純化水驗證結論怎麼寫

㈠ 純化水檢查中各指標質檢的原理

4.整個水質監測分為三個「驗證」周期，每個周期7天
4.1.1.純化水箱
取樣頻率：每天取樣一次 檢測項目：理化指標、微生物指標、電導率 檢測方法: 按企業《純化水檢驗規程》（根據中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定）執行。 標准：《純化水質量標准》（根據現行中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定）。
4.1.2.總送水
取樣頻率：每天取樣一次 檢測項目：理化指標、微生物指標、電導率 檢測方法: 按企業《純化水檢驗規程》（根據中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定）執行。 標准：《純化水質量標准》（根據現行中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定）。
4.1.3.總回水口（附件13性能確認水質檢測報告） 取樣頻率：每天取樣一次 檢測項目：理化指標、微生物指標、電導率 檢測方法: 按企業《純化水檢驗規程》（根據中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定）執行。 標准：《純化水質量標准》（根據現行中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定）。
4.1.4.各使用點
取樣頻率：每個「驗證」周期輪流取樣一次，共3次 檢測項目：理化指標、微生物指標、電導率 檢測方法: 按企業《純化水檢驗規程》（根據中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定）執行。 標准：《純化水質量標准》（根據現行中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定）。
4.2. 異常情況處理程序
4.2.1.在純化水制備系統性能確認過程中，應嚴格按照系統標准操作程序、維護保養程序、取樣程序、檢驗規程進行操作； 按質量標准進行判定，當個別取樣點純化水質量不符合標準的結果時，應按下列程序處理； 4.2.2.在不合格點重新取樣，重新檢測不合格項目或全項；必要時，在不合格點的前後分段取樣，進行對照檢測，以確定不合格原因；
4.2.3.若附屬系統運行方面的原因，需報驗證小組，調整運行參數或對系統進行處理。
5. 純化水制備系統日常監測。
若連續3周（每7天為一個連續周期）的檢測結果均在合格範圍內，可做性能確認通過的評價。測試周的數據結果列在一個表中。各車間正常用水繼續日常監測，最後確定管路清洗消毒周期。
5.1.取樣點的布置
5.1.1.純化水箱，每周取樣1次
5.1.2.送、回水管每周取樣1次
5.1.3.使用點可輪流取樣，但需保證每個用水點每月不少於1次
5.1.4.驗證周期結束後，每隔30天對微生物指標進行檢驗。
5.2.檢測方法：中國葯典2010版二部
5.3.管路清洗消毒周期的確認
5.3.1.當純化水箱水樣、送、回水管水樣，各使用點水樣其中任一水樣細菌、黴菌和酵母菌總數大於100個/ml時必須對管路進行清洗消毒，（兩次間隔時間為清洗消毒周期）
5.4質量管理部擬訂日常監測程序及驗證周期；執行《工藝用水質量監控程序》。
5.5.日常監控驗證持續一年；
5.6.按標准測試，測試結果附入驗證方案.
6.純化水制備系統驗證的結果評價及建議 工程部負責收集各項驗證、試驗結果記錄，根據驗證、試驗結果起草驗證報告、儀器標准操作程序、維護保養程序，報驗證委員會。 驗證委員會對驗證結果進行綜合評審，做出驗證結論，發放驗證證書，確認系統日常監測程序及驗證周期。

㈡ 離子交換法制純水實驗的結論

這個設備中，存在陽離子樹脂+惰性樹脂+陰離子樹脂陰陽離子樹脂在出廠時是處在失效狀態，因此要先用酸鹼分別將兩種樹脂激活才能正常使用

㈢ 純化水質量檢測的預習報告

檢查：

1 酸鹼度：取本品10ml，加甲基紅指示液2滴，不得顯紅色；另取10ml，加溴麝香草酚藍指示液5滴，不得顯藍色。

2 氯化物、硫酸鹽與鈣鹽：取本品，分置三支試管中，每管各50ml第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml，第二管中加氯化鋇試液2ml，第三管中加草酸銨試液2ml，均不得發生渾濁。

3 硝酸鹽：取本品5ml置試管中，於冰浴中冷卻，加10%氯化鉀溶液0.4ml與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，搖勻，緩緩滴加硫酸5ml，搖勻，將試管於50oC水浴中放置15分鍾，溶液產生的藍色與標准硝酸鹽溶液[取硝酸鉀0.163g，加水溶解並稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100 ml，再精密量取10 ml加水稀釋成100 ml搖勻，即得（每1 ml相當於1μgNO3）]0.3ml，加無硝酸鹽的水4.7 ml，用同一方法處理後的顏色比較，不得更深（ 0。000006%）。

4 亞硝酸鹽：取本品10ml，置納氏管中，加對氨基苯磺醯胺的稀鹽酸溶液（1→100）1ml及鹽酸萘乙二胺溶液（0.1→100）1ml，產生的粉紅色，與標准亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.750g（按乾燥品計算），加水溶解，稀釋至100 ml，搖勻，精密量取1 ml，加水稀釋成100 ml，搖勻，再精密量取1 ml，加水稀釋成50 ml，搖勻，即得（每1 ml相當於1μgNO2）]0.2ml，加無亞硝酸鹽的水9.8ml，用同一方法處理後的顏色比較，不得更深（0.000002%）。

5 氨：取本品50ml，加鹼性碘化汞鉀試液2ml，放置15分鍾；如顯色，與氯化銨溶液（取氯化銨31.5mg，加無氨水適量使溶解並稀釋成1000ml）1.5ml，加無氨水48ml與鹼性碘化汞鉀試液2ml製成的對照液比較，不得更深（0.00003%）。

6 二氧化碳：取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氫氧化鈣試液25ml，密塞振搖，放置，1小時內不得發生渾濁。

7 易氧化物：取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸後，加高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）0.10ml，再煮沸10分鍾，粉紅色不得完全消失。

8 不揮發物：取本品100ml，置105oC恆重的蒸發皿中，在水浴上蒸干，並在105oC乾燥至恆重，遺留殘渣不得過1mg。

9 重金屬：取本品40ml，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與硫代乙醯胺試液2 ml，搖勻，放置2分鍾，與標准鉛溶液2.0ml加水38 ml用同一方法處理後的顏色比較，不得更深（0.00005%）。

㈣ 純化水檢驗報告單怎麼寫

好樣的 這個問我問對了，其實。。。。我也不知道

㈤ 求助：關於純化水的檢驗出現OOS如何處理

微生物不合格，有多種原因，你的取樣是否規范，你取樣時的所用器具是否無菌，你的檢驗設備是否在無菌的情況下進行等，如果都沒有問題，建議對純化水系統進行一次再驗證，或對純化水系統進行一次徹底的清潔消毒後，進行全檢，看是否合格。

㈥ 化學實驗報告的實驗結論怎麼寫，求方法

化學實驗報告的寫法和主要的格式如下：
一、實驗目的與摘要：實驗最重要的做法與目標簡述
二、實驗器材：所有的器材與各數詳細紀錄
三、實驗步驟流程圖：實驗進行的步驟、過程,用自己能思考的方式給予整理敘述,畫出流程圖.（此內容通常在實驗冊子上有詳盡描述,但是,最好不要照抄,應統整後以簡單流程圖完整表達）
四、實驗紀錄與數據分析：確實紀錄實驗結果,並加以分析、作圖並計算出所有可能經計算的數據,與實驗冊子所要求的數據分析.
（可以懷疑實驗數據重做實驗,千萬不可攥改實驗數據,失去實驗的意義）
五、實驗問題：實驗所提出的問題加以回答
六、討論與改進：每一實驗的結果並非完全正確,可能因天然、人文的影響而產生誤差,寫下每一樣可能產生誤差的原因,並討論可能改進實驗正確性的方式與實驗裝置.

㈦ 實驗報告的結論怎麼寫實驗

實驗報告常用的內容與格式如下

1、實驗名稱以及姓名學號：要用最簡練的語言反映實驗的內容。如驗證某程序、定律、演算法，可寫成「驗證什麼」、「分析什麼」等。

2、實驗日期和地點：比如2020年4月25日，物理實驗室。

3、實驗目的：目的要明確，在理論上驗證定理、公式、演算法，並使實驗者獲得深刻和系統的理解，在實踐上，掌握使用實驗設備的技能技巧和程序的調試方法。一般需說明是驗證型實驗還是設計型實驗，是創新型實驗還是綜合型實驗。

4、實驗設備（環境）及要求：在實驗中需要用到的實驗用物，葯品以及對環境的要求。

5、實驗原理：在此闡述實驗相關的主要原理。

6、實驗內容：這是實驗報告極其重要的內容。要抓住重點，可以從理論和實踐兩個方面考慮。這部分要寫明依據何種原理、定律演算法、或操作方法進行實驗。詳細理論計算過程。

7、實驗步驟：只寫主要操作步驟，不要照抄實習指導，要簡明扼要。還應該畫出實驗流程圖（實驗裝置的結構示意圖），再配以相應的文字說明，這樣既可以節省許多文字說明，又能使實驗報告簡明扼要，清楚明白。

(7)純化水驗證結論怎麼寫擴展閱讀：

實驗報告的特點：

1、正確性，實驗報告的寫作對象是科學實驗的客觀事實，內容科學，表述真實、質朴，判斷恰當。

2、客觀性，實驗報告以客觀的科學研究的事實為寫作對象，它是對科學實驗的過程和結果的真實記錄，雖然也要表明對某些問的觀點和意見，但這些觀點和意見都是在客觀事實的基礎上提出的。

3、確證性，確證性是指實驗報告中記載的實驗結果能被任何人所重復和證實，也就是說，任何人按給定的條件去重復這頂實驗，無論何時何地，都能觀察到相同的科學現象，得到同樣的結果。

4、可讀性，可讀性是指為使讀者了解復雜的實驗過程，實驗報告的寫作除了以文字敘述和說明以外，還常常藉助畫圖像，列表格、作曲線圖等文式，說明實驗的基本原理和各步驟之間的關系，解釋實驗結果等。

㈧ 純化水質量分析的預習報告

額。。。。。。。。介個介個，偶8知道撒~~~~~

㈨ 為什麼要進行純化水驗證

是GMP認證，對制葯廠用水的一個規范。 使得葯廠用水質量能夠符合GMP的要求。

㈩ 純化水為什麼要進行 再 驗證

純化水是制葯工藝復用水的一種，直接關制繫到葯品的質量，應定期進行回顧及再驗證。例如，純化水設備年度檢修後及關鍵部件更換後，經過風險評估後應進行再驗證。再驗證不光是對各用水點的檢驗，還應包括純化水製造裝置各采樣點的檢驗。