① 志高熱水器可以一個主機帶多個淋浴噴頭嗎
可以的。但是必須保證熱水器的容量足夠大,否則的話熱水器的容量過小的話。不可能代替多個淋浴噴頭的。因為熱水器容量過小。裡面的熱水不足以支持多個淋浴噴頭的使用。
市場上的熱水器多種多樣,有電熱水器,燃氣熱水器,空氣能熱水器和太陽能熱水器。最近有新出了一種磁能熱水器。而被我們普通人使用最廣泛的就是電熱水器和燃氣熱水器。熱水器使用時間長了就會產生一些加熱慢或者是保溫效果差的現象出現。一旦有這樣的現象發生,熱水器就該清洗了。
正常情況下我們的電熱水器在使用兩年左右的時候,而且是兩年當中持續的使用。那麼電熱水器就應該清洗水垢了。而且鎂棒差不多也要更換了。電熱水器的清洗方式有簡單清洗和專業清洗。
簡單清洗。
簡單清洗自己在家裡就可以操作。但是要配備相應的工具套筒扳手。套筒扳手的規格大小要根據自家熱水器的排污閥的螺絲大小來決定。一般為規格28到32之間。
工具准備好之後,我們可以直接把上水閥門關閉。熱水器斷電。這兩步是至關重要的,一定要提前做好。這時就可以直接用套筒扳手把電熱水器的排污閥的螺絲擰掉。
擰掉排污閥的螺絲之後,裡面的水是不會流出來的,需要我們把連接混水器的一根管路給卸掉擰開,這樣排污閥的水才會流出來。我們可以直接閃到一邊,讓熱水器裡面的污水直接流出來。等到熱水器里的水流干粗談凈之後,我們可以打開上水閥門,把熱水器裡面的水垢沖一下。之後我們就可以把排污閥的螺絲擰回去了。
螺絲擰回去之前都是在上面應該有一個膠皮膠墊。這個膠墊兒一定要完好,否則擰回去之後熱水器會漏水。如果膠墊已經損壞,可以直接購買一個新的膠墊更換上去。
專業清洗。
專業清洗時需要把熱水器整個全都摘下來。也就是把熱水器裡面的水放干凈之後,把熱水器摘掉,然後打開面對熱水器的右側方。右側方有一個塑料蓋板。這個塑料蓋板是由螺絲固定擰掉螺絲就可以把這個蓋板拿掉。
拿掉蓋板之後就可以看到裡面的主板和加熱棒。主板閃在一邊不用管。加熱棒是由四顆螺絲固定。把加熱棒的固定螺絲摘掉之後,就可以把加熱棒拿出來。然後把加熱棒上面的水垢清洗干凈,不可以用利器直接強硬去除。要用白醋直接浸泡加熱棒的水垢。等到水垢直接脫落之後就可以用清水把加熱棒清洗干凈。
加熱棒拿出來之後,我們可以更加直觀的看到熱水器的內膽內部。用自來水連接一根水管,從加熱棒的進口滾攔直接沖洗熱水器內部。沖洗干凈。
之後我們再把面對熱水器的左側方的蓋板打開。裡面也和加熱棒的位置差不多的地方有四顆固定螺絲。這四顆固定螺絲固定的就是鎂棒兒的安裝位置。拆掉螺絲以之後就可以把鎂棒抽出來。更換一個新的鎂棒兒上去。然後再擰回去就可以了。大凳胡
然後我們可以直接再把加熱棒擰回去。蓋好蓋板,把熱水器再重新掛到上面。注意先不要通電。先把上水閥門打開,然後把熱水器的花灑打到開水端處於開啟狀態。讓熱水器裡面注滿水之後再通電。
以上就是電熱水器的簡單清洗的方法步驟和專業清洗的方法步驟。簡單的清洗自己在家裡就可以操作,而專業的清洗,如果沒有維修經驗或者是動手能力不強的話,不建議自己去清洗。
以上的清洗方法都是傳統的手動清洗,而目前市場上出現了一種專用的清洗機。使用高壓槍來清洗家用電器。這個設備確實提高了工作效率。
電熱水器的清洗方法就先介紹到這兒。如果有什麼不同的看法,歡迎在評論區討論。記得點贊關注。方便帶想我的時候可以很快的找到我。
② 設備清潔能否使用自來水
樓主請注意,不是用自來水清潔、沖洗,而是飲用水。可以用飲用水洗、再用純化水、注射用水沖洗,做清潔驗證時,只要取最終淋洗水,檢測最終淋洗水的項目和棉簽擦拭的項目就行了。
③ 生物制葯設備的清潔
生物制葯設備的清潔
摘要:生物制葯設備因其葯品本身成分和生產過程的特殊性,具有比一般葯品設備更容易形成殘留物,更難清潔的特性。
2010版葯品生產質量管理規范(GMP)明確要求了清潔方法應當經過驗證,證實其清潔的效果,以有效防止污染和交叉污染。
本文旨在對最近各類現行法規對清潔驗證的要求,生物制葯設備的清潔劑的選擇和清潔方法的開發,檢測方法的確定,清潔周期的確定及再驗證,做一系統性綜述。
關鍵詞:清潔驗證; 生產設備; 生物製品
生物製品具有成分復雜,易變性,使用的原輔料多為生物活性物質,去除無效成分過程復雜,最終製品要求無菌,設備清潔難度較大的特點。
其整個生產過程存在較高的風險。
為了保證製品的安全,有效,最終無菌,必須做好清潔驗證。
生物製品生產工藝較為復雜,一般包括:細胞復甦,病毒培養,病毒收獲,濃縮,純化,(滅活),配製,灌裝,凍干,包裝等步驟,不同的工藝步驟需要使用不同的生產設備。
一般認為與產品(中間品)直接接觸的設備為關鍵生產設備,比如發酵罐,配製罐,灌裝機等等。
本文就各類法規對清潔驗證要求進行總結,並對生物製品生產設備清潔驗證過程中的清潔方法的確定,檢測方法的確定,清潔周期的確定及再驗證進行探討。
1、各類法規對清潔驗證的要求:
《葯品生產質量管理規范(2010年修訂)》已經於2011年3月1日施行,要求制葯企業保證生產設備潔凈。
GMP第一百四十三條規定:“清潔方法應當經過驗證,證實其清潔效果,以有效防止污染和交叉污染。
清潔驗證應當綜合考慮設備使用情況,所使用的清潔劑和消毒劑、取樣方法和位置以及相應的取樣回收率,殘留物的性質和限度、殘留物檢驗方法的靈敏度等因素。”[1]根據美國聯邦法規CFR 211的規定:“制葯企業需要在適當的時間間隔內,對設備和器具按照官方或其他已制定的規范進行清潔、維護和消毒,防止那些能改變葯物產品的安全、特性、濃度、質量、純度的故障或交叉污染,從而保證葯品的質量。”
國家FDA檢查葯品生產設備時,將以GMP為依據,要求制葯企業提供有效的、連續的清潔驗證數據及報告,能夠證明一個特定的清潔程序能一貫地在某個預先確定的限度內清潔設備;取樣和分析方法必須具有科學性和提供足夠的科學基本原理來支持此驗證。
WHO GMP 第155條對清潔驗證的原則是:清潔方法應該經過驗證,證實其清潔的效果,以有效防止污染和交叉污染。
清潔驗證應綜合考慮設備的使用情況,所使用的清潔劑和消毒劑,取樣方法和位置,以及相應的取樣回收率殘留物的性質和限度,殘留物檢驗方法的靈敏度等因素。[2]
2 、生物制葯設備的清潔劑的選擇和方法的開發
2.1在實施清潔和清潔驗證時,選擇合適的清潔劑和清潔方法是清潔驗證中最關鍵的第一步。
首先要考慮的是選擇何種清潔劑。
對於清潔劑的選擇,一般情況應基於對最難清潔的物質進行分析,該物質可能是葯物的活性成分,也可能是葯品的輔料。
根據生產工藝的不同,以及生產設備的不同,最難清潔的物質是不一而同的。
清潔劑的選擇應依據設備及殘留物的具體情況而定。
必須考慮清潔劑的安全,無危害性,對設備無腐蝕性,易於清洗並有足夠靈敏的方法檢測清潔劑的殘留。
另外,還應注意到水的影響,水的性質,純度,硬度對清潔劑的清潔效果產生影響。
[3]一般生物制葯設備的清潔劑有純化水,1%~2%的強鹼溶液 (去除蛋白質類殘留),1%~2%的碳酸鈉溶液 ,乙醇,注射用水(最後一遍清洗時)等。
2.2工藝設備的清潔方式,通常可分為手工清潔方式和自動清潔方式,或者兩者的結合。
清潔方式的選擇應綜合考慮設備的材質,結構,設備的用途和清潔效果等各個方面。
手工清洗的主要特徵是人持清潔工具對設備進行清潔,通常需要將設備拆卸到一定程度,並轉移到指定區域,比較繁瑣,人為影響因素較多。
但是某些清潔設備或區域只能進行人工清洗。
比如一些小容積的發酵罐,需要拆卸後進行清潔。
自動清洗(CIP)是指設備按照一定的程序自動完成清潔,對設備要求較高,但是自動清洗的重現性較好。
2.3制定清潔方法的SOP一般應該包括:清潔的范圍和對象,責任人,潔具,清潔劑和消毒劑,是否為在線清洗,設備是否需要拆卸 ,清洗過程的步驟指導,清潔過程的監控和記錄,清潔後如何檢查,清潔的合格標准,清洗後的.設備如何存放,存放的有效期。
3清潔後的檢測方法
3.1在選定清潔劑和清潔方法進行清潔後,還應對清洗效果進行檢測。
對清洗後設備的取樣一般有最終淋洗水取樣和擦拭取樣兩種。
取樣完畢後則需要對樣品進行檢測,對於非關鍵設備,尤其是專用設備,一般只要求清潔後無可見殘留物即可。
對於一些簡單的生物制葯設備,其清洗方法為使用一定濃度的氫氧化鈉處理,對應的檢測方法是通過對最終淋洗水的PH的測定,來判定其是否已經達到清洗的合格標准。
對於一些關鍵設備,尤其是在線清潔的設備,則採取總有機碳(TOC)檢測方法,通過檢測水中有機碳的含量來推測水中雜質的含量,這種方法被廣泛應用於清洗效果檢測中,而且TOC檢測方法具有省時,省力,節能減排的優勢[4].
3.2清潔驗證的分析對象是殘留物,清潔驗證中所用的分析方法也需要進行方法學驗證,若採用的是國家葯典標准,該方法的驗證可以省略,但是需要對檢驗方法和檢驗儀器的系統適應性進行驗證。
清潔驗證中的殘留物的檢測一般為定量或限量檢測方法,依據葯典標准,其分析方法學驗證的內容應包括:方法的專屬性、准確度、精密度(重復性、中間精密度)線性和范圍、檢測度和定量限等等。[5]
4清潔有效期的確定及再驗證
4.1 清潔的有效期的確定
清潔有效期的驗證一般按以下方法進行:清潔結束後按照清潔規程對設備進行乾燥,儲存,儲存期間每隔一段時間在不同的最難清潔部位連續取樣,檢查微生物殘留限度,當微生物測定結果接近微生物殘留標准時,此時設備保持清潔的時間即為清潔的有效期,之後的生產過程中清潔後的設備不應超過此有效期。
4.2再驗證
如果清潔劑濃度或品種改變,或清潔程序有重大修改,增加生產相對更難清潔的產品或者生產的產品改變,設備有重大變更,已經到了設備清潔規程規定的再驗證周期,等情況,都應進行再驗證,以保證清潔有效和生物製品的質量安全。
參考文獻:
[1]葯品生產質量管理規范2010版[S]
[2]WHO清潔驗證指南TRS-937版[S]
[3]周慶凱.孫巍.曹鳳蘭.杭太俊.關於葯品GMP生產設備的清潔驗證的探討[J].海峽葯學,2011,23(12)258-259.
[4]王燕.梁毅.在線總有機碳分析應用於清潔驗證的可行性研究[J].機電信息,2010,23:24-29..
[5]陳雯秋.清潔驗證中的分析方法驗證[J].中國葯業,2005,14(4):17-19.
④ 關於原料葯生產設備的清潔驗證請教幾個問題
行不行不是嘴巴說說就行,而是要進行風險評估。比如你的產品雖然專線,但是微生物限度要不要控制,只是做目視潔凈能不能保證清潔方法能控制微生物。再比如,你的原料會不會降解,進而影響下批產品。這些都要評估,都要數據證明呀。法規是明確說了要清潔驗證,可沒說共線不用做,既然你要選擇簡略版的清潔驗證,那就要有能力說服檢查員,否則必定又是一個缺陷。
三種方法中,選擇限度最低的那種。如果是多品種生產,同樣的清潔方法,也是這樣選擇,作為標記化合物進行清潔驗證。
一般是選擇合適的濃度。
第一種,不然計算共用面積幹嘛。
TOC適合。
⑤ 清潔驗證的合格標准確定最關鍵的技術問題有哪些
1、設備清潔驗證中,需對設備清潔後進頌模行殘留物質取樣、檢測,必須確定取樣位置。取樣位置的確定原則是設備上的最難清潔部位作為取樣點,目的是保證取樣在設備清潔後的最差部位上進行;
2、取殘留物樣的取樣方法有最終淋洗水取樣和擦拭取樣二種方法,各自適用於不同設備的取樣,具體要求如下;
(1)最終淋洗水取樣:為大面積取樣方法,其優點是取樣面大,對不便拆卸或不宜經常拆卸的設備也能取樣。因此其適用於擦拭取樣不易接觸到的表面,尤其適用於設備表面平坦、管道多且長的液體和漿料生產設備。
(2)擦拭取樣優點是能對最難清潔部位直接取樣,通過考察有代表性的最難清潔部位的殘留物水平評價整套生產設備的清潔狀況。通過選擇適當的擦拭溶劑、擦拭工具和擦拭方法,可將清洗過程中未溶解的,已「局櫻圓干結」在設備表面或溶解度很小的物質擦拭下來,能有效彌補淋洗取樣的缺點。
3、不管是何種取樣方法,在對殘留物和微生物殘留物取樣時,應先取微生物殘留樣,後取殘留物樣,以防止後取微生物樣時,樣品受到污染;
4、取樣方法應經過驗證,以證明其適用性。取樣方法的驗證實際上是對溶劑或和葯簽的選擇、取樣人員操作、殘留物轉移到溶劑或和葯簽、樣品溶出(萃取)過程全面考察;
5、設備清潔驗證中取樣,應從設備最終每一次淋洗結束後進行,以確定桐塌設備的淋洗次數。但是,在每一次淋洗時,如殘留物檢測不合格,不能進行重復取樣,直至檢測合格,這表明淋洗次數不足夠。
⑥ 請問十六升恆溫的燃氣熱水器需多少錢,能同時供幾個淋洗澡
您好
燃氣熱水器是比較節能的熱水加熱設備,但埋滲是有一定的危險,使用時一直在加熱,容易引起火災和安全事件,最好使用太陽能熱水器,這樣能徹底解決一切問題。就你說的16升的燃氣熱水器,價格在1000元左右,御謹同時兩個人彎拆脊洗澡沒問題。