㈠ 向各位老師請教一個關於純化水的問題
純化水,作為工藝用水，對於制葯企業是很重要的，至於把它劃分為哪類物料確實並不重要，那是企業自己的規定。但是對其的質量控制必須按葯典要求嚴格控制。
㈡ 純化水做硝酸鹽檢查時同樣的樣兩次做下來顏色誤差很大，深淺很不一致
硫酸不能滴來加的太快，源滴加太快容易沒有顏色，硫酸主要提供酸性環境，促進反應，冰浴是為了溫度降到室溫，然後水浴50攝氏度，滴加硫酸時很關鍵，可能是硫酸滴加的不太對勁，每次都慢點滴，用槍一次滴一滴，1ml把每個樣都滴完，然後再第二次滴加，每次滴加完都要振盪。不知道能不能幫你。
㈢ 純化水制備系統出現偏差問題 請教！
現在純化水制備系統對於制出的純化水管在線檢測電導和PH,不合格的水自動返回制水系統，只允許合格的純化水進入純化水儲罐。
㈣ 專業提問：中國葯典中對純化水、注射用水、滅菌注射用水的標準的差異。
㈤ 純化水系統,預處理部分有哪些常規檢測指標及控制范圍.
純化水系統,預處理部分有哪些常規檢測指標及控制范圍：
1) 原水水質指標的全分析。對於RO系統工程是最基礎也是最重要的工作，也是確定預
處理工藝流程最重要的化學指標根據。
(2) 反滲透預處理中採用污泥密度指數（SDI），有時也稱為污染指數（FI）來判斷進水中膠體和顆粒物體物質的污染程度。這個方法比濁度測定更能反映水質情況，它已經被
反滲透行業普遍接受和認可。設計導則要求進水的SDI值小於或等於5。一般干凈的井水的SDI<1，故不必進行膠體的預處理。
(3) SDI測試方法
a. 污染密度指數（SDI）—指在2.1Kg/cm2（30spi）給水壓力下，單位時間與單位
面積內0.45µm特定濾膜被污堵的百分率。
指標控制目的
(1) 除去懸浮固體、降低濁度
(2) 控制微生物的生長
(3) 抑制與控制微溶鹽的沉積
(4) 進水溫度和PH的調整
(5) 有機物的去除
(6) 金屬氧化物和硅的沉澱控制
預處理的目標
為了保證反滲透系統水的回收率、滲透水的回收質量、透過水流量的穩定運行費用的最低化、膜的使用壽命的最佳化等，必須進行完善的預處理。具體目標為：
(1) 防止膜表面發生污染，即必須盡量去除懸浮固體、微生物、、膠體物質及有機物，從而
防止這些物質在膜表面沉積或污垢在膜原件水流通道。
(2) 防止膜表面發生結垢，即必須盡量抑制難溶解鹽如CaCO2、CaSO4、BaSO4、SrSO4、CaF2以及鐵、錳、鋁、硅化合物等在膜表面的沉積。
(3) 防止膜承受物理和化學損傷。即必須盡量避免高溫、極端的酸性水或鹼性水、氧化劑等對膜的影響。
㈥ 大輸液水浴滅菌櫃純化水電導率不合格對產品有什麼影響
首先它是壓力容器，必須要滿足中國壓力容器標准，並且它的設計回壓力和工作壓力要答符合標准。其次是溫度的問題，溫度要能夠達到滅菌要求，一般是在115或121攝氏度，而且不僅溫度要達到，內室的均勻性也必須要保證，整個櫃內的溫度偏差不能超標。
㈦ 純化水制備系統常見故障有哪些
幾噸的設備？根據設備來確定故障點在哪裡。根據經驗 常見問題一般有：水泵沒壓力專、膜前屬膜後壓差大、產水量小、低壓報警、高壓報警、水箱液位失控等 解決方法 水泵沒壓力檢查是否進氣、水源：壓差大檢查是否膜污堵了 產水量降低同樣檢測膜是否污堵、濃水調節回收率是否恰當 液位失控則可能是質量問題 這只是簡單的描述了一下 要根據你具體的情況來判斷
㈧ 質量管理中的oos oot是什麼意思
OOS
、
OOT
和偏差的區別
OOS
和偏差是有區別的。
首先OOS屬於偏差；
其次OOS是一種影響最終產品質量的偏差。
舉例說明：以純化水為例
當對純化水系統進行周期性檢查時，
若該批次純化水沒有用於生產
（僅存儲在罐中，
不對其
它產品產生影響）
，檢查時微生物或理化指標起出內控標准，則稱作偏差，不是OOS；若
該批次純化水投入使用了，同步檢查過程中發現結果超標，則定義為OOS。
OOS
結果調查可能有兩種情況：
1.
由於實驗室原因導致；
2.
產品質量出現異常。出現第
2
個調查結果意味著實驗室調查結束，
轉入生產過程偏差的調查，
這種偏差為被動式調查，
應
屬於偏差中的一種。
OOS
指實驗室數據偏差
,
往往由生產操作引起的
,
所以最好於生產中的異常情況一起處理
.
OOT
：
out
of
trend
，產品質量統計分析中，有
3sd
原則，合格範圍內超過了
3sd
就是
OOT
了，單個的數據可能只需要關注，登記；連續出現等情況就必須按照偏差進行調查處理。
有些企業裡面在
SOP
中把所謂的
「
偏差
」
定義細化了，這只能說是企業自己定義的
「
偏差
」
。
從廣義上，與預期不符即是偏差。
㈨ 純化水數據分析為什麼要2倍標准偏差上限2倍標准偏差下限之類的
這是認為離群值啊
㈩ 純化水檢測總有機碳響效率出現偏差原因
摘要 1.純化水設備中最核心的就是反滲透膜元件，一般情況下，反滲透膜經過長時間使用後未做好保養維護，很可能會出現污染，從而會導致產水效果變差的情況。一般反滲透膜的使用壽命是三至五年，但其實反滲透膜的使用壽命並不是固定的，這和膜元件本身質量也離不開，以及用水以及原水水質變化的因素，都會導致反滲透膜的使用壽命縮短。