⑴ 純化水和注射用水的貯水罐大小的是怎麼算的看不太懂錢應鏷的公式
選擇貯罐容積大小,這是抄個見仁見智的事情,站在不同的角度有不同的理解,選大還是選小,各有利弊。公司的貯罐是我定的,我的選擇是:工藝用水量最大的一天為貯罐的容積。我是工程設備部的,當然站在我的角度來選擇,誠然,我的選擇並不一定是完美的,但一定是對工程設備部最有利的。理由:1、選擇工藝用水量最大的一天為貯罐容積,這樣,設備是連續運轉,一次開關機,避免間斷開關機;這對設備和員工是有利的;2、每台套設備或系統,不可能,也不會沒有故障發生,選擇大容量貯罐,為工程設備部爭取一點時間,避免被動(小問題或故障幾個小時就搞定了,相反,如果選擇小容量貯罐,那怕是小故障,也有可能耽誤生產用水,到那時,有些部門就有理由了:完不成任務,是水系統出了問題);3、前瞻性考慮(為產能增加,產量提高留有餘地);缺點是成本增加,有時制備好的水用不完,時效一到,就要排凈,具體制備多少,這就要求操作人員有責任心(這東西不太好考核)。設備的選擇,不會是十全十美的,總有那麼點不盡人意的地方,不管是誰選型或采購,設備的采購本身就有一定的風險存在。
⑵ 純化水系統設計 儲罐和制備系統大小應該怎麼分配
還是要根據你的最大用水量來決定的
儲罐一般是你最大用水量的1~1.5倍
制備系統可以略小,0.8~1倍的最大用水量,制備小了,水罐就要大點。
盡量不要選擇過大儲罐,會造成水的積存,不符合GMP要求
⑶ 請教一個純化水儲罐噴淋球問題
純化水儲罐的噴淋器注意以下幾點:
1、安裝噴淋球要根據罐體的規格,專計算出噴淋屬球的安裝高度
2、噴淋球的廠家選擇要選擇大廠家和品牌的,建議選擇阿法拉伐的,國內的小廠基本上不安裝規格計算噴淋系數,會產生噴淋不完全的情況。
3、必要的核黃素驗證程序,檢驗是否能噴淋完全。
⑷ 純化水的儲罐和管道用材質有要求嗎
四川高來德特為你解答:純化自水管道一般採用巴氏消毒的方法進行系統消毒。關閉所有使用點,檢查儲罐中的水是否滿足要求;用回水末端的熱交換器將系統中的純化水加熱到80℃以上,並且在此溫度下保持120分鍾。滅菌過程中,要保持系統中的純化水處於循環狀態。
⑸ 純化水/注射水儲罐的噴淋效果驗證過程(核黃素+紫外燈檢測),以及過程照片。 望大家協助!謝謝!
Preparegoggles before performing the test for preventing damages from UV and theriboflavin solution. There are no requirements on protective clothes.
在測試前應該准備防護眼鏡以防止紫外線和核黃素溶液的傷害。對防護衣物沒有要求。
Checkthe internal surface of the PW storage tank. There must be no fluorescent partson the internal surface by UV light(365nm). Clean the tank thoroughly if fluorescentwas detected and keep it dry if necessary.
檢查罐體內表面,用紫外燈(365nm)檢查內表面必須無熒光劑,如存在熒光劑則需進行全面清潔,並保持乾燥。
Theriboflavin solution shall be prepared with soft water at the minimum. Theconcentration of the riboflavin solution is 0.1 to 0.2g/L. Spray the riboflavinsolution evenly on the internal surface of the PW storage tank with adispersion pump or other devices. Use UV (365nm) to verify that the internal surfaceof the tank is completely covered by riboflavin (adjust the ambient light ifnecessary).
至少使用軟化水配製核黃素溶劑:核黃素水溶液 0.1~0.2g/L,將核黃素溶液均勻噴在罐體的內表面。用紫外燈(365nm)證實完成了核黃素對罐內的完全表面覆蓋(如果必要調暗周圍的光線)。
Drythe riboflavin solution for 30 minutes.
晾乾核黃素溶液30min。
啟動CIP系統清洗程序,完成一個循環周期。
Checkwith a UV light (365nm) to see whether the riboflavin on the internal surfaceof the storage tank has been completed cleaned. Focuses shall be put to themanhole and the instrument connections.
用紫外燈(365nm)檢查儲罐體內表面的核黃素是否清洗完全,重點檢查拐角連接處。
⑹ 純化水的儲罐和管道用材質有要求嗎
國家沒有硬性規定什麼材質的,主題要求是材質無沁出,不產生二次污染回,能夠有效的進行消毒滅菌答,現在的制葯企業為了方便GMP認證,減少風險,一般採用衛生級不銹鋼材質的,一般的就是衛生級304不銹鋼,條件好點的用衛生級316L不銹鋼。
⑺ 純化水儲罐是否算壓力容器
算不算壓力容器,這個得看設計壓力,容積,還有介質的特性,根據PV值查詢。
望採納。
⑻ 純化水儲罐及管道用1%氫氧化鈉溶液清洗時要怎麼操作設備在整個過程中會不會造成回水回到中間水箱
過程中的話就把他打乒乓一下視野。
⑼ 純化水儲罐材質
國家沒有硬性規定什麼材質的,主題要求是材質無沁出,不產生二次污染,能夠專有效的進行消屬毒滅菌,現在的制葯企業為了方便GMP認證,減少風險,一般採用衛生級不銹鋼材質的,一般的就是衛生級304不銹鋼,條件好點的用衛生級316L不銹鋼。