純化水稀釋劑

⑴ 純化水、注射用水、滅菌注射用水的區別，請以表格形式列出，謝謝！

純化水：
[性 狀] 本品為無色的澄明液體；無臭，無味。
[理化檢驗]
酸鹼度：取本品10ml，加甲基紅指示液2滴，不得顯紅色，另取10ml，加溴麝香草酚藍指示液5滴，不得顯藍色。
氯化物、硫酸鹽與鈣鹽：取本品，分置三支試管中，每管各50ml。第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml，第二管中加氯化鋇試液2ml，第三管中加草酸銨試液2ml，均不得發生渾濁。
硝酸鹽：取本品5ml置試管中，於冰浴中冷卻，加10%氯化鉀溶液0.4ml 與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml ，搖勻，緩緩滴加硫酸5ml，搖勻，將試管於50℃水浴中放置15分鍾，溶液產生的藍色與標准硝酸鹽溶液[取硝酸鉀0.163g，加水溶解並稀釋至100ml ， 搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，再精密量取10ml，加水稀釋成100ml，搖勻，即得(每1ml相當於1μgNO3)]0.3ml，加無硝酸鹽的水4.7ml ，用同一方法處理後的顏色比較，不得更深(0.000006%)。
亞硝酸鹽：取本品10ml，置納氏管中，加對氨基苯磺醯胺的稀鹽酸溶液(1→100)1ml及鹽酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml，產生的粉紅色，與標准亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.750 g(按乾燥品計算)，加水溶解，稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100 ml，搖勻，再精密量取1ml，加水稀釋成50ml，搖勻，即得(每1ml相當於1μgNO2)]0.2ml，加無亞硝酸鹽的水9.8ml，用同一方法處理後的顏色比較，不得更深(0.000002%)。
氨：取本品50ml，加鹼性碘化汞鉀試液2ml，放置15分鍾；如顯色，與氯化銨溶液(取氯化銨31.5mg，加無水氨水適量使溶解並稀釋成1000ml)1.5ml，加無水氨水48ml與鹼性碘化汞鉀試液2ml製成的對照液比較不得更深(0.00003%)。
二氧化碳：取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氫氧化鈣試液25ml，密塞振搖，放置，1小時內不得發生渾濁。
易氧化物：取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸後，加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分鍾，粉紅色不得完全消失。
不揮發物：取本品100ml ，置105℃恆重的蒸發皿中，在水浴上蒸干，並在105℃乾燥恆重，遺留殘渣不得超過1mg。
重金屬：取本品40ml，加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與硫代乙醯胺試液2ml ，搖勻，放置2分鍾，與標准鉛溶液2.0ml加水38ml 用同一方法處理後的顏色比較，不得更深(0.00005%)。
[微生物限度] 取本品至少200mL，採用薄膜過濾法處理後，依法檢查，(SAM-SOP-QC-033-00)，細菌、黴菌和酵母菌總數不得過100個/mL。【作用與用途】 溶劑、稀釋劑
注射水：
[性狀] 本品為無色的澄明液體；無臭，無味。
[檢查]
pH值：取本品，照pH值測定法標准操作規程(SAM-SOP-QC-011-00)試驗，pH值應為5.0-7.0。
氨：取本品50ml，加鹼性碘化汞鉀試液2ml，放置15分鍾；如顯色，與氯化銨溶液(取氯化銨31.5mg，加無水氨水適量使溶解並稀釋成1000ml)1.0ml，加無水氨水48ml與鹼性碘化汞鉀試液2ml製成的對照液比較不得更深(0.00002%)。
氯化物、硫酸鹽與鈣鹽：取本品，分置三支試管中，每管各50ml。第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml，第二管中加氯化鋇試液2ml，第三管中加草酸銨試液2ml，均不得發生渾濁。
硝酸鹽：取本品5ml置試管中，於冰浴中冷卻，加10%氯化鉀溶液0.4ml 與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml ，搖勻，緩緩滴加硫酸5ml，搖勻，將試管於50℃水浴中放置15分鍾，溶液產生的藍色與標准硝酸鹽溶液[取硝酸鉀0.163g，加水溶解並稀釋至100ml ， 搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，再精密量取10ml，加水稀釋成100ml，搖勻，即得(每1ml相當於1μgNO3)]0.3ml，加無硝酸鹽的水4.7ml ，用同一方法處理後的顏色比較，不得更深(0.000006%)。
亞硝酸鹽：取本品10ml，置納氏管中，加對氨基苯磺醯胺的稀鹽酸溶液(1→100)1ml及鹽酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml，產生的粉紅色，與標准亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.750 g(按乾燥品計算)，加水溶解，稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100 ml，搖勻，再精密量取1ml，加水稀釋成50ml，搖勻，即得(每1ml相當於1μgNO2)]0.2ml，加無亞硝酸鹽的水9.8ml，用同一方法處理後的顏色比較，不得更深(0.000002%)。
二氧化碳：取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氫氧化鈣試液25ml，密塞振搖，放置，1小時內不得發生渾濁。
易氧化物：取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸後，加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分鍾，粉紅色不得完全消失。
不揮發物：取本品100ml ，置105℃恆重的蒸發皿中，在水浴上蒸干，並在105℃乾燥恆重，遺留殘渣不得超過1mg。
重金屬：取本品40ml，加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與硫代乙醯胺試液2ml ，搖勻，放置2分鍾，與標准鉛溶液2.0ml加水38ml 用同一方法處理後的顏色比較，不得更深(0.00005%)。
細菌內毒素：取本品，按細菌內毒素檢查標准操作規程檢查（SAM-SOP-QC-012-00），每1ml中含內毒素量應小於0.25EU。
微生物限度：取本品至少200mL，採用薄膜過濾法處理後，依法檢查，(SAM-SOP-QC-033-00)，細菌、黴菌和酵母菌總數不得過10個/100mL。
[類別]配製注射劑用的溶劑。
滅菌注射用水：就是注射用水高溫滅菌處理後的無菌注射用水

⑵ 飲用水,純化水 ,注射用水及滅菌注射用水區別

凈得瑞為您解答：
飲用水：
符合《生活飲用水衛生標准》（GB5749-85）的水，通常也就是自來水了。飲用水可作為葯材凈制時的漂洗、制葯用具的粗洗用水。除另有規定外，也可作為葯材的提取溶劑。
純化水：
為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制備的制葯用水。不含任何附加劑，其質量應符合二部純化水項下的規定。純化水可作為配製普通葯物制劑用的溶劑或試驗用水；可作為中葯注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用葯材的提取溶劑；口服、外用制劑配製用溶劑或稀釋劑；非滅菌制劑用器具的精洗用水。也用作非滅菌制劑所用葯材的提取溶劑。純化水不得用於注射劑的配製與稀釋劑。純化水有多種制備方法，應嚴格監測各生產環節防止微生物污染。用作溶劑、稀釋劑或精洗用水，一般應臨用前制備。
注射用水：
為純化水經蒸餾所得的水，應符合細菌內毒素試驗要求。注射用水必須在防止內毒素產生的設計條件下生產、貯藏及分裝類。其質量應符合二部注射用水項下的規定。注射用水可作為配製注射劑的溶劑或稀釋劑及注射用容器的精洗。必要時亦可作為滴眼劑配製的溶劑。為保證注射用水的質量，必須隨時監控蒸餾法制備注射用水的各生產環節，定期清洗與消毒注射用水製造與輸送設備，嚴防內毒素產生。一般應在80℃以上保溫、65℃ 保溫循環或4℃以下的無菌狀態下存放，並在制備12小時內使用。
滅菌注射用水：
為注射用水按照注射劑生產工藝制備所得。主要用於注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。其質量符合滅菌注射用水項下的規定。

⑶ 純化水是純凈水嗎有什麼不同和相同的地方

礦泉水是指來自地下水深層流經某些岩石的地下水。礦泉水中的微量元素能參與人體內激素、核酸的代謝，應該說是人體所需要的保健成分，但對其進行生理化學研究後的結果表明：有許多礦泉水不符合衛生要求，即使衛生合格的礦泉水，因人的身體條件不同，所需微量元素種類和數量也不同，所以礦泉水的微量元素和離子也並非對人人都有益。據報導：人體內微量元素的生理濃度和中毒劑量很接近，微量元素過量比攝入不足對人體更有害，因此，生理保健專家特別指出：微量元素不可亂補。礦泉水雖然含有一定量的微量元素，如人體所需的微量元素已經滿足，再補進去，多了就會在血流、細胞內沉積，導致微量元素代謝失調，增加腎臟負擔易產生腎結石、尿道結石及膽結石等。所以說，飲用何種類型的礦泉水應在醫生指導下選擇，但礦泉水不應作為長期飲用的最佳水。

經純化處理後的水叫純凈水，因宇航員最早飲用的是這種水，故也叫太空水。

正常人適當飲用純凈水，有助於人體的微循環，但不宜長期飲用，由於它不僅除去了水中的細菌、病毒、污染物等雜質，也除去了人體有益的微量元素和礦物質，如鈣、鎂幾乎被除凈。因此，長期飲用會影響體內電解質酸鹼平衡，影響神經、肌肉和多種酶的活動，特別是老人和兒童，如不及時補充營養及鈣質，容易缺乏營養和患缺鈣症。對於並非營養過剩的人，不宜長期飲用純凈水。

自然界存在著大量的天然水。前面已經提到，隨著我國工農業生產和城市的發展，工業廢水和污水的排放量日益增加，使本來可以直接飲用的天然水也不能直接飲用。為了確保人類的健康，不少有識之士，都努力尋找好的水源，選擇水處理工藝，以除去水中的有害物質和細菌。但由於水源不同，處理工藝、設備不一，處理技術水平有差異，所以造成各廠家的產水水質也有較大的差異。現在不少單位和個人都認識到選擇水源和處理技術水平的重要性，努力選擇好的水源，採用先進的水處理技術，使供給居民的水既保持了無污染的原天然水的營養成分，又避免了長期飲用純凈水缺少微量元素的缺陷，也防止了長期飲用礦泉水對膽、腎、尿道等易形成結石的隱患。由於這種水幾乎不含有機物，故經過臭氧消毒後，臭氧經過還原反應產生的氧幾乎沒有消耗，所以有人稱：經過臭氧消毒的水為含氧水也有人叫活性水。

當前國內生產純凈水、天然水的幾種工藝流程，大致都是採用高新技術——膜分離技術，與通常的水處理法製取純水相比，其優點明顯，在常溫下操作，沒有相轉變，能耗少，分離效率高，操作簡單，並且反滲透、超濾法能夠除去膠體、有機物的特點。超濾法能夠基本保留天然水中對人體有用的微量元素，所以超濾法是目前製取天然水的優先選擇的最佳方法之一。

處理後的天然水，除去水中的有機物和細菌，保留了水中的微量元素，具有了原天然水的風味，這種水是值得推薦的飲用水。 綜上所述，我們認為：今天人們應該飲用水源基本無污染或污染極輕，經過分離膜處理、臭氧消毒的天然水為宜。

⑷ 注射水和純化水的區別

純化水：水中的電解質幾乎完全去除，水中不溶解的膠體物質與微生物顆粒、溶解氣體、有機物等也已被去除至很低的程度。純化水為符合飲用水標準的原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的供葯用的水，不含任何附加劑。可作為配製普通葯物制劑用的溶劑或試驗用水，但不得用於注射劑的配製。通常，純化水中的剩餘含鹽量應控制在0.1mg/L以下，水溫25℃時，其電導率應在0.1μs/cm.
注射用水：水的純度與純化水相類似，與純化水的主要區別是水中不含微生物和熱原物質，是純化水經蒸餾所得。要求隨時監控各個制備環節，定期清洗消毒注射用水制備與輸送設備。一般80℃以上儲存、65℃以上保溫循環或4
℃以下無菌狀態存放，並在制備12小時內使用。《中國葯典》規定：注射用水為純化水經蒸餾所製得的水；應符合細菌熱原試驗要求；注射用水必須在防止熱原產生的條件下生產、貯藏及分配。美國葯典中注射用水的制備方法有兩種，即蒸餾法和反滲透法。注射用水可用作配製注射劑、滴眼劑等滅菌制劑的溶劑或稀釋劑；注射用容器的清洗。滅菌注射用水，指注射用水按注射劑生產工藝制備所得，是注射用水經滅菌所製得的水，是無菌、無熱原的水，可認為是一種制劑
純化水與注射用水二者的區別還在於制水工藝，純化水的制備工藝可以有各種選擇，但各國葯典對注射用水的制備工藝均有限定條件，如美國葯典明確規定注射用水的制備工藝只能是蒸餾及反滲透，中國葯典則規定注射用水的生產工藝必須是蒸餾。這些是各國根據本國的實際情況用以保證注射用水質量的必要條件。
制葯用水制備方法選定原則制葯用水系統除控制化學指標及微粒污染外，必須有效地處理和控制微生物及細菌內毒素的污染。純化水系統可採用反滲透，而注射用水系統則更多地使用蒸餾法，蒸餾水機往往是純化水系統分配循環迴路（用水迴路）中的主要用水點。從制葯用水源水的選擇上，美國葯典有較大的靈活性，按其規定，注射用水可以由飲用水經蒸餾或反滲透製得，並不要求企業必須用純化水為源水來制備注射用水。
當然美國的飲用水標准與中國的並不相同。專家們認為，美國葯典的這種靈活性賦予了「條款」廣泛的適用性，從其對制葯用水系統的論述看，它對水質的控制絕不局限於以往的項目及指標上，而且延伸到了系統的設計、建造、驗證及運行監控等各個方面。國內注射用水均採用蒸餾法，這當然與國內反滲透器的質量現狀有關。應當指出，不同的蒸餾水機對源水要求不同，不同型號的蒸餾水機，由於性能上的差異，它們可以分別以純化水、去離子水、深度軟水為源水，制備得到符合標準的注射用水。
另一方面，以符合飲用水標準的水為源水來制備純化水，或以符合標準的純化水來制備注射用水，並不一定能保證出水達到規定的標准，這與所選用設備的性能相關。還應當指出，源水的水質必須監控，取水點應盡可能避開污染源。

⑸ 注射劑的稀釋劑為什麼用滅菌注射用水

飲用水：①制備純化水的水源
②口服制劑瓶子初洗
③設備、容器的初洗
④中葯材的清洗，口服、外用普通制劑所有葯材的浸潤和提取
純化水：①制備注射用水（純蒸汽）的水源
②非無菌葯品直接接觸葯品的設備、器具和包裝材料最後一次洗滌用水
③注射劑、無菌葯品瓶子的初洗
④非無菌葯品的配料
⑤非無菌原料葯精製
⑥中葯注射劑、滴眼劑所用葯材的提取溶劑
注射用水：①無菌產品直接接觸葯品的包裝材料最後一次清洗
②注射劑、無菌沖洗劑配料
③無菌原料葯精製
④無菌原料葯直接接觸無菌原料的包裝材料的最後一次洗滌用水
純蒸汽：用於濕熱滅菌，可由多效蒸餾水機獲得，質量應符合注射用水的要求滅菌注射用水：注射用無菌粉末的容積或注射液的稀釋劑

⑹ 簡述注射用水、純化水、制葯用水與滅菌注射用水的區別

凈得瑞為您解答：
飲用水;

符合《生活飲用水衛生標准》（GB5749-85）的水，通常也就是自來水了。飲用水可作為葯材凈制時的漂洗、制葯用具的粗洗用水。除另有規定外，也可作為葯材的提取溶劑。

純化水：

為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制備的制葯用水。不含任何附加劑，其質量應符合二部純化水項下的規定。

純化水可作為配製普通葯物制劑用的溶劑或試驗用水；可作為中葯注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用葯材的提取溶劑；口服、外用制劑配製用溶劑或稀釋劑；非滅菌制劑用器具的精洗用水。也用作非滅菌制劑所用葯材的提取溶劑。

純化水不得用於注射劑的配製與稀釋劑。純化水有多種制備方法，應嚴格監測各生產環節防止微生物污染。用作溶劑、稀釋劑或精洗用水，一般應臨用前制備。

注射用水：

為純化水經蒸餾所得的水，應符合細菌內毒素試驗要求。注射用水必須在防止內毒素產生的設計條件下生產、貯藏及分裝類。其質量應符合二部注射用水項下的規定。注射用水可作為配製注射劑的溶劑或稀釋劑及注射用容器的精洗。

必要時亦可作為滴眼劑配製的溶劑。為保證注射用水的質量，必須隨時監控蒸餾法制備注射用水的各生產環節，定期清洗與消毒注射用水製造與輸送設備，嚴防內毒素產生。一般應在80℃以上保溫、65℃ 保溫循環或4℃以下的無菌狀態下存放，並在制備12小時內使用。

滅菌注射用水：

為注射用水按照注射劑生產工藝制備所得。主要用於注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。其質量符合滅菌注射用水項下的規定。

⑺ 飲用水、純化水 、注射用水及滅菌注射用水區別

1、飲用水。

符合《生活飲用水衛生標准》（gb5749-85）的水一般為自來水，飲用水可作為凈化葯材的沖洗水和制葯用具的粗洗水，除另有規定外，也可用作葯材的提取溶劑。

2、純化水。

通過蒸餾、離子交換、反滲透或其他適合飲用水的方法制備的葯水，不含任何添加劑，其質量應符合純化水II項的要求。

純化水可作為普通葯物制劑制備的溶劑或試驗用水；作為中葯注射劑、眼葯水等無菌制劑的提取溶劑；作為口服制劑和外用制劑制備的溶劑或稀釋劑；作為非滅菌制劑，也可用作非無菌制劑中葯材的提取溶劑。

純化水不得用於制備和稀釋注射液。純化水的制備方法很多，所以要嚴格監控每個生產環節，防止微生物污染。作為溶劑、稀釋劑或洗滌水，應在使用前准備好。

3、注射用水。

純化水應符合細菌內毒素檢查的要求，注射用水必須在設計條件下進行生產、儲存和再包裝，以防止內毒素，其質量應符合第二部分注射用水的規定，注射用水可用作注射制劑的溶劑或稀釋劑，也可用作注射容器的精洗。

如有必要，也可用作滴眼液的溶劑，為了保證注射用水的質量，需要隨時監測注射用水的生產環節，定期對注射用水的製造和輸送設備進行清洗消毒，防止內毒素的產生，一般應在80℃以上、65℃以下無菌保存，並在制備後12小時內使用。

4、滅菌注射用水。

注射用水按注射生產工藝配製，主要用作注射用無菌粉末的溶劑或注射用稀釋劑。其質量符合注射用消毒水項目的規定。

⑻ 取2毫升廢水，再取8毫升純化水稀釋，這是稀釋了幾倍另外溶液稀釋倍數一般怎麼算

你好！
十倍，稀釋前的濃度除以稀釋後的濃度
僅代表個人觀點，不喜勿噴，謝謝。