純化水過濾器起泡點壓力標准

『壹』 純化水的GMP認證制葯用純化水設備要求

純化水的認證制葯用純化水設備要求：

1.純化水設備的加葯系統，有沉澱劑、助凝劑、阻垢劑等加葯系統。主要設備有計量箱，計量泵。

2. 純化水設備的活性炭過濾器。

3. 5cm微孔過濾器(保安過濾器)。

4. 反滲透系統(RO) 主要設備：高壓泵、反滲透裝置、反滲透(RO)等。反滲透膜的除鹽率95%~99%細菌隔除率>99% 有機物去除率100% (相對分子質量>300);熱原去除率 >99% 95% ~99%(相對分子質量<300)顆粒去除率>99%。

純化水設備確認要點：

(1) 反滲透膜的完整性試驗。

(2) 純化水設備中反滲透系統的流量、壓力、溫度、氯、PH、濃水排放率、TOC、電導率的監測。

(3) 余氯、pH、水溫、污染指標對去除率的影響。

(4) 對純化水設備中的反滲透系統進水的水質要求：余氯<0.1 mg/L、水溫4~40℃、PH5~8、污染指數SDI <4.5.純化水設備的消毒系統，通常純化水的設備和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外線消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等，注射用水的分配系統主要是純蒸汽消毒。

(1) 巴氏消毒器;用熱交換器，以蒸汽或電加熱作為熱源，消毒的介質是純化水系統中的純化水本身;也可以直接將貯罐中的純化水加熱(通過夾套)作為消毒器。水溫應控制在80℃以上，開啟水泵循環沖刷水處理設備和管道60min.

(2)臭氧消毒器

(3) 紫外線水中殺菌;波長為254nm的紫外線透過水層時能殺死水中的細菌。紫外線殺菌裝置由外筒、殺菌燈、石英套管及電氣設施等組成。殺菌燈為高強度低壓汞燈，可放射出波長為253.7nm的紫外線。為保證殺菌效果，要求其紫外線量大於3000W·s/cm,燈管壽命一般不短於2000h。水流速度不超過250L/ h, 這種流速下的紫外線有效滅菌水層厚度不超過2.2 cm。能保證純化水設備的滅菌效果。

藍膜純化水設備系統採用當今先進RO及EDI純化水工藝，產水水質滿足客戶的生產用水要求，符合GMP、FDA等認證要求。系統整體人性化設計，模塊化安裝，佔地面積小，操作簡單方便，運行穩定，高效節能。

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『貳』 純化水設備系統呼吸器更新周期

純化水呼吸器每月需進行清潔消毒，每年至少更換一次。

如果是純化水可以離線檢測，建議3個月，如果是注射水，建議最好在線完整性檢測。在使用前和使用一年更換後分別做2次完整性測試，如更換後測試不合格，需做風險評估。

另外疏水性呼吸器可以保證儲罐中的水分不在呼吸器材質中吸附，這樣有利於隔絕細菌。0.2um 孔徑的除菌過濾膜，如果是親水性的，一旦被水浸潤，空氣就不能自由通過，就等於關閉了呼吸器。高壓力的空氣(高於起泡點的壓力)才能克服其表面張力而通過。所以作為呼吸器的濾芯必須使用疏水性濾膜。

(2)純化水過濾器起泡點壓力標准擴展閱讀：

注意事項：

1、純凈水設備的日產水流量與反滲透膜一致。但純凈水設備的實際產水流量還要受到原水壓力、原水溫度等條件的影響，其中受原水溫度影響較大。這樣就造成了純凈水設備夏天產水量高、冬天產水量較低的現象。

2、啟動純凈水設備時，應先接通水源，檢查純水設備的管路後，再接通電源，如需要停止使用純凈水設備時，應先關斷電源，再關斷水源。純凈水設備使用時應長期通電、通水。

3、由於純凈水設備都具有自動控制功能，如經常斷電斷水會影響純凈水設備的正常使用。使用純凈水設備時，應按要求定期更換各級濾芯，保證純凈水設備的使用壽命和出水水質。

『叄』 醫用純化水保安過濾器、精密過濾器如何進行完整性測試

醫用純化水系統中，精密過濾器一般安裝在前置預處理階段，用作保安過濾器，保護版後端濾膜、權EDI等設備的安全。因此，需要完整測試醫用純化水設備時，需要按「先粗後精」的原裝按順序安裝連接好所有設備，然後通水，正常運行所有設備，檢查各個設備相關進出水參數是否符合要求。

『肆』 最新版本的飲用水，純化水質量標准

純化水質量標准SOP

目 的：規范純化水系統操作，保障純化水質量。

適用范圍：純化水系統操作及樹脂再生，反滲透裝置的物理清洗、自動砂濾器的設定。

責 任：純化水系統操作人員按本規程操作，工程部負責人對本規程的有效執行承擔監督檢查責任。

程 序：

1. 正常運行

1.1檢查設備上所有開關是否關閉，設定砂濾器在運行位置上。

1.2開飲用水進水閥及砂濾器出水閥。

1.3開活性炭纖維過濾器進水閥及出水閥（如果管內有空氣，則應打開氣閥，排盡空氣）。

1.4開精密過濾器進水及出水閥（如果管內有空氣，則應打開排氣閥、排盡空氣）。

1.5當預處理的水已到達高壓泵，觀察壓力表壓力，如超過0.5kg/㎝2,則可開啟反滲透後排空閥，濃水閥，溶水閥。

1.6啟動高壓泵，緩慢開啟泵後出水球閥，並閉排空閥，調節淡水閥及濃水閥，設定淡水及濃水流量分別為500L/h、700L/h，此時出水進入淡水箱。

1.7開啟淡水泵進出水閥，啟動淡水泵。

1.8開混合離子交換器前級水閥，上進閥，出水閥，調節上進閥便出水流量控制為500L/h，此時觀察電導率儀、電導小於2μs/㎝,即為合格，直接進入純水箱，不合格則應排放。

1.10啟動紫外線電源，開啟紫外線進出水閥，進入0.2微米過濾器開啟微過濾器出水閥，則滅菌水可達使用點。

2.樹脂再生

1開啟排樹脂口，使樹脂排入事先准備好的容器中（容器最好為透明）。

2.2在樹脂中倒入適量飽和食鹽溶液，根據陰、陽樹脂比重不同，使其分層，上層為陰樹脂，下層為陽樹脂。（飽和食鹽溶液可反復使用）

2.3陰、陽樹脂分別裝入容器。加入二倍於樹脂體積的鹼（NaOH）八幔℉CI）溶液，濃度分別為3%和4%浸泡一小時。然後用純化水清洗至PH值接近中性。

2.4把沖洗後的樹脂混合，攪拌，使其充分抱團。

2.5通過加樹脂口倒入混合離子交換器，投入使用。

3.反滲透裝置的物理清洗

每次反滲透裝置停機前均需作物理清洗。預處理裝置不用關閉，先開排空閥，關濃水閥及淡水閥，清洗約十分鍾。然後關閉高壓泵及所有儀器儀表（排空及混合離子交換器上排不得關閉）

4.自動砂濾器的設定

4.1不需通電，把工作箭頭按逆時針方向轉到反沖位置，慢慢打開進水閥，讓砂濾罐中的空氣從排水口中排出，直到排水口有水排出為止。才將進水閥完全打開，反沖洗時間大約需20分鍾左右。

4.2把工作箭頭按逆時針方向轉到正常位置，通上電源。

4.3拔出星期時間插片，把需要反沖洗的星期按下去，如需每天清洗，則全部按下去。

4.4如需每次反洗時間定在凌晨2：30分，則將時間轉盤對准當前時間，如在其它時間則依次類推。其間不能關閉電源，如關閉電源，則清洗時間相應推遲。

『伍』 我想知道純化水質量標准SOP

目 的：規范純化水系統操作，保障純化水質量。

適用范圍：純化水系統操作及樹脂再生，反滲透裝置的物理清洗、自動砂濾器的設定。

責 任：純化水系統操作人員按本規程操作，工程部負責人對本規程的有效執行承擔監督檢查責任。

程 序：

1. 正常運行

1.1檢查設備上所有開關是否關閉，設定砂濾器在運行位置上。

1.2開飲用水進水閥及砂濾器出水閥。

1.3開活性炭纖維過濾器進水閥及出水閥（如果管內有空氣，則應打開氣閥，排盡空氣）。

1.4開精密過濾器進水及出水閥（如果管內有空氣，則應打開排氣閥、排盡空氣）。

1.5當預處理的水已到達高壓泵，觀察壓力表壓力，如超過0.5kg/㎝2,則可開啟反滲透後排空閥，濃水閥，溶水閥。

1.6啟動高壓泵，緩慢開啟泵後出水球閥，並閉排空閥，調節淡水閥及濃水閥，設定淡水及濃水流量分別為500L/h、700L/h，此時出水進入淡水箱。

1.7開啟淡水泵進出水閥，啟動淡水泵。

1.8開混合離子交換器前級水閥，上進閥，出水閥，調節上進閥便出水流量控制為500L/h，此時觀察電導率儀、電導小於2μs/㎝,即為合格，直接進入純水箱，不合格則應排放。

1.10啟動紫外線電源，開啟紫外線進出水閥，進入0.2微米過濾器開啟微過濾器出水閥，則滅菌水可達使用點。

2.樹脂再生

1開啟排樹脂口，使樹脂排入事先准備好的容器中（容器最好為透明）。

2.2在樹脂中倒入適量飽和食鹽溶液，根據陰、陽樹脂比重不同，使其分層，上層為陰樹脂，下層為陽樹脂。（飽和食鹽溶液可反復使用）

2.3陰、陽樹脂分別裝入容器。加入二倍於樹脂體積的鹼（NaOH）及酸（HCI）溶液，濃度分別為3%和4%浸泡一小時。然後用純化水清洗至PH值接近中性。

2.4把沖洗後的樹脂混合，攪拌，使其充分抱團。

2.5通過加樹脂口倒入混合離子交換器，投入使用。

3.反滲透裝置的物理清洗

每次反滲透裝置停機前均需作物理清洗。預處理裝置不用關閉，先開排空閥，關濃水閥及淡水閥，清洗約十分鍾。然後關閉高壓泵及所有儀器儀表（排空及混合離子交換器上排不得關閉）

4.自動砂濾器的設定

4.1不需通電，把工作箭頭按逆時針方向轉到反沖位置，慢慢打開進水閥，讓砂濾罐中的空氣從排水口中排出，直到排水口有水排出為止。才將進水閥完全打開，反沖洗時間大約需20分鍾左右。

4.2把工作箭頭按逆時針方向轉到正常位置，通上電源。

4.3拔出星期時間插片，把需要反沖洗的星期按下去，如需每天清洗，則全部按下去。

4.4如需每次反洗時間定在凌晨2：30分，則將時間轉盤對准當前時間，如在其它時間則依次類推。其間不能關閉電源，如關閉電源，則清洗時間相應推遲。

『陸』 濾芯完整性試驗（冒泡點）的標准

不要什麼儀器，有何壓縮機和貯氣罐就行了， 濾芯一頭接根橡膠管插入水中，開回壓縮機，看貯氣罐壓力答顯示，到什麼時候水中冒泡了就是起泡點了，不能是連續的氣泡哦，是的話濾芯就壞了

起泡點值只是一個定性的值，從開始起泡到最後的群起泡是一個比較長的過程，不能准確的定量。而測量擴散流值是一個定量值,不但能准確的確定過濾器的完整性，而且還能反應出膜的孔隙率、流量和有效過濾面積等方面的問題，這也就是為什麼現在國外廠家都用擴散流法測試完整性的原因。
擴散流測試是指當氣體壓力在濾芯起泡點值的80%時,這時還沒有出現大量的氣體穿孔而過,只是少量的氣體先溶解到液相的隔膜中,然後從該液相擴散到另一面的氣相中,這部分氣體稱之為擴散流。

『柒』 純化水系統的活性炭過濾器運行時壓力降低是怎麼回事

砂濾系統、活性炭系統是需要反沖洗的，因為運行一段時間截留的截止就會對過專濾器內的屬填料(石英砂或活性炭)有堵塞，這時需要對其進行反沖洗(目前都會配置自動反沖洗系統，即受自動閥門控制)，純水的石英砂過濾器一般1-2天進行反洗一次，砂過濾器3-5天反洗一次，將填料層內的懸浮物沖洗掉，如果不是自動反沖洗，需要手動操作閥門、反洗水泵進行反沖洗，當然還有正洗等步驟，甚至有的還有氣反沖洗等，總之反洗的目的只有一個就是減小運行壓力。
但樓主所將運行時壓力低不知具體到底什麼情況，通常運行壓力超過0.2MPa就需要進行反沖洗，剛剛反洗後的壓力會很小小於0.05MPa,甚至趨近於0.
樓主所說運行壓力小幾種可能，1、剛反洗過。2、過濾水泵流量變小，或者有堵塞(看一下過濾水泵出口壓力表的壓力)，這樣勢必造成活性炭產水水量變小，3、過濾器濾頭損壞，這種情況會出現活性炭過濾器後端產水有碳流出，檢查後端產水水質變化。
如果在不對就要看系統的具體配置了，其他環節也可能會影響。

『捌』 過濾器的測試原理

過濾器的來測試原理：
1、起泡點法測自試原理：
當濾膜和濾芯用一定的溶液完全浸潤，然後通過氣源在一側加壓（我們儀器裡面有進氣控制系統，可以穩定壓力，調節進氣），隨著壓力的增加，氣體從濾膜的一側放出，表現膜一側出現大小、數量不等的氣泡，通過儀器判斷出對應的壓力值就是泡點；
2、擴散流法測試原理：
擴散流測試是指當氣體壓力在濾芯起泡點值的80%時，這時還沒有出現大量的氣體穿孔而過，只是少量的氣體先溶解到液相的隔膜中，然後從該液相擴散到另一面的氣相中，這部分氣體稱之為擴散流；
3、為什麼擴散流的方法更好：
起泡點值只是一個定性的值，從開始起泡到最後的群起泡是一個比較長的過程，不能准確的定量，而測量擴散流值是一個定量值，不但能准確的確定過濾器的完整性，而且還能反應出膜的孔隙率、流量和有效過濾面積等方面的問題，這也就是為什麼國外廠家都用擴散流法測試完整性的原因；
4、水侵入法測試原理：
水侵入法專用於疏水性濾芯的測試，疏水性膜抗拒水，孔徑越小，把水擠入疏水膜中需要的壓力越大，所以在一定的壓力下，測量擠入濾膜中的水流量來判斷濾芯的孔徑。
以上由思成（凈化）提供

『玖』 過濾器起泡點壓力是多少

起泡點是氣體從潤濕的最大膜孔擠出液體快速流出時的壓力,顯示過回濾結構內保持液體的力的大答小,是最傳統的非破壞性測試
.
0.22μm是液體絕對除菌的精度,用相同濾芯過濾氣體,一般廠商描述是0.01μm
孔徑.你說的這個產品的起泡點0.08MPa表示當你測出來的起泡點大於這個值,過濾器的下游氣體能保證絕對無菌.

『拾』 什麼是過濾器

過濾器 雙筒過濾器概述：
過濾器是輸送介質管道上不可缺少的一種裝置,通常安裝在減壓閥、泄壓閥、定水位閥或其它設備的進口端，用來消除介質中的雜質，以保護閥門及設備的正常使用。當流體進入置有一定規格濾網的濾筒後，其雜質被阻擋，而清潔的濾液則由過濾器出口排出，當需要清洗時，只要將可拆卸的濾筒取出，處理後重新裝入即可，因此，使用維護極為方便。
按照過濾介質分為：
1.空氣過濾器
使受到污染的空氣被潔凈到生產、生活所需要的狀態，也就是使空氣達到一定的潔凈度。
2.液體過濾器
使受到污染的液體被潔凈到生產、生活所需要的狀態，也就是使液體達到一定的潔凈度。
3.網路過濾器
通過設置來阻擋垃圾信息，使出現在電腦屏幕上的信息盡量符合要求。同吸收的原理將不同顏色的光線分離
4.光線過濾器
把一些不需要的光線吸收掉。
按照安裝方式：
吸油過濾器
回油過濾器
管路過濾器
按照性能分為：
管路過濾器
雙筒過濾器
高壓過濾器
上面說的應該是網式過濾器，其實過濾器還有很多種，譬如疊片過濾器、砂濾器、碳濾器等等，主要原理都是利用過濾介質的孔徑截留比介質孔徑更小的物質，當然有的過濾介質還具有吸附等特殊效果。大多過濾器反洗也沒有那麼麻煩，只要用清水從過濾出水的一端導入逆向反沖洗過濾器中的介質就可以達到很好反洗效果。 [編輯本段]試驗台過濾器用於過濾器性能實驗台上面，這種試驗台在試驗前都要對系統嚴格凈化，因此試驗系統和為試驗系統服務的污染注入系統都需配有過濾器，這中過濾器和被試驗的過濾器是兩回事兒，它的精度要求，污物容納量要求要比被試驗的過濾器精度高，為區別同一試驗系統中的兩類過濾器，這種過濾器稱為試驗台過濾器，被試驗的過濾器稱為被試過濾器。
過濾器選型的一般原則：
1、進出口通徑：
原則上過濾器的進出口通徑不應小於相配套的泵的進口通徑，一般與進口管路口徑一致。
2、公稱壓力：
按照過濾管路可能出現的最高壓力確定過濾器的壓力等級。
3、孔目數的選擇：
主要考慮需攔截的雜質粒徑，依據介質流程工藝要求而定。各種規格絲網可攔截的粒徑尺寸查下表「濾網規格」。
4、過濾器材質：
過濾器的材質一般選擇與所連接的工藝管道材質相同，對於不同的服役條件可考慮選擇鑄鐵、碳鋼、低合金鋼或不銹鋼材質的過濾器。
5、過濾器阻力損失計算
水用過濾器，在一般計算額定流速下，壓力損失為0.52～1.2kpa
液壓系統過濾器的介紹
油器按其過濾精度(濾去雜質的顆粒大小)的不同，有粗過濾器、普通過濾器、精密過濾器和特精過濾器四種，它們分別能濾去大於100μm、10～100μm、5～10μm和1～5μm大小的雜質。
選用濾油器時，要考慮下列幾點：
(1)過濾精度應滿足預定要求。
(2)能在較長時間內保持足夠的通流能力。
(3)濾心具有足夠的強度，不因液壓的作用而損壞。
(4)濾心抗腐蝕性能好，能在規定的溫度下持久地工作。
(5)濾心清洗或更換簡便。
因此，濾油器應根據液壓系統的技術要求，按過濾精度、通流能力、工作壓力、油液粘度、工作溫度等條件選定其型號。
2.安裝濾油器在液壓系統中的安裝位置通常有以下幾種：
(1)要裝在泵的吸油口處：
泵的吸油路上一般都安裝有表面型濾油器，目的是濾去較大的雜質微粒以保護液壓泵，此外濾油器的過濾能力應為泵流量的兩倍以上，壓力損失小於0.02MPa。
(2)安裝在泵的出口油路上：
此處安裝濾油器的目的是用來濾除可能侵入閥類等元件的污染物。其過濾精度應為10～15μm，且能承受油路上的工作壓力和沖擊壓力，壓力降應小於0.35MPa。同時應安裝
安全閥以防濾油器堵塞。
(3)安裝在系統的回油路上：這種安裝起間接過濾作用。一般與過濾器並連安裝一背壓閥，當過濾器堵塞達到一定壓力值時，背壓閥打開。
(4)安裝在系統分支油路上。
(5)單獨過濾系統：大型液壓系統可專設一液壓泵和濾油器組成獨立過濾迴路。
液壓系統中除了整個系統所需的濾油器外，還常常在一些重要元件(如伺服閥、精密節流閥等)的前面單獨安裝一個專用的精濾油器來確保它們的正常工作。
Y型過濾器
Y型過濾器（水過濾器）屬於管道粗過濾器系列，也可用於氣體或其他介質大顆粒物過濾，安裝在管道上能除去流體中的較大固體雜質，使機器設備（包括壓縮機、泵等）、儀表能正常工作和運轉，達到穩定工藝過程，保障安全生產的作用。Y型過濾器（水過濾器）具有製作簡單、安裝清洗方便、納污量大等優點。
過濾器測試原理
※ 起泡點法測試原理：當濾膜和濾芯用一定的溶液完全浸潤,然後通過氣源在一側加壓(我們儀器裡面有進氣控制系統,可以穩定壓力,調節進氣),隨著壓力的增加,氣體從濾膜的一側放出,表現膜一側出現大小、數量不等的氣泡,通過儀器判斷出對應的壓力值就是泡點。
※ 擴散流法測試原理：擴散流測試是指當氣體壓力在濾芯起泡點值的80%時,這時還沒有出現大量的氣體穿孔而過,只是少量的氣體先溶解到液相的隔膜中,然後從該液相擴散到另一面的氣相中,這部分氣體稱之為擴散流。
※ 為什麼擴散流的方法更好：起泡點值只是一個定性的值，從開始起泡到最後的群起泡是一個比較長的過程，不能准確的定量。而測量擴散流值是一個定量值,不但能准確的確定過濾器的完整性，而且還能反應出膜的孔隙率、流量和有效過濾面積等方面的問題，這也就是為什麼現在國外廠家都用擴散流法測試完整性的原因。
※ 水侵入法測試原理：水侵入法專用於疏水性濾芯的測試，疏水性膜抗拒水，孔徑越小，把水擠入疏水膜中需要的壓力越大。所以在一定的壓力下，測量擠入濾膜中的水流量來判斷濾芯的孔徑。
過濾器行業標准
CJ/T 3068-1997 高分子燒結微孔管式過濾器
GB/T 13554-2008 高效空氣過濾器
GB/T 14295-2008 空氣過濾器
GB/T 14382-2008 管道用三通過濾器
GB/T 17486-2006 液壓過濾器
HG/T 21637-1991 化工管道過濾器
HG/T 4085-2009 壓力式纖維束過濾器
QB/T 1166-1991 雙聯過濾器
JB/T 7538-1994 管道用籃式過濾器
SY/T 0523-2008 油田水處理過濾器