脂膜,以加速離子移動去除,進而達到水的純化,產水電阻率可達到15--18M。下面就給大家詳細講一下。
水處理設備主要有:家用水處理設備、工業水處理設備、純凈水設備、污水處理設備、中水回用設備、海水淡化設備、地下水處理設備、特殊水處理設備。
1、按照應用行業可以分為:
純化水設備(醫葯、生物等行業稱呼)
純水設備、超純水海水泵(工業生產、光伏、電子、光學)
污水處理設備(工程、生產等)
煤礦水處理設備、地下水處理設備(統稱)
2、按照水處理水質可分為:
自來水處理設備、純凈水設備(也叫純水設備)、超純水設備(包含純化水設備)
3、按照制備工藝可分為:
過濾設備、反滲透設備、電去離子水設備、去離子水設備
根據水處理設備網標准,一般水處理設備(不包括自來水設備設備)包括以下幾個系統:預處理系統、反滲透系統、殺菌消毒系統。
(1)預處理系統一般由炭濾器、砂濾器、軟水器、保安過濾器、除鐵錳沙過濾器組成
(2)反滲透系統一般由反滲透膜、反滲透膜殼、設備控制系統組成
(3)殺菌消毒系統一般由混床、EDI、紫外線殺菌器、臭氧殺菌器組成
4、水處理設備的工藝流程(不包括污水處理、自來水)一般都是先經過預處理將水質達到一定程度,使水質達到不損壞下一級系統的要求,然後再經過反滲透系統、或再經由高度提純進入殺菌消毒系統,使得水質達到相應要求。
5、相關注意事項
水處理設備中的罐體一般可用的材質為:不銹鋼、玻璃鋼、PVC
管路系統一般的材質為:不銹鋼、PVC
操作系統一般由自動、手動、半自動幾種,也可分為按鈕閥門開關式和觸摸屏式。
4. 純化水設備的功能介紹
純化水設備用途:
1、實驗室檢驗檢測,器具清洗,試劑配置
2、 衛生用品,防護用品生產用水回,用於生產車間內的答器具清洗。清潔、洗手等
3、 用於醫院供應室,腔鏡中心,檢驗中心,血透室等區域純化水供應
純凈水設備用途
1、原水處理,凈化水質
2、食品飲料生產用水
3、公司、學校、酒店直飲水
設備工藝流程:
水源進水 —— 原水緩存水箱自動進水控制裝置 —— 原水無菌儲水箱 —— 原水增壓泵 —— 多介質過濾器 —— 活性炭過濾器 —— 軟化水裝置 —— 5微米精密過濾器 —— 反滲透純化水機組 —— 產水無菌儲水箱 —— 紫外線滅,菌裝置 —— 變頻恆壓供水裝置 ——用水點 —— 循環回水經紫外線滅菌
5. 全套純水設備主要包含哪些設備
純化水設備一般來說包含四大塊
1、制備系統:由預處理和反滲透脫鹽兩部分構成,其中,預版處理包括了權砂濾器、活性炭過濾器,可謂zd後續的脫鹽減輕壓力,而反滲透脫鹽主要是二級反滲透裝置,該裝置是整個純化水系統的核心,可確保出水的品質。
2、控制系統:通過集中控制和就地控制相結合的控制方法,監控壓力、電導率、水溫等重要指標。
3、消毒系統:通過紫外線回殺菌和板式換熱器進行巴氏消毒法。
4、分配系統:閉路循環管路和純化水儲罐系統構成的分配系統,其中循環管路採用的是強制循環供水,管路採用衛生答級不銹鋼管製作,且連接處採用卡箍快開連接,通過串聯的方式連接所有用水點,而純化水儲罐採用的是薄壁內外拋光而成的不銹鋼罐。
6. 純凈水設備有哪幾種,哪種比較好,小型的
純凈水抄設備有哪幾種?
1、反滲透純襲凈水設備:可以完全去除水中有益及有害物質,產出的是純凈水。需要加壓加電,水的利用率低(廢水多、純水少,一般要浪費50%左右的自來水)。凈化成本高,流量小,只解決喝水問題。
2、活性碳純凈水設備:可以消除水中的異色和異味,但是不能去除水中的細菌等其他有害物質,對泥沙、鐵銹的去除效果也很差。
3、PP濾芯純凈水設備:內裝各種PP濾芯的單筒凈水器,一般價格低,但濾芯容易堵塞,需經常更換,而且過濾精度不高,只能用於水的初步過濾。
4、桶狀純凈水設備:裝在飲水機上的桶狀凈水器,一般採用活性碳、陶瓷、等過濾材料,過濾精度不高,採用的是截留的過濾方式,清洗不便,而且容易形成二次污染,水量小,只是定位解決喝水問題,但實際上清楚過濾技術的人士是不敢喝的。
5、功能性純凈水設備:市場上還有不少打著具有保健功能旗號的一些制水機,如離子水機、頻譜水機、及磁化、礦化、活化凈水機等。
哪種好?
這個需要根據用戶的需求來決定使用哪種,而不是哪種好就使用哪種。
7. 純化水設備如何選擇
純化水設備復用途:
1、實驗室檢制驗檢測,器具清洗,試劑配置
2、 衛生用品,防護用品生產用水,用於生產車間內的器具清洗。清潔、洗手等
3、 用於醫院供應室,腔鏡中心,檢驗中心,血透室等區域純化水供應
純凈水設備用途
1、原水處理,凈化水質
2、食品飲料生產用水
3、公司、學校、酒店直飲水
設備工藝流程:
水源進水 —— 原水緩存水箱自動進水控制裝置 —— 原水無菌儲水箱 —— 原水增壓泵 —— 多介質過濾器 —— 活性炭過濾器 —— 軟化水裝置 —— 5微米精密過濾器 —— 反滲透純化水機組 —— 產水無菌儲水箱 —— 紫外線滅,菌裝置 —— 變頻恆壓供水裝置 ——用水點 —— 循環回水經紫外線滅
河南萬達環保13年專注純化水設備、口罩廠專用純水設備廠家直銷、口罩廠專用純水設備、實驗室超純水機、檢測檢驗用純水機、制葯制劑等專用純化水設備;加工定製各種規格型號的純化水設備,可根據需要量身定製。提供各類項目的設計方案及交鑰匙工程服務。
8. 超純水設備常用儀表有哪些
隨著人們生活品質提高,老百姓把精力更多關注於身體健康。隨之而來的是大大小小的制葯廠,為了使葯品效果更純,許多廠家紛紛使用超純水設備來去除水中雜質,但非專業人士並不懂在操作超純水設備都需要觀察哪些儀表數據,今天技術人員為您統計了一下。
1、溫度表
產水量與溫度有關,為了求出"標准化"後的產水量,需對溫度進行監測,大型反滲透水處理設備應進行記錄,在此需要注意的是,當溫度超過45℃時,膜元件會受損,所以原水加熱系統還應設有超限報警、超溫水自動排放和停運RO的保護。
2、pH表
給水防止生成CaCO3垢需加酸時,加酸後需裝pH表,當使用醋酸纖維素膜時,除了防止CaCO3垢生成,更重要的是維持pH值為5。7。除指示、記錄、設超限報警外,還可以自動控制不合格給水排放,並停運反滲透水處理設備,與流量表配合對加酸系統進行比例積分調節。
3、電導率表
給水電導率表可設置報警,從給水電導率和產品水電導率可估計出RO的脫鹽率。
4、流量表
流量表用於監測產水量,使RO性能數據標准化,產品水流量應有指示、累計和記錄;濃水排水流量表在運行中監測排水量,應有指示、累計和記錄。
5、壓力表
出水壓力表、給水壓力表、排水壓力表用於計算反滲透水處理設備的每一段壓降,對產水量和鹽透率維持穩定起到重要作用。
6、氧化還原電位表
經加亞硫酸氫鈉消除余氯的給水,應裝設氧化還原電位表,應有指示、記錄、超限報警。
9. 純凈水處理設備
純凈水設備工藝流程:
1.原水 → 原水箱 → 原水泵 →多介質過濾器 (石英砂過濾器)→活性炭過濾器 →軟水處理器 → 精密過濾器 → 高壓泵 → 一級反滲透(RO)裝置 → 純凈水箱 → 高壓泵→二級反滲透→紫外線殺菌裝置 → 用水點
2.原水→原水箱→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→高壓泵→一級反滲透設備→純水箱→純水泵→用水點(出水電導率:≦10us/cm)
3.原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級高壓泵→第一級反滲透→二級高壓泵→第二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)→純水箱→純水泵→用水點(出水電導率:≦2us/cm)
純凈水設備主要工藝流程說明
1、原水罐(可選)
儲存原水,用於沉澱水中的大泥沙顆粒及其它可沉澱物質。同時緩沖原水管中水壓不穩定對水處理系統造成的沖擊。(如水壓過低或過高引起的壓力感測的反應)。
2、原水泵
恆定系統供水壓力,穩定供水量。
3、多介質過濾器
採用多次過濾層的過濾器,主要目的是去除原水中含有的泥沙、鐵銹、膠體物質、懸浮物等顆粒在20um以上的物質,可選用手動閥門控制或者全自動控制器進行反沖洗、正沖洗等一系列操作。保證設備的產水質量,延長設備的使用壽命。
4、活性炭過濾器
系統採用果殼活性炭過濾器,活性炭不但可吸附電解質離子,還可進行離子交換吸附。經活性炭吸附還可使高錳酸鉀耗氧量(COD)由15mg/L(O2)降至2~7mg/L(O2),此外,由於吸附作用使表面被吸附復制的濃度增加,因而還起到催化作用、去除水中的色素、異味、大量生化有機物、降低水的余氯值及農葯污染物和除去水中的三鹵化物(THM)以及其它的污染物。富淶純凈水設備。可選用手動閥門控制或者全自動控制器進行反沖洗、正沖洗等一系列操作。保證設備的產水質量,延長設備的使用壽命。同時,設備具有自我維護系統,運行費用很低。
5、離子軟化系統/加葯系統
RO裝置為了溶解固體形物的濃縮排放和淡水的利用,為防止濃水端特別是RO裝置最後一根膜組件濃水側出現CaCO3,MgCO3,MgSO4,CaSO4,BaSO4,SrSO4,SiSO4的濃度積大於其平衡溶解度常數而結晶析出,損壞膜原件的應有特性,富淶單級反滲透純凈水生產設備。在進入反滲透膜組件之前,應使用離子軟化裝置或投放適量的阻垢劑阻止碳酸鹽,SiO2,硫酸鹽的晶體析出。
6、精密過濾器
採用精密過濾器對進水中殘留的懸浮物、非曲直粒物及膠體等物質去除,使RO系統等後續設備運行更安全、更可靠。濾芯為5um熔噴濾芯、目的防止上級過濾單元,漏掉的大於5um的雜質除去。防止進入反滲透裝置損壞膜的表面,從而損壞膜的脫鹽性能。
7、反滲透系統
反滲透裝置是用足夠的壓力使溶液中的溶劑(一般是水)通過反滲透膜(或稱半透膜)而分離出來,因為這個過程和自然滲透的方向相反,因此稱為反滲透。
反滲透法能適應各類含鹽量的原水,尤其是在高含鹽量的水處理工程中,能獲得很好的技術經濟效益。沈陽富淶純凈水灌裝生產線。反滲透法的脫鹽率提高,回收率高,運行穩定,佔地面積小,操作簡便,反滲透設備在除鹽的同時,也將大部分細菌、膠體及大分子量的有機物去除。
8、臭氧殺菌器(可選)
殺滅由二次污染產生的細菌徹底保證成品水的衛生指標。
10. 超純水中的細菌含量用什麼儀器檢測
不用儀器,只要無菌操作台,酒精燈,移液管,培養箱,脫脂棉,三角瓶,滅菌鍋,培養基培養即可。或者不用培養,有種試紙(好像是進口的,出入境檢驗就用這個)直接試試就可以。