心力衰竭的超濾治療屬於器械治療嗎

Ⅰ 三類醫療器械增加醫療器械經營范圍需要提供哪些材料

增加經營范圍屬於許可事項變更之一。根據《醫療器械經營企業許可證管理辦法》第十八條，
變更《醫療器械經營企業許可證》許可事項的，醫療器械經營企業應當填寫《醫療器械經營企業許可證》變更申請書，並提交加蓋本企業印章的《營業執照》和《醫療器械經營企業許可證》復印件，然後申請變更經營范圍，應當同時提交擬經營產品注冊證的復印件及相應存儲條件的說明，保證增加的范圍產品再以下范圍內：

目前國家醫葯管理局劃分的三類醫療器械有以下：分類目錄 名 稱品 名 舉 例6804眼科手術器械眼科手術用其他器械玻璃體切割器6815注射穿刺器械 注射穿刺器械一次性使用無菌注射器及其膠塞、一次性使用無菌注射針、一次性靜脈輸液針、一次性使用光纖針、靜脈留置針、一次性配葯用注射針、穿刺針6821 醫用電子儀器設備 用於心臟的治療、急救裝置植入式心臟起搏器、體外心臟起搏器、心臟除顫器、心臟調搏器、主動脈內囊反搏器、心臟除顫起搏儀有創式電生理儀器及創新電生理儀器體外震波碎石機、病人有創監護系統、顱內壓監護儀、有創心輸出量計、有創多導生理記錄儀、心內希氏束電圖機、心內外膜標測圖儀、有創性電子血壓計有創醫用感測器各種植入體內的醫用感測器無創監護儀器心率失常分析儀及報警器、帶S-T段的監護儀醫用刺激器心臟工作站電刺激器體外反搏及其輔助循環裝置氣囊式體外反搏裝置6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備植入體內或長期接觸體內的眼科光學器具眼人工晶體、角膜接觸鏡（軟性、硬性、塑形角膜接觸鏡）及護理用液、眼內填充物（玻璃體等）、粘彈物質、灌注液（重水、硅油）心及血管、有創、腔內手術用內窺鏡有創內窺鏡（腹腔鏡、關節鏡、腎鏡、胰腺鏡、椎間盤鏡、腦竇鏡、膽道鏡）、心及血管內窺鏡（心內窺鏡、血管內窺鏡）、腔內手術用內窺鏡（經尿道電切鏡、用於高頻電切手術用的纖維內窺鏡及硬管內窺鏡）電子內窺鏡上消化道、支氣管、大腸、結腸、胰腺等電子內窺鏡6823醫用超聲儀器及有關設備超聲手術及聚焦治療設備超聲腫瘤聚焦刀、超聲高強度聚焦腫瘤治療系統、超聲脂肪乳化儀、超聲眼科乳化治療儀、超聲手術刀、超聲血管內介入治療儀、超聲乳腺熱療治療儀彩色超聲成像設備及超聲介入/腔內診斷設備超聲三維（立體）診斷儀、全數字化彩超儀、超聲彩色多普勒、血管內超聲波診斷儀、超聲結腸鏡（診斷儀）、超聲內窺鏡多普勒、超聲心內顯像儀、經顱超聲多普勒、超聲眼科專用診斷儀、復合式掃描超聲診斷儀6824醫用激光儀器設備激光手術和治療設備固體激光手術設備（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、紅寶石、藍寶石、翠綠寶石）、氣體激光手術設備（CO2、金蒸汽、準分子、氬離子）、3B類和4類半導體激光治療儀、氮分子激光治療儀、眼科激光光凝機、眼晶體激光乳化設備、激光血管焊接機激光診斷儀器激光眼科診斷儀、眼科激光掃描儀、介入式激光診治儀器He-Ne激光血管內照射治療儀、其他激光源內照射治療儀激光手術器械激光顯微手術器、LASIK用角膜板層刀6825醫用高頻儀器設備高頻手術和電凝設備高頻電刀、高頻扁桃體手術器、內窺鏡高頻手術器、後尿道電切開刀、高頻眼科電凝器、高頻息肉手術器、高頻鼻甲電凝器、射頻控溫熱凝器微波治療設備微波手術刀、微波腫瘤熱療儀、微波前列腺治療儀、微波治療機射頻治療設備射頻前列腺治療儀、射頻消融心臟治療儀、射頻消融前列腺治療儀、內生物腫瘤熱療系統、腫瘤射頻熱療機6826物理治療及康復設備高壓氧治療設備空氣加壓氧艙、氧氣加壓氧艙電療儀器體內低頻脈沖治療儀、電化學癌症治療機光譜輻射治療儀器光量子血液治療機（加氧充磁光照）高壓電位治療設備高壓電位治療儀6828醫用磁共振設備醫用磁共振成像設備(MRI)永磁型磁共振成像系統、常導型磁共振成像系統、超導型磁共振成像系統6830醫用X射線設備X射線治療設備X射線深部治療機、X射線淺部治療機、X射線接觸治療機X射線診斷設備200mA以上X射線診斷設備X射線手術影像設備介入治療X射線機X射線計算機斷層攝影設備（CT）X射線頭部CT機、全身CT機、螺旋CT機、螺旋扇掃CT機6832醫用高能射線設備醫用高能射線治療設備X-射線立體定向放射外科治療系統、醫用電子直線加速器、醫用迴旋加速器、醫用中子治療機、醫用質子治療機高能射線治療定位設備放射治療模擬機、適形治療多頁光欄6833醫用核素設備放射性核素治療設備鈷60治療機、其他遠距離放射性核素治療裝置、核素後裝近距離治療機、植入放射源放射性核素診斷設備ECT、正電子發射斷層掃描裝置（PECT）、單光子發射斷層掃描裝置（SPECT）、放射性核素掃描儀6840臨床檢驗分析儀器血液分析系統血型分析儀、血型卡免疫分析系統全自動免疫分析儀細菌分析系統結核桿菌分析儀、葯敏分析儀基因和生命科學儀器全自動醫用PCR分析系統6845體外循環及血液處理設備人工心肺設備人工心肺機氧合器鼓泡式氧合器、膜式氧合器人工心肺設備輔助裝置血泵、貯血濾血器、微栓過濾器、濾血器、濾水器（超濾）、氣泡去除器、泵管、血路血液凈化設備和血液凈化器具血液透析裝置、血液透析濾過裝置、血液濾過裝置、血液凈化管路、透析血路、血路塑料泵管、動靜脈穿刺器、多層平板型透析器、中空纖維透析器、中空纖維濾過器、吸附器、血漿分離器、血液解毒（灌流灌注）器、血液凈化體外循環血路（管道）、術中自體血液回輸機血液凈化設備輔助裝置滾柱式離心式輸血泵、微量灌注泵體液處理設備單采血漿機、人體血液處理機、腹水濃縮機、血液成份輸血裝置、血液成分分離機透析粉、透析液6846植入材料和人工器官植入器材骨板、骨釘、骨針、骨棒、脊柱內固定器材、結扎絲、聚髕器、骨蠟、骨修復材料、腦動脈瘤夾、銀夾、血管吻合夾（器）、整形材料、心臟或組織修補材料、眼內充填材料、節育環、神經補片植入性人工器官人工食道、人工血管、人工椎體、人工關節、人工尿道、人工瓣膜、人工腎、義乳、人工顱骨、人工頜骨、人工心臟、人工肌腱、人工耳蝸、人工肛門封閉器接觸式人工器官人工喉、人工皮膚、人工角膜支架血管支架、前列腺支架、膽道支架、食道支架器官輔助裝置植入式助聽器、人工肝支持裝置6854手術室、急救室、診療室設備及器具手術及急救裝置手術機器人、手術導航系統、腦立體定向儀呼吸設備各種電動、氣動呼吸機、同步呼吸機、高頻噴射呼吸機呼吸麻醉設備及附件各種立式麻醉機、綜合麻醉機、小兒麻醉機嬰兒保育設備各種早產兒培養箱、輻射式新生兒搶救台、新生兒運輸培養箱輸液輔助裝置胰島素泵、一次性輸液鎮痛泵、化療泵6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具低溫治療儀器體內腫瘤低溫治療儀、肝臟冷凍治療儀、直腸癌低溫治療儀6863口腔科材料高分子義齒材料合成樹脂牙、義齒基托樹脂、義齒軟襯材料、造牙粉及造牙水齒科植入材料齒科金屬及合金植入材料、齒科陶瓷類植入材料、齒科高分子植入材料、齒科碳素植入材料、齒科復合植入材料根管充填材料固體根充材料、根充糊劑、液體根充材料牙周塞治劑頜面部修復材料永久性充填材料及有關材料銀合金粉、復合樹脂充填材料、水門汀類、牙本質粘合劑、洞襯劑、墊底材料、蓋髓材料、美白膠6864醫用衛生材料及敷料可吸收性止血、防粘連材料明膠海綿、膠原海綿、生物蛋白膠、透明質酸鈉凝膠、聚乳酸防粘連膜6865醫用縫合材料及粘合劑醫用可吸收縫合線（帶針/不帶針）各種聚乙二醇縫合線、聚乳酸縫合線、膠原縫合線、羊腸線醫用粘合劑骨水泥等凝固粘合材料、醫用α氰基丙烯酸脂類、輸卵管粘堵劑、血管吻合粘合劑、表皮粘合劑、粘合帶、生物膠、醫用幾丁糖6866醫用高分子材料及製品輸液、輸血器具及管路一次性使用輸液器、輸血器、靜脈輸液（血）針、血袋、采血器、血液成分分離器材、連接管路、與血路接觸的開關、血液濾網、葯液過濾濾膜、空氣過濾濾膜、麻醉導管、一次性使用血液過濾器導管、引流管胸腔引流管、腹腔引流管、腦積液分流管6870 軟 件功能程序化軟體X-射線立體定向放射外科治療系統局部網路放射治療系統、放射治療計劃系統、診斷圖象處理軟體數字影像接收系統、X射線影像處理系統、X射線計算機斷層攝影設備成像用軟體、血管內超聲成像系統（IVUS）、核醫學成像醫用磁共振成像系統6877介入器材血管內導管血管內造影導管、球囊擴張導管、中心靜脈導管、套針外周導管、微型漂浮導管、動靜脈測壓導管。造影導管、球囊導管、PTCA導管、PTA導管、微導管、溶栓導管、指引導管、消融導管、追蹤球囊導絲和管鞘硬導絲、軟頭導絲、腎動脈導絲、微導絲、推送導絲、超滑導絲、動脈鞘、靜脈血管鞘、微穿刺血管鞘栓塞器材濾器、彈簧栓子、栓塞微球、鉑金微栓子、封堵器。

Ⅱ 心衰應該如何治

目前對於心力衰竭的治療，是一句話是要遵循「指南」，遵循「指南」的這樣一個治療。

對於「指南」如何去理解，如何去把「指南」落實到我們臨床中，在這個過程中確實是從國外到國內都是要有一個慢慢長的一個路要走。

因為，所有的心力衰竭的患者，他是一個癥候群，每個心力衰竭的患者的治療，都是一個個體化的治療。

但是總體來說，對於心力衰竭的治療，我們強調一句話，叫做心力衰竭的「金三角」的葯物治療。

「金三角」葯物治療主要包括三個主要方面的葯物：

一個是我們所說的RAAS系統阻斷劑；這里邊主要包括ACEI類的葯物，或者是不能耐受的情況下，我們可以選擇ARB類的葯物，這是一大類；

第二大類就是我們所說的β受體阻滯劑；

第三大類的就是醛固酮受體抑制劑。

只有這三個結合在一起的一個治療，才能使得心力衰竭的總死亡率，或者它的這個改善的情況，得到一個比較好的一個發展，這是一方面。

除此以外呢，還有一些改善臨床症狀的一些葯物，我們臨床中最常見的就是利尿葯。

那麼利尿葯可以很快的消除患者的這個肺循環里邊的淤血，也很快能消除我們體循環的這個淤血。

在臨床中，我們如何讓這個患者能夠更好受一些，就是我們所說的干體重——什麼叫干體重，就是把這個患者（體內）多餘的水分，這里包括體循環的，也包括肺循環的，多餘的水分把它利出去——患者才能有一個比較好的生活一個比較舒適的狀態。

有關心力衰竭的這個葯物治療發展的比較迅速。

其實，在一些器械方面也有一些發展，比如說三腔起搏器，我們所說的CRT（心臟再同步化治療）。

實際上是根據一些研究發現，讓心臟再同步的這樣一個收縮的狀態可以改善患者的一個症狀和長期預後。

在這方面，國外以及國內也做了一些非常多的研究。

當然，不是說所有的患者都適合裝這個三腔起搏器，都需要這種再同步的治療。

只有部分的人（適合心臟再同步化治療），比如說他（有）這個心肌病，他有這種傳導阻滯，他的QRS波大於等於120毫秒的時候，這個時候認為這種（心臟）再同步治療，也就是三腔起搏器再同步治療，可以使得這種心肌的同步化更好一些，可以改善心臟的功能。

這個時候，可能我們建議患者使用這一類的這個治療。

除此以外，比如說急性心肌梗死以後，出現了室壁瘤，這個時候，我們需要給患者進行血運重建，發現這個室壁瘤很大，進行室壁瘤的切除，同時進行這種血運重建，包括這種搭橋術同時做，也是我們治療心力衰竭，目前來講一個常用的手段。

它是有一定要求的，就是說不是所有的患者都需要做這個這種治療的。一定是在專業的臨床的醫生的指導下，根據患者的協商，我們才能給患者進一步的治療。

當然，患者的一個中末期的一些治療，還包括一些心臟移植等等。心臟移植在我們國家，實際上也是一個起步階段，國外做的非常多，在這方面也是要根據病人的情況，我們逐步的開展這類的一個治療的方案。

總體來說，不管是CRT，還是心臟移植，都是應該在我們標准化的這種葯物治療的基礎上（進行），而不是脫離了葯物——就剛才我們講的「金三角」的葯物是基礎。

Ⅲ 急性心力衰竭如何搶救

急性心力衰竭的發生，分成兩部分，第一個是醫院的急救，第二個是家庭的急救，對於在家裡用葯肯定不能做到快速化和專業化，只能通過行為來減輕心力衰竭的情況，比方說要保持安靜的狀態，第二、可以採取坐位，雙下肢下垂，減少回心血量，然後以減緩心力衰竭的症狀。如果是在醫院，有各種各樣的方法，第一個，通過靜脈的葯物的使用，比如說利尿劑的使用，然後就是擴血管葯物的使用，強心葯物的使用，還可以通過器械的治療，如超濾的治療，把體內濾出更多的水分的治療。