A. GMP認證對純化水設備系統的管路要求有哪些
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（一）工藝管路的安裝宜採用由頂棚穿越進入用水點（不宜由地面穿出），以避免工藝
用水在管道中的滯留；循環迴路不宜安裝過低，進水管路安裝也不宜過低，可能造成雙
向污染的風險；管道的設計和安裝應避免死角、盲管；水平安裝的管路應設置成傾斜角
度；管路上有一定的傾斜度，便於排放存水；使用點裝閥門處的死角長度不應大於支管
內徑的3倍；終端出水口一般採用循環管路。
（二）選用質量可靠的隔膜閥以及選用內表面拋光的管路，並鈍化處理。保證儲水管道
的管內流動速度應大於2m/s；
（三）工藝用水的貯槽、管件、管道應選用無毒、耐腐蝕材料,不得採用聚氯乙烯製作；
採用衛生級管路、連接方式；管路和儲罐第一次使用前應進行鈍化處理；儲罐、管路應
採用304L、316L不銹鋼材質。前處理階段管材選用ABS工程塑料等耐壓，應耐腐蝕材料，
在反滲透高壓泵後，應選用不銹鋼材。管線上主管、支管上的閥門宜採用不銹鋼隔膜材
料。
（四）管路採用熱熔或氬弧焊接連接，或者採用衛生夾水分段連接。管道安裝必須保證
所有管內的水都能排凈；坡度一般規定為管長的1%，對注射用水和純化水管道均適用；
管內如有積水，必須設置排水點或閥門；排水點數量應盡量做到最少
B. 純化水的儲罐和管道用材質有要求嗎
國家沒有硬性規定什麼材質的，主題要求是材質無沁出，不產生二次污染回，能夠有效的進行消毒滅菌答，現在的制葯企業為了方便GMP認證，減少風險，一般採用衛生級不銹鋼材質的，一般的就是衛生級304不銹鋼，條件好點的用衛生級316L不銹鋼。
C. 純化水設備軟化水裝置管道連接有什麼要求
凈得瑞為您解答
純化水設備的出水水質良好，系統運行穩定，被很多企業使用。在安裝軟化水設備的同時，應該注意一下幾點：
1、軟化水設備應盡可能靠近排水處。
2、如果需要其它水處理設備，應該預留安裝位置。
3、由於經常性向鹽箱中加鹽，應設置放鹽的位置。
4、不要將軟化水設備安裝於離鍋爐3米以內的地方，否則熱水會迴流至軟化水設備中，造成損壞。
5、要將軟化水設備置於室溫低於1°C和高於49°C的環境中。
D. 超純水設備在安裝和使用時需要注意哪些問題
超純水設備在安裝時需要注意的問題
1、超純水設備安裝場地應平整，環境整潔，緊靠專電源、水源。請勿屬靠近火源及任何發熱體。
2、在北方地區不得將超純水設備安裝在室外，以防設備內部凍結，損壞儀表及過濾元件。
3、設備安裝位置應能方便排水，使設備的排水管保持順暢。
4、當水源壓力<0.12Mpa，流量<3.0T/H時，本機運行中會反復出現多級泵起動---停止---起動的現象。這時本機就要停止使用，防止燒毀電機，水壓和流量不足的地區，請在本設備前增加原水罐。
5、超純水系統所用的水泵工作壓力確保在1.0-1.2Mpa，確保水泵在其額定揚程范圍內工作。
E. 無菌凈化廠房給排水管道安裝有什麼要求
食品潔凈車間，凈化車間，潔凈廠房內部給水排水工程安裝要求
1.1 一般規定
1.1.1 食品工業潔凈車間的工藝給排水系統，從設計、施工到生產運行應有可靠的驗證。
1.1.2 暴露在Ⅰ~ Ⅲ級潔凈區內的給水管道應為不銹鋼管。
1.1.3 潔凈車間內的給水排水干管應敷設在技術夾層或技術夾道內。潔凈用房內管道宜安裝。
1.1.4 管道外表面可能結露時，應採取防護措施。防結露層外表面應光滑易於清洗，並不得對潔凈用房造成污染。
1.1.5 管道穿過潔凈用房牆壁、樓板時應設套管，管道和套管之間應採取可靠的密封措施。
1.2 給水
1.2.1 食品潔凈車間內的給水均應符合飲用水標准，應有兩路進口，且為連續正壓系統供給。
1.2.2 潔凈用房生產用水直接進入產品，其外觀、色澤、口味和品質必須符合國家有關標准與規范的規定：
1.2.3 潔凈廠房內應設有完善的洗浴及衛生設備：
1 潔凈車間內應設置足夠數量的洗手、消毒、干手設備，並應提供適當溫度的、設有可調節冷熱水的龍頭。
2 貯熱水的設備水溫不應低於 60℃；當設置循環系統時，循環水溫度應在 50℃以上。
3 車間入口處每 10～15 人宜設一套洗手、消毒設備，並應採用非手動開關，使用酸化水。
4 進入潔凈用房前設置鞋消毒池的，宜採用酸化水。
5 潔凈廠房內的給水管與衛生器具及設備的連接必須有空氣隔斷，嚴禁直接相連。
1.2.4 潔凈用房內的給水系統應根據生產、生活和消防等各項用水對水質、水溫、水壓和水量的要求分別設置獨立的系統，其管路應有顏色區別。
1.2.5 純水供水管道應採用循環供水方式，並應符合下列規定：
1 循環附加水量為使用水量的 30%～100%。
2 干管流速為 1.5～3m/s。
3 不循環的支管長度應盡量短，其長度不大於 6 倍管徑。
4 供水干管上應設有清洗口。
5 管道系統各組成部分必須密封，不得有滲氣現象。
1.2.6 純化水制備應符合下列規定：
1 終端凈化裝置的設置應靠近使用點。
2 儲罐和輸送系統，應有在位清洗和消毒措施，儲罐通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性過濾器。
3 給水管路應採用內壁拋光的不銹鋼管或無污染的給水塑料管，需滿足食品級管材標准（含工藝管路、儲罐）。
4 制水設備、輸送管道和儲罐的材料，應無毒、耐腐蝕，管道應避免死角、盲管，純化水等生產用水應在制備、儲存和分配過程中，防止微生物的滋生和污染。對在生產過程中使用的管道，儲罐和容器，應定期清洗、消毒或滅菌。消毒應採用無毒、無殘留、無污染的消毒劑。
5 純化水在制備、儲存和分配過程中，嚴格控制系統溫度（指導值小於 22℃），避免微生物的滋生和污染。
1.2.7 管材選擇應符合下列要求：
1 潔凈用房的給水管， 應採用不銹鋼管或給水塑料管。
2 潔凈車間純水管道的管材必須滿足生產工藝要求，根據需要可選擇優質不銹鋼管或無毒給水塑料管等管材。
3 管道配件應採用與管道相應的材料。
1.2.8 對直接或間接接觸產品包裝的循環冷卻水，必須定期進行微生物檢測或控制水中殘留量。
1.2.9 純水和冷卻水管道應預留清洗口，制水管路應以顏色區分。
1.2.10 潔凈廠房周圍應設置灑水設施。
1.3 排水
1.3.1 潔凈用房的排水系統應根據工藝設備排出的廢水性質、濃度和水量等特點確定。有害廢水經廢水處理，達到國家排放標准後排出。
1.3.2 生產車間地面應有 1%～2%的排水坡度坡向地漏或排水溝。潔凈用房內的排水設備以及與重力回水管道相連接的設備，必須在其排出口以下部位設高度大於 50mm 的水封裝置。
1.3.3 潔凈用房內的衛生器具和裝置的污水透氣系統應獨立裝置。
F. GMP認證對純化水管路厚度及水箱的要求是什麼
這個是管子材質證明最主要 1.0\1.3\1.5都企業在用，
316L不銹鋼常
G. GMP認證對純化水設備系統的管路要求有哪些
GMP認證對純化抄水設備系統襲的管路要求有哪些？
1、原水雜質及含量：因各地水質情況有所不同，如果原水水質有所變化就應及時調整純化水設備預處理工藝，否則雜志含量和種類的突然變化會使預處理不到位，影響後續系統的工作性能。
2、純化水設備對進水溫度有一定的要求，如果溫度沒有達到設計標准或超出設計標准都將會影響純化水設備正常工作，實驗表明純化水設備最佳的工作溫度在1到45℃之間，用戶一定要保證水溫在可控范圍內。
3、純化水設備反滲透膜是藉助壓力來工作，只有壓力值適合才能起到很好的純化效果，壓力過小設備產水量就會變低，壓力過大則會加快反滲透膜的損耗，增加設備運行成本，純化水設備正常工作壓力大多在1到5㎏，過大或者過小都將會影響它的正常工作。
4、配件耗材：配件耗材的使用周期與純化水設備工作效率有很大關聯，用戶在應用純化水設備期間一定要嚴格掌握配件耗材的維護更換周期，按時進行清洗或更換，以保證其工作性能。
H. 醫療器械清洗用純化水設備用水要求及解決方案
醫療器械清洗用純化水設備用水要求符合2012版中國葯典就可以了，設計解決方案包含內容比較多，涉及到企業內部資料，也不適宜在此出現，先講下解決方案中的工藝流程：
醫葯行業制備純化的工藝大致分成以下幾種：
1、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器（可選）→保安過濾器→一級反滲透設備→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→EDI系統→無菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點
2、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器（可選）→保安過濾器→第一級反滲透→純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點
3、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器（可選）→保安過濾器→第一級反滲透機→純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→EDI系統→菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點（原水水質電導率1000μS以上建議使用此工藝流程）
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I. 使用EDI純水設備的注意事項有哪些
使用EDI純水設備要來注意以源下幾點：
1、控制進水硬度。如果進水硬度大於0.5ppm或有其他達不到指標的情況，搶行運行會損壞模塊，可以採用定期酸清洗、濃水管道軟化等方法。
2、定期檢驗模塊的進水水質，確保進水水質是符合指標要求的，如：檢測水中的余氯或其他氧化劑。
3、在使用EDI純水設備前，先對進水管道進行沖洗，一定要用過濾的水進行沖洗，否則可能導致管路的碎片雜物進入到模塊中，損壞整個設備。
4、在對模塊進行增壓時，速度要放緩，盡可能將時間控制在一兩分鍾內，這樣可以防止水錘對系統造成的損害。
5、在EDI純水設備運行的過程中，要對各類水的流量進行確認，如：淡水流量、濃水排放流量等，因為流量充足才可以確保聯動裝置安全正常運作。
6、小心使用塑料的管件和介面，因為這些部位是比較「脆弱」的。
7、EDI純水設備如果有加鹽泵系統，那麼一定要根據規定選擇鹽的成分和質量，否則不達標的鹽可能會對膜造成損傷。