C級區不能有純化水

⑴ 什麼是危險等級劃分0，1，2區

0區、1區、2區是對爆炸性氣體環境危險區域的劃分。

爆炸性氣體、易燃或可燃液體的蒸汽與空氣混合形成爆炸性氣體混合物的場所，按其危險程度的大小分為三個區域等級。

1、0級區域（簡稱0區），是指在正常情況下，爆炸性氣體混合物，連續地、短時間頻繁地出現或長時間存在的場所。

2、1級區域（簡稱1區），是指在正常情況下，爆炸性氣體混合物有可能出現的場所。

3、2級區域（簡稱2區），是指在正常情況下，爆炸性氣體混合物不能出現，僅在不正常情況下偶爾短時間出現的場所。

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我國對爆炸性危險場所的劃分採用與IEC等效的方法。國家標准GB 50058-92中規定，爆炸性氣體危險場所按其危險程度大小，劃分為0區、1區、2區三個級別，爆炸性粉塵危險場所劃分為0區、11區兩個級別。

危險等級劃分的三個主要因素一個為A級、一個為B級、一個為C級及以上者為特別危險場所；三個主要因素中一個為B級、二個為C級及以上者為高度危險場所；在高度危險場所規定的級以下者為一般危險場所。

危險等級劃分時，危險場所的周圍環境條件和發生過重大事故是作為附加因素考慮的，當周圍環境條件較差或發生過重大事故的場所。

⑵ 葯廠潔凈區劃分ABCD級的標準是什麼

可分為以下4個級別：

A級

高風險操作區，

如：灌裝區、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區域及無菌裝配或連接操作的區域。

通常用層流操作台（罩）來維持該區的環境狀態。層流系統在其工作區域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值）。應有數據證明層流的狀態並須驗證。

在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用單向流或較低的風速。

B級

指無菌配製和灌裝等高風險操作A級區所處的背景區域。

C級和D級

指生產無菌葯品過程中重要程度較低的潔凈操作區。

拓展資料：

潔凈區的空氣又稱潔凈室的空氣，是指懸浮粒子、微生物數控制在一定范圍之內的區域空間的空氣。空氣的潔凈程度可以分成不同等級，各項科研、生產活動對空氣的潔凈程度也是不同的。例如在細菌培養、細胞培養時對空氣的潔凈程度要求相對高一些，這些實驗操作一般都在超凈台中操作，我們可以認為超凈台的空氣接近無菌的。

概念釋義

懸浮粒子、微生物數控制在一定范圍之內的區域空間的空氣。空氣的潔凈程度可以劃分成不同的等級。一般超凈台滅菌後裡面的空氣是趨於無菌達到潔凈的標准可進行相關的生物學實驗操作。葯品生產對空氣的潔凈程度非常高，該區域叫做GMP潔凈區，也是我們所謂的潔凈區的空氣。

GMP潔凈區等級劃分

中國新版GMP潔凈度級別-2010新版GMP潔凈區等級劃分：《葯品生產質量管理規范（2010年修訂）》(新版GMP)於2011年3月1日起施行，本文主要介紹新版GMP中關於潔凈度等級中的A、B、C、D四個級別，以及新版GMP與98版中關於潔凈度等級的區別。
GMP中A、B、C、D級控制上有動靜態之分，而百級、萬級、十萬級則基本無動靜態之分，兩者之間有著明顯的差異。新版GMP參照ISO14644中規定具體標准如下：
新版GMP採用了歐盟和最新WHO的A、B、C、D分級標准，並對無菌葯品生產的潔凈度級別提出了非常具體的要求。

靜態測量：是指所有設備均已安裝就緒，但未運行且沒有操作人員在現場的狀態。

動態測量：是指生成設備均按預定的工藝模式運行且有規定數量的操作人員在現場操作的狀態

參考資料：網路-清潔區

⑶ 潔凈車間人員不可以喝水嗎

潔凈區B、C級內的純化水、注射用水是能喝，但是你不能趴在出水孔就那麼喝吧？並且潔凈區內是不允許摘掉口罩的。

⑷ 化驗室（一般區）設置純化水點可以嗎

當然可以，但要定期對純化水質量進行檢測

⑸ 細胞接種間 必須是c級潔凈區嗎

是的，至少要c級。

⑹ 制葯行業c級洗衣可以用飲用水么

可以的。但最終漂洗水不得用飲用水，應是純化水或注射用水。

⑺ 水源保護區劃分范圍怎麼分

以取水點來劃分。

飲用水水源地保護區的劃定：

一級保護區:以取水點起上游1000米，下游100米的水域及其河岸兩側縱深各200米的陸域。

二級保護區：從一級保護區上界起止溯2500米及其河岸兩側縱深各200米的陸域。

準保護區：從二級保護區上界起止溯5000米的水域及其河岸兩側縱深各200米的陸域。

若水源地所在水功能區為單一功能的飲用水功能區，將飲用水功能區全部水域劃為水源保護區；

若水源地所在水功能區是以飲用為主導功能的多功能型水功能區，將取水口上游2～3km至下游100m的河道水域劃為水源保護區，但不超過水源地所在水功能區的上邊界；

河網地區和感潮河段的水源地，其下游保護區范圍可根據水流狀況適當擴大；

有堤防河道保護區寬度為河道堤防之間的區域；

無堤防河道保護區寬度為河道設防洪水位所能淹沒的陸域，未定設防洪水位的河道可按河流5年或10年一遇洪水位劃定；

如水功能區未劃及對岸，則保護區水域寬度以水功能區在河流中的邊界為准。

水源保護區，是指國家對某些特別重要的水體加以特殊保護而劃定的區域。1984年的《中華人民共和國水污染防治法》第12條規定，縣級以上的人民政府可以將下述水體劃為水源保護區：生活飲用水水源地、風景名勝區水體、重要漁業水體和其他有特殊經濟文化價值的水體。 其中，飲用水水源地保護區包括飲用水地表水源保護區和飲用水地下水源保護區。

水源保護區是指國家對某些特別重要的水體加以特殊保護而劃定的區域。1984年的《中華人民共和國水污染防治法》第12條規定，縣級以上的人民政府可以將下述水體劃為水源保護區:生活飲用水水源地、風景名勝區水體、重要漁業水體和其他有特殊經濟文化價值的水體。對水源保護區要實行特別的管理措施，以使保護區內的水質符合規定用途的水質標准。

劃分方法

我國水源保護區等級的劃分依據為對取水水源水質影響程度大小，將水源保護區劃分為水源一級、二級保護區。

結合當地水質、污染物排放情況將位於地下水口上游及周圍直接影響取水水質（保證病原菌、硝酸鹽達標）的地區可劃分為水源一級保護區。

將一級水源保護區意外的影響補給水源水質，保證其他地下水水質指標的一定區域劃分為二級保護區。

地下水與地表水

地下水——有機物和微生物污染較少，而離子則溶解較多，通常硬度較高，蒸餾燒水時易結水垢；有時錳氟離子超標，不能滿足生產生活用水需求。

地表水——較地下水有機物和微生物污染較多，如果該地屬石灰岩地區，其地表水往往也有較大的硬度，如四川的德陽、綿陽、廣元、阿壩等地區。

原水與凈水

原水——通常是指水處理設備的進水，如常用的城市自來水、城郊地下水、野外地表水等，常以TDS值（水中溶解性總固體含量）檢測其水質，中國城市自來水TDS值通常為100～400ppm。

凈水——原水經過水處理設施處理後即稱之為凈水。

純凈水與蒸餾水

純凈水——原水經過反滲透和殺菌裝置等成套水處理設施後，除去了原水中絕大部分無機鹽離子、微生物和有機物雜質,可以直接生飲的純水。

蒸餾水——以蒸餾方式制備的純水，通常不用於飲用。

純化水和注射用水

純化水——醫葯行業用純水，電導率要求<2μs/cm。

注射用水——純化水經多效蒸餾、超濾法再次提純去除熱原後可以配製注射劑的水。

自由水和結合水

自由水——又稱體相水，滯留水。指在生物體內或細胞內可以自由流動的水，是良好的溶劑和運輸工具。水在細胞中以自由水與束縛水（結合水）兩種狀態存在，由於存在狀態不同，其特性也不同。自由水占總含水量的比例越大，使原生質的粘度越小，且呈溶膠狀態，代謝也愈旺盛。

結合水——是水在生物體和細胞內的存在狀態之一，是吸附和結合在有機固體物質上的水，主要是依靠氫鍵與蛋白質的極性基（羧基和氨基）相結合形成的水膠體。

參考資料：網路-水源保護區

⑻ C級區的抹布應該怎麼管理

我們這里是有B級的，C、B的抹布都進行了滅菌，但是我覺得沒有必要。一直泡在酒精里也不見得使用的時候就會沒有菌在抹布上面，因為酒精過了有效期，或者消毒劑經過一段時間的存放本身就有可能被菌污染了。這個還是可以通過設計一個清潔方法，再進行清潔效果和儲存時限的驗證來解決。可能只通過純化水或者注水的清洗就能達到要求了。只不過儲存時限上可能會受你的儲存環境影響。