對葯物的作用純化水

⑴ 純水在醫葯行業中的應用是怎樣的

凈得瑞為您解答：
純水在醫葯工藝中有著十分廣泛的應用。在葯品生產中，不回論容器的洗答滌，還是原料、制劑的生產均離不開水。水是葯物生產中用量最大、使用最廣的一種原諒，其質量好壞直接關繫到葯品質量。一般所講的制葯用水，是指要用純水。各國的葯典對葯用純水的規定各不相同。中國葯典1995版收載有蒸餾水、注射用水和滅菌注射用水，美英等國的葯典則收載有精製水、注射用水、滅菌注射用水、滅菌吸入用水和滅菌沖洗用水。2000版的中國葯典取消了「蒸餾水」的名稱而代之「純凈水」，定義為「本品為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他事宜的方法製得供葯用的水，不含任何附加劑」。純化水可用作配置普通葯物制劑用的溶劑或試驗用水，注射用水用作配置注射劑。

⑵ 簡述注射用水、純化水、制葯用水與滅菌注射用水的區別

凈得瑞為您解答：
飲用水;

符合《生活飲用水衛生標准》（GB5749-85）的水，通常也就是自來水了。飲用水可作為葯材凈制時的漂洗、制葯用具的粗洗用水。除另有規定外，也可作為葯材的提取溶劑。

純化水：

為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制備的制葯用水。不含任何附加劑，其質量應符合二部純化水項下的規定。

純化水可作為配製普通葯物制劑用的溶劑或試驗用水；可作為中葯注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用葯材的提取溶劑；口服、外用制劑配製用溶劑或稀釋劑；非滅菌制劑用器具的精洗用水。也用作非滅菌制劑所用葯材的提取溶劑。

純化水不得用於注射劑的配製與稀釋劑。純化水有多種制備方法，應嚴格監測各生產環節防止微生物污染。用作溶劑、稀釋劑或精洗用水，一般應臨用前制備。

注射用水：

為純化水經蒸餾所得的水，應符合細菌內毒素試驗要求。注射用水必須在防止內毒素產生的設計條件下生產、貯藏及分裝類。其質量應符合二部注射用水項下的規定。注射用水可作為配製注射劑的溶劑或稀釋劑及注射用容器的精洗。

必要時亦可作為滴眼劑配製的溶劑。為保證注射用水的質量，必須隨時監控蒸餾法制備注射用水的各生產環節，定期清洗與消毒注射用水製造與輸送設備，嚴防內毒素產生。一般應在80℃以上保溫、65℃ 保溫循環或4℃以下的無菌狀態下存放，並在制備12小時內使用。

滅菌注射用水：

為注射用水按照注射劑生產工藝制備所得。主要用於注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。其質量符合滅菌注射用水項下的規定。

⑶ 葯廠用的純化水是什麼水為什麼用純化水

2010版中國葯典修訂增訂內容:
純化水
Chunhuashui
Purified Water
[修訂]
本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的制葯用水，不含任何添加劑。
【檢查】 總有機碳 不得過0.50mg/L（附錄Ⅷ R）。
易氧化物 取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸後，加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分鍾，粉紅色不得完全消失。
以上總有機碳和易氧化物兩項可選做一項。
重金屬 取本品100ml，加水19ml，蒸發至20ml，放冷，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，加硫代乙醯胺試液2ml,搖勻，放置2分鍾，與標准鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理後的顏色比較，不得更深（0.000 01%）。
[增訂]
【檢查】 電導率 應符合規定（附錄 ）
總有機碳 不得過0.50mg/L（附錄Ⅷ R）。
鋁鹽 （供透析液生產用水需檢查）
取本品400ml，置分液漏斗中，加醋酸鹽緩沖液（pH 6.0）10ml和水100ml ，用0.5% 8-羥基喹啉三氯甲烷溶液提取3次（20ml，20ml，10ml），合並三氯甲烷提取液於50ml量瓶中，加三氯甲烷至刻度，搖勻，即得供試品溶液；另取標准鋁鹽溶液[稱取硫酸鋁鉀0.352g，置100ml量瓶中，加1mol/L硫酸溶液10ml溶解後，用水稀釋至刻度，搖勻，作為貯備液。臨用前，精密量取貯備液1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml相當於2μg的Al)]2.0ml，置分液漏斗中，加醋酸鹽緩沖液（pH 6.0）10ml和水98ml，同法操作，即得標准溶液；取醋酸鹽緩沖液（pH 6.0）10ml和水100ml，置分液漏斗中，同法操作，作為空白溶液。取上述溶液，照熒光分析法（附錄Ⅳ E），在激發光波長392nm與發射光波長518nm處分別測定熒光強度。供試品溶液的熒光強度不得大於標准溶液的熒光強度（0.000 001%）。
[刪除]
【檢查】 氯化物、硫酸鹽與鈣鹽 取本品，分置三支試管中，每管各50ml,第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml，第二管中加氯化鋇試液5ml，第三管中加草酸銨試液2ml，均不得發生渾濁。
二氧化碳 取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氫氧化鈣試液25ml，密塞振搖，放置，1小時內不得發生渾濁。

⑷ 純化水在醫葯上做什麼用

對於片劑和口服液，可以直接作為葯物的原料水，即原料之一。在醫療用品中可以作為清洗水。在無菌制劑中主要用作制備注射用水的原料

⑸ 純化水的用途

很多用戶分不清楚純水，純化水，超純水有什麼區別，今天就給大家好好講講純水，純化水，超純水的區別，純水指的是不含雜質的H2O，通過設備將水中的離子去除，就是純化水。超純水指的是水中的離子幾乎完全去除，又將水中不離解的膠體物質、氣體及有機物均去除至很低程度的水。

純水：
純水指的是不含雜質的H2O，純水主要是使用反滲透進行過濾，從而達到純水的要求，純水的水質清澈，沒有任何的雜質，能夠有效的避免細菌的入侵，能夠安全、有效的為人體補充水分，有促進新陳代謝的作用。

純化水：
純化水為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得供葯用的水，不含任何附加劑。在醫葯領域需要使用比較純凈的水，而普通的水無法滿足要求，通過設備將水中的離子去除，就是純化水。

超純水：
超純水指的是水中的離子幾乎完全去除，又將水中不離解的膠體物質、氣體及有機物均去除至很低程度的水。需要經過預處理、反滲透、EDI、樹脂、殺菌器等多層工藝才能夠製成，超純水的電阻率能夠達到18兆歐·CM，最高能夠達到18.25兆歐·CM。

有什麼區別？
1.製造工藝不同：
純水一般是使用反滲透或者蒸餾等方式即可製得。
純化水則是使用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制備得到的制葯用水。
超純水一般需要經過預處理、反滲透、EDI、樹脂、殺菌器等多層工藝才能夠製成。

2.用途不同：
純水一般用於化工、冶金、宇航、電力、電子工業、生物、化學等領域。
純化水一般用於制葯、供葯用水。
超純水的應用非常廣泛，一般應用於生產顯示器、硬碟、CD-ROM等用水，極端超純水用終端精處理混床、化驗、生物、制葯、石油、化工、鋼鐵、玻璃等領域。

3.電導率不同：
純水電導率在 2-10us/cm 之間。
純化水電導率≤0.2us/cm。
超純水的電導率為 0.056us/cm。

4.水中雜質指標不同：
純水與純化水的雜質含量為ppm級別的，ppm就是百萬分率或百萬分之幾。
而超純水一般除了水分子之外，幾乎沒有雜質，也沒有細菌、病毒等物質，也沒有人體所需要的礦物質，所以一般用於工業。

⑹ 制葯為什麼用到純化水一個固體的物質，與液體有什麼關系

因為那些葯品在成為固體之前曾經是液體。而普通自來水中有很多雜質是沒辦法和葯品分離開專的，所以必須使用純化屬水，否則葯品就會被污染。

具體的流程是這樣的 。
首先，這些葯品是通過發酵形成的，開始的時候是充滿發酵細菌跟原料的液體。
這些液體通過微濾膜進行過濾。除掉發酵的細菌與殘余原料，剩下純凈的，澄清的含葯品物質的溶液。 在這過程中為了盡量保留組成葯品的物質，會多次加水，進行循環過濾。——注意，這時候會加很多水，如果用自來水就會把雜質引入。
這些澄清的溶液會用超濾或離子交換系統進行有用物質的富集，而去掉大部分水。這里，如果用了自來水，那麼自來水中的很多雜質是沒辦法去除的，會和葯品中的有用物質一起富集起來，從而污染葯品。

所以制葯必須用純化水。

⑺ 純化水在葯學生產上有什麼用途

在葯廠的潔凈區，要使用純化水。
純化水可以作為口服液體制劑的輔料；
純化水可以做制粒的潤濕劑，調配乙醇濃度；
還可以做潔凈區的清潔用水。

⑻ 飲用水、純化水 、注射用水及滅菌注射用水區別

1、飲用水。

符合《生活飲用水衛生標准》（gb5749-85）的水一般為自來水，飲用水可作為凈化葯材的沖洗水和制葯用具的粗洗水，除另有規定外，也可用作葯材的提取溶劑。

2、純化水。

通過蒸餾、離子交換、反滲透或其他適合飲用水的方法制備的葯水，不含任何添加劑，其質量應符合純化水II項的要求。

純化水可作為普通葯物制劑制備的溶劑或試驗用水；作為中葯注射劑、眼葯水等無菌制劑的提取溶劑；作為口服制劑和外用制劑制備的溶劑或稀釋劑；作為非滅菌制劑，也可用作非無菌制劑中葯材的提取溶劑。

純化水不得用於制備和稀釋注射液。純化水的制備方法很多，所以要嚴格監控每個生產環節，防止微生物污染。作為溶劑、稀釋劑或洗滌水，應在使用前准備好。

3、注射用水。

純化水應符合細菌內毒素檢查的要求，注射用水必須在設計條件下進行生產、儲存和再包裝，以防止內毒素，其質量應符合第二部分注射用水的規定，注射用水可用作注射制劑的溶劑或稀釋劑，也可用作注射容器的精洗。

如有必要，也可用作滴眼液的溶劑，為了保證注射用水的質量，需要隨時監測注射用水的生產環節，定期對注射用水的製造和輸送設備進行清洗消毒，防止內毒素的產生，一般應在80℃以上、65℃以下無菌保存，並在制備後12小時內使用。

4、滅菌注射用水。

注射用水按注射生產工藝配製，主要用作注射用無菌粉末的溶劑或注射用稀釋劑。其質量符合注射用消毒水項目的規定。

⑼ 制葯為什麼用到純化水一個固體的物質，與液體有什麼關系

因為那些葯品在成為固體之前曾經是液體。而普通自來水中有很多雜質是沒辦法和葯品分離開的，所以必須使用純化水，否則葯品就會被污染。
具體的流程是這樣的
。
首先，這些葯品是通過發酵形成的，開始的時候是充滿發酵細菌跟原料的液體。
這些液體通過微濾膜進行過濾。除掉發酵的細菌與殘余原料，剩下純凈的，澄清的含葯品物質的溶液。
在這過程中為了盡量保留組成葯品的物質，會多次加水，進行循環過濾。--注意，這時候會加很多水，如果用自來水就會把雜質引入。
這些澄清的溶液會用超濾或離子交換系統進行有用物質的富集，而去掉大部分水。這里，如果用了自來水，那麼自來水中的很多雜質是沒辦法去除的，會和葯品中的有用物質一起富集起來，從而污染葯品。
所以制葯必須用純化水。

⑽ 純化水是什麼水啊！

純化水 Purity Water(去離子水或深度脫鹽水） 指溫度大於25°C時，電阻率大於0.1x10^6 Ω*cm的水；為飲用水經內蒸餾容法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的制葯用水，不含任何添加劑。

純化水一般作為供葯用；純化水電導率≤0.2us/cm；純化水的質量直接影響產品的質量，是非常重要的公用設施；純化水和制葯用水宜採用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。

(10)對葯物的作用純化水擴展閱讀：

純化水儲存周期不宜大於24小時，其儲罐宜採用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。

儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應採用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的感測器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，並對清洗、滅菌效果驗證。