1. 葯廠用的純化水是什麼水為什麼用純化水
2010版中國葯典修訂增訂內容:
純化水
Chunhuashui
Purified Water
[修訂]
本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的制葯用水,不含任何添加劑。
【檢查】 總有機碳 不得過0.50mg/L(附錄Ⅷ R)。
易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸後,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鍾,粉紅色不得完全消失。
以上總有機碳和易氧化物兩項可選做一項。
重金屬 取本品100ml,加水19ml,蒸發至20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,加硫代乙醯胺試液2ml,搖勻,放置2分鍾,與標准鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000 01%)。
[增訂]
【檢查】 電導率 應符合規定(附錄 )
總有機碳 不得過0.50mg/L(附錄Ⅷ R)。
鋁鹽 (供透析液生產用水需檢查)
取本品400ml,置分液漏斗中,加醋酸鹽緩沖液(pH 6.0)10ml和水100ml ,用0.5% 8-羥基喹啉三氯甲烷溶液提取3次(20ml,20ml,10ml),合並三氯甲烷提取液於50ml量瓶中,加三氯甲烷至刻度,搖勻,即得供試品溶液;另取標准鋁鹽溶液[稱取硫酸鋁鉀0.352g,置100ml量瓶中,加1mol/L硫酸溶液10ml溶解後,用水稀釋至刻度,搖勻,作為貯備液。臨用前,精密量取貯備液1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml相當於2μg的Al)]2.0ml,置分液漏斗中,加醋酸鹽緩沖液(pH 6.0)10ml和水98ml,同法操作,即得標准溶液;取醋酸鹽緩沖液(pH 6.0)10ml和水100ml,置分液漏斗中,同法操作,作為空白溶液。取上述溶液,照熒光分析法(附錄Ⅳ E),在激發光波長392nm與發射光波長518nm處分別測定熒光強度。供試品溶液的熒光強度不得大於標准溶液的熒光強度(0.000 001%)。
[刪除]
【檢查】 氯化物、硫酸鹽與鈣鹽 取本品,分置三支試管中,每管各50ml,第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml,第二管中加氯化鋇試液5ml,第三管中加草酸銨試液2ml,均不得發生渾濁。
二氧化碳 取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氫氧化鈣試液25ml,密塞振搖,放置,1小時內不得發生渾濁。
2. 純化水可以用於制軟材嗎
摘要 不可以。一般來說使用量最大的是清洗用水,因為制葯過程是個比較長的工序鏈,裡面有很多的工序由管道相連,為了保證在制葯過程中盡少的受到污染,一般都會使用大量的純化水進行清洗。
3. 純化水從什麼時候開始運用到生活中
純化水事實上
應該是五六年前的事情,
開始運用到生活中來了。
4. 哪些行業生產用水需達到純化水標准
體外診斷試劑行業用水設備殺菌消毒設備
體外診斷試劑行業用水設備設計採用板式換熱器對預處理各處理單元以及管道進行巴氏殺菌作用。板式換熱器是由一系列具有一定波紋形狀的304不銹鋼片疊裝而成的一種新型高效換熱器。各種板片之間形成薄矩形通道,通過半片進行熱量交換。板式換熱器是液—液、液—汽進行熱交換的理想設備。它具有換熱效率高、熱損失小、結構緊湊輕巧、佔地面積小、安裝清洗方便、應用廣泛、使用壽命長等特點。在相同壓力損失情況下,其傳熱系數比管式換熱器高3-5倍,佔地面積為管式換熱器的三分之一,熱回收率可高達90%以上。
根據國內外多個工程項目經驗表明,合理的預處理對系統長期穩定運行起著關鍵作用,因此體外診斷試劑行業用水設備預處理工藝設計非常的重要。
試劑盒生產用水設備組件設計
1、試劑盒生產用水系統組件質量不符合設計要求。EPDM/PTFE膜片材質不符合FDA要求;噴淋球脫落鐵屑;空氣源或者氧氣源臭氧發生器所帶來的顆粒物污染(包括致癌物質的釋放)等。
2、管網系統設計不符合實際運行要求,導致用點管網發生「臟空氣倒吸」。
3、純化水儲罐呼吸器濾芯破損所引起的外界污染。
4、死角超過3D所帶來的清洗不徹底並導致殘留物超標。
5、系統組件拋光度不足所帶來的清洗殘留物超標。
6、系統管道酸洗鈍化不徹底導致的紅銹現象。
7、焊接氧化過度所帶來的焊口腐蝕,並引起紅銹現象。
8、循環水溫度過高所帶來的紅銹現象。
9、系統消毒後「全排盡」後排水管網內臟空氣倒吸所帶來的二次污染。
10、手動操作方式所帶來的人員污染。
11、系統坡度不足導致的系統無法自排盡。
12、設備配置不正確所帶來的無法自排盡,如在儲存與分配系統中採用立式輸送泵、採用雙板板式換熱器等。
13、制劑純化水設備水質指標過低,導致儲存與分配系統發生外源性顆粒物污染。
14、配置單板換熱器導致的外源性污染。
15、臭氧消毒後,紫外燈降解不徹底導致的水質臭氧污染。
16、RO/EDI化學消毒後存在的化學消毒劑殘留風險。
綜上所述,試劑盒生產用水水質與純化水設備組件設計,安裝息息相關,因此設備設計、選材、配置等方面應嚴格執行相關規范。
5. 飲用水到純化水經歷哪些過程
飲用水到純化水經歷哪些過程如下:
1、准備原料:准備一個比較深的鍋,一個弧面鍋蓋,冰塊,和一個可以浮在水面的大碗。
2、燒熱鍋里的水:在鍋里加水,並且放到爐子上用中大火加熱。將大碗放入鍋里,讓其浮在水面上,准備用它來接純凈水。
3、放上冰塊:將鍋蓋翻轉,蓋在鍋上後,在鍋蓋上放上冰塊。冰塊要放多少取決鍋蓋的大小,放上後,因為受熱冰塊很快就溶解了,可以將水倒掉再加新的冰塊。
4、接純凈水:鍋蓋上凝結的水珠,會滴落到大碗裡面。盡量承接純凈水,直到需要的分量。將純凈水倒入干凈的玻璃杯里即可。
6. 純化水是什麼有什麼用途
純化水:為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的供葯用的水,不含任何添加劑。
7. 制葯為什麼用到純化水一個固體的物質,與液體有什麼關系
因為那些葯品在成為固體之前曾經是液體。而普通自來水中有很多雜質是沒辦法和葯品分離開的,所以必須使用純化水,否則葯品就會被污染。
具體的流程是這樣的
。
首先,這些葯品是通過發酵形成的,開始的時候是充滿發酵細菌跟原料的液體。
這些液體通過微濾膜進行過濾。除掉發酵的細菌與殘余原料,剩下純凈的,澄清的含葯品物質的溶液。
在這過程中為了盡量保留組成葯品的物質,會多次加水,進行循環過濾。--注意,這時候會加很多水,如果用自來水就會把雜質引入。
這些澄清的溶液會用超濾或離子交換系統進行有用物質的富集,而去掉大部分水。這里,如果用了自來水,那麼自來水中的很多雜質是沒辦法去除的,會和葯品中的有用物質一起富集起來,從而污染葯品。
所以制葯必須用純化水。
8. 純水設備用到哪些行業,各行業為什麼要用到純水
應用在:IC行業清洗純水,OLED清洗超純水太陽能光伏用超純水設備,光電行業用超純水設備,半導體行業用超純水設備,單晶硅/多晶硅/硅材料/太陽能電池用工業超純水設備,LCD液晶顯示器純水設備,LED光學超純水設備,玻璃鍍膜配套超高純水設備,光學鏡片清洗用超純水設備,薄膜電池多晶鑄錠超純水設備, EDI電去離子,各行業用超純水處理設備。特點:在設備設計上,採用成熟、可靠、先進、自動化程度高的兩級RO+EDI+精混床除鹽水處理工藝,全膜法處理工藝:UF+二級RO+EDI+拋光混床。確保處理後出水電阻率達到18 MΩ.CM以上。保證產品質量的需求!同時有效的幫您節省更多的錢!
脫鹽水,
應用在:熱電廠及大中型工礦企業鍋爐軟化水補給水處理設備,鍋爐軟化除鹽水設備,反滲透脫鹽水處理系統,熱力發電廠水汽循環系統,空調、冷庫等循環用冷卻循環水設備,其他工業循環用水處理設備。特點:採用世界上最先進的反滲透膜元件,壓力容器等設備,配以合理而又有前處理和後處理設備,能生產出符合電力行業中,高壓鍋爐補給水標準的水。控制系統採用工控機程式控制控制,可實現自動起停,加葯及沖洗,自動監測各種運行參數,以便生產管理。
中水處理,
應用:電鍍中水回用,電鍍廢水處理回用設備,印製線路板廢水處理回用,印染廢水處理回用,液晶顯示器廢水回用,食品廢水處理回用,電子與半導體廢水回用技術,造紙廢水處理回用,市政污水處理回用。特點:我公司進行多年研究,採用連續微濾+超濾+反滲透膜濾的全膜法處理技術形成自己獨特完整處理工藝,能保證出水水質穩定,同時回收有用金屬,為企業創造效益。
種類:反滲透純水處理設備,去離子水設備,離子交換混床設備,應用在表面處理用去離子水設備,PCB電鍍途裝用純水設備,化肥廠生產用水,化工用水,日用化妝品用純水設備,葯品原料中間體提純分離純化水設備,生物工程用純水設備,冶金化工用純水設備。特點:完全根據客戶要求,進行合理設計。主要零部件採用世界名牌產品,技術先進,性能可靠、產水性能優良。
井水處理設備
應用:自來水除濁設備,江河水凈化設備,地下水、深井水除鐵除錳設備,多介質過濾器,活性炭過濾器,盤式過濾器,重力無閥濾池,穿孔旋流反應沉澱池。特點:採用國內外先進、高效率、科學化、低成本的工藝組合,主要是為了去除鐵錳、氨氮、泥沙、水垢等有害物質,使經過處理後的水質達到國家飲用水標准。
種類:工廠直飲水設備,純凈水、礦泉水制水設備,管道直飲水系統工程,工廠企業員工飲用水設備,社區樓宇分質供水系統,反滲透純凈水設備,超濾礦泉水設備,天然水生產設備。特點:將市政自來水進一步深度處理成符合國家瓶裝飲用水水質標準的純凈水,通過一條單獨的優質供水管道系統,輸送至各住戶家中,或辦公飲用點,提供新鮮清澈、更加潔凈、無二次污染的優質純凈水。
種類:循環水處理,泳池循環水處理設備,噴泉水處理工程,景觀水體凈化系統。特點:在參照國內外同類產品的基礎上,結合我國實際情況研製開發的泳池水處理設備。適用於各類游泳池水的循環處理。它包括常規毛發收集器,多介質石英砂過濾器及熱交換器。其特點運行管理方便,維護量小,大量的省葯劑費用和避免多投葯劑污染水質,適用於小區泳池水處理設備,高檔別墅,高檔賓館,飯店娛樂池及比賽池,家庭泳池等
種類:反滲透膜,陶氏DOW,海德能Hydranautics,世韓CSM反滲透膜及組件,石英砂、活性炭、濾芯、陰陽離子交換樹脂,各類水質監測儀表,電導率表,電阻率表,計量泵,反滲透膜殼,濾芯,碳芯,紫外殺菌器,TOC,臭氧發生器,水處理葯劑阻垢劑,絮凝劑,各類化工用泵,磁驅泵,計量泵,高壓泵,離心泵;特點:提供純水設備維護、清洗、保養及售後服。
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(1介紹
家庭水處理系統包括中央凈水系統、中央軟水系統、中央純水系統三個部分。
中央凈水系統先有效清除水中的氯、重金屬、細菌、病毒、藻類及固體懸浮物,後用活性炭進一步去除各種有機物,讓出水清澈、潔凈、無鹵,可直接飲用;系統具備自動維護功能。中央軟水系統是通過天然樹脂置換出水中鈣、鎂離子等,降低水的硬度;有效減少對衣物和皮膚的磨損,避免管道、潔具、衛浴設備等結垢問題。
中央純水系統採用反滲透法,經精密計算的五道過濾程序,使出水變為純凈水,不含任何雜質和礦物質。
(2特點
中央凈水系統:
a、可以去除水中氯元素、重金屬、固體懸浮顆粒等;
b、具有殺菌功能;
c、通過活性炭去除各種有機物等,可直接飲用;
d、系統具有自動維護功能。
中央軟水系統:
a、通過天然樹脂置換出水中的鈣、鎂離子等,降低水的硬度;
b、減少水中礦物質對衣物和皮膚的磨損;
c、避免管道、閥門、衛浴設備和家用電器中水垢產生,延長使用壽命;
d、避免水中礦物質在潔具、餐具等形成黃斑。
中央純水系統:
a、採用反滲透法,經過精密計算的五道過濾程序;
b、處理後的水成為純凈水,不含任何雜質和礦物質。
9. 純化水在醫葯上做什麼用
對於片劑和口服液,可以直接作為葯物的原料水,即原料之一。在醫療用品中可以作為清洗水。在無菌制劑中主要用作制備注射用水的原料