A. 純化水與蒸餾水有什麼區別如果同樣檢測細菌總數,規定為多少
工藝用水包括:飲用水、純化水、注射用水、滅菌注射用水
蒸餾水不是專用術語,但是專純化水的制備方法屬有的用蒸餾的方式,如果純化水再蒸餾就是注射水了
純化水微生物限度指標:細菌、黴菌和酵母菌總數每1ml不得過100個。
注射水微生物限度指標:細菌、黴菌和酵母菌總數每100ml不得過10個。
B. 純水,純化水,超純水有什麼區別
純水,純化水,超純水的區別如下:
1、製造工藝的的難易程度不同。
純水的製作工藝是經過反滲透、蒸餾等方法製得的。
純化水是用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制備得到的制葯用水。
超純水是在純水的基礎上經過光氧化技術、精處理和拋光處理等一系列復雜的純化技術製得的。這樣的水是一般工藝很難達到的程度,理論上可以採用二級反滲透再經過串聯的混合型交換樹脂柱對二次反滲水進行處理,但是交換樹脂的再生不便,質量難以保證。
2、重金屬、細菌、微粒數等指標也大不相同。
純水雜質含量是ppm級,而超純水為ppb級,這種水中除了水分子外,幾乎沒有什麼雜質,更沒有細菌、病毒、含氯二惡英等有機物,當然也沒有人體所需的礦物質微量元素,也就是幾乎去除氧和氫以外所有原子的水。
3、用途不一樣
純水主要應用在生物、 化學化工、冶金、宇航、電力等領域。
純化水一般作為供葯用的水。
超純水一般用於電子、電力、電鍍、照明電器、實驗室、食品、造紙、日化、建材、造漆、蓄電池、化驗、生物、制葯、石油、化工、鋼鐵、玻璃等領域。
4、電導率不同。
純水電導率在 2-10us/cm 之間,純化水電導率≤0.2us/cm,超純水的電導率為 0.056us/cm。
C. 純化水與蒸餾水還有注射用水區別
純化水是在中國葯來典2000年版引入自的,在這之前,均稱謂蒸餾水。隨著制葯工業的不斷發展,飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法、電滲析法或其他適宜法製成純化水,因此美國葯典15版(1955年)已收載了純化水、英國葯典58年版也已收載為純化水。為了適應制葯工業發展,在中國葯典2000年版中收載純化水。
D. 你好,能跟我說下純蒸汽發生器,多效蒸餾水機,純化水裝置的工作原理嗎要通俗易懂的,不要網上的,謝謝
那就以我的實際工作介紹一下好了。
純化水:又稱「去離子水」,以飲用水(自來水)為水源,去除其中絕大多數離子的工藝用水。(河北 石家莊)一般市政自來水的電導率在600μS/CM左右,經純化水制備系統逐級凈化後,可達1μS/CM以下,制備系統通常有以下步驟:「物理攔截」(石英砂、機械過濾器,去除泥沙等大顆粒物);「吸附」(活性炭過濾器,吸附去除部分有機、無機分子);「離子交換」(軟化器,將鈣鎂等重金屬離子交換為鈉離子);「反滲透」(通過反滲透原理去除絕大部分離子(一般除鹽率在95%以上,此時一級RO產水已可達8μS/CM以下));「EDI除鹽」(通過連續電解除鹽技術進一步純化(除鹽率可達99%以上));「超濾」(利用0.01μm的中空纖維濾膜去除細菌、膠體等物質(因為我司是制葯用水,對微生物有要求));最終得純化水可達0.6μS/CM左右。
如果還需要進一步純化(「高純水」),可以在應用終端增設「拋光床」,使水質達到更高要求。
純蒸汽發生器:一般以純化水為水源,通過多效蒸餾(使用工業蒸汽加熱使純化水蒸發)以得到純化的蒸汽。
多效蒸餾水機:與純蒸汽發生器類似,只是在純蒸汽出口處加裝一個熱交換器,使得到的純蒸汽冷凝成蒸餾水並收集,蒸餾出的水純度會比純化水高很多。
以上,僅以個人工作論談,不乏謬誤還望大家見諒、斧正。
E. 制葯工業用水的儲存周期和質量標准
工藝用水分三大類:飲用水、純化水、注射用水。 純化水又可分為去離子水和蒸餾水兩種
工藝用水系統
一、 工藝用水分類及水質標准
(一)工藝用水分類
工藝用水分三大類:飲用水、純化水、注射用水。
純化水又可分為去離子水和蒸餾水兩種
(二)飲用水應符合衛生部生活飲用水標准GB5749-85。
去離子水電阻率應大於0.5MΩ·cm/25℃~1 MΩ·cm/25℃其他項參考中國葯典蒸餾水標准。
蒸餾水應符合中國葯典蒸餾水標准。
注射用水應符合中國葯典注射用水標准。
二、 制葯工藝用水質量標准舉例
詳細內容見下表。
序號
用途
水質標准
水質類別
備注
1
原料葯配料用水
飲用水
2
原料葯精製用水
≥0.5MΩ·cm/25℃
去離子水
3
口服制劑用水
≥0.5MΩ·cm/25℃
去離子水
包裝容量最終清洗用水水質與制備用水水質相同
符合2000版中國葯典
蒸餾水
4
注射劑配料用水
符合2000版中國葯典
注射用水
5
注射劑容器初洗
飲用水
6
注射劑容器清洗
≥1MΩ·cm/25℃
去離子水
包裝容器最終清洗用水採用注射用水
符合2000版中國葯典
蒸餾水
符合2000版中國葯典
注射用水
7
滴眼劑配料用水
符合2000版中國葯典
注射用水
序號
用途
水質標准
水質類別
備注
8
滴眼劑容器初洗
飲用水
9
滴眼劑容器精洗
≥1MΩ·cm/25℃
去離子水
包裝容器最終清洗用水採用注射朋水
符合2000版中國葯典
蒸餾水
符合2000版中國葯典
注射用水
10
外用制劑配料用水
符合2000版中國葯典
蒸餾水
11
注射劑消毒後冷卻用水
≥0.5MΩ·cm/25℃
去離子水
三、 工藝用水制備
(一)飲用水
一般宜採用城市自來水管網提供的符合國家飲用水標準的給水。若當地無符合國家飲用水標準的自來水供給,可採用水質較好的井水、河水為原水,視能保障供給的原水水質,採用沉澱、過濾、消毒滅菌等處理手段,自行制備符合國家飲用水標準的用水。
需定期檢測飲用水水質,不應因飲用水水質波動影響葯品質量。
(二)純化水
應用飲用水作純化水制備的原水。
採用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱水處理純化水,一般又稱去離子水。
採用特殊設計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。
純化水應嚴格控制離子含量CIˉ、SiO2、NO 、重金屬離子。目前採用控制純化水電阻率的方法控制離子含量。純化水的電阻率應大於0.5MΩ·cm/25℃。注射劑、滴眼劑容器沖洗用純化水電阻率宜大於1MΩ·cm/25℃。
制備純化水設備應採用優質低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。
應定期檢測純化水水質。定期清洗設備管道,更換膜材或再生離子活性。
(三)注射用水
注射用水是純化水作原水,以特殊設計的蒸餾器、冷凝冷卻後經膜過濾制備而得。
目前一般採用蒸餾順有多效蒸餾水機和氣壓式蒸餾水機等。
過濾膜的孔徑應為≤0.45μm。
注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼(如316L 不銹鋼)或其他以驗證不對水質產生污染的材料。
注射用水水質應逐批檢測,保證符合中國葯典標准。
注射用水制備裝置應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格方可投入使用。
四、 工藝用水儲存和保護
1.純化水儲存罐宜採用不銹鋼材料或以驗證無毒、耐腐蝕不滲出污染離子的其他材料製作。儲罐通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管口和焊縫不形成死角或沙眼。不宜採用可能滯水污染的液位計和溫度表。
2.注射用水儲存罐應採用優質低碳不銹鋼或其他經驗證合格的材料製作。儲罐宜採用保溫夾套,保證注射用水在80℃以上存放。無菌制劑用注射用水宜採用氮氣保護。不用氮氣保護的注射用水儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐宜採用球形或賀柱形,內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應採用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度、壓力等參婁和的感測器。
3.純化水儲存周期不宜大於24小時,注射用水儲存周期不宜大於12小時。
4.儲存純化水和注射用水的儲罐要定期清洗、消毒滅菌,並對清洗,滅菌效果驗證。
五、 工藝用水輸送
1.純化水宜採用循環管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應採用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜採用無死角的隔膜閥。
2.注射用水應採用循環管路輸送。管路應保溫,注射用水在循環中應控制溫度不低於65℃。管路設計簡潔,應避免盲管和死角,從供水主幹線的中心線為起點,不宜具有長於6倍直徑的死終端。管路應採用優質低碳不銹鋼管。閥門宜採用無死角隔膜閥。
3.純化水和注射用水宜採用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送純化水和注射用水的場合,壓縮空氣或氮氣必須凈化處理。
4.輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格投入使用。
六、 葯物產品的冷卻用水
在使用水冷卻葯物產品、包裝容器的地主,特別是在注射劑生產中,冷卻水必須進行處理以消除微生物,微生物控制指標應符合規定。宜採用去離子水作冷卻用水。
親愛的童鞋,不得不說一句(實在是忍不住):咱北衛的這幫老師留的作業太孫子了。。。
F. 誰能幫我解釋一下去離子水,反滲透水,純化水,蒸餾
用離子交換樹脂交換得到的水就是去離子水;
通過反滲透方法得到的水就是反滲透水;
提純後的水就是純化水;
加熱蒸餾得到的水就是蒸餾水。
G. 純化水能不能當作蒸餾水來用
不能,純水畢竟還含有一些可溶陰陽離子,以及溶有一些氣體都會對溶液配製,實驗等造成干擾,故不可。
H. 純化水和蒸餾水有啥不一樣
純化水是在中國葯典2000年版引入的,在這之前,均稱謂蒸餾水。隨著制葯工業的不回斷發展,飲用水經蒸答餾法、離子交換法、反滲透法、電滲析法或其他適宜法製成純化水,因此美國葯典15版(1955年)已收載了純化水、英國葯典58年版也已收載為純化水。為了適應制葯工業發展,在中國葯典2000年版中收載純化水。 純化水:蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得供葯用的水,不含任何附加劑。
蒸餾水:是水經過蒸餾後得到的,屬於純水,微量元素很少,幾乎沒有,常飲蒸餾水就等於放棄了從水中獲得人體所需的微量元素的5%的來源。
I. 純化水,蒸餾水的區別
純化水是蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得供葯用的水,不含任何附加劑。
蒸餾水是蒸餾法製得的水
J. 純化水與蒸餾水的區別有哪些
嚴格的「純化水」這種說法是指制葯企業「工藝用水」的一種,它與常說的「純專水」不屬於同一范疇。廣義屬的「工藝用水」包括飲用水、純化水、注射用水、滅菌注射用水。 蒸餾水不是專用術語,但是純化水的制備方法有的用蒸餾的方式,如果純化水再蒸餾就是注射水了。純化水微生物限度指標:細菌、黴菌和酵母菌總數每1ml不得過100個。注射用水微生物限度指標:細菌、黴菌和酵母菌總數每100ml不得過10個。 這兩者應該都不含有細菌。純化水多是利用濾膜和電吸附等方法來凈化水,可能還含有些金屬離子,而蒸餾水尤其是雙蒸水的純度更高,尤其是石英電極的。