Ⅰ 請教:進入非無菌原料葯生產潔凈區之前洗手是用飲用水,還是用純化水
洗手後是需要消毒的,所以進潔凈間前使用飲用水沒有什麼不可以的,另外使用純化水是否能夠洗干凈洗手液也是一個問題
Ⅱ 純化水薄膜過濾法操作過程,薄膜使用前是不是要用無菌的純化水浸過啊
我用的時候是把薄膜放在有純化水的三角瓶里,塞好橡膠塞,用牛皮紙包住,然後進行濕熱滅菌。這樣使用的時候好用鑷子把薄膜夾出。
Ⅲ 非無菌原料葯生產純化水系統需要做濾芯完整性測試嗎
您說的是指純化水水箱上的呼吸器的濾芯完整性測試的問題吧,按照GMP的要求是要求用疏水性的濾芯必須要做測試的。如果UP和FDA更要做。
Ⅳ 求助純化水如何做無菌控制
高溫殺菌
紫外,化學殺菌
過濾
Ⅳ 316L無菌管道用純化水蒸汽消毒能達到無菌的標准嗎求解!
滅菌溫度134℃、時間45 m in
Ⅵ 「非無菌原料葯精製用水至少應符合純化水質量標准」
如果是用於生產無菌產品的非無菌原料葯,水質的控制也是相應的更高一些。
Ⅶ 無菌室工作服清洗一定要用純化水嗎
GMP中規定設備及其所用容器的清洗,最後一步必須是純化水。具體條例,你可以把新版的GMP下載後,查閱一下就知道了啊!
Ⅷ 純化水符合動物飲水無菌要求嗎
SPF的PH不符合,要調節
其他的符合