制葯行業純水設備

1. 純化水的GMP認證制葯用純化水設備要求

純化水的認證制葯用純化水設備要求：

1.純化水設備的加葯系統，有沉澱劑、助凝劑、阻垢劑等加葯系統。主要設備有計量箱，計量泵。

2. 純化水設備的活性炭過濾器。

3. 5cm微孔過濾器(保安過濾器)。

4. 反滲透系統(RO) 主要設備：高壓泵、反滲透裝置、反滲透(RO)等。反滲透膜的除鹽率95%~99%細菌隔除率>99% 有機物去除率100% (相對分子質量>300);熱原去除率 >99% 95% ~99%(相對分子質量<300)顆粒去除率>99%。

純化水設備確認要點：

(1) 反滲透膜的完整性試驗。

(2) 純化水設備中反滲透系統的流量、壓力、溫度、氯、PH、濃水排放率、TOC、電導率的監測。

(3) 余氯、pH、水溫、污染指標對去除率的影響。

(4) 對純化水設備中的反滲透系統進水的水質要求：余氯<0.1 mg/L、水溫4~40℃、PH5~8、污染指數SDI <4.5.純化水設備的消毒系統，通常純化水的設備和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外線消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等，注射用水的分配系統主要是純蒸汽消毒。

(1) 巴氏消毒器;用熱交換器，以蒸汽或電加熱作為熱源，消毒的介質是純化水系統中的純化水本身;也可以直接將貯罐中的純化水加熱(通過夾套)作為消毒器。水溫應控制在80℃以上，開啟水泵循環沖刷水處理設備和管道60min.

(2)臭氧消毒器

(3) 紫外線水中殺菌;波長為254nm的紫外線透過水層時能殺死水中的細菌。紫外線殺菌裝置由外筒、殺菌燈、石英套管及電氣設施等組成。殺菌燈為高強度低壓汞燈，可放射出波長為253.7nm的紫外線。為保證殺菌效果，要求其紫外線量大於3000W·s/cm,燈管壽命一般不短於2000h。水流速度不超過250L/ h, 這種流速下的紫外線有效滅菌水層厚度不超過2.2 cm。能保證純化水設備的滅菌效果。

藍膜純化水設備系統採用當今先進RO及EDI純化水工藝，產水水質滿足客戶的生產用水要求，符合GMP、FDA等認證要求。系統整體人性化設計，模塊化安裝，佔地面積小，操作簡單方便，運行穩定，高效節能。

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2. 制葯行業使用純水設備需要注意什麼

在使用來制葯純化水設備時要自注意維護也保養，在通常情況下，由於長期的運作使得標准化通量和系統拖延率都會有所下降，而且操作的壓力會上升。出現這種情況時就代表著制葯純化水設備需要進行清理了，在清洗時要注意頻度和系統預處理zd程度之間的關系，一般情況下，當系統預處理程度小於三時，清洗的頻度保持在一年四次就可以，但是如果系統預處理程度大於三時就將清洗的程度加倍了。制葯純化水設備在使用過程中還有注意停機時間的限制，如果水溫在高於20度而小於40度時，最多的停機時間可達四小時，如果是在20度以下的話，那麼停機的時間可以延長至8個小時。

3. 制葯行業用的純水是要用純水設備製取還是純化水設備製取啊

制葯純化水設備工藝原理

EDI是一種將離子交換技術、離子交換膜技術和離子電遷版移技術相結合的純水製造技權術。它巧妙的將電滲析和離子交換技術相結合，利用兩端電極高壓使水中帶電離子移動，並配合離子交換樹脂及選擇性樹脂膜以加速離子移動去除，從而達到水純化的目的。

4. 醫葯用純水設備的介紹

醫葯用純水對水質要求相對來說更加嚴格，更加高。常要求超純水的電阻值應內高於15兆以上。為保證醫容葯用超純水的用水安全，超純水的處理設備整個系統也都由全不銹鋼材質組合而成，而且在用水點之前都必須裝備殺菌裝置。

5. 生物醫葯行業用超純水設備的指標是什麼

生物行業用水一般標准都比較高
其水質標准：
電阻率:≥0.5MΩ.CM，電導率:≤2μ版S
氨≤0.3μg/ml
硝酸鹽≤權0.06μg/ml
重金屬≤0.5μg/ml
(工藝用水:葯品生產工藝中使用的水，包括飲用水、純化水、注射用水)
工藝流程如下：
原水→原水箱→原水增壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→阻垢劑投加設備→精密過濾器→一級高壓泵→一級反滲透系統→-二級高壓泵→二級反滲透系統→EDI送泵→EDI系統→超純水箱→供水泵→紫外線殺菌器→後置過濾器→用水點
秦泰盛水處理專業為客戶提供全套水處理系統解決方案，即設備的設計、生產、安裝調試及售後服務服務，二十年水處理行業領先經驗，以多年的行業經驗為基礎，為客戶開發真正符合需求的水處理設備，設計更加合理、科學的解決方案和設備架構。

6. 醫葯行業純化水設備優點有哪些

凈得瑞為您解答：醫葯行業純化水設備優點很多下面列出了一些你可以看看

1.產水符合2010葯典純化水標准，可符合GMP、FDA及相關標准;
2.採用進口儀表，能對水質准確、連續分析、顯示;水質不達標報警，並自動處理;
3.採用進口泵、反滲膜等優質部件;
4.整套系統採用全自動控制，操作簡單方便;
5.整套設備全不銹材質，純化水產水管道採用316L不銹鋼管路;
6.純化水系統配備有鏡面原水箱及中間水箱，防止因自來水壓力不穩定對設備造成影響;
7.所有管路採用雙面成型焊接並做鈍化處理;
8.配備純化水專用水箱，配備電子液位計，旋轉噴淋清洗及空呼吸裝置;
9.配備臭氧殺菌和紫外線殺菌系統及終端微濾裝置;
10.配備有純蒸氣發生器，採用純蒸氣進行管路瞬間滅菌;(選配)
11.配備軟水器，保證RO系統及EDI系統因硬度的影響穩定運行(選配);
12.配備有PH調節及在線檢測系統，調節PH值，防止CO2對產水水質的影響;
13.採用進口海德能超低壓反滲透，脫鹽率高，使用壽命長，運行穩定，能耗降低20%;
14.純化水設備雙級反滲透系統採用全自動方式控制，主要元件採用進口元件，穩定性高，操作簡單便;
15.EDI系統採用了恆壓調節系統，確保水質穩定;
16.採用正宗原裝進口西門子系列CEDI膜堆，性能穩定，使用壽命長，並通過專業技術，確保
17.EDI系統短時停機或長時間停機時水質保持穩定;
18.EDI流量計採用帶磁感應浮子流量計，可預防因濃水通道堵塞或其他設備故
19.引起的無濃水產水而對膜堆造成的損壞;
20.配備有純化水輸送供水系統;
21.控制系統採用PLC+觸電摸屏全自動方式，主要元件採用進口元件，穩定性高，操作簡單方便;
22.主題材料全部採用行業內國際知名品牌，保質保量，並按最佳配置設計。

7. 醫葯行業純化水設備一般是採用幾級反滲透

凈得瑞為您解答：
對於醫葯行業用水來說要符合很多要求，例如2010版葯典標准規定：
電導率
≤2μS/cm
(電阻率≥0.5
MΩ.CM)，而要出水要達到這個水質一般都是採用雙級反滲透純化水設備。

8. 制葯廠選購純化水設備該注意哪些問題

1. 明確自己產水的用途，明確了用途就知道了需要的產水水質，因為不同用途回對產答水水質要求不盡相同的，據此可以確定用水的電導率要求，從而大致確定設備類型。

2. 要了解自己所在使用區域水源和水質情況，根據原水類型確定機器所屬大類。根據原水硬度、泥沙懸浮物含量等指標確定是否需要另外選配預處理器。

超純水設備

3. 了解自己對取水方式、安裝擺放、產品外觀的需求，根據以上的需求來選擇更適合您的超純水設備，不但給您的實驗工作帶來方便而且更省心。

4、了解服務商的安裝服務和售後服務,在購買產品時務必要重視安裝和售後服務的問題，選擇能提供正規的安裝服務的銷售渠道購買產品。

5、了解產品後續更換濾芯耗材的成本和方式,凈水設備是需要長期使用的，基本上都需要後期維護和更換耗材，因此在購買時請綜合比較，咨詢清楚濾芯耗材的問題和相應的費用，別圖一時的價格便宜。

9. 制葯純化水設備的葯廠用超純水機

制葯行業生產設備不斷完善，制葯廠用超純水設備助其發展。醫葯產品直接影響人們身體健康，該行業發展一直受到國家關注，國家葯品監督局對該行業產品質量嚴格監控，推動行業健康穩定發展。在國家監管督促下，醫葯行業競爭激烈，積極提升生產技術，提升產品質量，制葯廠用超純水設備改善生產用水環境，提升醫葯行業競爭力。
制葯廠用純水設備為其行業發展帶來便利
葯品生產對用水要求嚴格，甚至需要達到無菌標准。制葯生產線中葯劑的研製、實驗室、設備清洗等都對水質有著不同要求。制葯廠用純水設備的適應性和靈活性強，能夠隨時滿足部門用純水要求。給制葯廠生產運行帶來很大便利。
制葯廠用純水設備應用優勢及特點
制葯廠用純水設備是水處理行業針對該行業用水特性研製的一款專業制葯用純水設備。制葯用水純度相對其他行業要求高，並且必須達到無菌效果。制葯廠採用純水設備與消毒技術相結合，才能滿足其生產需要。制葯用純水設備採用EDI模塊和膜分離技術相結合，使其出水質量達到高標准要求，這是一項節能環保型技術，解決制葯行業生產用水問題同時降低廢水排量，減輕污水處理難度。此設備在研製過程中採用耐腐蝕材料，設備的使用壽命長，降低設備運行成本。
對制葯用水設備的要求
1.結構設計簡單、可靠、拆裝簡便。
2.設計採用標准化、通用化、系統化零部件。
3.設備內外壁表面光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。
4.制備純化水設備採用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。純化水的設備應定期清洗。
5.注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，並對清洗效果驗證。
6.純化水儲存周期不宜大於24小時，其儲罐宜採用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應採用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的感測器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，並對清洗、滅菌效果驗證。

10. 純化水設備是用於醫葯行業還是工業行業

純化水來設備是用於滿自足各行業需求製取純化水的設備，多用於醫葯、生物化學化工、醫院等行業,純化水設備核心技術採用反滲透、EDI等最新工藝，比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝，以滿足葯廠、醫院的純化水製取、大輸液製取的用水要求。