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超純水設備作業指導書

發布時間:2022-04-23 09:03:20

❶ 清洗車間怎樣減少矽片崩邊

各種矽片不良的解決方案

一。斷線:如何讓預防斷線;斷線後如何處理(M&B。NTC HCT)把損失降低到最少
二。矽片崩邊。線式崩邊 點式崩邊 倒角崩邊
三。厚薄不均:一個角偏薄,厚薄不均
四。線痕:密集線痕 亮線線痕
五。花污片:脫膠造成的花污片 清洗造成的花污片
在太陽能光伏、OLED、LED、TFT、LCD、光電光學行業、化工、電子、電鍍、玻璃等領域,東莞恆田水處理設備公司擁有多年的太陽能光伏、、OLED 、LED、LCD、光電光學行業、化工、電子、電鍍、玻璃等行業脫鹽水和超純水設備的設計、安裝、調試和售後服務的成功經驗。接下來我將對以上五種關鍵不良做從5M1E6個方面做詳細的分析 預防 善後 等具體是什麼參數比如0.10鋼線要求瞬間破斷力多少?1200# 1500# 2000#碳化硅的顆粒圓形度 粒徑大小要求 黏度張力要求多少等 大家去按照這個方向去找對策做計劃(P),做好可量化的點檢表(D),主管親自抓班長去督導(C),總結檢查的結果進行處理,成功的經驗加以肯定並適當推廣、標准化;失敗的教訓加以總結,以免重現,未解決的問題放到下一個PDCA循環(A)。
這個雖然寫的是M&B264的原因分析,但是從標准化管理角度來說,應該還是具有普遍意義的哦
斷線善後處理首先做好斷線記錄(斷線時間、機台號、部位、切深)留好線頭
1.
查明斷線原因及斷線情況.
2.
及時上報,未經同意,不得私自處理。
3.
處理流程:1.在出線端斷線,寬度不超過10毫米的直接拉線切割.
2.切深≦60mm中部或進線端斷線,以30mm/min直接升起,迅速布線,8000流量砂漿沖洗,沖片時在線網上鋪上無塵紙,
沖開粘在一起的片子後,迅速把晶棒降到距線網2mm處,然後
以10mm/min的進給認真仔細的「認刀」。3.中部或進線端斷線,切深在50mm---80mm之間的,以10mm/min的速度升料到距進刀處30--40毫米,,停止。線速調到2m/s,以2%走線1cm,以調平線網,停止。打開砂漿8000流量均勻沖片子。把晶棒兩側的線網小心的剪掉(剪時要用手捏著),留出3-4厘米的線頭,另一端不剪.(進線端有線網的一定要保留該部分線網,以便重新布線.剪兩側線網時一定要用手或其他夾緊物,夾緊預留的線網頭.)布線網,重新切割。4進線端或中部斷線切深超過80mm的視情況能認刀的就認刀否則就反切或直接拉線正向切割。
4.進線端斷線,第一次斷線,切深在80mm.1換掉放線輪,用一個空的收線輪來代替。以低於原2N(左19和右21)的張力,切割線方向改為:右,其他參數不變,手動2m/s的線速走1m,不要開砂漿。2把晶棒提升至30---40mm處,重新對接焊線,焊線時要焊接均勻,焊接點的點徑要和線徑相同。經15N的線速走線300——400米,改張力為自動切割的張力,每秒1米,不開沙漿,走到出線端5米時,把張力改為15N,待線頭在收線輪上繞2——3圈,改回原來的張力。把晶棒壓到斷線位置誤差在0.05mm,打開砂漿。以1m/s速度的20%,走上1m,經班長確認無誤後進行切割。
5.經上環節中必須處理好線網(其中包括,碎片、膠條、沙漿顆粒)在升晶棒前,把膠條去掉,上升速度為每分鍾10mm,上升過程中如夾線,不可用手去摸,只能用手動輕微探摁一下,把線網走平。
6.認線前5m/s的速度走線100m,在不松開張力的情況下,停止走線,然後以10mm/min認刀,要一次性認進。
7.反向切割設置修改:進給降低1個百分點,線速降低1M/S,流量增加300KG/H。
8.線頭編號方法:年+月+日+機台號+第幾次斷線數.例如:080501-20-01
9.請工序稽查人員按照此標准做巡檢
崩邊問題問題點:粘膠面崩邊
異常現象:脫膠後,在方棒兩頭的矽片粘膠面呈現邊沿發亮,
硅層呈線式脫落崩邊, 及距粘膠面0.1mm處線式崩邊。脫膠和清洗
時觀察不到崩邊,檢驗時能發現崩邊。
原因分析:
一.開方進給不穩,外圓刀鋸轉速不穩,刀鋸金剛砂層質量不好,造成刀痕過重,方棒表面刀紋不平,凹凸起伏,隱型損傷(指的是鋸開方)線開方損傷可忽略
二.方棒溫度低,膠在凝固時的高溫反應熱,破壞了粘膠面的硅層結構
三.矽片預沖洗水溫低於XX度,脫膠水溫低於XX度,膠層未完全軟化時員工就用手把矽片用力作倒。
四.由於採用的是小槽距大線徑,不可避免會在出刀時造成矽片向阻力小的一方的傾斜,方棒兩頭的矽片受到的阻力最
小,造成兩個棒
子四個頭部近32毫米長度內的矽片出現崩邊。
五.粘接劑太硬(不便說出硬度系數),在鋼線出硅棒粘膠面的瞬間,破壞了硅層。
預防措施:一.脫膠,經過控制脫膠的規范操作,即使前道工序已經對方棒表面產生不良影響,經過優化粘膠方式和手法,也要把損失降低到最低點。在目前的設備配置前提下,嚴格要求脫膠工「45~50 度溫水,浸泡25分鍾」
聯系設備部,做矽片隔條,降低矽片倒伏時的傾度。
二.嚴格控制方棒超聲池的水溫在40度,超聲到粘膠的時間間隔控制在2小時內,粘膠房的溫度控制在25度,濕度不超過50%。
三.對開方機進行一次進給和轉速校正,開方後的方棒經打磨後再滾圓。並請設備部做出設備三級維護計劃書。做定期維護保養
四.「分線網」矽片切割:方棒兩頭各留出2mm不切割,減少切割過程中矽片向兩側「分叉」
另外一種辦法:做一個可調試擋板系統,擋住
方棒兩頭,防止矽片「分叉」崩邊。
五,採用線開方和磨面機,有條件的最好腐蝕一下。更換粘接力強但硬度適中的粘接劑善後處理:磨砂玻璃和1700#碳化硅 按一定的水分比例選擇某種手勢,力度,角度磨掉在邊長要求范圍內的崩邊(標准作業指導書)
厚薄不均5m1e分析矽片厚薄不均預防措施一.TV偏大或偏小:根據客戶要求片厚,計算出最佳成本/質量的槽距,鋼線,碳化硅,砂漿密度。
二.TTV》15mm的矽片佔比超過0.62%,屬於異常。對於一次切割的單位,應增加導向條(部位不提供),兩次切割的單位最好把導輪(主輥)槽距改一下或第二次切割時砂漿流量增大500公斤/小時(5l/min)或多更換20公斤砂漿。
三.矽片的進刀處的進線端(角)偏薄或偏厚,應修改進刀時的砂漿流量
四:同一個矽片的厚度呈大-小-大-小分布的,應調整切割工藝程序。進給,線速,流量應均勻同步變化。
五,跳線引起的某刀矽片厚度異常,同一個片
的厚度異常,不同片子的厚度偏差等,因通過加過濾網/過濾袋/振盪過濾器和切割前仔細過濾,沒有跳線來消除

❷ 設備安全作業指導書規范化作業怎麼描述

作業指導書用於產品形成過程中某具體項目,並指導操作人員按其操作。具有規范人員操作作用。
生產工藝相對來說比作業指導書的概念大得多。多指一個產品形成過程全過程的說明。以壓力容器製造為例:作業指導書可以為焊接作業指導,熱處里作業指導書,甚至自動焊機操作規程或指導書等。而壓力容器的生產工藝卻包括了畫線、標記移植、下料、卷制、焊接、熱處理、組裝、耐壓試驗等這多麼多過程。這樣舉例不知道您明白點沒有?

❸ LABCONCO 9000602 超純水機 操作規程

看說明書或直接打電話問廠家,超純水機操作一般都比較簡單,就那麼幾個按鍵

❹ 車間機台上無作業指導書糾正措施怎麼寫

摘要 作業指導書的作用很明顯,但是能真正執行到位,起到切實作用的企業並不多,很多企業都是形式化,

❺ 作業指導書怎麼做

1、目的
2、范圍
3、生產前的准備
4、生產互檢(對所需物料的符合性進行判定,做到不接收不良)
5、生產操作
6、工序自檢(對自己的操作進行檢驗,保證不製造不良,不流出不良)
備註:

反滲透水設備操作作業指導書

反滲透純水設備開機前,操作人員首先要熟悉反滲透主機電控面板上各儀表名稱及作用,儀表在面板上的安裝位置及電路圖。反滲透純水設備若是首次開機,則應打開活性碳過濾器出水管上的排污閥,用肉眼觀察排水口,確定水中無碳末水質干凈後,關閉排污閥。然後打開微孔膜精濾器下部排水閥,待水質干凈後,關閉排水閥。
2、檢查凈水預處理設備及反滲透主機各部件是否正常,調整各閥門開關狀態,保證運行時水路暢通。
3、常開加壓水泵進水閥,稍開水泵旁通管迴流閥,開度要適中。
4、關閉砂濾器旁通管上控制閥,打開砂濾器進水閥及出水閥。同時關閉碳濾器旁通管上控制閥,打開碳濾器進水閥及出水閥。
5、常開反滲透設備主機濃水調節閥,將高壓泵泵後節流閥調整到適中狀態。
6、打開精濾器頂部排氣水閥,待設備水壓穩定後,再關閉排氣水閥。
7、將低壓配電裝置內部四個三相空氣開關及一個單相空氣開關,全部合上送電。
8、將砂濾、碳濾及全自動軟水器的電源插頭分別插在220伏插座上,使電源接通,然後調整控制器,達到運行狀態。
9、將反滲透純水設備主機電控面板上電源開關,由OFF關位旋至ON開位,電源接通使進水電磁閥打開,加壓水泵及高壓水泵同時啟動。
10、反滲透主機電源開關打開時,微電腦控制器內部設置將沖洗電磁閥馬上打開,反滲透主機自動沖洗。電源每關閉、啟動一次,自動沖洗都進行一次。電源關閉時,計時取消,恢復到零位,下次啟動重新計時。
11、反滲透純水設備運行中當進水水壓低於低壓開關設定值時,低壓開關動作,微電腦控制器內部設置將主機高壓泵關閉。待水壓恢復時,主機高壓泵自動啟動。

12、待反滲透純水設備主機沖洗結束後,適當調整高壓泵泵後節流閥,控制膜前進水壓力不得超過15kg/cm2。同時調整濃水調節閥,控制純水流量。滿足上述條件後,再將濃水調節閥與高壓泵節流閥配合使用調整,使設備回收率在合適范圍內。無論任何時候,都不要將濃水調節閥完全關閉,否則會使反滲透主機壓力突然升高,造成設備的損壞或危及操作者的安全。
(僅供參考)

❼ SOP標准作業指導書的培訓材料

標准操作規程(SOP)基礎知識
標准操作規程(SOP)是各種標准化管理認證和產品認證的重要內容,各行業都有SOP的要求。什麼是SOP?簡單的講,SOP就是一套包羅萬象的操作說明書大全。一套好SOP是確保產品或服務質量的必要條件。SOP不僅僅是一套技術性範本,它更重要的涵蓋了管理思想、管理理念和管理手段。由於在成熟的行業,都有明確的管理規范和認證體系,因此其SOP的標准化和成熟性都比較高,編寫SOP也有依據難度較低。由於目前還沒有成熟的實驗室管理和認證體系,因此,在檢驗工作中編寫SOP會有些盲然。
首先,SOP具有行業特點,不同的行業都有不同的SOP。就檢驗工作而言,儀器有儀器的SOP,試劑有試劑的SOP,各個項目有各自不同的SOP,別說是細菌、生化免疫這些學科不同的有不同的SOP,就是同一學科內不同項目也有不同的SOP。所以檢驗SOP不是一個,而一套。
第二,SOP事無巨細,也就是說只要與項目有關,要詳細全面,要包括所有的可能出現的細節。以飛行員操作規程為例,第一條競然是「坐下」,由此可以看出,SOP涵蓋細節程度。SOP不是簡單的操作說明,而應該是實用操作大全,應該成為工具書性質的東西。一套理想的SOP應該讓一個不懂的學了後就能成為專家。
第三,SOP不是僅僅是詳盡的操作說明,它是管理規范的一部分,也包涵著質量控制和管理理念,從中甚至可以看到人員配置等情況。
雖然不同的行業SOP的具體內容是不同的,但是其是有確實的邏輯聯系,因此借鑒其他行業特別相近行業的SOP要求是很有價值的。以葯品生產SOP為例,其要求是GMP認證所要求的,根據GMP,其SOP的重點見附。
借鑒葯品的SOP的重點,檢驗SOP應該包涵:
1、 操作程序:實驗和儀器的操作程序、實驗器械的取用和實驗後的處理、實驗台的清洗、實驗物溢漏的處理等
2、 質量控制:實驗和儀器的質量監控,如實驗質控數量(高、中、低?),儀器的校正(人員、時間、方法等)、維護和保養、實驗的原始記錄等。實驗原始記錄很重要,發現問題和解決問題的重要手段,除病人資料外,還應有環境參數(天氣情況、溫濕度等)、使用儀器及儀器情況、樣本性狀和質量、試劑廠商及批號、同批質控結果以及處理方式(如復查、重抽、發報告)等,盡量詳盡。
3、 異常結果判斷及處理:判斷異常結果的指標,及分析處理原因方當及程序。如,是異常給果,還是實驗誤差或錯誤?怎麼判斷?樣本正常范圍是多少?非正常范圍的標本如果處理,大於多少或小於多少復查或與臨床聯系?
4、 流程:應包括樣本收發、報告單收發審核、質量和儀器問題處理等都要有明確的流程規定。如誰收標本、誰發報告、多少時間收,多少時間發、向誰收、儀器故障的報養程序等等。
5、 試劑和樣品質量指標、驗收及貯存:誰人進、誰人檢、以什麼方式貯存、如果保正貯存質量。如:貯存冰箱溫度誰監測、試劑失效誰警告、標准菌多久轉種等。
6、 人員職責:人員職責明確是在流程過程中體現如來的,如儀器壞了,是向誰匯報、由誰處理、報告單誰審核,什麼樣的異常實驗操作員處理,什麼樣的要報主管等等。當然有人員培訓SOP更好。
檢驗SOP的編寫,可以以儀器操作手冊、試劑說明書為蘭本,根據科室情況加上上下游內容,如樣本收集處理、異常結果處理等內容就可以做為項目或儀器SOP使用。各項目SOP加上樣本收集、報告單發放、試劑購買、驗收貯存、發放等SOP就基本完成。
附錄:
葯品生產SOP的重點內容:
1 偏差的處理
詳細表明和說明對於可能出現的與預期結果、結論有偏差的,例如,收得率在預期范圍之外,產品不符合規格,反應條件不符合特定的參數,設備標准不合格等等,是在何時以及如何被研究的,採取的措施、程序是什麼,是否合理等。科學的試驗論證、審查和批准等。
2 內部審計
盡可能描述清楚如何、何時和由何人進行內部審計,以及為何進行內部審計,採取的方法和程序是什麼等。
3 外部審計
描述對供應商(原料、包裝材料等)審計的頻率和理由以及所使用的議定書(合同),最簡略而又明了的方法是通過要求供應商填 完一份自行設計的包括上述內容的表格來進行,審查和批准程序。
4 質量審核程序
描述如何並由何人審核和批准批記錄、工藝過程中的檢驗、以及最終的API檢驗數據,質保部門(QA)必須對此在成品進入市場前負最終的責任。
5 派到生產部門進行工藝過程中間試驗的人員
描述允許生產人員進行工藝過程中間試驗所必須符合的規程和標准,例如在提取前核查溶液的PH值等。
6 規格的標准
描述負責審核和批准新原料、中間體和葯品規格的人員、部門和程序,如規格改變了,規程的審核和批准也應該在這條SOP中進行闡述。
7 檢驗規程的批准
描述負責檢驗規程的人員、部門、檢驗程序,這個檢驗規程可能是國家法定的標准,如中國葯典、美國葯典、國家處方集等的檢驗規程就是標准,但假如這樣的規程不存在或不適用於特定的原料,那麼可使用有關的其他檢驗方法。
8 工藝規程中控制的批准
描述用於工藝過程中控制檢驗的決定性程序的規程 。
9 驗證手冊和報告
描述印發、審核及批准工藝驗證手冊和報告的規定。
10 變更控制
描述當工藝過程、檢驗方法、工藝過程中檢驗、設備等改變或將被改變時所必須要做的工作,審核和批准程序。
11 取樣規程
描述質控部門如何被通知,以及如何採集、鑒別樣品並把它們運輸到質控室。
12 標准對照品的批准
描述針對相關的工藝過程,選擇和批准對照品的人員和部門。
13 分析研究和評價
描述針對相關的工藝過程,選擇和批准分析研究和評價的人員和部門。
14 供試品的批准
描述針對相關的工藝過程,選擇和批准供試品的人員和部門,包括有關實驗室報告。
15 委託生產物質的審核
描述假如中間體是由第三方生產時如何檢驗和使用中間體。
16 穩定性試驗
描述穩定性試驗程序,包括條件、頻率、數據審核和文件記錄。
17 承包商的評價和批准
描述如何選擇、評價及批准承包商,例如企業內部無法進行時委託外部檢驗等。
18 批記錄審核
描述生產記錄是如何並由何人審核和簽名的。
19 投訴審核
描述客戶投訴從接受到評價以及到最終所作出的反應是如何處理的。
20 規格之外物料的使用
描述在何時允許使用規格之外物料以及批准程序所包括的內容。
21 被退回物料的使用
描述使用被退回物料必須做什麼以及在何時可接受的或者是不可接受的。
22 SOP的定期審核
描述每隔多久對SOP進行審核(通常每兩年),何人審核,以及何人參與審核過程批准。
23 培訓記錄的建立
描述何人獲得培訓,他們獲得什麼類型的培訓,由何人進行培訓以及培訓文件被保管在何地。
24 原料、中間體、包裝材料和葯品的購買、接收、化驗和貯存
描述所有的物料是如何安排的以及它們在何時接收,檢查程序(例如所附的標簽),在何地並且是如何地被貯存(安置地點與合格的物料分開如待驗區)以及合格後的重新安置(合格區或不合格區)。重新入庫和鑒別步驟也適用於中間體和葯品。
25 不合格的物料的處理
描述不合格的物料是如何被退回給供應商(例如購買時通知供應商並准備文件記錄),它是被貯存在何地直到被運出。
26 標簽控制
描述標簽如何被印製、保存、控制以及需要時被運送到生產部門等有關部門。(註:保存標簽的區域必須保證閑人莫入並且標簽的量必須被嚴格控制。)
27 工作服的更換
描述何人必須換上工作服(例如操作人員穿制服及監督人員穿實驗室外套),在何時和在何地更換衣服以及每隔多久就要分發、更換工作制服。
28 空氣和供水系統的控制
描述對於所用的通風和所有的供水系統每隔多久,由何人負責檢查以及檢查什麼(包括它的過程、符合微生物分析和內毒素規格的去離子水)。
29 實驗室和生產區域管道系統標識
描述用於鑒別所有實驗室和生產區域管道的系統,可以是顏色代碼、箭頭、書面說明、標簽等的混合使用。
30 生產設備、器皿和容器的清潔規程
描述經驗證和批準的清潔每件設備的方法。(假如清潔幾個反應罐的規程是相同的,那麼寫下描述這樣的清潔的一個規程就能包含所有的反應罐的清潔。)
31 生產設備的維護
描述每隔多久和需要做什麼來維持設備的正常運作。(需要保存每件設備的記錄並說明在上一次維護的時間做了些什麼,由何人維修。)
32 設備使用的保護和檢查
描述在兩次使用之間閑置的設備是如何被保管以及在再次使用前必須進行的檢查,也應記錄閑置所經歷的最長時間(不得超過10天或有必要進行重新清潔)。
33 清潔驗證規程
描述如何制定清潔驗證規程 ,由何人審核和批准,以及文件記錄被保存在何地。(內容應包括殘留物、清潔劑和生物負載物控制的間隔頻率。)
34 設備校驗
描述校驗什麼設備 ,每隔多久進行重新校驗,由何人進行校準,如何被標示,以及記錄被保存在何地。
35 不被使用或校驗不合格的設備
描述如何鑒別設備,哪些是由於經校驗不合格,需要維修、保養等而不被使用的。
36 計算機系統的驗證
詳細說明在何時計算機系統被用於生產過程並需要驗證的一些標准。被驗證的主要內容是:系統的操作、防止發生故障所採取的措施、錯誤的檢查,記錄的糾正、重新啟動和數據恢復、變更的許可、變更的記錄、電子簽字、人工輸入數據的准確檢查、數據的備份、使用者許可權等。
37 設備日誌
用於描述用哪些設備,生產了什麼產品的日誌。註:這對於專用設備是沒有必要的。這些內容一般已包括在批生產記錄中。
38 主要生產和控制記錄的保存
描述如何保存和控制主要生產記錄(空白批記錄)和分析記錄(質量控制檢驗規程),要求主要生產記錄應該由質保部門保存在合適的地方。
39 完整的生產和控制記錄的保存
描述如何保存完整的生產記錄(完整的批記錄)和分析化驗記錄(分析報告),要求完整的批記錄和分析檢驗報告應由質保部門保存和控制。
40 所有原料和中間體的重新檢驗周期
詳細說明每隔多久,哪些原料必須進行重新檢驗。例如:鹽酸在被檢驗和合格之後,批准有兩年的時間期限,假如到那時還沒有用完所有的物料,剩餘的在使用前必須進行重新檢驗。合格後可延期使用,否則作報廢處理。
41 多批產品的混合
描述如何混合多批產品,假如要進行混批,那麼每個批次一定要經過檢驗並通過所有的標准參數後才能與其它批產品混合。應避免多批API的混合,除非絕對有必要。
42 API標簽鑒別
描述如何標示成品。在SOP中應包括標簽的復印件。(標簽表面被損壞不能被使用。)
43 批生產的可追溯性
描述給定的一批原料或中間體在使用後發生問題時能夠被追蹤的系統及運作程序。若要回收有關物料,這個系統就要求更加嚴密。
44 一旦發現不合格時,原料、中間體和APIS的重新取樣和重新檢驗
詳細說明在什麼樣的情況下,原料、中間體或API在一旦發現不合格後進行重新檢驗,包括如何進行重新檢驗和允許重新使用。
45 分析規程的驗證
描述驗證分析規程時所應考慮的特性,包括准確度、精密度、專屬性、檢測限度、定量限度、線性、范圍和粗放度等。
46 通知客戶有關確定的生產和工藝控制規程的變更
描述假如要變更或或預期將要變更已確定的生產和控制規程時該如何以及在何時通知客戶。應注意,區別變更的小變化,大變化和關鍵性的變化。
47 返工的API的檢驗和合格證發放
當檢驗和合格被重新加工的API時需對任何差異都進行分析。例如,對造成API不合格的標准進行關鍵性的分析和評價等。
48 新配的和回收的溶劑的混合
描述如何保存和使用新配的和回收的溶劑,把新配的和回收的溶劑混合在貯藏桶里是非常不應該的,只有當它們被加在一批產品裡面時才能被混合,並且在使用前必須根據各自的規格才能作為合格品使用。
49 APIS的回收
描述當決定有必要回收時必須做什麼和通知何人。
50 用於臨床試驗的葯品
描述應用於臨床試驗用葯品生產的質量控制措施和《葯品生產質量管理規范》(GMP)的內容。註:質量標准與那些正式生產用的葯用原輔料相同。

❽ 儀器設備操作規程和作業指導書編寫區別

作業指導書是指為保證過程的質量而制訂的程序。

-"過程"可理解為一組相關的具體作業活動(如抹灰、砌磚、插件、調試、裝配、完成某項培訓)。

-作業指導書也是一種程序,只不過其針對的對象是具體的作業活動,而程序文件描述的對象是某項系統性的質量活動。

-作業指導書有時也稱為工作指導令或操作規范、操作規程、工作指引等。

· 作業指導書的作用

-是指導保證過程質量的最基礎的文件和為開展純技術性質量活動提供指導。

-是質量體系程序文件的支持性文件。

b. 作業指導書的種類

· 按發布形式可分為:

-書面作業指導書;

-口述作業指導書;

-計算機軟體化的工作指令;

-音像化的工作指令。

· 按內容可分為:

-用於施工、操作、檢驗、安裝等具體過程的作業指導書;

-用於指導具體管理工作的各種工作細則、導,則、計劃和規章制度等;

-用於指導自動化程度高而操作相對獨立的標准操作規范。

c. ISO9000系列標准中對作業指導書的要求

· "如果沒有作業指導書就不能保證5質量時,則應對生產和安裝方法制訂作業指導書"(GB/T19001-ISO9001--9. 1)。

· 生產作業可由作業指導書規定到必要的程度。應對工序能力進行研究以確定工序的潛能。整個生產中使用工藝規定也應寫成書面文件,務個作業指導書中均應引用。作業指導書中應明確規定圓滿完成工作以及符合技術規范和技術標準的准則。……(GB/T19004-ISO9004--10. 1. 1)。

· "應按照質量體系的規定對作業指導書,規范和圖樣進行控制"(GB/T19004-ISO9004--11. 5)。

2. 作業指導書的內容

常用的作業指導書、工作細則、標准、作業規范通常應包含的內容.

3. 作業指導書的編號與管理

a. 基本要求

· 內容應滿足

-5W1H原則

任何作業指導書都須用不同的方式表達出:

Where:即在哪裡使用此作業指導書;

Who:什麼樣的人使用該作業指導書;

What:此項作業的名稱及內容是什麼;

Why:此項作業的目的是干什麼;

How:如何按步驟完成作業。

-"最好,最實際"原則

最科學、最有效的方法;

良好的可操作性和良好的綜合效果。

· 數量應滿足 -不一定每一個工位,每一項工作都需要成文的作業指導書;

-"沒有作業指導書就不能保證質量時"才用;

-描述質量體系的質量手冊之中究竟要引用多少個程序文件和作業指導書;就根據各組織的要求來確定;

-培訓充分有效時,作業指導書可適量減少;

-某獲證企業質量手冊中引用的作業指導書清單,詳見附表16。

· 格式應滿足

-以滿足培訓要求為目的,不拘一格;

-簡單、明了、可獲唯一理解;

-美觀、實用。

b. 編寫步驟

· 見作業指導書編寫流程圖

· 流程圖說明

-作業指導書的編寫任務一般由具體部門承擔;

-明確編寫目的是編寫作業指導書的首要環節;

-當作業指導書涉及其它過程(或工作)時,要認真處理好介面;

-編寫作業指導書時應吸收損操作人員參與,並使他們清楚作業指導書的內容。 c. 作業指導書的管理

· 作業指導書的批准

-作業指導書應按規定的程序批准後才能執行,一般由部門人負責人批准;

-未經批準的作業指導書不能生效。

· 作業指導書是受控文件

-經批准後只能在規定的場合使用;

-嚴禁執行作廢的作業指導書;

-按規定的程序進行更改和更新。

❾ 儀器設備期間核查作業指導書

1、目的

對檢測用設備在兩次檢定之間的技術指標進行期間核查以保持設備校準狀態的可信度,確保檢測結果准確可靠。


2、適用范圍

本中心主要或重要檢測儀器設備、現場檢測儀器設備的期間核查。


3、職責

3.1質量負責人負責編制年度期間核查計劃。

3.2項目負責人具體實施期間核查,檢測室負責人負責對核查結果進行確認。

3.3質量監督員負責督促完成期間核查計劃。


4、期間核查時機

儀器的期間核查時間間隔一般在儀器的檢定或校準周期內進行1~2次核查為宜,當出現以下情況應考慮實施期間核查。

4.1因使用環境條件發生變化,如溫度、濕度變化較大,有可能影響儀器的准確性;

4.2在檢測過程中,發現可疑數據,對儀器設備提出懷疑時;

4.3遇到重要的檢測,如發生重大水質污染事故或委託用戶對檢測結果有爭議時。


5、期間核查方法

5.1使用有證標准物質進行核查, 標准物質包括各種標准樣品,如pH計、電導率儀等採用定值溶液進行核查。使用標准物質核查時應注意所用的標准物質的量值能夠溯源,並且有效。

5.2使用儀器附帶設備核查,儀器帶有的自動校準系統可以用來核查。如電子天平自帶的標准工作砝碼能夠自動校準。

5.3儀器設備之間的比對,實驗室中有多台相同或類似的儀器設備,可以同另一台相同或更高精度的儀器設備進行比對。

5.4使用不同檢測方法進行比對,如溶解氧儀採用碘量法進行比對。

5.5對保留樣品量值重新測量,只要保留的樣品性能穩定,可以用來作為期間核查的核查標准。如對無校準源的放射性檢測儀器使用特定的樣品。

5.6檢測標准方法、技術規定中有關要求和方法,可以直接作為期間核查的方法。

5.7期間核查可以參照儀器設備檢定規程操作,採用其中需要核查的部分(常用儀器設備檢定規)。如果沒有該類儀器設備的檢定規程,還可以參照類似儀器設備的檢定規程。

5.8儀器設備使用說明書及產品標准或供應商提供的方法。

5.9對於沒有方法來源的儀器設備,可以編制期間核查實施細則。實施細則的方法內容也可以合並在儀器設備操作規程中。實施細則應包括如下內容:

5.9.1被核查儀器名稱、測量范圍及主要技術參數名稱;

5.9.2所採取核查方法中涉及的核查標准物質的名稱、測量范圍;

5.9.3所採取的期間核查方法、核查測量過程的描述;

5.9.4核查數據記錄的要求、核查結果的判定方法。


6、期間核查記錄

期間核查應有記錄,根據期間核查內容可以採用不同的記錄方式:

6.1核查記錄在檢測原始記錄上:對於每次檢測都要進行的期間核查,記錄簡單化。

6.2核查記錄在儀器設備維護記錄上:適合於較頻繁的期間核查,記錄較簡單,如天平的校準核查。

6.3採用專門的核查記錄,對於比較復雜的期間核查,可編制相應的記錄表格。


7、期間核查結果的判定

實驗室儀器設備期間核查結論依據的標准方法要求、技術規定要求、檢定規程和核查實施細則等,對核查結果進行判定。若在實施期間核查過程中,發現被核查檢測設備技術狀態異常,應進行分析、查找原因,可更換核查方法,必要時應提前進行檢定或校準。

8、相關文件

8.1儀器設備管理程序ZW-LM-P-24

9、相關記錄

9.1儀器設備期間核查記錄ZW-LM-W-24-11答案來自

❿ 如何編寫作業指導書

概述a. 什麼是作業指導書 · 作業指導書是指為保證過程的質量而制訂的程序。 -"過程"可理解為一組相關的具體作業活動(如抹灰、砌磚、插件、調試、裝配、完成某項培訓)。 -作業指導書也是一種程序,只不過其針對的對象是具體的作業活動,而程序文件描述的對象是某項系統性的質量活動。 -作業指導書有時也稱為工作指導令或操作規范、操作規程、工作指引等。 · 作業指導書的作用 -是指導保證過程質量的最基礎的文件和為開展純技術性質量活動提供指導。 -是質量體系程序文件的支持性文件。 b. 作業指導書的種類 · 按發布形式可分為: -書面作業指導書; -口述作業指導書; -計算機軟體化的工作指令; -音像化的工作指令。 · 按內容可分為: -用於施工、操作、檢驗、安裝等具體過程的作業指導書; -用於指導具體管理工作的各種工作細則、導,則、計劃和規章制度等; -用於指導自動化程度高而操作相對獨立的標准操作規范。 c. ISO9000 系列標准中對作業指導書的要求 · "如果沒有作業指導書就不能保證5 質量時,則應對生產和安裝方法制訂作業指導書"(GB/T19001- ISO9001--9. 1)。 · 生產作業可由作業指導書規定到必要的程度。應對工序能力進行研究以確定工序的潛能。整個生產中使用工藝規定也應寫成書面文件,務個作業指導書中均應引用。作業指導書中應明確規定圓滿完成工作以及符合技術規范和技術標準的准則。……(GB/T19004-ISO9004--10. 1. 1)。 · "應按照質量體系的規定對作業指導書,規范和圖樣進行控制"(GB/T19004-ISO9004--11. 5)。 2. 作業指導書的內容 常用的作業指導書、工作細則、標准、作業規范通常應包含的內容. 3. 作業指導書的編號與管理 a. 基本要求 · 內容應滿足 -5W1H 原則 任何作業指導書都須用不同的方式表達出: Where:即在哪裡使用此作業指導書; Who:什麼樣的人使用該作業指導書; What:此項作業的名稱及內容是什麼; Why:此項作業的目的是干什麼; How:如何按步驟完成作業。 -"最好,最實際"原則 最科學、最有效的方法; 良好的可操作性和良好的綜合效果。 · 數量應滿足 -不一定每一個工位,每一項工作都需要成文的作業指導書; -"沒有作業指導書就不能保證質量時"才用; -描述質量體系的質量手冊之中究竟要引用多少個程序文件和作業指導書;就根據各組織的要求來確定; -培訓充分有效時,作業指導書可適量減少; -某獲證企業質量手冊中引用的作業指導書清單,詳見附表16。 · 格式應滿足 -以滿足培訓要求為目的,不拘一格; -簡單、明了、可獲唯一理解; -美觀、實用。 b. 編寫步驟 · 見作業指導書編寫流程圖 · 流程圖說明 -作業指導書的編寫任務一般由具體部門承擔; -明確編寫目的是編寫作業指導書的首要環節; -當作業指導書涉及其它過程(或工作)時,要認真處理好介面; -編寫作業指導書時應吸收損操作人員參與,並使他們清楚作業指導書的內容。 c. 作業指導書的管理 · 作業指導書的批准 -作業指導書應按規定的程序批准後才能執行,一般由部門人負責人批准; -未經批準的作業指導書不能生效。 · 作業指導書是受控文件 -經批准後只能在規定的場合使用; -嚴禁執行作廢的作業指導書; -按規定的程序進行更改和更新。 分析:崗位作業指導書的編制和運用 目的和作用 在實施 HSE 管理體系過程中,文件和實施程序內容較多,不便於崗位人員學習,因此,單一崗位需要一份比較系統的指導文件。崗位作業指導書就是結合傳統安全管理方法和 HSE 管理方法發展而來的此類文件,囊括了員工在一個崗位上應當掌握和了解的知識。 編制這樣一種指導書,要從員工和崗位的角度出發,使員工對有關該崗位的相關知識和工作能有全面的了解,知道在該崗位上工作可能遇到的危害、風險和隱患,應當採取哪些防範措施。崗位作業指導書可以提高班組的管理水平,也提高了企業的管理水平。 每一崗位都要有一本崗位作業指導書,並下發到崗位員工手中,以便於員工隨時學習和查閱。因此,組織學習培訓後,崗位作業指導書就成為員工工作的依據,也是企業管理的基礎和依據。 具體內容 針對不同崗位編制的崗位作業指導書,內容也會有所不同。因為有的崗位要巡迴檢查,有的重復性較強,有的隨機、臨時性工作較多,所以,有的崗位作業指導書內容較多,有的則比較簡單。 以比較復雜的崗位作業指導書為例介紹其包括的內容。它一般包括十二個項目:崗位描述,崗位工作目標和要求,安全職責,崗位職責,巡迴檢查路線和檢查標准,工作規范(內容),隱患分析及削減措施,系統內設備操作規程和參數,系統內工藝流程圖,管理制度,應急預案,常用法律法規、標准目錄及附錄。這些內容可以根據崗位的實際增加或減少相關的項目和內容,便於增強可操作性,對基層的崗位工作有更好的指導性。 (1)崗位描述。這一部分是對一個崗位的基本情況進行描述,其作用是使在該崗位工作的員工能對這個崗位有比較全面的了解。這一項包括崗位名稱、工作概述、崗位關系、特殊要求、工作許可權、職業資格和工作考核七項內容。 (2)崗位工作目標和要求。這一部分描述了這個崗位各方面的工作目標是什麼,有什麼要求和標准。這是一個總體的概述,使崗位員工對這個崗位的工作要達到什麼要求有清楚的認識。 (3)安全職責。這一部分使員工清楚該崗位在安全方面應當遵守的職責是什麼,要做好哪些安全工作,要負什麼樣的責任。 (4)崗位職責。這一部分是介紹該崗位的崗位職責,崗位職責是多年來企業管理中好的管理做法。目前,有的企業流於形式,應當從實際出發,與時俱進,對其內容不斷修訂,增強可操作性和實效性,能量化的內容盡量量化,避免空洞的內容,既不起界定職責的作用,也無法考核。 (5)巡迴檢查路線和檢查標准。顧名思義,這一部分是針對需定時巡迴檢查的崗位,明確規定巡迴檢查的路線、檢查點和檢查的標准,便於崗位員工能夠正確檢查,掌握正常與異常的差別,能夠及時處理。 (6)工作規范(內容)。對一個崗位應做的具體工作,在此部分中要告訴員工遵守什麼規范,執行什麼程序。此項規定越細,越易於員工在工作中執行。 (7)隱患分析及削減措施。在危害(隱患)辨識分析的基礎上,這一部分將該崗位員工參與的工作列出,按照標准危害(隱患)辨識分析卡的模式逐一編制,使員工在工作實施前清楚這項工作的危害和預防措施,所需的准備工作和工作步驟,達到的具體標准等。 (8)設備操作規程和參數。有的崗位在日常工作中須管理各種設備。因此,員工應當掌握這些設備的操作規程和基本參數。掌握了操作規程,才能做到正確的操作。所以,這一部分要將該崗位所有設備的操作規程和基本參數一一列出。 (9)工藝流程圖。有的崗位負責工藝流程,所以,員工要對工藝流程一清二楚,否則,出現異常情況就會不知所措,不會處理。因此,這一部分主要把該崗位的工藝流程圖附上,流程的操作標准、操作步驟和方法也應當一並列出。 (10) 管理制度。每個崗位員工都應當遵守法律法規和企業的管理制度。一個員工在上崗工作前,企業首先應當告知這名員工應當遵守的管理制度有哪些,做到什麼程度。否則,出了問題,就指責員工違反管理制度,是不合適的。這一項就應列出在崗位上應當遵守的制度及內容。有的企業制度比較多,可在此只列制度目錄,具體內容查 1i 習相關的制度匯編。 (11) 應急預案。一般企業都有各種應急預案,用來應對各種突發情況。作為一名員工,在出現突發情況時,能夠及時正確處理是至關重要的。所以,崗位員工應當清楚遇到意外或緊急情況如何處理。針對崗位的實際情況,可以把可能遇到的情況從應急預案中摘錄出來,編人崗位作業指導書。 (12)常用法律法規、標准目錄及附錄。這一部分列出該崗位員工應當遵守的法律、法規和標准,供查閱的地點或來源,使員工能夠了解到這些知識。附錄.指根據崗位實際需要列出的內容,如崗位常用的安全知識等。 編制和應用步驟 崗位作業指導書內容較多,班組長一般很難獨立完成。根據實踐經驗,一般由專業人員為主組織編制,班組長和部分技術骨幹為編制工作人員,在完成危害(隱患)辨識分析的基礎上進行編制。工作人員先收集相關的資料,然後按作業指導書的項目內容進行篩選整理,最後形成一個系統的崗位作業指導書。 編制完成後,列印成冊,組織崗位人員學習培訓,掌握其中的內容,為今後在工作中順利執行打下基礎。新上崗的員工培訓完成後要經過考核,考核合格後,才可上崗。 學習培訓完成後,崗位作業指導書發到員工手中,並放置在現場或崗位,每天工作中予以實施。崗位工作人員對崗位作業指導書內容都應了解,並在工作切實貫徹落實,才能在工作中做到遵章守紀,又能減少事故的發生和對自己的傷害。 在實施過程中,對出現的問題或需要補充的地方,要及時補充完善。待每年全面修訂時,該修訂的修訂,該補充的補充,做到持續改進,使崗位作業指導書一直有實效性。 試分析作業指導書編寫的意義和相關要求 鄭州大學工商管理學院MBA 張 笑 作業指導書是企業項目工程施工組織技術文件中必不可少的一個組成部分,同時也是滿足顧客要求,達到顧客滿意,確保工程質量目標實現的一個關鍵控制環節。 它是一個企業《質量手冊》與《程序文件》的支持性文件,又是組成企業質量管理體系文件(質量手冊、程序文件和作業指導書三個層次中)基礎層次,對一個企業質量管理體系的完善、有效運行起到關鍵性的作用;它是根據設計文件、施工圖紙、項目技術標准、規范規程、專業技術人員的施工經驗以及成熟實用的施工工藝進行編寫的,主要是進一步闡明施工過程中或施工活動中的具體技術要求、質量標准、工藝要求和施工方法,用於規范工程技術人員和現場作業人員的活動行為與進一步明確工序質量標准,對指導施工和確保工作質量與工程質量具有重要意義。 1. 作業指導書的編寫目的 1.1 從格式、內容、發放及管理等方面進一步規范企業作業指導書編寫使用等工作,進而完善和健全企業的質量管理體系; 1.2 使作業指導書更貼近現場實際情況,切實起到指導工程施工的作用,以確保作業人員的工作質量和項目工程的工程質量,進而確保企業質量方針的執行和項目質量目標的實現。 2. 作業指導書的分類 根據項目工程的施工特點,作業指導書可分為以下三類: 2.1 操作性施工作業指導書,就是對某一活動,或工序,或工種來制定怎樣操作、實施的專業指導書。 2.2 檢驗性施工作業指導書,就是針對某一活動,或工序,或工種來制定檢驗方法、措施、標準的專業指導書。 2.3 綜合類施工作業指導書,就是針對某一活動,某一工序,或某一工種制定的即有怎樣操作實施的技術方法,又有怎樣檢驗控制的措施和標準的技術性指導書。 3.作業指導書特徵要求 企業的項目專業工程師在編寫某一工序或工種的作業指導書時,應具有如下特徵: 3.1 詳細、具體、單一,有很強的操作性和針對性; 3.2 措辭准確,邏輯性強;應具有可檢查性,應盡量數字化、圖表化; 3.3 應具有經濟性,在滿足技術標準的情況下充分考慮(企業)項目的經濟效益和生產成本。 4.作業指導書的編寫要求 作業指導書只限於某一項目工程、某一部門內部指導作業人員使用的,沒有普及性和統一性。項目或部門負責人可根據質量管理體系的質量手冊、程序文件要求及項目上建設單位、監理工程師、設計單位對項目某一特殊工序或分項工程有特殊性要求,而對該工序或分項工程根據規范和項目技術標准進一步細化、解釋和補充該工序在具體作業時的質量標准;同時在項目工程有比較復雜,或質量有特殊要求,或有關鍵、難點、重點工序的;或者是對項目工程施工過程中的某一具體工序,或某一工種,或某一活動行為須做詳盡的、明確的、清晰的要求時;或者是作業人員業務不熟練,或對施工對象的專業知識了解不夠時,項目專業工程師須要對此進行編寫作業指導書。 作業指導書的編寫是由項目經理部和各部室完成,首先由項目技術負責人(項目總工程師)根據本項目或部室的實際情況對編寫作業指導書的工序或工種進行分類、整理,然後安排專業人員根據部室業務范圍及項目設計文件、施工圖紙、項目技術要求和標准,及相應的各種規范、規程進行編寫;總工程師或部門主管負責審核工作,審核完畢後報項目主管批准執行,並及時下放到作業人員手中。 5. 作業指導書的格式和內容要求 5.1 封面 在封面上應有作業指導書的名字,文件編號,受控標識及受控狀態,編寫、核對、審核、批准人員簽字,發放日期,項目(部室)和單位名稱。 5.2 編寫依據 主要依據是部門業務特點、項目設計文件,施工圖紙,項目技術要求和標准,與業主監理往來的技術性文件,各種規范、規程、標准,公司的質量手冊和程序文件等。 5.3 作業對象和適用范圍 作業對象就是針對具體的工序或工種;適用范圍規定該作業指導書的適用於具體的作業人員。 5.4 人員、機械、材料的配備 作業指導書應明確作業活動中相關技術人員、試驗檢測人員、測量人員和勞務施工人員的數量及基本要求;應明確機械的設備型號、數量;應明確材料的規格、質量要求及數量。 5.5 作業程序(順序) 5.6 作業方法(應作為重點詳盡敘述和描寫)。 5.7 作業控制要求和措施 5.8 質量檢驗標准和質量記錄要求 5.9 安全注意事項 5.10 其他事宜 總之,作業指導書的編寫是項目工程施工確保作業人員工作質量和確保項目工程質量的一個必不可少的環節;同時,在企業的質量管理體系中亦明確作業指導書是質量管理體系的一個重要組成部分,為了標准化工作行為和規范工作工序要求,我們企業項目主管必須重視作業指導書的編寫和實施執行。

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