① 純化水設備怎麼做安裝確認呢
本文來自:深圳市科瑞環保設備有限公司
(一)純化水設備安裝確認所需文件
①由質量部門或技術部門認可的流程圖、系統描述及設計參數;
②純化水設備及管路安裝調試記錄;
③儀器儀表的鑒定記錄;
④設備操作手冊及標准操作、維修規程。
(二)純化水設備安裝確認的主要內容
純化水設備的安裝確認主要是根據生產要求,檢查水處理設備和管道系統的安裝是否合格,檢查儀表的校準以及操作、維修規程的編寫。
1.純化水設備的安裝確認
純化水的安裝確認是指機器設備安裝後,對照設計圖紙及供應商的技術資料,檢查安裝是否符合設計及規范。純化水處設備主要有機械過濾器、活性炭過濾器、水泵、(蒸餾水機)等,檢查的項目有電氣、連接管道、蒸汽、儀表、供水、過濾器等的安裝、連接情況。
2.純化水設備管道分配系統的安裝確認
(1)管道及閥門的材料
管道選用不銹鋼(304、316L等型號)。不銹鋼材料的特點是:①鈍化後呈化學惰性;②易於消毒;③工作溫度范圍廣。
(2)管道的連接和試壓
如前所述,純化水輸送管道應採用熱熔式氬弧焊焊接,要求內壁光滑,應檢查焊接質量。一般採用自動氬弧熱熔式焊機,根據設備手冊先確定焊接控制參數,如電流大小、頻率等,然後再按照此焊接參數幾個接頭,如符合要求,以後在安裝時可控制在這些焊接參數內,可保證焊縫平整光滑。焊接結束後再用去離子水進行試壓,實驗壓力為工作壓力的1.5倍,無滲漏為合格。
(3)管道的清洗、鈍化、消毒
不銹鋼管道的處理(清洗、鈍化、消毒)可大致分為純化水循環預沖洗→鹼液循環清洗→純化水沖洗→鈍化→純化水再次沖洗→排放→純蒸汽消毒等幾個步驟。
①純化水循環預沖洗:用一個貯液罐和一台水泵,與需鈍化的管道連成一個循環通路,在貯液罐中注入足夠的常溫去離子水,用水泵加以循環,15min後打開排水閥,邊循環邊排放,最好能裝一隻流量計。
②鹼液循環清洗:准備NaOH化學純試劑,加入熱水(溫度不低於70℃)配置成1%(體積濃度)的鹼液,用泵進行循環,時間不少於30min,然後排放。
③沖洗:將純化水加入,啟動水泵,打開排水閥排放,直到各出口點水的電阻率與罐中水的電阻率一致,排放時間至少30min。
④鈍化:a.用純化水及化學純的硝酸配製8%的酸液,在49~52℃溫度下循環60min後排放。b.或用3%氫氟酸(體積分數)、20%硝酸(體積分數)、77%純化水配製溶液,溶液溫度在25~35℃,循環處理10~20min。然後排放。
⑤初始沖洗:用常溫純化水沖洗,時間不少於5min。
⑥最後沖洗:再次沖洗,直到進、出口純化水的電阻率一致。
⑦純蒸汽消毒:將清潔蒸汽通入整個不銹鋼管道系統,每個使用點至少沖洗15min。
上述清洗、鈍化、消毒過程及其參數應加以記錄。
(4)完整性試驗
貯水罐上安裝的各種通氣過濾器必須做完整性試驗。
(三)儀器儀表的校準
純化水設備上所有的儀器儀表必須定期校驗或認可,使誤差控制在允許的范圍內。純化水設備常用的儀表有:電阻(導)儀、時間控制器、流量計、溫度控制儀/記錄儀、壓力表以及分析水質用的各種儀器。需要強調的是紫外燈(UV)等應引起格外的重視,紫外燈校準的參數是:波長、光強度以及顯示使用時間的時鍾。
(四)操作手冊
列出純化水設備中所有設備操作手冊和日常操作、維修單。
註:一般的水處理公司都會上門幫你安裝服務的。
② 超純化水管道清洗方法
超純化來學管道清洗方法,源我們來看看下面的操作,對你可能會有幫助。
採用循環沖洗。准備一個貯液罐和一台水泵,與需要鈍化的管道連成一個循環通路,在貯液罐中注入足夠的常溫純化水,用水泵加以循環,20秒後打開排水閥,邊循環邊排放,最好能裝一隻流量計。
使用鹼液清洗:准備氫氧化鈉化學純試劑,加入熱水,建議溫度不低於70℃再配製成1%的鹼液,用泵進行循環,時間不少於30秒左右,然後排放出來。然後,將純化水加入貯罐啟動水泵,打開排水閥排放,直到各出口點水的電阻率與罐中水的電阻率相一致,排放時間至少30-40秒。
純化:(a)用純化水及化學純的硝酸配製成8%的酸液,在49-50℃溫度下循環60秒後排放;(b)或用3%氫氟酸、20%硝酸、77%純化水配製溶液,溶液溫度在25-35℃,循環處理20秒然後排放。
初始沖洗:用常溫純化水沖洗,時間不少於5秒。最後沖洗:再次沖洗,直到進、出口純化水的電阻率一致。
超純水設備中央純水設備是由預處理系統、反滲透純水系統、EDI深度除鹽系統、後處理系統、循環供水系統組成的多功能全自動裝置。使用安全、方便,運行費用低廉,產水水質穩定的全自動成套設備。
③ 葯廠純化水設備的清洗要求是什麼
中國首家GMP綜合水服務商-凈得瑞為您解答:
設備的清洗規程應遵循以下原則:回
1、有明確的洗滌答方法和洗滌周期。
2、明確關鍵設備的清洗驗證方法。
3、清洗過程及清洗後檢查的有關數據要有記錄並保存。
4、無菌設備的清洗,尤其是直接接觸葯品的部位和部件必須滅菌,並標明滅菌日期,必要時要進行微生物學的驗證。經滅菌的設備應在三天內使用。
5、某些可移動的設備可移到清洗區進行清洗、消毒和滅菌。
6、同一設備連續加工同一無菌產品時,每批之間要清洗滅菌;同一設備加工同一非滅菌產品時,至少每周或每生產三批後進行全面的清洗。
④ 純化水設備應多久清潔一次
三達水(北京)科技有限公司是專業從事GMP標准純化水設備的生產加工安裝服務,純化水管路維護,鈍化清洗,維修改造的高新技術企業,生產的純化水機從水機的技術要求用戶需求(URS)開始,每個個環節都要符合標准,遵循3D原則,盡可能的少用絲扣連接。特別是在純化水分配用水末端 盡量採用非接觸式感應水龍頭(注意閥體材質316L不銹鋼)並提供第三方檢測材質穩定性證明報告。
典型鈍化劑
化學方法鈍化的典型葯劑有硝酸、檸檬酸、磷酸-檸檬酸或其他螯合劑。
鈍化的周期
一般制葯廠的水系統正常運行1年,最長不超過2年,即使水質各項檢測指標都合格,也應進行1次酸洗鈍化,以消除紅銹可能造成的安全風險。
綜上所述,制葯用水系統中出現的紅銹現象是由富鐵物質組成的小粒子在系統內壁聚集產生的,是不銹鋼氧化腐蝕的產物。
不銹鋼內表面氧化腐蝕的成因很復雜,影響紅銹產生的因素也很多,對於目前國內外所有的葯廠來說,制葯用水系統中紅銹的產生依然是不能完全避免的。但是,可以通過提高前期設計建造的工程質量、中期合理的運行管理、定期系統酸洗鈍化維護處理等相結合的方法,盡可能地降低紅銹的產生概率及其所帶來的質量風險。不斷降低安全風險、提升產品質量,這也是SFDA對制葯企業的一貫要求。
⑤ 請問純水設備加什麼葯劑
軟化水方面就可 常用的阻垢劑 硅磷晶等
純水目前通常使用單級(雙極)逆滲透製取純水 但成本比軟水成本高一些
你可以網路搜索 石家莊愛瑞行 咨詢相關細節
⑥ 純化水設備常見的消毒方式和常見的滅菌方式有哪
有以下:
2.1、常見的消毒方式有:巴氏消毒、臭氧消毒、化學消毒(消毒水);
2.2、臭氧消毒:臭氧是一種廣譜殺菌劑,可殺滅細菌繁殖體和芽孢、病毒、真菌等,並可破壞肉毒桿菌毒素。臭氧殺菌機制為通過氧化作用破壞微生物膜的結構而實現殺菌效果。臭氧首先作用於細胞膜,使膜構成成分受損傷而導致新陳代謝障礙。臭氧繼續滲透穿透膜並破壞膜內脂蛋白和脂多糖,改變細胞的通透性,導致細胞溶解、死亡。臭氧滅活病毒機制為通過氧化作用破壞病毒核糖核酸(RNA)或脫氧核糖核酸(DNA)。
2.3、巴氏消毒:是指將液體加熱到一定溫度並持續一段時間,以殺死可能導致疾病、變質或不需要的發酵微生物的過程。巴氏消毒有兩個主要功能:①用於純化水系統中的活性炭等預處理單元的周期性消毒,RO/EDI單元的周期性消毒,以及儲存與分配管網單元的周期性消毒;②用於注射用水系統正常運行時的微生物抑制。
2.4、化學消毒:化學消毒是指用化學消毒葯物作用於微生物和病原體,使其蛋白質變性,失去正常功能而死亡。目前常用的有含氯消毒劑、氧化消毒劑、碘類消毒劑、醛類消毒劑、雜環類氣體消毒劑、酚類消毒劑、醇類消毒劑、季胺類消毒劑等。
2.5、常見的滅菌方式有:純蒸汽滅菌、過熱水滅菌、化學劑滅菌(檸檬酸、草酸等);
2.6、純蒸汽滅菌:指利用高溫(121℃)高壓蒸汽進行滅菌的方法。由於純蒸汽的穿透力強,蛋白質、原生質膠體在濕熱條件下容易變性凝固,酶系統容易被破壞,蒸汽進入細胞內凝結成水,能放出潛在熱量而提高溫度,更增強了殺菌力。
2.7、過熱水滅菌:指利用高溫(121℃)高壓(參照下圖)過熱水進行滅菌的方法。與純蒸汽殺菌一樣,過熱水能使蛋白質、原生質膠體在濕熱條件下變性凝固,酶系統被破壞,可殺死一切微生物,包括細菌的芽孢,真菌的孢子或休眠體等耐高溫的個體。
2.8、化學劑滅菌:化學滅菌法是指用化學葯品直接作用於微生物而將其殺死的方法。
2.9、紫外線殺菌(UV): 紫外線是通過減慢系統中新的菌落生長速度而影響生物膜的生成,但是這只對浮游微生物部分有效。用於殺菌的紫外線燈管波長(253.7nm),紫外線主要有殺菌、降解TOC(總有機碳)(用於降解TOC的紫外線燈管波長185nm)和破除臭氧等三個作用。
⑦ 純化水系統管路清洗選用多少濃度的氫氧化鈉
看清洗效果
2%-10%可以調整
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⑧ 純化水的反滲透膜用什麼清洗怎麼清洗
物理清洗方法:
1.停止裝置
慢慢的把操作壓力降低,逐步停止裝置。,因為如果一下子停止裝置會導致裝置中的壓力快速的下降形成水錘,沖擊對管道、壓力容器以及膜元件造成一定的損傷。
2.調節閥門
首先把濃溶液的水閥門全部打開;之後把進水的閥門關閉;接著把產水閥門打開到最大。如果把關閉閥門順序搞錯了,就可能會產生背壓對壓力容器中的後端的膜元件造成械性的損害
3.清洗作業
首先把低壓清洗泵打開;然後再慢慢的把進水閥打開,這時候一定要注意觀察濃縮水流量計的流量;調節進水閥門一直調到流量和壓力都達到預先設計好的值;最後在10-15分鍾後慢慢地關閉進水閥門,停止進水泵。
化學清洗方法:
化學清洗方法是利用化學葯劑進行清洗的,針對不同的污染物要選用不同的化學葯劑,下面也會給大家介紹什麼污染物選用什麼化學葯劑。
檸檬酸清洗
在採用檸檬酸溶液進行清洗之前,先用軟化水或者 RO 產品水對膜元件進行沖洗。向清洗水箱中添加檸檬酸(白色粉末),對溶液進行連續的攪動,使檸檬酸迅速和充分溶解,使檸檬酸溶液濃度達到 2%(質量百分比)。在添加葯品之前,將大塊的葯品敲碎,以避免對攪拌器和水泵造成損壞。
十二烷基磺酸鈉(Na-SDS)清洗劑清洗
配製 0.025%(質量百分比濃度)十二烷基磺酸鈉和 0.1%(質量百分比濃度)NaOH 溶液,控制溶液溫度小於 30℃,其 pH 控制范圍在 pH12 以內。此種方法最好作為系統的第一步化學清洗。
六聚偏磷酸鈉+鹽酸的清洗
向水中添加 SHMP(白色粉末),小批量逐步添加,以達到 1.0%濃度(質量百分比)溶液。使用攪拌器連續地攪拌溶液,使化學葯品均勻混合。
緩慢的將鹽酸(HCl)添加到 SHMP 溶液中,直到溶液的 pH 值達到 2。鹽酸(HCl)是一種腐蝕性的無機酸,在處理鹽酸時要注意安全規則。
溶液的 pH 值應該接近,但是要大於 2。 如果在清洗期間溶液的 pH 值升高超過 3.5,則要添加鹽酸(HCl)直到 pH 值恰好大於 2。如果 pH 值降低到小於 2,使用 NaOH 進行調節。NaOH 是一種腐蝕性無機鹼,在使用時要注意安全規則。
反滲透膜的清洗步驟:
1、用泵將干凈、無游離氯的純凈水從特定的進水口打入壓力容器中並且排放幾分鍾。
2、用干凈的純凈水在清洗箱中配製清洗液,因為針對不同的膜或者不同的污染物需要不同的清洗液。
3、將清洗液在壓力容器中循環1小時或預先設定的時間。
4、清洗完成以後,排凈清洗箱並進行沖洗,然後向清洗箱中充滿干凈的產品水以備下一步沖洗。
5、用泵將干凈、無游離氯的產品水從清洗箱(或相應水源)打入壓力容器中並排放幾分鍾。
6、在沖洗RO反滲透膜系統後,在產品水排放閥打開狀態下運行反滲透系統,直到產品水清潔、無泡沫或無清洗劑(通常15-30分鍾)。
⑨ 反滲透設備的管道如何清洗,用什麼葯劑檸檬酸可以嗎
那要看什麼污染婁別了,如果是鈣化的話可以用檸檬酸也可以用冰醋酸,如果是細菌等微生物污染可以用過氧乙酸,如果是膠體或污泥等最好用熱消毒。
⑩ 制葯純化水設備怎麼進行清洗
醫療機構的醫療服務中心是嚴格的重點部門,是一個堅實的基礎為醫院抓好經濟發展專和社會效益的重要分支,屬是醫院感染控制的重點部門。因為葯用大多數與臨床密切相關的部門,所以他們的工作質量和醫院感染,直接關繫到護理質量和患者的安全,和臨床工作是同樣重要的。物品的清潔和消毒是控制感染的第一步
制葯純化水設備清洗流程:
1、沖洗:將器械、器具和物品置於流動水下沖洗,初步去除污染物。
2、洗滌:沖洗後,應用酶清潔劑或其它清潔劑浸泡後刷洗、擦洗。
3、漂洗:洗滌後,再用流動水沖洗或刷洗。
4、終末漂洗:用純水或蒸餾水進行沖洗。
5、沖洗、洗滌、漂洗時應使用軟水;終末漂洗、消毒時使用純化水。