Ⅰ GMP驗證指南有規定純化水水機停機時間嗎
一般情況下是5天至一個月,但是在這段時間內要做好反滲透膜的維護保養工作,不然就容易造成反滲透膜的損壞和壽命的縮短!
Ⅱ 請教純化水的保存條件和時限
肯定要通過驗證來確定你的純化水的保存條件及時限。注射用水的保存條件及時限是有明確規定的,在GMP條款中。
Ⅲ 純水箱中的純水正常能保存多長時間避免微生物的滋長
看你的純水做什麼用途了,還有就是你的純水箱有沒有做密封處理,阻止外來污染源對純水的污染,一般純水的保質期是7天,嚴格點的當天生產當天使用。
Ⅳ 桶裝純凈水可以放置多久
放久了的開水 開水久置以後,其中含氮的有機物會不斷被分解成亞硝酸鹽,存放過久版的權開水,亞硝酸鹽的生成則更多。飲用這樣的 水後,亞硝酸鹽與紅蛋白結合,會影響血液的運氧功能。所以,存放在暖瓶里多日的開水、多次煮沸的殘留水、放在爐灶上沸騰很久的水,其成分都已經發生變化而不能飲用了。應該喝一次燒開、不超過24小時的水。此外,瓶裝、桶裝的各種純凈水、礦泉水也不宜存放過久,大瓶的或桶裝的純凈水、礦泉水,超過3天就不能喝了。鹽水人在整夜睡眠中未飲滴水,然而呼吸、排汗、泌尿卻在進行中,這些生理活動要消耗損失許多水分。早晨起床時,血液已成濃縮狀態,此時如飲一定量的白開水,可很快使血液得到稀釋,糾正夜間的高滲性脫水。再喝鹽開水反而會加重高滲性脫水,令人更加口乾。何況,早晨是人體血壓升高的第一個高峰,喝鹽開水會使血壓更高,危害健康。
Ⅳ 葯廠純化水檢驗報告應該保存時限 最好提供GMP相關資料
與使用本批純化水的批生產記錄同步保存即可,可能出現產品質量問題時,便於查找原因。
從嚴格意義上來說,可以按歸入原輔料檢驗記錄管理。
個人理解。
Ⅵ 純化水取樣後要放置一段時間嗎
真是葯監抄局說的嗎?正常的生襲產企業實驗室都是上正常班次,難道為了做個PW的檢測還要加夜班?
我認為純水取樣就是為了檢測水系統水質是否符合生產標準的,因此取樣後越快進行試驗越接近生產的水質,越能體現生產水質數據。
GMP也沒有對試驗時間進行規定,葯典附錄也沒有相關試驗時間規定(葯典我記不全不一定。你看看微生物試驗是否有取樣後試驗時間要求)
Ⅶ 純凈水能儲存多長時間
純凈水,在沒有開封前,是有質保期的,可以從瓶身上看見,一般1年,最長的18個月。
但是,在打開瓶蓋後,和空氣有交換了,這種水,很容易造成細菌超標繁殖的,建議,開過的水,3天內喝完。
Ⅷ 純凈水存放時間
開蓋 即喝。不超4小時。
隔夜就不要再飲用。
Ⅸ 純凈水(礦泉水)開蓋後能保存多久
桶裝礦泉水和純凈水開蓋後在常溫下保存期15天,十五天以後,細菌大量繁殖,微生物大量生長,水變質。
Ⅹ 為什麼純凈水可以保存那麼久啊
假如你把桶裝水倒到其它容器裡面也是不能保存很久了,因為桶裝水在灌裝之前會有一道工序回將罐內答的空氣抽空、以及殺菌,一旦桶裝水與空氣接觸的時間長了,容易滋生細菌或者致病菌,在你把水從密封的桶里倒出來的一天內飲用應該是比較理想的。 個人建議盡量能在一星期內用完。因為放水時空氣會進入到桶里,空氣中的有些細菌會在水中滋生,時間一長的話水就被污染了,而且凈水器中也有很多的細菌,最好凈水器也能夠一個月左右清洗消毒一次。