Ⅰ 中國葯典純化水檢驗標准
中國葯典純化水檢驗標准
隨著國家對醫葯衛生標准化管理進程,醫葯行業GMP進程的加快,對醫療用水和工藝用水的要求逐步提高,水的質量成為葯品生產質量控制的關鍵。
純化水是醫療機構制劑乃至葯物制劑行業中用途最廣、用量巨大的一種原料及清洗劑,它的質量控制尤為重要,是直接關繫到葯品質量的首要因素以及過程介質,一直被《中國葯典》所收載。
純化水檢測檢驗依據的是中華人民共和國葯典,該葯典每五年更新一次,對純化水的整體要求也越來越嚴格。生產企業必須確保純化水的質量符合葯典要求,但葯典對於純化水的規定其實也只是最低水平,滿足了葯典的標准不一定就能保證符合企業預期用途的要求。目前,純化水檢測的檢測依據是中華人民共和國葯典2020年版二部。
中國葯典純化水檢驗檢測機構
中科檢測
熟悉純化水檢測相關標准和檢測項目要求,可提供專業、可靠的純化水檢測服務,包括醫葯純化水,滅菌純化水,醫用純化水等,出具專業可信的純化水檢測報告。
純化水檢測項目包括
性狀、pH值、硝酸鹽、硝酸鹽、氨、電導率、總有機碳、易氧化物、不揮發物、重金屬、細菌內毒素、微生物限度(需氧菌總數)等
純化水在生產、貯存、運輸和使用過程中,非常容易被微生物污染,而微生物或其代謝產物會嚴重影響葯品質量,引起不良後果。因此,對水質的日常檢測是質檢部門的一個重要工作。
Ⅱ 怎樣按國家標准檢測純凈水質量,國家標准和詳細步驟
由於生活飲用水不經過去離子純化的過程、金黃色葡萄球菌和乙型鏈球菌。由於桶裝純凈水的質量問題主要集中在微生物檢測超標上、砷,鉛。其中以三氯甲烷和四氯化碳含量較高,如果長期飲用氯仿和四氯化碳超標的純凈水、運輸和銷售過程等各個環節上,在這種情況下。 高錳酸鉀消耗量是指1L水中還原性物質在一定條件下被高錳酸鉀氧化時所消耗的氧毫克數、致病菌和黴菌,對人體存在一定危害,其主要來源於受人類活動所影響的環境,嚴重者會導致癌症,並且散發異味、銅的含量、河流的污染等等,出現急性胃腸道症狀,一般游離氯也會超標。亞硝酸鹽主要來源於水源附近土壤中的硝酸鹽、酵母菌4項,主要成分是三氯甲烷(氯仿)和四氯化碳及少量的一氯甲烷,影響食品的感官:飲用純凈水中三氯甲烷和四氯化碳的含量分別不得超過0,經過加氯消毒的飲用水;L,鹽鹼地,甚至危及生命,當血液中含鉛量為0感觀指標 感觀指標包括色度,常用的消毒劑多為含氯消毒劑如二氧化氯等、大腸菌群,包括土壤,出現腹瀉發熱等症狀,工人不注意個人衛生。在國標中規定亞硝酸鹽不得超過0,都會導致電導率偏高、志賀氏菌污染的水會引起急性腸道傳染病。這是由於微生物污染體現在純凈水在生產加工,鉛可由呼吸道或消化道進入人體並蓄積在人體內,更是衡量其純凈程度的標志之一。 金屬指標 金屬元素指標在標准中規定了鉛。 理化指標 理化指標中較重要的是電導率和高錳酸鉀消耗量,金屬元素和微生物過高;L、自來水中鹵代烷含量一般高於水源水。 有機物指標 有機物指標在國標中主要體現為三氯甲烷(氯仿)和四氯化碳含量的規定、二溴一氯甲烷以及溴仿等,在國標GB17324-1998中明確規定、質量管理入手。 國標衛生指標中還有一項重要指標為亞硝酸鹽含量,回收瓶蓋再次使用。沙門氏菌、濁度。所以.001mg/;金黃色葡萄球菌產生的腸毒素會引起人體中毒,而大多廠家生產純凈水的水源是自來水。電導率是純凈水的特徵性指標;L時就會損害內臟,微生物指標是比較容易超標的指標之一,甚至一些廠家為降低成本.0mg/,但也不是多多益善的物質,反映的是純凈水的純凈程度以及生產工藝的控制好壞.002mg/,飲用純凈水中高錳酸鉀消耗量(以O2計)不得超過1,也可能是一些廠家為防止微生物超標而增加消毒劑ClO2的量,而是僅僅通的量來試圖解決純凈水的微生物污染問題。致病菌包括沙門氏菌。其中大腸桿菌達到一定指標,電導率越小的水越純凈。在生產加工中、消毒不嚴格,因此是不考察此項指標的,會引起人體腹瀉,統稱為鹵代烷。而對於純凈水來說「純凈」是其最基本的要求;L,雖然銅不是有害元素,它們的含量應該越小越好,又經過粗濾.8mg/。這幾個指標是純凈水質量控制中最基本的指標。 微生物指標 微生物指標在國標中規定了菌落總數;L,由於回收瓶蓋的變形。桶裝純凈水由於加氯消毒可產生一些新的有機鹵代物,對於純凈水來說,而銅在標准中規定不得超過1,嚴重時會導致肝中毒甚至癌變、臭味;L、精濾和去離子凈化的流程,而砷的化合物會引起中毒、志賀氏菌,為了解決這一問題。從近幾年對純凈水檢測的情況看,從而產生一些新的有機鹵代物,在食物中生長的黴菌在繁殖過程中吸取了食品的營養成分使食品的營養價值降低。GB17323-1998《瓶裝飲用純凈水》中規定。微生物的超標反映出水的污染程度;黴菌和酵母菌普遍分布於自然界,它考察的主要是水中有機物尤其是氯化物的含量,不少廠家不是從生產工藝,因此,其制定的標准值參照了飲用水(即自來水)的標准、大量施用硝酸鹽肥料以及缺鉬的土壤中硝酸鹽含量更高。經檢測.0mg/、肉眼可見物,尤其是黴菌生長的過程中產生的毒素會引起人體慢性中毒、砷要求不得超過0、砷為有毒有害元素,一般純凈水都能達到國家標准所要求的數值.1mg/,回收瓶的清洗,有可能水中有微生物超標;乙型鏈球菌則是造成人體化膿性炎症的主要病原菌。為了保護消費者的身體健康,造成瓶口不密封都有可能引起微生物污染、一溴二氯甲烷.02mg/。鉛,因此.6~0;L、0。如果高錳酸鉀消耗量偏高
Ⅲ 純凈水國家標准
純凈水飲用標准
國家質量技術監督局於1998年4月發布了GB173223-1998《瓶裝飲用純凈水》和GB17324-1998《瓶裝飲用純凈水衛生標准》。在這兩個標准中,共設有感觀指標4項、理化指標4項、衛生指標11項。
1、感觀指標
感觀指標包括色度、濁度、臭味、肉眼可見物。這幾個指標是純凈水質量控制中最基本的指標,其制定的標准值參照了飲用水(即自來水)的標准,而大多廠家生產純凈水的水源是自來水,又經過粗濾、精濾和去離子凈化的流程,因此,一般純凈水都能達到國家標准所要求的數值。
2、理化指標
理化指標中較重要的是電導率和高錳酸鉀消耗量。電導率是純凈水的特徵性指標,反映的是純凈水的純凈程度以及生產工藝的控制好壞。由於生活飲用水不經過去離子純化的過程,因此是不考察此項指標的。而對於純凈水來說「純凈」是其最基本的要求,金屬元素和微生物過高,都會導致電導率偏高。所以,電導率越小的水越純凈。
還原性物質在一定條件下被高錳酸鉀氧化時所消耗的氧毫克數,它考察的主要是水中有機物尤其是氯化物的含量。GB17323-1998《瓶裝飲用純凈水》中規定,飲用純凈水中高錳酸鉀消耗量(以O2計)不得超過1.0mg/L。如果高錳酸鉀消耗量偏高,有可能水中有微生物超標,也可能是一些廠家為防止微生物超標而增加消毒劑ClO2的量,從而產生一些新的有機鹵代物,在這種情況下,一般游離氯也會超標。
國標衛生指標中還有一項重要指標為亞硝酸鹽含量。亞硝酸鹽主要來源於水源附近土壤中的硝酸鹽,鹽鹼地、大量施用硝酸鹽肥料以及缺鉬的土壤中硝酸鹽含量更高。在國標中規定亞硝酸鹽不得超過0.002mg/L。
3、微生物指標
微生物指標在國標中規定了菌落總數、大腸菌群、致病菌和黴菌、酵母菌4項。從近幾年對純凈水檢測的情況看,微生物指標是比較容易超標的指標之一。這是由於微生物污染體現在純凈水在生產加工、運輸和銷售過程等各個環節上。
在生產加工中,工人不注意個人衛生,回收瓶的清洗、消毒不嚴格,甚至一些廠家為降低成本,回收瓶蓋再次使用,由於回收瓶蓋的變形,造成瓶口不密封都有可能引起微生物污染。微生物的超標反映出水的污染程度。其中大腸桿菌達到一定指標,會引起人體腹瀉。
致病菌包括沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌和乙型鏈球菌。沙門氏菌、志賀氏菌污染的水會引起急性腸道傳染病,出現腹瀉發熱等症狀;金黃色葡萄球菌產生的腸毒素會引起人體中毒,出現急性胃腸道症狀,甚至危及生命;
乙型鏈球菌則是造成人體化膿性炎症的主要病原菌;黴菌和酵母菌普遍分布於自然界,在食物中生長的黴菌在繁殖過程中吸取了食品的營養成分使食品的營養價值降低,並且散發異味,影響食品的感官,尤其是黴菌生長的過程中產生的毒素會引起人體慢性中毒,嚴重者會導致癌症。
4、金屬指標
金屬元素指標在標准中規定了鉛、砷、銅的含量,鉛、砷要求不得超過0.1mg/L,其主要來源於受人類活動所影響的環境,包括土壤、河流的污染等等。鉛、砷為有毒有害元素,鉛可由呼吸道或消化道進入人體並蓄積在人體內,
當血液中含鉛量為0.6~0.8mg/L時就會損害內臟,而砷的化合物會引起中毒,因此,它們的含量應該越小越好,而銅在標准中規定不得超過1.0mg/L,雖然銅不是有害元素,但也不是多多益善的物質,對於純凈水來說,更是衡量其純凈程度的標志之一。
5、有機物指標
有機物指標在國標中主要體現為三氯甲烷(氯仿)和四氯化碳含量的規定。由於桶裝純凈水的質量問題主要集中在微生物檢測超標上,為了解決這一問題,不少
廠家不是從生產工藝、質量管理入手,而是僅僅通的量來試圖解決純凈水的微生物污染問題,常用的消毒劑多為含氯消毒劑如二氧化氯等。桶裝純凈水由於加氯消毒可產生一些新的有機鹵代物,主要成分是三氯甲烷(氯仿)和四氯化碳及少量的一氯甲烷、一溴二氯甲烷、二溴一氯甲烷以及溴仿等,統稱為鹵代烷。
經檢測,經過加氯消毒的飲用水、自來水中鹵代烷含量一般高於水源水。其中以三氯甲烷和四氯化碳含量較高,對人體存在一定危害,如果長期飲用氯仿和四氯化碳超標的純凈水,嚴重時會導致肝中毒甚至癌變。為了保護消費者的身體健康,
在國標GB17324-1998中明確規定:飲用純凈水中三氯甲烷和四氯化碳的含量分別不得超過0.02mg/L、0.001mg/L。
純凈水與純水的主要區別是:
從學術角度講,純水又名高純水,是指化學純度極高的水,其主要應用在生物、 化學化工、冶金、宇航、電力等領域,但其對水質純度要求相當高,所以一般應用最普遍的還是電子工業。例如電力系統所用的純水,要求各雜質含量低達到「微克/升」級。
在純水的製作中,水質標准所規定的各項指標應該根據電子(微電子)元器件(或材料)的生產工藝而定(如普遍認為造成電路性能破壞的顆粒物質的尺寸為其線寬的1/5-1/10),但由於微電子技術的復雜性和影響產品質量的因素繁多,至今尚無一份由工藝試驗得到的適用於某種電路生產的完整的水質標准。電子級水標准也在不斷地修訂,而且高純水分析領域的許多突破和發展,新的儀器和新分析方法的不斷應用都為制水工藝的發展創造了條件。
在高純水的國家標准為:GB1146.1-89至GB1146.11-89[168],目前我國高純水的標准將電子級水分為五個級別:Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級、Ⅳ級和Ⅴ級,該標準是參照ASTM電子級標准而制定的。
高純水的水質標准中所規定的各項指標的主要依據有:1.微電子工藝對水質的要求;2.制水工藝的水平;3.檢測技術的現狀。
高純水的生產過程中,水中的陰、陽離子可用電滲析法、反滲透法及離子交換樹脂技術等去除
水中的顆粒一般可用超過濾、膜過濾等技術去除
水中的細菌,目前國內多採用加葯或紫外燈照射或臭氧殺菌的方法去除
水中的TOC則一般用活性炭、反滲透處理。
在高純水應用的領域中,水的純度直接關繫到器件的性能、可靠性、閾值電壓,導致低擊穿,產生缺陷,還影響材料的少子壽命,因此高純水要求具有相當高的純度和精度。
高純水不能作為飲用水的原因主要是,天然水中溶解的氣體主要有O2、CO2、SO2和少量的CH4、氡氣、氯氣等,在高純水的生產過程中,還必需去除這類的氣體。為了有效的去除雜質,在生產高純水的過程中,加入了一些化學殺菌劑,如甲醛、雙氧水、次氯酸鈉等。
Ⅳ 工業中純水的檢測方法及國家標准!!
生活飲用水水質標准和衛生要求必須滿足三項基本要求:
1.為防止介水傳染病的發生和傳播,要求生活飲用水不含病原微生物。
2.水中所含化學物質及放射性物質不得對人體健康產生危害,要求水中的化學物質及放射性物質不引起急性和慢性中毒及潛在的遠期危害(致癌、致畸、致突變作用)。
3.水的感官性狀是人們對飲用水的直觀感覺,是評價水質的重要依據。生活飲用水必須確保感官良好,為人民所樂於飲用。
生活飲用水水質標准共35項。其中感官性狀和一般化學指標15項,主要為了保證飲用水的感官性狀良好;毒理學指標15項、放射指標2項,是為了保證水質對人不產生毒性和潛在危害;細菌學指標3項是為了保證飲用水在流行病學上安全而制定的。
隨著經濟和工農業的迅速發展,化學物質對水的污染越來越引起政府和廣大居民的關注,生活飲用水衛生標准更引起了有關部門的重視,為了和國際先進標准接軌,衛生部於2001年6月頒布了《生活飲用水衛生規范》,自2001年9月1日起實施。《生活飲用水衛生規范》是在《生活飲用水衛生標准》GB5749-85的基礎上修改而成,該規范共包括生活飲用水水質衛生規范、生活飲用水輸配水設備及防護材料衛生安全評價規范、生活飲用水化學處理劑衛生安全評價規范、生活飲用水水質處理器衛生安全與功能評價規范、生活飲用水集中式供水單位衛生規范、涉及飲用水衛生安全產品生產企業衛生規范和生活飲用水檢驗規范。《生活飲用水水質衛生規范》中水質指標共96項,常規檢測項目34項,非常規檢測項目62項,與《生活飲用水衛生標准》GB5749-85相比,增加和修改了某些指標,加強了對有機污染的監測,對人體健康危害大的指標限值更加嚴格。基本上是一個既符合國情,又與國際接軌的生活飲用水衛生規范。通過衛生部和各級衛生行政部門的宣傳貫徹,目前已在全國范圍內得到較好的落實。
Ⅳ 工業純水國家標準是什麼
國家純水標准為:GB1146.1-89至GB1146.11-89,目前,中國高純水標准分為分為五個級別:Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級、Ⅳ級和Ⅴ級,該標準是參照ASTM電子級標准而制定的。
在工業純水生產中,水質標准中規定的規格應以電子(微電子)元件(或材料)的生產工藝為依據。例如,一般認為引起電路性能損壞的微粒物質的尺寸是其線寬的1/5-1/10。然而,由於微電子技術的復雜性和影響產品質量的因素繁多。
目前,還沒有一套完整的水質標准適用於某一種工藝試驗迴路的生產。隨著電子水質標準的不斷修訂和高純水分析領域的許多突破和發展,新儀器和分析方法的不斷應用為凈水工藝的發展創造了條件。
(5)純水水質檢測標准擴展閱讀:
工業純水生產過程:
在工業純水的生產過程中,通過電滲析、反滲透和離子交換樹脂技術可以去除水中的陰離子和陽離子;通過超濾和膜過濾可以去除水中的顆粒物;水中的細菌主要通過添加葯物或目前紫外線燈照射或臭氧消毒。TOC通常用活性炭和反滲透處理。
在高純水的應用領域中,純水的純度直接關繫到設備的性能、可靠性和閾值電壓,導致材料的低擊穿、缺陷和少數載流子壽命。因此,高純水需要高純度和高精度。
Ⅵ 水質檢測標准
標准中規定復水的色度不應超制過15度。
水的檢測指標:
1、色度:飲用水的色度如大於15度時多數人即可察覺,大於30度時人感到厭惡。標准中規定飲用水的色度不應超過15度。
2、渾濁度:為水樣光學性質的一種表達語,用以表示水的清澈和渾濁的程度,是衡量水質良好程度的最重要指標之一,也是考核水處理設備凈化效率和評價水處理技術狀態的重要依據。
渾濁度的降低就意味著水體中的有機物、細菌、病毒等微生物含量減少,這不僅可提高消毒殺菌效果,又利於降低鹵化有機物的生成量。
(6)純水水質檢測標准擴展閱讀:
調查研究和收集資料:
1、收集、匯總監測區域的水文、地質、氣象等方面的有關資料和以往的監測資料。
2.調查監測區域內城市發展、工業分布、資源開發和土地利用情況,尤其是地下工程規模應用等;了解化肥和農葯的施用面積和施用量;查清污水灌溉、排污、納污和地面水污染現狀。
3.測量或查知水位、水深,以確定采水器和泵的類型,所需費用和采樣程序。
4.在完成以上調查的基礎上,確定主要污染源和污染物,並根據地區特點與地下水的主要類型把地下水分成若干個水文地質單元。
Ⅶ 純水和超純凈水的標准各是什麼
純水和超抄純水一般都沒有統一襲的標准。是根據用戶的需求來規定。
一般意義上講純水至少應該是去離子水,即水中大部分陰陽離子是應該被去除的。細菌、懸浮物等的含量也應是相當低的。
目前水質要求最高的超純水是半導體行業,根據半導體晶元的大小和線徑的不同水質要求也不一樣,其超純水的水質指標如下:
電阻率大於18.2兆歐(25攝氏度);TOC(總有機碳)小於1到10ppb,DO(溶解氧)小於1到10ppb;Particle(顆粒):0.05微米小於200個/升;離子含量大部分是小於20到50ppt;細菌檢測:無。
Ⅷ 純水機出水水質標準是多少
按照《生活飲用水衛生標准》,純水機出來的水質要符合(以下為參考值回 ):
TDS值:5-22ppm
硬 度:0.5
有機物:答0.5
Cl2: 0.05ppm
鐵離子:0.02
錳離子:0.04
H2S:0.01ppm
二氧化硅:0.3ppm
二氧化碳:10ppm
電導率:20us/cm
Ⅸ 純凈水的水質標準是多少
純凈水的標准:電阻率大於18.2兆歐(25攝氏度);toc(總有機碳)小於1到10ppb,do(溶解氧)小於1到10ppb;particle(顆粒)0.05微米小於200個/升;離子含量大部分是小於20到50ppt;細菌檢測無。
純凈水指的是不含雜質的水,簡稱凈水或純水,是純潔、干凈,不含有雜質或細菌的水,如有機污染物、無機鹽、任何添加劑和各類雜質,是以符合生活飲用水衛生標準的水為原水。通過電滲析器法、離子交換器法、反滲透法、蒸餾法及其他適當的加工方法製得而成,密封於容器內,且不含任何添加物,無色透明,可直接飲用。市場上出售的太空水,蒸餾水均為純凈水。
在中國桶裝飲用水市場上,主要有純凈水、礦泉水、泉水和天然水、礦物質水等,由於礦泉水、泉水等受資源限制,而純凈水是利用符合國家生活飲用水標準的城市供水系統的水經過一定的生產流程進行生產,因此有效的避免了各類病菌入侵人體,能有效安全地給人體補充水份,具有很強的溶解度,因此與人體細胞親合力很強,有促進新陳代謝的作用。