⑴ 純化水設備在進行GMP認證過程中會遇到哪些問題呢
以下是深圳市科瑞環保設備公司純化水設備技術部的總結，希望能夠幫到你，更多詳細的內容你可以進入網站查詢：
1.純化水沒有安裝PID圖
2.純水站沒有貼取樣點編號
3.純化水中需要加上用水點編號；一樓純化水儲罐上面管道無流向標識；
4.純化水理化檢測記錄中：不揮發物檢測稱重無原始列印記錄；電導率的檢測應加入單位；其整張記錄太粗，可操作性不強
5.純化水系統從EDI出來就是純化水，但現場的管路及閥門、送水泵、壓力表都沒安照純化水的標准做，存在污染風險。
6.純化水驗證時沒有驗證自動電磁閥的動作是否准確無誤。
7.安裝純化水在線電導率監測時沒有圖紙。
8.純化水無管理設計圖，管路非衛生連接，無日常監控，管路設計不利於取樣。
9.純化水灌及焊接不符合要求，
10.純化水無取樣記錄；純化水回水處應安裝流量計
11.純化水系統需要對總送、總回、儲罐、最遠用水點進行每周全檢，其餘用水點每月全檢
12.純化水系統的驗證
13.純化水的設計、安裝、臭氧消毒依據、焊接、驗證確認等部分不符合要求
14.純化水圖紙與實際不相符，各控制閥應在圖紙上註明；
15.管道、儲水罐、電焊問題
16.儲備出水口，回水口應有溫度計，以便對其溫度變化進行控制，應有流量監控計
⑵ 純化水驗證
我有全套包括 可以發給你
⑶ 為什麼要進行純化水驗證
是GMP認證，對制葯廠用水的一個規范。 使得葯廠用水質量能夠符合GMP的要求。
⑷ 純水系統專業一級資格證書是什麼
生活飲用水水質分級要求 項 目 一級 二級 三級 感官性狀和一般化學指標： 色（度） 15，並不呈現其它異色 20 30 渾濁度（度） 3，特殊情況不超過5 10 20 肉眼可見物 不得含有 不得含有 不得含有 PH 6．5～8．5 6～9 6~9 總硬度（ml／L以碳酸鈣計） 450 550 700 鐵 （ml／L） 0．3 0．5 1．0 錳 （ml／L） 0．1 0．3 0．5 氯化物 （ml／L） 250 300 450 硫酸鹽（ml／L） 250 300 400 溶解性總固體（ml／L） 1000 1500 2000 毒理學指標： 氟化物 （ml／L） 1．0 1．2 1．5 砷 （ml／L） 0．05 0．05 0．05 汞 （ml／L） 0．001 0．001 0．001 鎘 （ml／L） 0．01 0．01 0．01 鉻（六價） （ml／L） 0．05 0．05 0．05 鉛 （ml／L） 0．05 0．05 0．05 硝酸鹽 （ml／L以氮計） 20 20 20 細菌學指標： 細菌總數（個／ml） 100 200 500 （接觸30分鍾後） 游離余氯（ml／L） 出廠水不低於 0．3 不低於0．3 不低於0．3 末梢水不低於 0．05 不低於0．05 不低於0．05 ①一級：期望值；二級：允許值；三級：缺乏其它可選擇水源時的放寬限值。
⑸ 純化水設備系統如何快速通過GMP認證
准確的說，純水設備系統的認證時按照GMP認證程序來走的，沒有什麼快慢之分。確保純水設備一次通過GMP認證的話必須做到以下幾點：
1、廠家依據自己的原水水質報告，結合自己的產能和工藝用水的特點編撰完整的URS（用戶需求）
2、嚴格篩選純水設備廠家，盡量找一些有GMP認證經驗的公司。不要心痛錢哦，現在一分錢一分貨的感念還是真實的。
3、嚴謹的純水合同制定，所有的設備配置要遵從URS。
⑹ 純化水系統驗證項目有哪些
IQ驗證硬體情況
OQ驗證操作是否正確
主要在於PQ，驗證指標參考2010版本的葯典對純化水的要求，具體我忘記了，反正蠻多的，你搜下。
望採納，謝謝!
⑺ 純化水設備GMP認證時有哪些常見問題
1、純化水沒有安裝PID圖
2、純水站沒有貼取樣點編號
3、純化水中需要加上用水點編號;一樓純專化水儲罐上面管道屬無流向標識;
4、純化水理化檢測記錄中：不揮發物檢測稱重無原始列印記錄;電導率的檢測應加入單位;
5、純化水系統從EDI出來就是純化水，但現場的管路及閥門、送水泵、壓力表都沒安照純化水的標准做，存在污染風險。
6、純化水驗證時沒有驗證自動電磁閥的動作是否准確無誤。
7、安裝純化水在線電導率監測時沒有圖紙。
8、純化水無管理設計圖，管路非衛生連接，無日常監控，管路設計不利於取樣。9、純化水灌及焊接不符合要求，
10、純化水無取樣記錄;純化水回水處應安裝流量計
11、純化水系統需要對總送、總回、儲罐、最遠用水點進行每周全檢，其餘用水點每月全檢
12、純化水系統的驗證
13、純化水的設計、安裝、臭氧消毒依據、焊接、驗證確認等部分不符合要求
14、純化水圖紙與實際不相符，各控制閥應在圖紙上註明;
15、管道、儲水罐、電焊問題
16、儲備出水口，回水口應有溫度計，以便對其溫度變化進行控制，應有流量監控計
⑻ 純化水設備的驗證周幾是多久
凈得瑞為您解答：
純化水設備驗證周期可注意一下幾點
（1）純化水系統新建或改建後(包括關鍵版設備和使權用點的改動)必須作驗證。
（2）純化水正常運行後一般循環水泵不得停止工作，若較長時間停用，在正式生產3個星期前開啟純水處理系統並做3 個周期的監控。
（3）純化水管道一般每周用清潔蒸汽消毒一次。
⑼ 哈爾濱純化水資格證在哪辦
你可到當地運管機構報名，參市級運管機構的培訓和考試。《道路運輸從業人員...機動車駕駛證及復印件； （三）申請參加道路旅客運輸駕駛員從業資格考試的，...
⑽ 純化水的驗證、注射用水的驗證 、 URS
這哥們 提的問題真幽默！ 純化水 注射用水驗證從URS到各種驗證可能有幾十個真不知道你想要問的是什麼！ 實習生吧！