葯典對純化水及蒸餾水的定義

1. 中國葯典試液配置用什麼水有明確規定嗎

符合葯典要求的純化水(蒸餾水也屬純化水中的一種），裡面有要求用新沸過的水，就是指要用除去二氧化碳的水。

2. 純化水，蒸餾水的區別

純化水是蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得供葯用的水，不含任何附加劑。
蒸餾水是蒸餾法製得的水

3. 醫葯用純水設備的水分類及水質指標

1、制葯用水（工藝用水：葯品生產工藝中使用的水，包括飲用水、純化水、注射用水） 分類
1）飲用水（Potable-Water）：通常為自來水公司供應的自來水或深井水，又稱原水，其質量必須符合國家標准GB5749-85《生活飲用水衛生標准》。按2000中國葯典規定，飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗用水。
2）純化水（Purified Water）：為原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的制葯用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配製普通葯物制劑的溶劑或試驗用水，不得用於注射劑的配製採用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。採用特殊設計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。
3）注射用水（Water for Injection）：是以純化水作為原水，經特殊設計的蒸餾器蒸餾，冷凝冷卻後經膜過濾制備而得的水。 注射用水可作為配製注射劑用的溶劑。
4）滅菌注射用水（Sterile Water for Injection）：為注射用水依照注射劑生產工藝制備所得的水。滅菌注射用水用於滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。
2、制葯用水的水質標准
1）飲用水：應符合中華人民共和國國家標准《生活飲用水衛生標准》（GB5749-85）
2）純化水：應符合《2000中國葯典》所收載的純化水標准。 在制水工藝中通常採用在線檢測純化水的電阻率值的大小，來反映水中各種離子的濃度。制葯行業的純化水的電阻率通常≥0.5MΩ.CM/25℃,對於注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應≥1MΩ.CM/25℃。
3）注射用水：應符合2000中國葯典所收載的注射用水標准 。

4. 醫葯工業用水的等級（純水，去離子水，蒸餾水，純化水 ，注射水）

1、制葯工業用水抄一般分為純化襲水和注射用水兩種，其標准見2010版葯典
2、兩者沒有什麼高低之分，就含鹽量上來講二者是基本相同的，注射用水和純化水的區別，具體上說就是熱源和類毒素上，注射人體的葯液不能使人發熱，也就是微生物限度上要高。

5. 超純水，去離子水，蒸餾水和純水的區別是什麼

都統稱為水，但是基於水中所含雜質的多少來區分（也可以說是水的純度高低）專不同水質的水。屬
去離子水：將水通過陰陽離子交換樹脂床，通過交換，去除水中陰、陽離子，所出水為去離子水，一般用於化學實驗室用水需要。
標准見實驗室用水標准。
蒸餾水（即純水）：通過蒸餾，將水蒸氣冷凝所制備的水，稱蒸餾水。一般大型制水是通過鍋爐產生的蒸氣，再冷凝而得。用於制劑、制葯等和要求不太高的實驗用水。
標准見《中國葯典》
純凈水：通過沙濾、活性炭吸附除味，再經反滲透膜過濾，去除離子後的水，又稱純凈水、太空水市面上供應的純凈水就是如此制備。
長期飲用純凈水影響身體健康
水是人類賴以生存六大營養素中最重要的一種，水中的礦物質和微量元素對人體健康至關重要。
北京化工大學生命動力和水資源研究中心金日光教授指出：「水對於生命的起源及在生命延續過程中起著相當重要的作用，從這個意義上講，我們不能說水就是用來解渴的，水的深遠意義在於維持人類健康延續生命。

6. 純水在醫葯行業中的應用是怎樣的

凈得瑞為您解答：
純水在醫葯工藝中有著十分廣泛的應用。在葯品生產中，不回論容器的洗答滌，還是原料、制劑的生產均離不開水。水是葯物生產中用量最大、使用最廣的一種原諒，其質量好壞直接關繫到葯品質量。一般所講的制葯用水，是指要用純水。各國的葯典對葯用純水的規定各不相同。中國葯典1995版收載有蒸餾水、注射用水和滅菌注射用水，美英等國的葯典則收載有精製水、注射用水、滅菌注射用水、滅菌吸入用水和滅菌沖洗用水。2000版的中國葯典取消了「蒸餾水」的名稱而代之「純凈水」，定義為「本品為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他事宜的方法製得供葯用的水，不含任何附加劑」。純化水可用作配置普通葯物制劑用的溶劑或試驗用水，注射用水用作配置注射劑。

7. 純化水和蒸餾水有啥不一樣

純化水是在中國葯典2000年版引入的，在這之前，均稱謂蒸餾水。隨著制葯工業的不回斷發展，飲用水經蒸答餾法、離子交換法、反滲透法、電滲析法或其他適宜法製成純化水，因此美國葯典15版（1955年）已收載了純化水、英國葯典58年版也已收載為純化水。為了適應制葯工業發展，在中國葯典2000年版中收載純化水。 純化水：蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得供葯用的水，不含任何附加劑。
蒸餾水：是水經過蒸餾後得到的，屬於純水，微量元素很少，幾乎沒有，常飲蒸餾水就等於放棄了從水中獲得人體所需的微量元素的5％的來源。

8. 蒸餾水與注射用水的區別

1、性質不同：蒸餾水是經過蒸餾、冷凝操作的水。注射用水是符合中國葯典注射用水項下規定的水。

2、特點不同：蒸餾是一種熱力學的分離工藝，利用混合液體或液-固體系中各組分沸點不同，使低沸點組分蒸發。注射用水系統的設計和製造出現了兩大特點：一個是在系統中越來越多地採用消毒/滅菌設施，另一個是管路分配系統從傳統的送水管路演變為循環管路。

3、運行方式不同：注射用水系統的運行需考慮到管道分配系統的定期清潔和消毒，一種是將水像產品一樣作成批號，即批量式運行方式。蒸餾水由於玻璃中含有少量能溶於水的組分，因此進行二次或多次蒸餾時，要使用石英蒸餾器皿，才能得到很純的水，所得純水應保存在石英或銀制容器內。

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注意事項：

1、外殼須接地良好，以免出現危險。

2、每次使用前應洗刷鍋內部一次，排盡存水，更換新水。注意不要損傷表面的錫層。

3、如有條件，水源改用去離子水，不用自來水。

4、鍋內加足水後才可通電加熱，工作過程中水源不可中斷，液面應始終維持在水位線處，如果鍋內中無水或水量很少，電熱管將會燒壞。

5、更換電熱管時，接水處墊圈必須襯好，保證密封不漏水，否則電熱管頭部附著的水滴會造成絕緣物被擊穿的事故。導線與電熱管的螺栓接連處要壓緊，否則接觸電阻過大會嚴重發熱，也可能產生電火花燒壞電熱管頭部。

6、定期清除蒸發鍋內壁、電熱管表面、冷凝器內壁、冷凝管表面及冷凝器出水管中的水垢，避免影響冷凝效果，降低熱效率和堵塞管路，減少使用壽命。

9. 純化水是什麼

普通的水含有多來種離子源，如鈉離子、氯離子等，一些在化學或物理領域需要極其純凈的不能含任何離子的水，普通水無法滿足一些化學反應的需要，於是通過一些設備將水中的離子去掉，這就是純化水。

蒸餾水是純化水的一種，蒸餾可以除去絕大多數的金屬離子，但在某些特殊的場合如生物制葯可能需要超純度的水，這種水一般是用特殊的儀器經多種工序將水凈化，使用特殊的容器存儲。

純化水檢測標准：

1、性狀：應無臭、無味、無色澄明液體

2、酸鹼度：加甲基紅2滴不得顯紅色，加溴麝香草酚藍5滴，不得顯藍色。

3、電導率：電導率應≤5.1μS•cm-1。

4、硝酸鹽：如顯色不得超過標准對照液。

5、亞硝酸鹽：如顯色應不超過標准對照液。

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化水儲存周期不宜大於24小時，其儲罐宜採用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。

儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應採用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的感測器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，並對清洗、滅菌效果驗證。

參考資料來源：網路-純化水

10. 什麼純化水

普通的水含有多種離子,如鈉離子.氯離子等,一些在化學或物理領域需要極其純凈的不能含任專何離子屬的水,普通水無法滿足一些化學反應的需要,於是通過一些設備將水中的離子去掉,這就是純化水.蒸餾水是純化水的一種,蒸餾可以除去絕大多數的金屬離子,但在某些特殊的場合如生物制葯可能需要超純度的水,這種水一般是用特殊的儀器經多種工序將水凈化，使用特殊的容器存儲，幾乎不含任何離子，因此這種水價格極其昂貴~