❶ 純化水設備的滅菌方法有哪些
一、過熱水滅菌
醫用純化水設備制備的純化水水質對生產質量的影響很大,過熱水滅菌首先通過往罐體注入30%左右體積的水,並利用換熱器將罐體裡面的水進行加熱,到121℃維持半小時溫度後進行滅菌,完畢後進入冷卻階段。在整個滅菌過程中不會受冷凝水排放不完全的問題影響,能起到全面滅菌的效果。
二、純蒸汽滅菌
醫用純化水設備可以用純蒸汽滅菌,是採用在高溫環境下採用純蒸汽進行滅菌的方法,這是由於純蒸汽的穿透力強,容易攻破酶系統,從而起到殺菌效果。
三、紫外線滅菌
醫用純化水設備可以採用紫外線殺菌,通過破壞菌群的生長速度,從而達到影響各種病毒、細菌的復制繁殖能力,從而達到滅菌的效果。現代紫外線滅菌技術具有高效率、廣泛性、運行安全可靠的優點。
❷ 純化水制水設備
純化水制水設備:是用於滿足各行業需求製取純化水的設備,多用於生物化學、醫葯、醫院、生物化工等行業。
純化水設備核心技術採用反滲透、EDI等最新工藝,比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝,以滿足葯廠、醫院、生物化學化工的純化水製取的用水要求。
制葯用水的制備從系統設計、材質選擇、制備過程、貯存、分配和使用均應符合葯品生產質量管理規范的要求。
制水系統應經過驗證,並建立口常監控、檢測和報告制度,有完善的原始記錄備查制葯用水系統應定期進行清洗與消毒,消毒可以採用熱處理或化學處理等方法。採用的消毒方法以及化學處理後消毒劑的去除應經過驗證。
葯廠用超純水機:
制葯行業生產設備不斷完善,制葯廠用超純水設備助其發展。醫葯產品直接影響人們身體健康,該行業發展一直受到國家關注,國家葯品監督局對該行業產品質量嚴格監控,推動行業健康穩定發展。
在國家監管督促下,醫葯行業競爭激烈,積極提升生產技術,提升產品質量,制葯廠用超純水設備改善生產用水環境,提升醫葯行業競爭力。
❸ 純化水設備生產的純化水質標準是多少
純化水產水指標
化學指標:符合中華人民共和國葯典2010版制葯純化水要求
純化水設備(3張)
衛生學回檢查:微生物答 10CFU/100ml
內毒素 0.25EU/ml
電導率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
這個數據來自權威的科瑞水處理
❹ 制葯行業使用純水設備需要注意什麼
在使用來制葯純化水設備時要自注意維護也保養,在通常情況下,由於長期的運作使得標准化通量和系統拖延率都會有所下降,而且操作的壓力會上升。出現這種情況時就代表著制葯純化水設備需要進行清理了,在清洗時要注意頻度和系統預處理zd程度之間的關系,一般情況下,當系統預處理程度小於三時,清洗的頻度保持在一年四次就可以,但是如果系統預處理程度大於三時就將清洗的程度加倍了。制葯純化水設備在使用過程中還有注意停機時間的限制,如果水溫在高於20度而小於40度時,最多的停機時間可達四小時,如果是在20度以下的話,那麼停機的時間可以延長至8個小時。
❺ 純化水設備的功能介紹
純化水設備用途:
1、實驗室檢驗檢測,器具清洗,試劑配置
2、 衛生用品,防護用品生產用水回,用於生產車間內的答器具清洗。清潔、洗手等
3、 用於醫院供應室,腔鏡中心,檢驗中心,血透室等區域純化水供應
純凈水設備用途
1、原水處理,凈化水質
2、食品飲料生產用水
3、公司、學校、酒店直飲水
設備工藝流程:
水源進水 —— 原水緩存水箱自動進水控制裝置 —— 原水無菌儲水箱 —— 原水增壓泵 —— 多介質過濾器 —— 活性炭過濾器 —— 軟化水裝置 —— 5微米精密過濾器 —— 反滲透純化水機組 —— 產水無菌儲水箱 —— 紫外線滅,菌裝置 —— 變頻恆壓供水裝置 ——用水點 —— 循環回水經紫外線滅菌
❻ 純化水設備製取的工藝流程是怎樣的
純化水設備從上世紀80年代下半期開始使用反滲透(RO)法以來,經過二十多年的演變和內發展,在制葯生產容企業和純化水設備製造企業技術人員的努力下吸取國外先進的制水工藝,從單件、單台設備的製造、組裝發展到目前使用的一套完整的純化水制備流程。
其可由五個部分組成:預處理(也稱前處理裝置)、初級除鹽裝置、深度除鹽裝置、後處理裝置、純化水輸送分配系統。
❼ 制葯用的純化水怎麼製作出來的
純化來水H2O
18.02本品為飲用水經蒸餾法、源離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的供葯用的水,不含任何添加劑。其實純化水,就是蒸餾水的別名,因為該水中,沒有其他成分,可用於各種分析等過程。實驗室制備純化水,可以用燒瓶燒水,經冷凝器冷卻獲得。在市面上,也有化學葯品商店,賣蒸餾水的。這都是少量使用的情況;如果使用量大,可能還是要用比較專業的設備。
❽ 純化水設備系統選型要點
1.了解自身用水需求:超純水設備行業針對性強,相同行業所採用的設備工藝相差不大,在選購之前要了解自身行業用水需求,每小時用水量;對於設備主要部件構成可以事先了解,對設備整體有個系統概念。
2. 製造商的硬體設備:硬體設備包括設置特定的工廠區域,辦公空間,專業人員和售後服務代理。某些工廠區域在水凈化系統的整體設計,組裝和調試過程中作為支持尤為重要。重要的是,深圳現在有許多純凈水設備製造商,其中大多數是純凈的商業模式。這樣的製造商在價格上有一定優勢,但是他們的生產能力和售後服務質量卻沒有跟上。
3.此外隨著增值稅轉型,生產設備作為固定資產可以抵扣進項稅額,降低企業稅負,小規模的貿易型公司無法開具增值稅專用發票,客戶在選擇廠商時可以將這類廠商直接淘汰;純化水設備要求採用304/316材質焊接管道、機架、儲水罐等,並對管道進行鈍化處理,因此客戶選擇廠家時,盡量實地考察。
4.生產廠商的軟體設施:軟體設施是公司軟實力的象徵,就純化水設備製造而言,合作客戶、供應商支持、品牌知名度尤為重要。在選擇純化水設備製造廠商時,可以要求廠商提供以往成功案例,必要時可以要求廠商帶領客戶到現場實地勘察設備的運轉狀況。
5.對於純化水設備的重要主件如反滲透膜、水泵、濾料等,有實力、知名度好的供應商是保障設備良好運行的重要條件,因此在選擇廠商時,應詢問相關廠商是否與知名度較高的部件供應商建有長期合作關系;此外對於純化水設備的品牌知名度,客戶可以在網上有針對性的查閱。
6.小心掉入價格陷阱:物美價廉、物超所值是每個客戶所期望的,俗話說便宜沒好貨,在純化水設備價格對比中,客戶需要注意甄別不同廠商報價的真實性,價格虛低的供應商往往在設備製造中偷梁換柱降低成本,這樣將不可避免的導致純化水設備在後期認證中不能通過GMP認證.
7.由於純化水設備從安裝調試到後期運營是個系統工程,其中各組成部件均有各種品牌,組合之後價格相差較大情有可原,客戶在選購純化水設備時,應事前了解主要部件的構成情況,並查閱相關資料做到心中有數。
8.看純化水設備的管路連接,管路連接要橫平豎直;管路的材質也有講究,好的制葯純化水設備其高壓部分的材質一般採用不銹鋼管件,或者是upvc的管件,不銹鋼的管件要看錶面的光潔度是否均勻,打開其中的一個活結(由令)看其厚度;upvc的管件則要看其顏色,一般深灰色且色度均勻,打開其中的一個活結(由令)看其厚度,正規廠家生產的管件都比較厚重。
9.首先看制葯純化水設備機架,是否焊縫平整,沒有凹凸不平。整體應該給人一種厚重感。純化水設備的高壓泵、原水增壓泵是不是正規廠家的產品。
10.預處理部分的罐體一定要選擇厚重感比較強的,有些小的純化水設備廠家為了節省成本選用的罐體比較薄,很容易出現問題。
❾ 純化水設備的純化水水質標准
純化水產水指標
化學指標:符合中華人民共和國葯典2010版制葯純化水要求
衛生學檢查:微生物 10CFU/100ml
內毒素 0.25EU/ml
電導率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
自動控制,操作簡單方便;(2)整套設備全不銹材質,水箱採用全不銹鋼醫葯專用水箱;
(3)配備軟水器,保證RO系統及EDI系統因硬度的影響穩定運行;
(4)採用進口海德能超低壓反滲透,脫鹽率高,使用壽命長,運行穩定,能耗低降低20%;
(5)反滲透系統採用全自動方式控制,主要元件採用進口元件,穩定性高,操作簡單方便;
(6)EDI系統採用了恆壓調節系統,確保水質穩定;
(7)採用正宗原裝進口膜堆,性能穩定,使用壽命長,並通過專業技術,確保EDI系統短時停機或長時間停機時水質保持穩定;
(8)EDI流量計採用進口流量計,可預防因濃水通道堵塞或其他設備故障引起的無濃水產水而對膜堆造成的損壞;
(9)EDI系統配有紫外線殺菌和膜濾器,確保EDI產水水質穩定;
(10)具有無水保護和高、低壓力保護等多種裝置安全功能;
(11)所有水箱採用純化水和專用水箱,並配備帶壓力式液位計,旋轉噴淋清洗及空氣呼吸裝置;
(12)配備有臭氧殺菌保質保量,並按最佳配置設計。
❿ 制葯設備的二級反滲透水處理設備:
工藝抄適用於制葯用水、化工工藝用水、中壓鍋爐補水、生物化工工藝用水、醫療衛生用水、電子行業用純水、機械行業清洗冷卻用水、冶煉用水、民用純凈水。主要配置有原水箱、原水泵、機械過濾器、活性碳過濾器、精密過濾器、加葯裝置、一級反滲透主機泵、一級反滲透主機、清洗裝置、二級加葯裝置、二級反滲透主機泵、二級反滲透主機、淡水箱、淡水泵、純水箱、純水泵、紫外線殺菌器等