過濾除菌設備驗證

『壹』 過濾器驗證怎麼做

主要分成以下四個方面: 一、過濾器微生物截流研究 遵照法規部門對無菌工藝的要求,對除菌級液體過濾器進行細菌截留驗證是非常重要的步驟。驗證的研究應該由實驗中獲得的截留數據構成,這些數據用以判斷除菌級過濾膜對微生物的截留能力。挑戰微生物可以是產品或替代樣品(根據細菌活度研究結果)。 二、過濾器析出物研究 析出物研究是考查過濾器在過濾過程中對料液的影響。 檢測目的是用類似實際料液的溶劑,在最差的條件下模擬檢測過濾器的析出物的成分特徵和含量。 三、過濾器兼容性研究 兼容性研究是考查料液對過濾器的影響。 四、過濾器產品起泡點研究 研究目的是測試產品起泡點比率。三批過濾器,三批產品,分別檢測水潤濕起泡點和產品潤濕起泡點。 摘自密理博中國博客

『貳』 空氣凈化器的檢測項目有哪些

測試類別與測試項目：
空氣凈化器性能測試——潔凈空氣量（CADR）、累積凈化量（CCM）、過敏原測試、凈化能效、噪音、有害物質釋放量、甲醛去除率、甲苯去除率、二甲苯去除率、TVOC去除率、氨氣去除率、硫化氫去除率、甲硫醇去除率、甲硫醚去除率、PM2.5去除率等
空氣凈化器能效備案——顆粒物潔凈空氣量CADR、能效比、氣態污染物凈化效率、待機功率、輸入功率等
消毒器械性能測試——模擬現場、現場試驗、紫外線輻射強度、臭氧濃度、輸入電壓、溫度變化曲線、紫外線泄露量、臭氧泄露量等
新風凈化器性能測試——一次通過凈化效率、凈化效率、容塵量、風量、阻力、機外靜壓、焓差效率、額定功率等
空氣過濾器性能測試——一次通過凈化效率、阻力、容塵量、風量與風壓曲線等
凈化材料性能測試——甲醛去除率、甲苯去除率、TVOC去除率、氨氣去除率、凈化性能、凈化效果持久性
中科檢測參與國標GB/T 18801-2015《空氣凈化器》的起草和驗證實驗；參與《空氣凈化器》標准實施指南的編著；參與國際標准IEC TC59-PT63086《家用和類似用途空氣凈化器性能測試方法》、輕工業行業標准《空氣凈化器用靜電式除塵過濾器》等的起草工作，有需要可以到網上搜搜看。

『叄』 微生物接種方法有哪幾種

接種常見方法有：平板劃線接種法、斜面接種法、傾注培養法、穿刺接種法、液體接種法。

一、平板劃線分離法

平板劃線分離法:是指把混雜在一起的微生物或同一微生物群體中的不同細胞用接種環在平板培養基表面，通過分區劃線稀釋而得到較多獨立分布的單個細胞，經培養後生長繁殖成單菌落，通常把這種單菌落當作待分離微生物的純種。

二、斜面接種法

該法主要用於單個菌落的純培養、保存菌種或觀察細菌的某些特性。

三、穿刺接種法

穿刺培養，是指將帶有欲培養微生物的接種針深插至半固體培養基（瓊脂含量0.2%〜1.0%）中接種，並進行微生物固體深層培養的一種方法，主要用於厭氧或兼性厭氧微生物的培養。

四、液體接種法

液體培養，是指將微生物直接接種於液體培養基中，並不斷振盪或攪拌，使微生物均勻地在液體培養基中生長繁殖的一種培養方法。液體培養適用於好氧微生物和植物組織培養，以迅速得到大量繁殖體為目的。

五、塗布接種法

微生物學實驗中的一種操作方法。由於將含菌材料現加到還較燙的培養基中再倒平板易造成某些熱敏感菌的死亡，而且採用稀釋倒平台法也會使一些嚴格好氧菌因被固定在瓊脂中間缺乏氧氣而影響其生長，因此在微生物學研究中更常用的純種分離方法是塗布平板法。

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接種注意事項

1、每次接種時間最長不得連續超過2小時。

2、操作時，接種工具尖端和種塊不能接觸到管口和外部其它物體。工具尖端碰到外面物體要重換工具，種塊碰到外面物體則作廢。

3、一般用種量：每支試管母種可擴繁一級種100支左右；擴接原種6～8瓶。

『肆』 丙酮除菌過濾該怎麼進行微生物挑戰驗證（細菌截留試驗）

除菌過濾微生物挑戰驗證是一項針對過濾器進行的驗證，截留細菌是一種物理過程和過濾的液體無關。用水試驗即可。過濾器對於被過濾液體的化學耐受性，是另外需要驗證的項目。