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ispe關於純化水

發布時間:2022-04-19 04:14:18

1. 我們的純化水循環系統消毒周期現在變得越來越短,否則細菌不達標,會不會管網內有生物膜存在怎樣去除

可以用高錳酸鉀來消毒一下或者乾脆換一套

2. 純化水系統的坡度與水質有關嗎

純化水系統管路必須要設計一定的坡度,為的是能夠在排水時把所有的殘余水排凈,從而避免微生物的滋生,保證純化水的水質,相關規定收錄在ISPE中

3. 純化水或注射水管道中水的流速是湍流還是層流

湍流根據雷諾數,當雷諾數>2000,湍流存在實際上ISPE對流速的說法是流速達到3英尺/秒就可以滿足湍流要求了,摺合公制單位約等於1m/s

4. 巴氏消毒保存時間最長是多久呢Co60射線滅菌和120度高溫蒸汽滅菌相比,哪個滅菌更徹底呢

巴氏消毒:
定義:將液體加熱到一定溫度並持續一段時間,以沙溪可能導致疾病、變質或不需要的發酵微生物的過程。
原理:在一定溫度范圍內,溫度越低,細菌繁殖越慢;溫度越高,繁殖越快,但溫度太高,細菌就會死亡。
巴氏消毒其實就是利用病原體不是很耐熱的特點,用適當的溫度和保溫時間處理,將其全部殺滅。但經巴氏消毒後,仍保存小部分無害或者有益、較耐熱的細菌或細菌芽胞,因此,巴氏消毒不是「無菌」處理過程。
效果:選擇巴氏消毒手段的制葯用水系統需採用不銹鋼材質新型安裝,其微生物污染水平通常能有效的控制在低於50CFU/ml的水平。由於巴氏消毒能有效的控制系統的內源性微生物污染,一個前處理能力較好的水系統,細菌內毒素可控制在5EU/ml的水平。
方法:常採用80℃以上的熱水循環1~2h。

臭氧殺菌:
原理:通過氧化作用破壞微生物膜的結構而實現殺菌效果。
效果:臭氧水的殺菌速度極快,100μg/L臭氧濃度在1min內能殺死60000個微生物。水中臭氧濃度超過8μg/L時,微生物即停止繁殖,水中臭氧濃度超過50μg/L時,系統能有效殺菌微生物和細菌。ISPE建議水中臭氧濃度控制在20~200μg/L。臭氧能有效去除水中的鹵化物並降解生物膜,同時經紫外破除後完全無殘留,是純化水系統和高純水系統中能連續去除細菌和病毒的最好方法。
臭氧的半衰期僅為30~60min,為保證系統沒有離子污染、提高臭氧溶解度,目前主要推薦採用水電解的方式產生臭氧。
與巴氏消毒相比,臭氧殺菌系統除了有操作簡單、水溫無波動、消毒時間短和降解生物膜等優點外,管道材質選擇餘地也非常大。

純蒸汽殺菌:
定義:指利用高溫高壓蒸汽新型滅菌的方法。
效果:純蒸汽殺菌可殺死一些微生物,包括細菌的芽孢,真菌的孢子或休眠體等耐高溫的個體。
方法:目前常以溫度121℃、滅菌30min作為純蒸汽殺菌參數。
純蒸汽殺菌時,一定要排盡罐體內的不凝性空氣,否則會大大降低滅菌效果,同時,滅菌過程中系統所有低點的冷凝水菌需得到及時排放,在疏水器前端採用溫度感測器進行在線監測,在最冷點的溫度達到滅菌溫度時開始計時滅菌。
優點:時間短、氣化潛熱、系統簡單。

過熱水殺菌:
定義:指利用高溫高壓過熱水進行滅菌的方法。
效果:同純蒸汽。
與純蒸汽殺菌相比,過熱水殺菌的優點:
1. 採用工業蒸汽為熱源,無需另外製備純蒸汽。
2. 滅菌過程中,無需考慮最低點冷凝水的排放問題。
3. 採用注射用水系統已有的維持80℃高溫循環用雙板管式換熱器進行系統升溫,節省項目投資且操作非常方便。
當系統用點較多,且冷用點採用全自動Subloop設計時,過熱水消毒優勢更加明顯。過熱水滅菌時,注射用水罐體內氣相位高壓純蒸汽,可有效實現罐體呼吸器的在線滅菌,同時,滅菌過程中需考慮注射用水輸送泵發生「氣蝕現象」。

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