Ⅰ 海藻多糖主要來自於哪裡
海藻多糖是一類多組分的混合物。至今為止,對其結構的研究主要集中於其所包含的糖單元及含量。如褐藻(Ascophyllum nodosum)細胞壁中的多糖包括25%的L-岩藻糖、26%的D-木糖、19%的D-己四醇醛酸、13%的硫酸鹽和12%的蛋白質。海藻生物活性物質大致可分為兩種,一種是分子量較小,吸收後能直接或間接影響體內代謝物質,主要包括鹵族化合物、萜類化合物、溴酚類化合物、對苯二酚、海藻單寧、昆布氨酸等;另一種是難以被消化吸收的細胞間粘性多糖,主要包括褐藻中的藻酸、褐藻糖膠、硫酸多糖、紅藻中的瓊膠、卡拉膠等。多糖是所有生命有機體的重要組分,並在控制細胞分裂、調節細胞生長以及維持生命有機體正常代謝等方面具有重要作用。海藻多糖主要來自海帶、鹿尾菜(羊棲菜)、巨藻、泡葉藻、墨角藻等海藻。海藻多糖主要包括褐藻膠、褐藻糖膠和褐藻澱粉。從海帶中分離得到的褐藻膠、褐藻糖膠和褐藻澱粉粗品均為白色略帶黃色的粉末。經純化得到的褐藻 酸鈉為白色絲狀物;褐藻糖膠為乳白色粉末;二者均 溶於水、不溶於乙醇、丙酮、氯仿等有機溶劑。海藻多糖是一類多組分的混合物。至今為止,對其結構的研究主要集中於其所包含的糖單元及含量。如褐藻(Ascophyllum nodosum)細胞壁中的多糖包括25%的L-岩藻糖、26%的D-木糖、19%的D-己四醇醛酸、13%的硫酸鹽和12%的蛋白質。Bilan MI從褐藻中提取岩藻依聚糖,測定其部分片斷結構組成,其中L-岩藻糖、硫酸鹽、醋酸鹽的摩爾比是1∶2.22∶0.08,糖鏈結構由典型的多個二糖單元聚合而成,二糖單元結構,可以看出其硫酸鹽的含量比較高。海藻多糖就來源可分為褐藻多糖、紅藻多糖、綠藻多糖和藍藻多糖4大類,其中前兩者研究較多。紅藻多糖,紅藻多糖主要有瓊膠、卡拉膠和瓊膠-卡拉膠中間多糖,均是以半乳糖為單位結合而成的半乳聚糖。褐藻多糖,褐藻多糖主要來自海帶、巨藻、泡葉藻和墨角藻等,有褐藻膠(Alginate)、褐藻糖膠(Fucoidan)和褐藻澱粉(Laminaran)。綠藻多糖,綠藻多糖為構成其細胞壁填充物的木聚糖和(或)甘露聚糖,還有少量存在於細胞質內的葡聚糖。藍藻多糖,目前對藍藻多糖的研究較少,主要以螺旋藻多糖為代表。
Ⅱ 赫賽汀說明書
葯品概述
商品名: 赫賽汀 英文名:Herceptin 通用名:注射用曲妥珠單抗 英文名: Trastuzumab 赫賽汀(注射用曲妥珠單抗)——HER2過度表達的轉移性乳腺癌 ★重組DNA衍生的人源化單克隆抗體 ★可單葯使用,不良反應輕,耐受性好,可在門診治療 ★療效顯著,中位緩解時間長
[編輯本段]性狀
本葯每瓶含濃縮曲妥珠單抗粉末440 mg,為白色至淡黃色凍乾粉劑,配製成溶液後可供靜脈輸注。溶解後曲妥珠單抗的濃度為21 mg/mL。
溶劑
滅菌注射用水,含1.1%苯乙醇作為防腐劑,為無色液體。賦形劑 :L-鹽酸組氨酸,L-組氨酸,α,α-雙羧海藻糖,聚氧乙烯山梨醇脂肪酸酯20。 臨床療效總結於下表。免疫原性 兩個主要試驗中,除2例病人外,其它病人均接受了抗體的檢測。只有1例病人體內檢測到曲妥珠單抗的抗體,但該病人未產生過敏症狀。
[編輯本段]葯理作用
曲妥珠單抗是一種重組DNA衍生的人源化單克隆抗體,選擇性地作用於人表皮生長因子受體-2(HER2)的細胞外部位。此抗體屬IgGl型,含人的框架區,及能與HER-2結合的鼠抗-p185 HER2抗體的互補決定區。 人源化的抗HER2抗體是由懸養於無菌培養基中的哺乳動物細胞(中CHO)產生的,用親合色譜法和離子交換法純化,包括特殊的病毒滅活的去除程序。國倉鼠卵巢細胞 HER2原癌基因或C-erbB2編碼一個單一的受體樣跨膜蛋白,分子量185kDa,其結構上與表皮生長因子受體相關。在原發性乳腺癌患者中觀察到有25%-30%的患者HER2過度表達。HER2基因擴增的結果是這些腫瘤細胞表面HER2蛋白表達增加,導致HER2受體活化。 研究表明,HER2過度表達的腫瘤患者較無過度表達的無病生存期短。HER2的過度表達可通過以下方法診斷:對腫瘤組織塊以免疫組化為基礎的評價法,組織或血漿樣品的ELISA法或熒光原位雜交法(FISH)。 曲妥珠單抗在體外及動物實驗中均顯示可抑制HER2過度表達的腫瘤細胞的增殖。另外,曲妥珠單抗是抗體依賴的細胞介導的細胞毒反應(ADCC)的潛在介質。在體外研究中,曲妥珠單抗介導的ADCC被證明在HER2過度表達的癌細胞中比HER2非過度表達的癌細胞中更優先產生。
臨床療效
本葯已被用於臨床試驗,作為單葯治療HER2過度表達的轉移性乳腺癌,這些患者曾接受過針對其轉移灶1個或1個以上化療方案化療而失敗。 本葯在臨床試驗中還與紫杉醇或蒽環類葯物(阿黴素或表阿黴素)加環磷醯胺合用作為一線葯物,治療HER2過度表達的轉移性乳腺癌。 既往未接受化療的轉移性乳腺癌用蒽環類葯物(阿黴素60 mg/m2或表阿黴素75 mg/m2 )加環磷醯胺(600 mg/m2 )加(本品+AC)或不加(單AC)本品治療。 以前接受過以蒽環類葯為基礎的輔助化療的病人用紫杉醇(175 mg/m2,3小時輸入)加(本品+P)或不加(單P)本葯治療。病人可用本葯治療直到病情進展。 臨床療效總結於下表。 免疫原性 兩個主要試驗中,除2例病人外,其它病人均接受了抗體的檢測。只有1例病人體內檢測到曲妥珠單抗的抗體,但該病人未產生過敏症狀。
葯代動力學
葯物清除 對轉移性乳腺癌的研究表明,短時間靜脈輸入10,50,100,250和500 mg 曲妥珠單抗每周1次的葯代動力學呈劑量依賴性。隨劑量水平的提高,平均半衰期延長,清除率下降。在臨床試驗中,使用了曲妥珠單抗4 mg/kg的首次負荷量和2 mg/kg每周維持量,觀察到其平均半衰期為5.8天(1-32天),在16-32周之間,曲妥珠單抗的血漿濃度達到穩定狀態,平均谷濃度約75 ug/mL。 特殊臨床情況下的葯物動力學 病人特性(如年齡,血漿肌酐濃度)對曲妥珠單抗分布的影響也進行了評價。數據顯示,曲妥珠單抗的體內分布在不同亞群病人中均無變化。
適應症
適用於治療HER2過度表達的轉移性乳腺癌 :作為單一葯物治療已接受過1個或多個化療方案的轉移性乳腺癌 ;與紫杉類葯物合用治療未接受過化療的轉移性乳腺癌。
用法用量
作為單一葯物或與其它化療葯合用時建議按下列初次負荷量和維持量給葯。 初次負荷劑量 :建議初次負荷量為4 mg/kg,90分鍾內靜脈輸入。應觀察病人是否出現發熱,寒戰或其它輸注相關症狀。停止輸注可控制這些症狀,待症狀消失後可繼續輸注。 維持劑量 :建議每周用量為2 mg/kg。如初次負荷量可耐受,則此劑量可於30分鍾內輸完。 請勿靜推或靜脈沖入。 療程 本葯可一直用到疾病進展。根據國外市場調查資料顯示:接受治療的患者平均約連續使用24至26周 減量 臨床試驗中未減量使用過本葯。在可逆的化療導致的骨髓抑制過程中患者仍可繼續使用,是否減少或持續使用化療葯劑量需特別指導。 特殊患者 :數據顯示不同年齡或血漿肌酐濃度對本葯的分布無影響。臨床試驗中,年老患者並未減量使用。
[編輯本段]不良反應
所有不良事件的數據均由臨床試驗得到,本葯均按推薦劑量單葯或與化療葯(蒽環類[阿黴素或表阿黴素]加環磷醯胺或紫杉醇)合用。
單獨使用赫賽汀
有HER2過度表達的轉移癌患者,已對進行過1或多個方案化療無效者單獨使用本葯。 213例患者,下列不良反應發生率≥ (greater than or equal to) 5% : 整體 :腹痛,意外損傷,乏力,背痛,胸痛,寒戰,發熱,感冒樣症狀,頭痛,感染,頸痛,疼痛。 心血管 :血管擴張。 消化 :厭食,便秘,腹瀉,消化不良,胃腸脹氣,嘔吐和惡心。 代謝 :周圍水腫,水腫。 肌肉骨骼 :關節痛,肌肉疼痛。 神經系統 :焦慮,抑鬱,眩暈,失眠,感覺異常,嗜睡。 呼吸 :哮喘,咳嗽增多,呼吸困難,鼻出血,肺部疾病,胸腔積液,咽炎,鼻炎,鼻竇炎。 皮膚 :瘙癢,皮疹。 輸液相關症狀 :第一次輸注本葯時,約40%患者會出現通常包括寒戰和/或發熱等的癥候群。這些症狀一般為輕或中度,很少需停用,可用解熱鎮痛葯如對乙醯氨基酚或抗組織胺葯如苯海拉明治療。其它症狀和/或體征包括:惡心,嘔吐,疼痛,寒戰,頭痛,眩暈,呼吸困難,低血壓,皮疹和乏力。這些症狀在以後的輸入本葯過程中很少出現。 心臟毒性 :臨床試驗中觀察到使用本葯治療的患者中有心功能不全的表現。在單獨使用赫賽汀治療的患者中,中至重度心功能不全(NTHA分級III / IV)的發生率為5%。 血液毒性 :單獨使用本葯治療的患者中,血液學毒性反應很少出現。WHO分級III級的白細胞減少,血小板減少和貧血的發生率<1%。未見WHO IV級的血液學毒性反應。 肝腎毒性 :在單獨使用本葯治療的患者中觀察到有12%發生了WHO III或IV級肝毒性反應,60%的患者其肝毒性與肝轉移瘤進展相關,未見WHO III或IV級腎毒性反應。 腹瀉 :單獨使用本葯治療的患者中27%發生腹瀉。
赫賽汀與其它化療葯合用
兩種化療方案加或不加赫賽汀被用於HER2過度表達的轉移乳腺癌患者,他們以前均未接受過針對轉移灶的治療。一種蒽環類葯(阿黴素或表阿黴素)加環磷醯胺(AC);或紫杉醇,兩種化療方案的不良反應發生率≥ (greater than or equal to) 10%,且本葯加化療組明顯高於單用化療組的不良反應(P≤ (smaller than or equal to) 0.05),見下表 : 心臟毒性 :臨床實驗中觀察到本葯治療的患者中有心功能不全的表現。 在隨機臨床試驗中,中至重度的心功能不全(NYHA III/IV級)的發生率在本葯加一種蒽環類葯(阿黴素或表阿黴素)加環磷醯胺治療的患者中為16%,而用蒽環類/環磷醯胺合用不加赫賽汀治療的患者中發生率僅為3%。 中至重度的心功能不全(NYHA III/IV級)的發生率在用赫賽汀加紫杉醇治療患者中為2%,而紫杉醇單葯組為1%。 血液毒性 :WHO III或IV級血液毒性在用赫賽汀加蒽環類葯物和環磷醯胺治療組患者中的發生率為63%,蒽環/環磷醯胺合用治療組為62%。 WHO III或IV級血液毒性在赫賽汀和紫杉醇合用組的發生率比僅紫杉醇組高(34%對21%)。這一結果很可能是由於赫賽汀+紫杉醇組腫瘤進展時間比紫杉醇單葯組長,導致該組病人接受更高總劑量的紫杉醇)。 肝腎毒性 :WHO III或IV級肝毒性在赫賽汀加蒽環類葯加環磷醯胺治療組患者中的發生率為6%,而蒽環類葯/環磷醯胺聯合不加赫賽汀組的發生率為8%,未見WHO III或IV級腎毒性反應。 WHO III或IV級肝毒性在赫賽汀加紫杉醇治療組的發生率低於單用紫杉醇組(7%比15%)。未見WHO III或IV級腎毒性反應。 腹瀉 :一般輕至中度,其發生率在赫賽汀加化療葯組(一種蒽環類葯加環磷醯胺或紫杉醇)比單用化療葯組高。 感染 :一般為輕度、臨床症狀很少的上呼吸道感染或導管感染,其發生率在赫賽汀加化療葯組(一種蒽環加環磷醯胺或紫杉醇)比單用化療葯組高。 嚴重不良反應 :在這兩個關鍵的臨床試驗中,在使用赫賽汀單獨治療或赫賽汀與化療葯合用(一種蒽環[阿黴素或表阿黴素]加環磷醯胺,或紫杉醇)治療的患者中至少發生過1次。 整體 :過敏反應,過敏樣反應,腹水,惡性腫瘤,蜂窩織炎,粘膜疾病,不能評價的反應,膿毒症,猝死。 心血管 :房顫,心肌病,深部血栓性靜脈炎,心力衰竭,肺栓塞,血栓形成。 消化 :吞咽困難,食道潰瘍,嘔血,肝炎,肝功能衰竭,肝腫大,回腸、小腸梗阻,黃疸,肝損害,肝觸痛。 血液和淋巴 :急性白血病,貧血,骨髓抑制,髓系細胞成熟障礙,全血細胞減少。 代謝 :高鈣血症,高血糖。 肌肉骨骼 :骨壞死,骨折。 精神 :焦慮,精神錯亂,驚厥,神經病變,思維異常。 呼吸 :窒息,哮喘,肺疾病,氣胸,胸腔積液,肺炎。 泌尿生殖 :急性腎功能衰竭,腎積水。 特殊感官 :耳聾,視網膜動脈阻塞。
禁忌症
對曲妥珠單抗或其它成分過敏的患者禁止使用。
注意事項
本葯治療必須在治療癌症方面很有經驗的內科醫生的監測下開始進行。 在使用本葯治療的患者中觀察到有心臟功能減退的症狀和體征,如呼吸困難,咳嗽增加,夜間陣發性呼吸困難,周圍性水腫,S3奔馬律或射血分數減低。與赫賽汀治療相關的充血性心衰可能相當嚴重,並可引起致命性心衰、死亡、粘液栓子腦栓塞。特別在赫賽汀與蒽環類葯(阿黴素或表阿黴素)和環磷醯胺合用治療轉移乳腺癌的患者中,觀察到中至重度的心功能減退(紐約心臟學會(NYHA)分級的III/IV)。 在治療前就有心功能不全的患者需特別小心。選擇使用本葯治療的患者應進行全面的基礎心臟評價,包括病史,物理檢查和以下一或多項檢查:EKG,超聲心動圖,MUGA掃描。目前尚無數據顯示有合適的評價方法可確定病人有發生心臟毒性危險。在本葯治療過程中,左室功能應經常評估。若患者出現臨床顯著的左室功能減退應考慮停用赫賽汀。監測並不能全部發現將發生心功能減退的患者。 約2/3有心功能減退的患者因有症狀被治療,大多數治療後症狀好轉。治療通常包括利尿葯,強心苷類葯和/或血管緊張素轉換酶抑制劑類葯。 絕大多數用本葯治療臨床有效的有心臟症狀和表現的患者繼續每周使用赫賽汀,並未產生更多的臨床心臟情況。 在滅菌注射水中,苯乙醇作為防腐劑,它對新生兒和3歲以下的兒童有毒性。當本葯用於已知對苯乙醇過敏的病人時,應用注射用水重新配製。
孕婦及哺乳期婦女用葯
生殖研究在Cynomolgus猴子中進行,當劑量給至人每周維持劑量(2 mg/kg)的25倍時,未見明顯生育力缺陷或對胎兒有害。在發育早期(孕20-50天)和晚期(孕120-150天)均觀察到曲妥珠單抗經胎盤傳送入胎兒。赫賽汀用於妊娠婦女是否會引起胎兒損害及是否會影響生殖能力目前尚不清楚。鑒於動物生殖研究結果並不能預示人類的反應,赫賽汀應不用於孕期婦女,除非對孕婦的潛在好處遠大於對胎兒的潛在危險。 哺乳期婦女 :哺乳期cynomolgus猴子用25倍人每周維持量赫賽汀(2 mg/kg)進行研究,顯示曲妥珠單抗可分泌到乳汁里。出生3月內,幼猴血中存在曲妥珠單抗對其生長發育無任何不利影響。目前尚不知曲妥珠單抗是否可分泌於人的乳汁中,由於人的IgG可分泌到乳中且曲妥珠單抗對嬰幼兒的潛在危害並不知道,因此赫賽汀治療期間應避免母乳喂養。
兒童用葯
小於18歲患者使用本葯的安全性和療效尚未確立。
[編輯本段]葯物相互作用
無正式的本葯在人體內與其它葯物相互作用的研究。未觀察到臨床試驗中與其共同使用的葯物有臨床明顯的相互作用。
葯物過量
人體臨床試驗中未使用過過量赫賽汀。未嘗試用過單劑量>10 mg/kg。
用葯須知
輸液准備 應採用正確的無菌操作。每瓶赫賽汀應由同時配送的20 mL滅菌注射用水衡釋,配好的溶液可多次使用,其曲妥珠單抗的濃度為21 mg/mL,pH 值約6.0。 配製成的溶液為無色至淡黃色的透明液體。 注射用水(非同時配送)也可以用於單劑量輸液准備。其它液體不能用於配製溶液。 根據曲妥珠單抗初次負荷量4 mg/kg或維持量2 mg/kg計算所需溶液的體積 : 所需溶液的體積=體重(Kg)x 劑量(4 mg/Kg負荷量或2 mg/Kg維持量)/ 21(mg/mL,配置好溶液的濃度) 所需的溶液量從小瓶中吸出後加入250 mL 0.9% NaCl輸液袋中,5%的葡萄糖液不可使用。輸液袋輕輕翻轉混勻,防止氣泡產生。所有腸外用葯均應在使用前肉眼觀察有無顆粒產生或變色。一旦輸注液配好即應馬上使用。如果在無菌條件下稀釋的,可在2-8°C冰箱中保存24小時。 配伍禁忌 使用聚氯乙烯或聚乙烯袋未觀察到赫賽汀失效。 5%的葡萄糖溶液不能使用,因其可使蛋白凝固。 赫賽汀不可與其它葯混合或稀釋。
貯藏/有效期
2-8°C下貯存。 本葯用配套提供的注射用滅菌水溶解後在2-8°C冰箱中可穩定保存28天。配好的溶液中含防腐劑,因此可多次使用。28天後剩餘的溶液應棄去。 如果注射用水中不含防腐劑,則配好的赫賽汀溶液應該馬上使用。 不要把配的的溶液冷凍起來。 含0.9%NaCl的配好的赫賽汀輸注液,可在聚氯乙烯或聚乙烯袋中2-8°C條件下穩定保存24小時。30°C條件下,稀釋後的赫賽汀液最長可穩定保存24小時。但由於稀釋後的赫賽汀不含有效濃度的防腐劑,配置和稀釋後溶液最好還是保存在2-8°C冰箱內。從微生物學角度看赫賽汀輸注液應馬上使用。除非稀釋是在嚴格控制和證實為無菌條件下進行的,否則稀釋後的溶液不能保存。
Ⅲ 到了肝癌晚期還有什麼葯物可以控制嗎
可用赫塞汀,之類的高檔葯品
葯品名稱: 赫賽汀
葯物通用名: 注射用曲妥珠單抗
英文名: Trastuzumab
赫賽汀(注射用曲妥珠單抗)——HER2過度表達的轉移性乳腺癌
★重組DNA衍生的人源化單克隆抗體
★可單葯使用,不良反應輕,耐受性好,可在門診治療
★療效顯著,中位緩解時間長
性 狀
本葯每瓶含濃縮曲妥珠單抗粉末440 mg,為白色至淡黃色凍乾粉劑,配製成溶液後可供靜脈輸注。溶解後曲妥珠單抗的濃度為21 mg/mL。
溶劑 :滅菌注射用水,含1.1%苯乙醇作為防腐劑,為無色液體。
賦形劑 :L-鹽酸組氨酸,L-組氨酸,α,α-雙羧海藻糖,聚氧乙烯山梨醇脂肪酸酯20。
葯理作用
曲妥珠單抗是一種重組DNA衍生的人源化單克隆抗體,選擇性地作用於人表皮生長因子受體-2(HER2)的細胞外部位。此抗體屬IgGl型,含人的框架區,及能與HER-2結合的鼠抗-p185 HER2抗體的互補決定區。
人源化的抗HER2抗體是由懸養於無菌培養基中的哺乳動物細胞(中國倉鼠卵巢細胞CHO)產生的,用親合色譜法和離子交換法純化,包括特殊的病毒滅活的去除程序。
HER2原癌基因或C-erbB2編碼一個單一的受體樣跨膜蛋白,分子量185kDa,其結構上與表皮生長因子受體相關。在原發性乳腺癌患者中觀察到有25%-30%的患者HER2過度表達。HER2基因擴增的結果是這些腫瘤細胞表面HER2蛋白表達增加,導致HER2受體活化。
研究表明,HER2過度表達的腫瘤患者較無過度表達的無病生存期短。HER2的過度表達可通過以下方法診斷:對腫瘤組織塊以免疫組化為基礎的評價法,組織或血漿樣品的ELISA法或熒光原位雜交法(FISH)。
曲妥珠單抗在體外及動物實驗中均顯示可抑制HER2過度表達的腫瘤細胞的增殖。另外,曲妥珠單抗是抗體依賴的細胞介導的細胞毒反應(ADCC)的潛在介質。在體外研究中,曲妥珠單抗介導的ADCC被證明在HER2過度表達的癌細胞中比HER2非過度表達的癌細胞中更優先產生。
療效
本葯已被用於臨床試驗,作為單葯治療HER2過度表達的轉移性乳腺癌,這些患者曾接受過針對其轉移灶1個或1個以上化療方案化療而失敗。
本葯在臨床試驗中還與紫杉醇或蒽環類葯物(阿黴素或表阿黴素)加環磷醯胺合用作為一線葯物,治療HER2過度表達的轉移性乳腺癌。
既往未接受化療的轉移性乳腺癌用蒽環類葯物(阿黴素60 mg/m2或表阿黴素75 mg/m2 )加環磷醯胺(600 mg/m2 )加(本品+AC)或不加(單AC)本品治療。
以前接受過以蒽環類葯為基礎的輔助化療的病人用紫杉醇(175 mg/m2,3小時輸入)加(本品+P)或不加(單P)本葯治療。病人可用本葯治療直到病情進展。
臨床療效總結於下表。
免疫原性 兩個主要試驗中,除2例病人外,其它病人均接受了抗體的檢測。只有1例病人體內檢測到曲妥珠單抗的抗體,但該病人未產生過敏症狀。
葯代動力學
葯物清除 對轉移性乳腺癌的研究表明,短時間靜脈輸入10,50,100,250和500 mg 曲妥珠單抗每周1次的葯代動力學呈劑量依賴性。隨劑量水平的提高,平均半衰期延長,清除率下降。在臨床試驗中,使用了曲妥珠單抗4 mg/kg的首次負荷量和2 mg/kg每周維持量,觀察到其平均半衰期為5.8天(1-32天),在16-32周之間,曲妥珠單抗的血漿濃度達到穩定狀態,平均谷濃度約75 ug/mL。
特殊臨床情況下的葯物動力學 病人特性(如年齡,血漿肌酐濃度)對曲妥珠單抗分布的影響也進行了評價。數據顯示,曲妥珠單抗的體內分布在不同亞群病人中均無變化。
毒理研究
適應症
適用於治療HER2過度表達的轉移性乳腺癌 :作為單一葯物治療已接受過1個或多個化療方案的轉移性乳腺癌 ;與紫杉類葯物合用治療未接受過化療的轉移性乳腺癌。
用法用量
作為單一葯物或與其它化療葯合用時建議按下列初次負荷量和維持量給葯。
初次負荷劑量 :建議初次負荷量為4 mg/kg,90分鍾內靜脈輸入。應觀察病人是否出現發熱,寒戰或其它輸注相關症狀。停止輸注可控制這些症狀,待症狀消失後可繼續輸注。
維持劑量 :建議每周用量為2 mg/kg。如初次負荷量可耐受,則此劑量可於30分鍾內輸完。
請勿靜推或靜脈沖入。
療程 本葯可一直用到疾病進展。根據國外市場調查資料顯示:接受治療的患者平均約連續使用24至26周
減量 臨床試驗中未減量使用過本葯。在可逆的化療導致的骨髓抑制過程中患者仍可繼續使用,是否減少或持續使用化療葯劑量需特別指導。
特殊患者 :數據顯示不同年齡或血漿肌酐濃度對本葯的分布無影響。臨床試驗中,年老患者並未減量使用。
不良反應
所有不良事件的數據均由臨床試驗得到,本葯均按推薦劑量單葯或與化療葯(蒽環類[阿黴素或表阿黴素]加環磷醯胺或紫杉醇)合用。
單獨使用赫賽汀 有HER2過度表達的轉移癌患者,已對進行過1或多個方案化療無效者單獨使用本葯。
213例患者,下列不良反應發生率≥ (greater than or equal to) 5% :
整體 :腹痛,意外損傷,乏力,背痛,胸痛,寒戰,發熱,感冒樣症狀,頭痛,感染,頸痛,疼痛。
心血管 :血管擴張。
消化 :厭食,便秘,腹瀉,消化不良,胃腸脹氣,嘔吐和惡心。
Ⅳ 海藻的組成成分
1、蛋白質:海藻含有一種特殊的蛋白質稱為親糖蛋白,它對特定糖類具有親和性而與之非共價結合。親糖蛋白和細胞膜糖分子結合後會造成細胞沉降現象,因此是一種凝集素。親糖蛋白普遍存在於陸上動植物及微生物中,尤其在豆科植物種子里更是豐富。親糖蛋白藉其辨識糖類的特性,在生物的防禦、生長、生殖、營養儲藏及生物共生上扮演重要角色。親糖蛋白也可應用於血球分離檢測,葯物載體、免疫抗體的產生及抗癌葯物的醫葯用途上。
海藻含有凝集活性物質是在一九六六年才被提出,隨後的研究發現海藻的親糖蛋白不但可以凝集紅血球、腫瘤細胞、淋巴球、酵母、海洋細菌及單細胞藍綠藻,也能促進小老鼠及人體淋巴球分裂作用。一些紅藻如盾果藻、龍須菜、紅翎菜及旋花藻的親糖蛋白便具有這種作用。海藻親糖蛋白能激活淋巴細胞,因而和免疫機能有密切關聯。
隨後的研究陸續發現有些海藻親糖蛋白能抑制腫瘤細胞的增殖,如抑制白血病細胞株及老鼠乳癌細胞的增長。又如將海藻親糖蛋白予以染色並結合在癌細胞上,便可以診斷或追蹤人體內癌細胞的分裂及轉移情形。台灣外將海藻親糖蛋白應用在人體保健及醫葯方面的研發,多數尚在開始的階段,不如多糖類成熟,有待積極研究開發。
可預期的是海藻親糖蛋白未來在免疫系統機能診斷、腫瘤形成及轉移診斷及其它臨床應用上,具有很大潛力。惟首先應加強海藻活性種類篩選,進而分離純化親糖蛋白,並分析其生化特性及構造,以供後續研究及擴大未來應用,提高其在醫葯及保健上的價值。
2、多糖類:在海藻中具有增強免疫力及抗癌活性的物質,屬特殊多糖類、蛋白質、脂質、色素及低分子物質。在傳統的中葯里,幾種褐藻經烹煮之後可用來預防及治療癌症,這種熱水抽出物主要成分是多糖類。
海藻富有食物纖維,這些纖維屬硫酸多糖或酸性多糖之類的物質,除有前述食物纖維的功能外,有些也有抗癌活性。紅藻的角叉藻聚糖是硫酸鹽化半乳糖的聚合物,此多糖類具有增強免疫力及抗癌的活性;角叉藻聚糖主要來自角叉藻、杉藻、麒麟菜、沙菜及銀杏藻。紫菜糖及布糊也都是具抗癌活性的硫酸化多糖類,前者來自紫菜,而後者主要是海蘿的半乳糖聚合物。
褐藻的褐藻糖是海藻的抗腫瘤及抗凝血活性成分中,研究得最多的一種化合物,實驗結果顯示此單糖可抗腫瘤及延長小老鼠壽命;許多種褐藻,如裙帶菜及馬尾藻的褐藻聚糖,同樣能抑制腫瘤及增強老鼠的免疫抗體機能;褐藻酸是褐藻細胞壁的主要成分,其抗癌活性,和所含的甘露糖醛酸及古羅糖醛酸成分有關。有人認為海藻聚糖的抗癌機轉可能和吞噬細胞及干擾素活性增強有關,因而間接地誘發細胞蛋白質的免疫反應及影響淋巴細胞的活性。
3、食物纖維:食物纖維是具有多醣類結構的大分子,是構成海藻細胞壁的主要成分,也多分布在細胞間隙中。紅藻及褐藻含有豐富又多種的食物纖維,且大部分是水溶性。纖維的含量及結構因海藻種類而有不同;綠藻的纖維成分和陸上植物大致相同,主要是纖維素,但紅藻中是洋菜、角叉藻聚醣及布糊,褐藻中是褐藻酸、褐藻聚醣及海帶醣。一般海藻的纖維量約為乾重的30 ~ 65%,遠大於豆類、五穀類、蔬菜類及水果類的平均含量。
食物纖維在人體保健上有何用途?舉動物實驗為例,在飼料中加入褐藻酸,可改善老鼠高血脂症狀,並抑制血液膽固醇含量的增加;角叉藻聚醣及洋菜能與膽固醇結合,可以調控血糖量。因此,適度增加海藻纖維的攝取量可以降低血壓、血液膽固醇及血糖量,對心臟、血管的正常規律有幫助,並預防癌症發生。此外,海藻食物纖維進入人體胃腸後,因吸收水分而膨脹,容易造成飽足感覺,避免攝取過多食物而造成肥胖,並達到減肥保健效果。食物纖維在人體內又能幫助消化及促進廢物排泄,避免體內有害細菌的生長,具整腸作用。
4、維他命:當人體某種維他命不足或缺乏時,就會引起代謝失調或疾病。海藻含有多種維他命,主要的有維他命B12、C及E、生物素及煙鹼酸。人體維他命B12不足會導致長期疼痛、貧血及疲勞,甚至精神異常;這種維他命在海藻中的含量雖然不多,但廣泛地分布在各種藻類中。
維他命C和人體敗血病、癌症、心臟病、體重減輕等70 種以上的病症有關;許多海藻,如甘紫菜、網翼藻、裙帶菜及滸苔等,含有豐富的維他命C,可達3 ~ 10 毫克/克藻體乾重,並不遜於許多蔬菜、水果。
維他命E和治療人體45 種以上疾病有關,包括皮膚、肌肉、聽力、視力、癌症及心臟病等問題,此種維他命能保護肝臟,避免因過度疲勞而損害;一般海藻體內的維他命E含量約在一百微克/克藻體乾重以下,但在墨角藻則高達六百微克/克藻體乾重以上。維他命C及E又具抗氧化作用,可阻止不飽和脂肪酸遭受過氧化物攻擊。
煙鹼酸亦廣泛存在於各種海藻中,在治療關節炎、偏頭痛及失眠上有其用途。海藻也含有生物素,有助於調整脂肪的代謝作用。有些海藻還含有維他命B1、B2、D、A及K,這些微量維他命也有其特定功能。
5、無機元素:海水含有45 種以上的無機元素,而海藻生長在海水裡,每天吸收無機元素作為營養成分,因此海藻會比陸上植物含有更多種及多量的天然無機元素,可以提供人體所需。
海藻的無機元素中以鈉、鉀、鐵、鈣含量最多。鐵是血紅素的成分,缺鐵是造成貧血的原因之一。鈣是形成人體骨胳及牙齒的成分,也是維持細胞膜正常功能所需;但鈣每日會有流失,因此必須補充,尤其孩子在成長期更是需要。許多海藻如蕨藻、龍須菜、沙菜、指枝藻、團扇藻及網地藻,含多量的鐵、鈣,可以從中攝取以補充不足。再如人體缺少碘會造成甲狀腺機能異常,而海帶含有多量的碘,可以提供所需。
有些海藻含有較多量的鎂,此元素可以舒解壓力,避免因緊張引起心臟病。海藻含有微量的銅、鋅及錳,此三微量元素在人體內過量會造成中毒現象,但在肝臟中若無法維持適量,則會導致肝臟受損。銅也能影響鐵的吸收,而錳和血糖量及癲癇病的發生有關。人體若缺乏上述主要及微量元素時,就需要適量補充。平日多攝取海藻就可以補充各種無機元素。
6、氨基酸及脂肪酸:一些食用海藻如紫菜、掌藻、石蒓及石發等有較多的蛋白質,約為藻體乾重的20 ~ 39%。海藻含有二十餘種人體必需的氨基酸,重要的是大部分種類都有含硫氨基酸,如牛磺酸、甲硫氨酸、胱氨酸及其衍生物,每一百克乾重藻體的含量約在41 ~ 72 毫克之間。除母奶、雞蛋及豆類含多量的牛磺酸外,一般陸上食物蛋白質的含硫胺基酸大都不足或缺少,攝取不足時,會影響人體健康。
牛磺酸和心跳、腦化學及神經細胞的正常調控及視力有關,甲硫氨酸及胱氨酸則能螫合重金屬,其硫與氫結合成氫硫基而有去毒作用。牛磺酸又有助於脂肪的消化,抑制血液及肝臟膽固醇含量的增加,對高膽固醇患者有改善作用。紅藻的含硫胺基酸普遍較綠藻及褐藻多;紫菜、石花菜、海帶、石蒓及角叉菜等含牛磺酸量很高,每一百克藻體乾重的含量可達四百毫克;甲硫氨酸及胱氨酸則在石蒓、松藻、滸苔、蜈蚣菜、紫菜、軟骨藻、環節藻、海帶及墨角藻等有較高的含量。食用這些海藻可提供人體需要的特殊胺基酸。
海藻的脂肪酸量很少,約佔1 ~ 5%,但有些特殊脂肪酸對人體健康有很大的影響。海藻除含有少量動物及高等植物常見的棕櫚酸、肉豆蔻酸、月桂酸及硬酯酸等飽和脂肪酸外,大部分為不飽和脂肪酸,如海帶、羊棲菜及裙帶菜含有油酸、亞麻油酸及次亞麻油酸。後兩者是人體必需的不飽和脂肪酸。
一般而言,紅藻比綠藻及褐藻含較多的高度不飽和脂肪酸,尤以20 碳5烯脂肪酸(EPA)較為多見。根據分析,紫菜、海帶、翅藻及其它海藻含有較多的 EPA,這種脂肪酸通常在深海魚類的魚油中含量較多,除可幫助降血壓、心跳及紓解壓力外,也可以抑制血液膽固醇含量上升及血小板凝集,防止血栓形成及心肌梗塞,對循環系統疾病有預防作用。 1.羊棲菜含褐藻酸(alginic acid)15.32%-32.18%,甘露醇(mannitol)2.21%-7.87%,碘32.2%-84.2%,氧化鉀(potassium oxide)3.23%-11.67%,總灰分19.72%-37.53%,羊棲菜多糖A(SFPP),羊棲菜多糖B(SFPPR),羊棲菜多糖C(SFPPRR)及褐藻澱粉即海帶澱粉(laminarin)。
2.海蒿子含褐藻酸,甘露醇,碘,鉀,粗蛋白,灰分,馬尾藻多糖(sargassan),還含以腦磷脂(cephalin)為主的磷脂類化合物。
羊棲菜含藻膠酸(亦名海藻酸、褐藻酸,Alginic acid)20.8%,粗蛋白7.95%,甘露醇10.25%,灰分37.19%,鉀12.82%,碘0.03%.
海蒿子含藻膠酸19.0%,粗蛋白9.69%,甘露醇9.07%,灰分30.65%,鉀5.99%,碘0.017%.亦含馬尾藻多糖(Sargassan),其組成中含D-半乳糖、D-甘露糖、D-木糖、L-岩藻糖、D-葡萄糖醛酸和多肽.
Ⅳ 請問做豆腐花的內脂是什麼
是葡萄糖內酯,英文名為delta-Gluconolactone,簡稱GDL或內酯,是由葡萄糖氧化成葡萄糖酸或其鹽類,經純化脫鹽、脫色、濃縮、結晶而製得。
在食品工業中用作凝固劑、穩定劑、酸味劑、保鮮劑和防腐劑,是一種多功能食品添加劑。
採用GDL(葡萄糖內酯)作為蛋白質凝固劑生產豆腐,豆腐質地潔白細嫩,無用鹵水或石膏所具有的苦澀味,無蛋白質流失,出豆腐率高,且使用方便。
鑒於GDL單獨使用時,豆腐有微酸味,因此常把GDL和CaSO4或其他凝固劑按1:3~2:3配比混合使用,其用量為干豆重的2.5%,溫度控制4℃左右時效果很好。
(5)10g海藻糖加100ml純化水擴展閱讀:
隨著食品工業的發展,GDL(葡萄糖內酯)在食品工業中應用日益增廣,概括起來主要有以下幾個方面:
一、用作豆腐凝固劑
採用GDL作為蛋白質凝固劑生產豆腐,豆腐質地潔白細嫩,無用鹵水或石膏所具有的苦澀味,無蛋白質流失,出豆腐率高,且使用方便。鑒於GDL單獨使用時,豆腐有微酸味,因此常把GDL和CaSO4或其他凝固劑按1:3~2:3配比混合使用,其用量為干豆重的2.5%,溫度控制4℃左右時效果很好。
二、作為奶類膠凝劑
主要用於生產酸奶或乳酪,在工業使用中,用GDL酸化形成牛乳的凝膠強度是發酵型的2倍左右,其用量在添加0.025%~1.5%在牛乳中後使可使製品達到所需凝乳pH,而在添加3%時在30℃下保溫所製得的牛乳凝膠與乳酸發酵所製作的凝膠具有相似的結構。
三、作為品質改良劑
將GDL用於午餐肉和碎豬肉罐頭,可增加發色劑的效果,從而降低毒性較大的亞硝酸鹽的用量,同時GDL還具有乳化作用,防腐作用等,從而提高肉糜罐頭的品質,其最大用量為0.3%。
四、作為酸化劑
GDL可以添加於香草精、巧克力、香蕉等甜味果子露和果凍中,是復合膨鬆劑中的主要酸性物質,能緩慢產生碳酸氣,可以生產別具風味的糕點。
此外,GDL還可作為螯合劑用在乳製品工業,啤酒工業中防止生成乳石、酒石;作為蛋白南絮凝劑用於含蛋白質的工業廢水處理中;作為膨鬆劑也被廣泛的應用。
Ⅵ 海藻糖酶
海藻糖是一種非還原性的D-葡萄糖二糖(a-D-吡喃葡糖基-a-D-吡喃葡糖苷)。海藻糖在脊椎動物和真菌中的作用是面對物理應激時儲存糖類和保護劑。對木霉海藻糖酶研究的最多,尤其是它們的理化性質和動力學性質,例如供給物質的分配、立體化學反應等其他性質(Weiser et al.,1988)。從里氏木霉中純化的海藻糖酶的選擇性活性是pH 4.4,等電點是5.7,km值是3.1mm。這個酶對多種物質的水解反應表明海藻多糖催化位點的彈性和對立體化學反應的多樣性(Kasumi et al.,1986)。然而,將里氏木霉的葡聚糖酶和海藻糖酶相比較,海藻糖酶對a,a』-海藻糖具有高度的特異性,而a-葡聚糖酶對多種多樣的吡喃葡糖苷都能起作用(Alabran et al.,1983)。這兩種酶都能夠催化水解介質的gluco-octenitol,但是不能催化a-葡聚糖(Weiser et al.,1988)。這些數據表明了里氏木霉海藻糖酶和a-葡聚糖酶之間的不同。Rodriguez-Kabana(1978)報道了哈茨木霉和樟疫霉競爭過程中,能產生高活性的海藻糖酶,這是真菌劑生物利用樟疫霉作為碳源的表現。
Ⅶ CDAP試劑是不是氰化物
5-05-18 15:37
■ 產品用途
新型疫苗活化劑,用於活化結合疫苗 ,可替代溴化氰
■ 產品優勢
彌補CNBr的劇毒性和其在高PH值的局限性;
CDAP水溶性和親電性較強,可在弱鹼性條件下(PH8-9)活化多糖;
CDAP可用於活化天然的多糖,可進一步用二氨基或二醯肼功能化。
■ 產品特點
毒性小,更環保;
反應溫和,效果好;
試劑大包穩定供應,現貨充足。
■ 產品推薦
產品編號
中文名稱
英文名稱
結構式
559768
1-氰基-4-(二甲基氨基)吡啶鎓四氟硼酸鹽 (CDAP)
1-Cyano-4-(dimethylamino)pyridinium tetrafluoroborate, 98%
■ 配套產品
產品編號
中文名稱
英文名稱
CAS
164750
溴化氰 (CNBr)
Cyanogen bromide, 98%
506-68-3
109636
牛血清蛋白, 來源於牛血清 (BSA)
Albumin, 98%, from bovine serum
9048-46-8
57-57-8
BETA-丙內酯 (BPL)
beta-Propiolactone
57-57-8
563051
D-(+)-海藻糖二水合物
D-(+)-Trehalose dihydrate, 99%
6138-23-4
■ 技術案例
CDAP活化多糖制備5型肺炎鏈球菌莢膜多糖-破傷風類毒素結合疫苗。 雲南沃森生物技術股份有限公司, 中國葯科大學葯學院, 中國生物製品學雜志,2010,23(5):493-497
【摘要】目的:用1-氰基-4-二甲氨基-吡啶四氟硼酸(CDAP)代替溴化氰(CNBr)活化5型肺炎鏈球菌莢膜多糖,制備5型肺炎鏈球菌莢膜多糖-破傷風類毒素(TT)結合疫苗。
【方法】將5型肺炎鏈球菌莢膜多糖溶液加CDAP活化,經ADH和縮合劑EDAC與破傷風類毒素進行偶聯,經凝膠過濾柱層析純化,得到5型肺炎鏈球菌多糖-TT結合物,並對其生化指標、血清學特異性、安全性及免疫原性進行檢測。結果多糖-TT結合物的游離多糖含量與多糖的衍化率成反比;血清學特異性良好,經動物實驗證明其安全性合格,具有良好的免疫原性,且游離多糖含量越低,免疫原性越強。
【結論】用CDAP活化工藝制備的5型肺炎鏈球菌莢膜多糖-TT結合物適宜制備疫苗。
Ⅷ 尿酸高能不能吃海藻多糖
Ⅸ 赫賽汀的說明書
概述:
赫賽汀(注射用曲妥珠單抗)——治療HER2過度表達的轉移性乳腺癌
★重組DNA衍生的人源化單克隆抗體
★可單葯使用,不良反應輕,耐受性好,可在門診治療
★療效顯著,中位緩解時間長
【性狀】本葯每瓶含濃縮曲妥珠單抗粉末440 mg,為白色至淡黃色凍乾粉劑,配製成溶液後可供靜脈輸注。溶解後曲妥珠單抗的濃度為21 mg/mL。
溶劑 :滅菌注射用水,含1.1%苯乙醇作為防腐劑,為無色液體。
賦形劑 :L-鹽酸組氨酸,L-組氨酸,α,α-雙羧海藻糖,聚氧乙烯山梨醇脂肪酸酯20。
【葯理作用】曲妥珠單抗是一種重組DNA衍生的人源化單克隆抗體,選擇性地作用於人表皮生長因子受體-2(HER2)的細胞外部位。此抗體屬IgGl型,含人的框架區,及能與HER-2結合的鼠抗-p185 HER2抗體的互補決定區。
人源化的抗HER2抗體是由懸養於無菌培養基中的哺乳動物細胞(中國倉鼠卵巢細胞CHO)產生的,用親合色譜法和離子交換法純化,包括特殊的病毒滅活的去除程序。
HER2原癌基因或C-erbB2編碼一個單一的受體樣跨膜蛋白,分子量185kDa,其結構上與表皮生長因子受體相關。在原發性乳腺癌患者中觀察到有25%-30%的患者HER2過度表達。HER2基因擴增的結果是這些腫瘤細胞表面HER2蛋白表達增加,導致HER2受體活化。
研究表明,HER2過度表達的腫瘤患者較無過度表達的無病生存期短。HER2的過度表達可通過以下方法診斷:對腫瘤組織塊以免疫組化為基礎的評價法,組織或血漿樣品的ELISA法或熒光原位雜交法(FISH)。
曲妥珠單抗是抗體依賴的細胞介導的細胞毒反應(ADCC)的潛在介質。在體外研究中,曲妥珠單抗介導的ADCC被證明在HER2過度表達的癌細胞中比HER2非過度表達的癌細胞中更優先產生。
【療效】
本葯已被用於臨床試驗,作為單葯治療HER2過度表達的轉移性乳腺癌,這些患者曾接受過針對其轉移灶1個或1個以上化療方案化療而失敗。
1、本葯在臨床試驗中還與紫杉醇或蒽環類葯物(阿黴素或表阿黴素)加環磷醯胺合用作為一線葯物,治療HER2過度表達的轉移性乳腺癌。
2、既往未接受化療的轉移性乳腺癌用蒽環類葯物(阿黴素60 mg/m2,表阿黴素75 mg/m2 )加環磷醯胺(600 mg/m2 )加(本品+AC)或不加(單AC)本品治療。
3、以前接受過以蒽環類葯為基礎的輔助化療的病人用紫杉醇(175 mg/m2,3小時輸入)加(本品+P)或不加(單P)本葯治療。病人可用本葯治療直到病情進展。
4、免疫原性兩個主要試驗中,除2例病人外,其它病人均接受了抗體的檢測。只有1例病人體內檢測到曲妥珠單抗的抗體,但該病人未產生過敏症狀。
【葯代動力學】葯物清除對轉移性乳腺癌的研究表明,短時間靜脈輸入10,50,100,250和500 mg 曲妥珠單抗每周1次的葯代動力學呈劑量依賴性。隨劑量水平的提高,平均半衰期延長,清除率下降。在臨床試驗中,使用了曲妥珠單抗4 mg/kg的首次負荷量和2 mg/kg每周維持量,觀察到其平均半衰期為5.8天(1-32天),在16-32周之間,曲妥珠單抗的血漿濃度達到穩定狀態,平均谷濃度約75 ug/mL。
特殊臨床情況下的葯物動力學 病人特性(如年齡,血漿肌酐濃度)對曲妥珠單抗分布的影響也進行了評價。數據顯示,曲妥珠單抗的體內分布在不同亞群病人中均無變化。
【適應症】適用於治療HER2過度表達的轉移性乳腺癌 :作為單一葯物治療已接受過1個或多個化療方案的轉移性乳腺癌 ;與紫杉類葯物合用治療未接受過化療的轉移性乳腺癌。
【用法用量】作為單一葯物或與其它化療葯合用時建議按下列初次負荷量和維持量給葯。
1、初次負荷劑量 :建議初次負荷量為4 mg/kg,90分鍾內靜脈輸入。應觀察病人是否出現發熱,寒戰或其它輸注相關症狀。停止輸注可控制這些症狀,待症狀消失後可繼續輸注。
2、維持劑量 :建議每周用量為2 mg/kg。如初次負荷量可耐受,則此劑量可於30分鍾內輸完。
請勿靜推或靜脈沖入。
【療程】 本葯可一直用到疾病進展。根據國外市場調查資料顯示:接受治療的患者平均約連續使用24至26周
減量:臨床試驗中未減量使用過本葯。在可逆的化療導致的骨髓抑制過程中患者仍可繼續使用,是否減少或持續使用化療葯劑量需特別指導。
特殊患者 :數據顯示不同年齡或血漿肌酐濃度對本葯的分布無影響。臨床試驗中,年老患者並未減量使用。
【不良反應】所有不良事件的數據均由臨床試驗得到,本葯均按推薦劑量單葯或與化療葯(蒽環類[阿黴素或表阿黴素]加環磷醯胺或紫杉醇)合用。單獨使用赫賽汀 有HER2過度表達的轉移癌患者,已對進行過1或多個方案化療無效者單獨使用本葯。213例患者,下列不良反應發生率≥ (greater than or equal to) 5% :
整體 :腹痛,意外損傷,乏力,背痛,胸痛,寒戰,發熱,感冒樣症狀,頭痛,感染,頸痛,疼痛。
心血管 :血管擴張。
消化 :厭食,便秘,腹瀉,消化不良,胃腸脹氣,嘔吐和惡心。
代謝 :周圍水腫,水腫。
肌肉骨骼 :關節痛,肌肉疼痛。
神經系統 :焦慮,抑鬱,眩暈,失眠,感覺異常,嗜睡。
呼吸 :哮喘,咳嗽增多,呼吸困難,鼻出血,肺部疾病,胸腔積液,咽炎,鼻炎,鼻竇炎。
皮膚 :瘙癢,皮疹。
輸液相關症狀 :第一次輸注本葯時,約40%患者會出現通常包括寒戰和/或發熱等的癥候群。這些症狀一般為輕或中度,很少需停用,可用解熱鎮痛葯如對乙醯氨基酚或抗組織胺葯如苯海拉明治療。其它症狀和/或體征包括:惡心,嘔吐,疼痛,寒戰,頭痛,眩暈,呼吸困難,低血壓,皮疹和乏力。這些症狀在以後的輸入本葯過程中很少出現。
【禁忌症】對曲妥珠單抗或其它成分過敏的患者禁止使用。
【注意事項】本葯治療必須在治療癌症方面很有經驗的內科醫生的監測下開始進行。在使用本葯治療的患者中觀察到有心臟功能減退的症狀和體征,如呼吸困難,咳嗽增加,夜間陣發性呼吸困難,周圍性水腫,S3奔馬律或射血分數減低。與赫賽汀治療相關的充血性心衰可能相當嚴重,並可引起致命性心衰、死亡、粘液栓子腦栓塞。特別在赫賽汀與蒽環類葯(阿黴素或表阿黴素)和環磷醯胺合用治療轉移乳腺癌的患者中,觀察到中至重度的心功能減退(紐約心臟學會(NYHA)分級的III/IV)。在治療前就有心功能不全的患者需特別小心。選擇使用本葯治療的患者應進行全面的基礎心臟評價,包括病史,物理檢查和以下一或多項檢查:EKG,超聲心動圖,MUGA掃描。目前尚無數據顯示有合適的評價方法可確定病人有發生心臟毒性危險。在本葯治療過程中,左室功能應經常評估。若患者出現臨床顯著的左室功能減退應考慮停用赫賽汀。監測並不能全部發現將發生心功能減退的患者。約2/3有心功能減退的患者因有症狀被治療,大多數治療後症狀好轉。治療通常包括利尿葯,強心苷類葯和/或血管緊張素轉換酶抑制劑類葯。絕大多數用本葯治療臨床有效的有心臟症狀和表現的患者繼續每周使用赫賽汀,並未產生更多的臨床心臟情況。在滅菌注射水中,苯乙醇作為防腐劑,它對新生兒和3歲以下的兒童有毒性。當本葯用於已知對苯乙醇過敏的病人時,應用注射用水重新配製。
【孕婦及哺乳期婦女用葯】在發育早期(孕20-50天)和晚期(孕120-150天)均觀察到曲妥珠單抗經胎盤傳送入胎兒。鑒於動物生殖研究結果並不能預示人類的反應,赫賽汀應不用於孕期婦女,除非對孕婦的潛在好處遠大於對胎兒的潛在危險。
哺乳期婦女 :哺乳期cynomolgus猴子用25倍人每周維持量赫賽汀(2 mg/kg)進行研究,顯示曲妥珠單抗可分泌到乳汁里。出生3月內,幼猴血中存在曲妥珠單抗對其生長發育無任何不利影響。
【兒童用葯】小於18歲患者使用本葯的安全性和療效尚未確立。
【葯物相互作用】無正式的本葯在人體內與其它葯物相互作用的研究。未觀察到臨床試驗中與其共同使用的葯物有臨床明顯的相互作用。
【葯物過量】人體臨床試驗中未使用過過量赫賽汀。未嘗試用過單劑量>10 mg/kg。
【用葯須知】輸液准備 應採用正確的無菌操作。每瓶赫賽汀應由同時配送的20 mL滅菌注射用水衡釋,配好的溶液可多次使用,其曲妥珠單抗的濃度為21 mg/mL,pH 值約6.0。
配製成的溶液為無色至淡黃色的透明液體。
注射用水(非同時配送)也可以用於單劑量輸液准備。其它液體不能用於配製溶液。
根據曲妥珠單抗初次負荷量4 mg/kg或維持量2 mg/kg計算所需溶液的體積 :
所需溶液的體積=體重(Kg)x 劑量(4 mg/Kg負荷量或2 mg/Kg維持量)/ 21(mg/mL,配置好溶液的濃度)
所需的溶液量從小瓶中吸出後加入250 mL 0.9% NaCl輸液袋中,5%的葡萄糖液不可使用。輸液袋輕輕翻轉混勻,防止氣泡產生。所有腸外用葯均應在使用前肉眼觀察有無顆粒產生或變色。一旦輸注液配好即應馬上使用。如果在無菌條件下稀釋的,可在2-8°C冰箱中保存24小時。
配伍禁忌 使用聚氯乙烯或聚乙烯袋未觀察到赫賽汀失效。
5%的葡萄糖溶液不能使用,因其可使蛋白凝固。
赫賽汀不可與其它葯混合或稀釋。
【規 格】440mg
【貯藏】2-8°C下貯存。
本葯用配套提供的注射用滅菌水溶解後在2-8°C冰箱中可穩定保存28天。配好的溶液中含防腐劑,因此可多次使用。28天後剩餘的溶液應棄去。
如果注射用水中不含防腐劑,則配好的赫賽汀溶液應該馬上使用。
不要把配的的溶液冷凍起來。
含0.9%NaCl的配好的赫賽汀輸注液,可在聚氯乙烯或聚乙烯袋中2-8°C條件下穩定保存24小時。30°C條件下,稀釋後的赫賽汀液最長可穩定保存24小時。但由於稀釋後的赫賽汀不含有效濃度的防腐劑,配置和稀釋後溶液最好還是保存在2-8°C冰箱內。從微生物學角度看赫賽汀輸注液應馬上使用。除非稀釋是在嚴格控制和證實為無菌條件下進行的,否則稀釋後的溶液不能保存。
【有效期】3年
【批准文號】注冊證號S20060026
【生產企業】Roche Pharma(Schweiz)Ltd.
Ⅹ 什麼是可溶性大豆多糖,功能和使用方法是什麼
可溶性大豆多糖以大豆或大豆粕為原料,經脫脂、提取、純化、滅菌、乾燥等工藝生產的,由半乳糖、阿拉伯糖、半乳糖酸、鼠李糖、海藻糖、木糖以及葡萄糖等分子通過1,4-糖苷鍵、1,6-糖苷鍵相連而成的水溶性多糖類物質,也可稱為可溶性大豆膳食纖維。
可溶性大豆多糖作為一種可溶性膳食纖維,具有多種突出功能,如大豆多糖粘度低,可使產品擁有清爽舒適的口感,可溶性大豆多糖是從大豆豆渣中提取並提煉出來的一種可溶的膳食纖維,分子結構與果膠相似。
(10)10g海藻糖加100ml純化水擴展閱讀:
注意事項:
對於食品級可溶性大豆多糖而言,凈重為25KG,貯存時密閉、低溫、防潮、防曬,勿與其他鹼性物及有毒物混貯,在飼料添加劑飼料中的加工過程中,應避免高溫,以防止雙乙酸鈉分解。通過觀察裡面的顆粒狀硅膠小粒。
如果硅膠偏黃有大量碎珠那就是次料,已經沒有了吸濕效果,再把面原料壓碎看是不是玻璃珠充當硅膠,謹防有假冒在濫竽充數,取一小袋增稠劑,稱好重量,這個需要相關稱量工具,做好標記放置室內,隔5-10天再稱重,看重量是否會有增加,有增加則有效。