A. gmp對空調過濾器有沒有強制更換條款
國外通過長期的研究和實踐,對過濾器及其組成的過濾裝置進行檢漏測試已標准化了。他們普遍採用氣溶膠作為塵源,與氣溶膠光度計配合使用的檢漏方法(也有用大氣塵作為塵源與粒子計數器配合檢漏的)。常用的氣溶膠有鄰苯二甲酸二辛酯(DOP)、聚α-烯烴(Ploy-Alpha-Olefin,簡稱PAO)等。
制葯GMP廠房的空調系統高效過濾器(HEPA)一般是指對粒徑大於等於 0.3um 粒子的捕集效率在99.97
%以上的過濾器,通常作為制葯企業潔凈車間的末了過濾裝置,用以提供潔凈的氛圍。潔凈室是否能抵達和保持計劃的潔凈級別在肯定水平上與高效過濾器的性能及其安裝有關。
因此對潔凈車間的高效過濾器舉行檢漏測試,確保其切合要求,是保證車間潔凈環境的緊張本領之一。FDA在無菌葯品生產指南中也指出在高效過濾器安裝後應舉行檢漏測試,以查抄過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密封性,對於無菌制劑生產車間應定期舉行高效過濾器的檢漏實驗。
確定高效過濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏,必須在現場對以下幾處進行測試:
a,過濾器的濾材;
b.過濾器的濾材與其框架內部的連接;
c.過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間;
d.支撐框架和牆壁或頂棚之間。
由此而知,PAO試驗實際測得的是高效過濾器的穿透率,而高效過濾器其效率與穿透
率存在以下的關系:
K=(1-α)×100%
式中K——高效過濾器穿透率,%;
α——高效過濾器效率,%。
在空氣凈化工程中,PAO法主要用於HEPA過濾器和亞高效過濾器安裝後的泄漏試驗,尤其對於要求10000級或更高潔凈度的層流或亂流潔凈室來說,進行泄漏試驗是極為重要的。 PAO泄漏試驗針對層流工作台、層流罩、自凈器以及制葯廠用的無菌隧道、灌裝線等
我國醫葯行業在改革開放以來建立了許多合資企業,它們在潔凈室中也對高效過濾器進行檢漏試驗,現以PAO檢漏法為例介紹高效過濾器的檢漏方法。
B. 潔凈手術室的凈化空調系統中使用的末級過濾器有什麼要求嗎
各級潔凈手術室和潔凈用房送風末級過濾器或裝置的最低過濾效率應符合表1的規定。
表1末級過濾器或裝置的效率
C. 手術室潔凈空調高效過濾器多久更換
手術室的特殊性,一般在初中效正常更換的時候,建議不超過二年,如果頻專率使用高,建屬議時間縮短,畢竟手術室內高效的良好運行對手術感染會降低很多!還有就是手術室的特殊性,一般是建議分次更換的,因為一般手術室的負載比較大,手術比較多,而且一旦發生特殊情況,必須馬上全部開啟。
D. 高效空調過濾器的高效空調過濾器更換說明
1) 各台高效空調過濾器要求每半年必須打開機箱檢查,查看各中效和高效空調過濾器外框有無回破損答,並對中效及箱體清洗擦拭一次。其中效根據破損情況進行更換,但最長使用年限不得超過2年。
2) 高效空調過濾器在每半年必須打開機箱檢查,查看初效網框時同時目測檢查高效過濾器有無破損、老化、實效等現象。高效更換時間,根據高效容塵飽和情況進行更換(即排風效果),高效更換時其更換工作要求必須嚴格按生產車間更換高效規范要求進行,高效過濾器最長使用年限不得超過5年。
3)每次更換中效、高效,清洗機箱及日常察看,檢修應及時填寫詳細工作記錄,並備檔待查。
4)初中高效過濾器更換生產部門另行規定,更換時本部門配合工作。
5)備用中效、初效空氣過濾器的存放,應裝在塑料袋內並封口,放置於乾燥專用點存放,不可堆放或與其它物品混放,防止重壓變形,並專人負責日常保管並有貨物台帳。
6)各機組采風口粗過濾網(凹凸網)、初效過濾網、中效過濾器、高效空調過濾器型號參數以備案表為准。
E. 空調凈化過濾器是什麼樣子的
空氣過濾器更換詳細說明:對於大部分使用無塵車間的生產企業來說,其實末端高效空氣過濾器的價值對他們來說並不高,全部加起來可能還不到他們幾個小時的產值,但改換高效過濾器的風險和間接費用對他們來講則會比較高,這就是為什麼大部分客戶在購買了高效過濾器一般都要求在節假日再更換安裝甚至在春節期間更換安裝的原因
因為改換高效過濾器時得停產,而停產帶來的損失只有企業主才能算得出來,這筆損失肯定比高效過濾器的備件費用高。更改高效空氣過濾器是非常認真的操作,無塵車間內的任何東西都可能價值昂貴,毀壞其中的一個部件損失可能高於全部高效過濾器的購買費用。改換高效過濾器後還要由專業人員進行檢測,有時還要對空調系統停止調試,還要經過一段時間的試運轉,這些時間對於企業來說也是及其漫長的一段時間。
檢測、調試、試運轉,三項費用加到一塊,可能會與高效過濾器價錢不相上下。聰明的業主總是希望盡可能地延長高效過濾器的運用壽命,不是為了省高效過濾器那幾個錢,他們是想防止因改換過濾器而產生的一堆費事及產品的各種麻煩問題。
要想有效延長高效過濾器的運用壽命,最基本的方法是將灰塵擋在初過濾器。改換初過濾器一般無須停產,無須調試,所以有經歷的業主會把集中力和金錢花在初過濾器及維護級中效空氣過濾器上。關於百級和千級無塵車間廠房,初過濾器可以選用g4、中級可選用f8過濾器(比色法95%),這樣,末端高效過濾器的運用壽命一般可達3年。
F. 中央空調過濾器清洗或換新你會選哪個
對於中央空調來說,過濾器是非常重要的原件之一,可以將空氣中的雜質和灰塵過濾掉,讓室內的空氣更加清新自然,而我們在使用的過程中,一定要定期對中央空調過濾器進行清洗,這樣的話,不僅可以提高使用舒適度,而且還能延長空調運行的壽命,最主要的還能為家庭節約一大筆電費開支。
清洗步驟:
1.打開吸入格柵,握住兩處按鈕,同時慢慢的往下拉。
2.拖住空氣過濾器上的鉤子向斜下方拉出,取出過濾器。
3.清洗方法:用真空吸塵器除去灰塵,或者用溫水清洗,記住一定要用溫水,如果塵土過多時用軟毛刷子加中性洗滌劑,洗干凈後把水甩掉,但是一定要曬干喲。需提醒大家的是記住勿用60℃以上的熱水清洗,以免掉色或變形,不要嫌麻煩在火上烤乾,這是為大家著想,過濾器可能著火。
4.空氣過濾器在清洗曬干之後務必裝上。同時將空氣過濾器掛在吸入格柵上部的突起部門上,然後固定於吸入格柵上;將吸入格柵背面的凸柄向內滑動,將空氣過濾器安裝於吸入格柵。
5.關閉吸入格柵,記得一定要與第一步相反,按控制盤上的過濾器信號復位鍵,中央空調清洗的提醒標志將消失。如果經常使用空調,空氣過濾器記得一定要半年清洗1次。
中央空調清洗范圍包括:通風管道、風機盤管、主機、水系統、風櫃、冷卻塔清洗等。
在這里為大家推薦一款空氣過濾器-中效空氣過濾器,主要用於中央空調和集中送風系統。它可用於空調系統的初級過濾,以保護系統中下一級過濾器和系統本身,在對空氣凈化潔凈度要求不嚴格的場所,經中效空氣過濾器處理後的空氣可直接送至用戶。中效空氣過濾器被廣泛應用於中央空調通風系統、制葯、醫院、電子、食品等工業凈化中,中效空氣過濾器還可作為高效空氣過濾器的前端過濾,以減少高效空氣過濾器的負荷,延長其使用壽命。
G. 空調過濾器的空調過濾器更換周期
初效過濾器一般2-3個月更換一次,每半年更換一次,這樣高效過濾器的壽命一般版能在2年以上; 但為保護後級高權級別過濾器使用及保障潔凈室安全運行,許多聰明的業主每月更換初效,每3個月更換中效及亞高效(或者前面所述風櫃內末段選用高效做保護過濾器),這樣可以保證高效過濾器5年(甚至10年)以上的使用壽命,而且因為更換後的新過濾器阻力小,空調負荷大大減少,而過濾器更換的費用遠小於空調運行所需的電費,頻繁更換前級預過濾器實際上是使空調在低阻力負荷下運行,節省了大量電費;
H. 潔凈廠房空調系統紅油壓差表怎麼安裝,及過濾器更換依據是什麼跟換前後壓差怎麼變動,求解答
紅油壓差計安裝方法1、先將壓差計通過兩個安裝孔用鏍釘安裝在牆面或垂直的平面上。
2、再調節水平位置,讓水平柱中水泡處於居中的位置。
3、然後擰松調零鈕3~4圈(可做上標記讀圈)
4、開始往壓差計里灌紅油,擰下注液孔堵頭後將紅油瓶從注液孔處灌到紅油接近0刻度為止,擰上堵堵緊。
5、紅油壓差計調零。待紅油穩定不動後,在常壓下擰動調零鈕讓零點對准紅油液面位置便可。
6、最後用紅油壓差計軟管分別將高壓、低壓和壓差計的「High」「Low」接氣嘴接上,這樣壓差計就安裝完畢了。
無塵潔凈室正常維護:
1、根據環境潔凈程度,定期更換初、中效空氣過濾器,中效過濾器更換時間隔一般為3-6個月,新風進口的初效過濾器更換清洗時間間隔為30天左右。
2、定期(3~6個月)檢測各潔凈室的壓力,一般潔凈區正壓應大於10pa,否則必須檢查初效、中效過濾器是否堵塞,更換、檢查送排風機是否運轉正常。
3、定期(一般為3~6個月)用塵埃粒子計數器測定潔凈室的潔凈度,如不符合技術參數可調節送、回風管上的可調風閥來調節送風量和控制回風量,直至室內潔凈度達到其技術參數為止。
4、一般為1年左右,就需要更換高效空氣過濾器,更換高效空氣過濾器時可將高效送風口上的散流風板取下,便可取下高效過濾器。更換時,應注意高效空氣過濾器上的箭頭方向(指向氣流方向)向下。
5、更換後,應用塵埃粒子計數器檢查高效空氣過濾器與四周邊框密封是否良好。調節送、回風管道內的送風風量,用塵埃粒子計數器測定潔凈室內的潔凈度,達到技術參數即可。
I. 凈化空調各級過濾器可以互換位置嗎為什麼
各種不同的濾芯作用功能不同,使用壽命也不一樣,是不可以調換位置的。