❶ 純化水分配系統中為什麼不要紫外燈
因為現在主流的細菌控制方式是流速+巴氏消毒（臭氧消毒）（WHO和美國FDA，歐盟專GMP都這么推薦）
通過這兩屬種組合方式就可以確保水中細菌數量可控。
紫外呢，殺菌效果一般，而且他只能殺部分細菌，有的細菌他是殺不死的。如果你加上紫外，就要在紫外這個位置降低水的流速來滿足殺菌效果。這反而會破壞我前面說的平衡
❷ 純化水檢測中易氧化物和總有機碳碳為什麼可以只任選一項
易氧化物和TOC都是純抄化水中有機襲物的表象，在新版GMP的純化水的要求附錄中有易氧化物和TOC的檢測要求，其實這兩種都是有機物的一種表現。在歐盟和FDA中明確了必須在線TOC或者離線TOC的要求，結合中國國情情況全面要求TOC的在線檢測對設備廠家和生產廠家有不小的壓力和投資，且國內的管道工程和設備防止二次污染的能力還有待加強。中國國情大家加油吧!
❸ 請問純化水處理系統符合GMP認證的品牌有那些
國內純水市場很多給您提供下制葯機械會上的重點廠家你參考下：
一線品內牌：
1、奧星
2、科瑞
3、斯蒂莫容斯
4、易迪爾
5、森松
以上排名不分先後，都是合資或者外資公司，GMP歐盟FDA都很好。
二線品牌：
1、華通
2、精鷹
3、華周
4、匯邦
5、郎邁
6、四通
7、至純
8、華東現在叫做正帆
等
排名不分先後，都是制葯機械會常見的廠家
其他：
寶應縣大概有華能、天成、眾誠等5家廠家，山東淄博有卓爾等3家，象山有海鶴等4家，東北有日飛等4家，河北有沃德思源等2家，其他杭州科興等，廣州有萬冠等。以上都是在制葯行業做的廠家，當然還有很多水處理公司。
❹ 問問大家,美國葯典中關於純化水和注射用水質量標准中是否有有關微生物限度檢測
現把國內、歐盟、FDA或日本葯典的情況說下：
1、無菌檢查GMP、歐盟沒有要求，FDA要求只有滅菌回純化水才需要無菌檢查答，貯罐
中的水只有微生物限度檢查
2、總有機碳 （TOC） 國內目前檢查限度還是和易氧化物選一項TOC和其他都一樣≤0.5mg/L (≤500 ppb 碳 )
3、細菌內毒菌 只有歐盟要求/ ≤0.25EU/ml（生產滲析液時）
4、微生物糾偏限度都是一樣 ≤100CFU/ml
希望能給你幫助！
❺ 純化水系統一定要安裝在線TOC嗎
你是葯廠的嗎？純化水不需要在線TOC，按相關規定，純化水要進行離線TOC檢測。
這個比較死，版你就權是安了在線，也要進行離線TOC檢測，所以如果你們不是過歐盟或FDA，就不需要在線
當然你們有錢或內控標准很高另算。我做的好多大葯廠都是領先於國家標準的，他們確實都要在線TOC
❻ 純化水設備設計應該遵循哪些原則
良好的設計才能夠保障設備穩定的運行，為制葯企業提供優質符合標準的生產水源，滿足最新版GMP標准要求，另外，純化水設備也根據用戶實際需求設計。
純化水設備設計遵循原則
1、整套裝置遵循一個程序運行。即使無用水需求，純化水制備系統也保持循環運行。
2、RO裝置帶有自循環管路，在儲罐液位滿，不需進水時，設備自動切換至小循環運行狀態，二級RO產水返回中間水儲罐。
3、對一級，二級RO產水的電導率、一級產水PH值進行連續性的監控，帶有不合格水排放和自動報警功能。
4、系統為24h不間斷運行，無用水需求時保持布水管路內低流速循環防止死水產生。
5、為方便驗證每個處理單元的出水質量，對單體設備的性能進行確認，各設備單元設置取樣點。
6、在線監測RO進水的溫度、流量、壓力和產水電導率、pH值、流量和壓力等，RO進水的溫度、產水電導率、pH值等具有記錄、不低於6個月儲存空間和列印功能。
7、系統消毒：系統使用巴氏消毒;配置獨立的清洗系統，純水分配系統設計巴氏消毒。
8、設備的安全性可靠，在首先保護操作人的前提下保護設備的安全，對安全隱患處加裝保護裝置和警示標志。
9、所有與產品水接觸部件採用316L不銹鋼，純水罐機械拋光後內表面Ra<0.4μm，外表面啞光處理。
除了設備整體配置結構設計要遵循相關原則外，水質輸送管道的設計和安裝也應避免死角、盲管，介面和彎頭處光滑平整，醫葯純化水設備出水水質不受到二次污染，安全供應!
❼ 中國做純化水系統那幾家比較好
就我知道的有幾家在水處理行業做的比較好，告訴你下，僅供參考：
奧星制葯裝備
吉林華通
山東華周
山東精鷹
深圳凈得瑞
上海意迪爾
看看吧，了解下，適合自己的才是最好的。
❽ 純化水和注射用水哪個的總有機碳小點
純化水要求＜500ppb
注射用水要求也是＜500ppb
歐盟和FDA的要求也是一樣的
❾ 純化水設備系統設計規范及執行標准
1.工藝標准
《水處理設備 技術條件 JB/T 2932-1999》
《美國海德能膜反滲透膜技術手冊》2011版回
2.容器標准
《鋼制焊接壓答力容器GB150,GB151》
《食品工業用不銹鋼薄壁容器 QB/T 2681一2004》
《鋼制焊接常壓容器 NB/T 47003.1—2009》
3.電氣安裝標准
《電氣裝置安裝工程接地裝置施工及驗收規范》（GB50169-2006）
《電氣裝置安裝工程盤/櫃及二次迴路施工及驗收規范》（GB50171-92）
《低壓開關設備和控制設備成套裝置》IEC439-1
4.水質標准
《中國葯典》2010版「純化水」要求
《歐盟葯典》GMP7.0 版
《美國葯典》USP36「PW」要求
❿ 純化水設備一下數據，水質是否達標正常
1.工藝標准《水處理設備 技術條件 JB/T 2932-1999》《美國海德能膜反滲透膜技術手冊》2011版 2.容器標准《鋼制焊接壓力容器GB150,GB151》《食品工業用不銹鋼薄壁容器 QB/T 2681一2004》《鋼制焊接常壓容器 NB/T 47003.1—2009》 3.電氣安裝標准《電氣裝置安裝工程接地裝置施工及驗收規范》（GB50169-2006） 《電氣裝置安裝工程盤/櫃及二次迴路施工及驗收規范》（GB50171-92）《低壓開關設備和控制設備成套裝置》IEC439-1 4.水質標准《中國葯典》2010版「純化水」要求 《歐盟葯典》GMP7.0 版 《美國葯典》USP36「PW」要求