葯廠潔凈區純化水水龍頭

① 潔凈室關於一更水龍頭的規定出自哪裡

無菌室純化水洗手專用自動水龍頭SK-4.5V 無塵室洗手專用感應水龍頭，一更室洗手用。

注射水、純化水、純水、超純水、無菌水無接觸式用水龍頭，雙感應點：下感應 感應出水，側感應感應出水 再感應關水，3分鍾自動關水保護。葯廠用衛生級自動式龍頭VSK-6V無菌室洗手專用不銹鋼感應水龍頭

符合3D標準的不銹鋼快裝感應水龍頭

個人建議是：因為在用飲用水或純化水洗手後一定要再次用手去關閉龍頭閥體（隔膜閥）這個就會造成二次污染。這個風險不可控制。所以採用建議採用隔膜式閥體不銹鋼的感應式水龍頭，可以避免這個風險。我們一定要把FDA/cGMP工作做實。不是去應付檢查。感應閥不能隨便購一個民用的，無材質證明，無檢測報告的，也不符合3D，安裝上後帶來無窮的風險。

② 潔凈區的純化水龍頭用什麼好有什麼規定

cleanPVC 彎頭加閥門做法 或者是不銹鋼隔膜閥安裝不銹鋼316L的水管就可以
當然還有具體的看你內是什麼級別的純容化水 一般專搞純水的都知道的 我電腦里倒是有些圖片

ICCCS 潔凈室及相關受控環境為您解答 ^_^

③ 潔凈區水龍頭需要標識純化水、自來水等嗎

建議採用感應式純水用水龍頭，不銹鋼材質，符合cGMP指導3D。

智能純化水感應水龍頭

④ 葯廠二更需要純化水洗手嗎

二更屬於潔凈區，根據潔凈區的衛生要求，且手接確容器具，葯品的可能，二更需用純化水洗手。如用飲用水，再經消毒，消毒一般用75%乙醇，消毒會出現不徹底風險，

⑤ D級潔凈室清潔為什麼要用到純化水

原則上需要的！！沒有硬性規定，不過規范一點還是標注好一點！不是在水龍頭上標回識，而答是在管路上進行顏色標識！介質管道最好都標識：壓縮空氣、真空、蒸汽、純化水、飲用水（你說的自來水，葯典上稱飲用水）、注射用水等。

⑥ 制水劑的制葯廠潔凈室的潔凈度是多少萬級

制水劑的制葯廠潔凈室的潔凈度一般是萬級、十萬級，可參考醫療制葯、GMP規范、潔凈室設計規范等相關的資料。

⑦ 醫療器械生產的10萬級潔凈區潔凈服用什麼水清洗飲用水還是純化水GMP沒有明文規定。

建議採用抄純化水，用飲用水做驗證襲的時候很繁瑣。要去正明水質是符合飲用水標准，因為純化要做水質報告就直接用純化水就可以了，否則要再去做一份飲用水的水質報告，取樣，化驗，報告。

並洗手一更最好採用316L不銹鋼材質的感應水龍頭 閥外表採用304 不銹鋼材質的，符合3D標準的。

⑧ 醫用級快裝純化水感應水龍頭如何選擇

建議醫用感來應水龍頭要達到源下列品質：
1、一體式主閥體（316L不銹鋼材質）
2、密封膜片安裝在密封固定片（316L不銹材質）
3、密封導通膜片安裝在導通中心通芯（316L不銹材質）
4、脈沖電磁固定片（316L不銹材質）
5、密封膜片、釋放密封閥頭、密封圈NBR材質（無毒、無味、抗老化、防析出離子）
6、脈沖電磁採用特殊防銹金屬
7、滿足巴氏85度滅菌
8、316L精鋼，鈦材鋼 材料新牌號：022Cr17Ni12Mo2，添加Mo(2~3%) ,優秀的耐腐蝕性，耐高溫可達到1200-1300度，可在苛酷的條件下使用。抗蠕變性能優秀。
個人建議是：因為在用飲用水或純化水洗手後一定要再次用手去關閉龍頭閥體（隔膜閥）這個就會造成二次交叉污染。這個風險不可控制。所以建議採用隔膜式閥體的不銹鋼感應式水龍頭，可以避免這個風險。我們一定要把FDA/cGMP工作做實。不是去應付檢查。感應閥不能隨便購一個民用的，是塑料或銅的，內部加工粗糙，無材質穩定證明，無檢測報告，也不符合3D，在純化水終端用水點安裝上後，帶來無窮的風險。

⑨ 葯廠GMP純化水設備選材安裝有什麼要求

中國首家GMP水系統綜合服務商凈得瑞您解答：葯廠純化水設備選材安裝要滿足以下條件：

第31條設備的設計、選型、安裝應符合生產要求，易於清洗、消毒或滅菌，便於生產操作和維修、保養並能防止差錯和減少污染。

第32條與葯品直接接觸的設備表面應光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕不與葯品發生化學變化或吸附葯品。設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對葯品或容器造成污染。

第33條與設備連接的主要固定管道應標明管內物料名稱、流向。

第34條純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染。儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕。管道的設計和安裝應避免死角、盲管儲罐和管道要規定清洗、滅菌周期。注射用水儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射用水的儲存可採用80°C以上保溫、65°C以上保溫循環或4°C以下存放。

第35條用於生產和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等，其適用范圍和精密度應符合生產和檢驗要求，有明顯的合格標志，並定期校驗。

第36條生產設備應有明顯的狀態標志，並定期維修、保養和驗證。設備安裝、維修、保養的操作不得影響產品的質量。不合格的設備如有可能應搬出生產區，未搬出前應有明顯標志。

第37條生產、檢驗設備均應有使用、維修、保養記錄，並由專人管理。