㈠ 純化水風險評估的rpn是怎麼計算的
FMEA風險系數RPN=S×O×D。
1、 FMEA風險系數RPN=S×O×D, S---嚴重度 1-10,數字越大,嚴重度級別越高; O---頻度 1-10 數字越大,越容易發生; D--探測度 1-10 數字越大,越容易探測; RPN分值越高,風險系數越大,RPN的高低並不是唯一判斷FMEA的風險大孝實施相應對策的評價標。
2、 本方案風險的綜合評估方法是通過計算RPN(風險優先系數) ,並對計算結果按《風險管理-原則與實施指南》風險水平與風險優先系數的關系中規定的評定標准進行評估的,RPN 值的計算方法是將評估後的每個質量風險因素的嚴重性(S )、可能性(P )及可檢測性(D )三個評估得分值相乘獲得(即:RPN=S×P×D )。
3、 綜合風險可分為高風險水平、中風險水平和低風險水平。高風險水平和中等風險水平為不可 接受風險,必須盡快採取適當的控制措施來降低風險水平,直至達到低風險水平以下,降低風險水平的方法可通過提高風險的可檢測性或降低風險產生的可能性來實現。低水平風險為可接受風險,無需採取額外的控制措施。具體風險水平與風險優先系數的對應關系
拓展資料:
風險識別與分析
1、 根據GMP 對純化水系統的要求,通過對風險情況的識別,我們對純化水系統確認所產生風險的各種要素進行分析,認為純化水系統生產風險主要存在設備安裝、機械 過濾器、活性炭過濾器、精密過濾器、一級水泵、一級反滲透裝置、淡水罐、二級水泵、二級反滲透裝置、純化水罐、儀器儀表、循環泵、紫外燈裝置、管道分配系統、人員操作等方面。
2、 質量風險識別、分析和採取的措施或驗證活動情況。
3、 純化水系統使用飲用水作為水源,通過機械過濾器、活性炭過濾器、軟化器、精密過濾器,反滲透裝置等純化工藝。主要用於車間生產、清潔、消毒劑和清潔劑的配 制,為達到新版《葯品生產質量管理規范》要求,確保葯品質量,對現在的改造方案中純化水系統改造做以風險分析,確定改造項目可行性,使風險降到最低,對改造後的空氣凈化系統做以確認,是否到達風險最低,合格後,正常生產按規定的文件進行監控。
㈡ 純化水設備車間運行時需要注意哪些要求
純化水系統在運行時需要注意以下事項:
1、嚴格控制進水水質,確保不符合指標的水源不得進入純化水設備,否則極易造成純化水設備膜元件的污堵,嚴重影響出水水質。
2、反滲透純化水設備進水量由RO進水閥控制,如果進水量沒有變化則不要亂動進水調節閥,嚴禁全開或全閉。RO濃排調節閥用來調整系統回收率,如回收率沒有變化,則不要亂動濃排調節閥,絕對禁止全開或全閉。
3、純化水設備不易長久停運,如准備停機72小時以上,應用化學清洗裝置向組件內充裝1%嚴硫酸氫納和18%甘油實施保護。
4、進水溫度控制,應根據實際用水量,取臨界壓力(進水壓力低於該值脫鹽率產生明顯下降的壓力值)不能滿足產水與水質要求的最低溫度作為該時間段內的進水溫度,這樣可以降低膜水量的衰減。
5、當反滲透純化水設備發生高低壓報警時,先檢查保安過濾器至高壓泵這間的手動閥開度是否太小,然後檢查RO進水調節閥及濃排閥是否正常,再按高低壓報警復位按鈕,重新啟動純凈水生產設備。
6、反滲透純化水設備每次停機後啟動都應讓裝置在進水壓力小0.4Mpa條件下沖洗10分鍾。
7、操作壓力控制,應在滿足產水量與水質的前提下,取盡量低的壓力值,這樣有利於降低膜的水通量衰減,減少膜的更換率。
8、操作工應在每小時對運行參數進行記錄,檢測純化水設備的使用情況和出水水質。主要記錄內容應包括:進水:PH值,電導率,壓力,SDI,水溫。產水:電導率,流量,PH值,濃水:流量,壓力以及各段進水壓力。
㈢ 純化水制備系統常見故障有哪些
幾噸的設備?根據設備來確定故障點在哪裡。根據經驗 常見問題一般有:水泵沒壓力專、膜前屬膜後壓差大、產水量小、低壓報警、高壓報警、水箱液位失控等 解決方法 水泵沒壓力檢查是否進氣、水源:壓差大檢查是否膜污堵了 產水量降低同樣檢測膜是否污堵、濃水調節回收率是否恰當 液位失控則可能是質量問題 這只是簡單的描述了一下 要根據你具體的情況來判斷
㈣ 反滲透純水的設備是否安全,生產過程中可能發生那些危險
反滲透純水的設備是否安全,生產過程中可能發生那些危險?
反滲透純水設備回使用時應答長期通電、通水,由於純水設備具有自動控制功能,如經常斷電斷水會影響純水設備的正常使用。在使用純水設備時,應按要求定期更換各級濾芯。
啟動反滲透純水設備時,應先接通水源,檢查反滲透純水設備的管路後,再接通電源,如需要停止使用純水設備,應先關斷電源,再關斷水源。
用於反滲透純水設備的反滲透膜按日產流量可以分為35GPD、60GPD、80GPD、100GPD等幾種規格,該設備的實際產水流量還要受到原水壓力、原水溫度等條件的影響,其中受原水溫度影響較大。這樣,就造成了純水設備夏天產水量高、冬天產水量較低的現象。
過量的給水流量將使膜組件提前劣化,因此給水流量不能超過設計標准值。此外濃水的流量應盡量減少小於設計標准值,在濃水流量過小的條件下運轉,會使反滲透裝置的壓力容器內發生不均勻的流動及由於過分濃縮而在膜組件上析出污垢。
㈤ 制葯純化水設備在使用過程中都有哪些注意事項
純化水設備使用注意事項:
1、系統進水水源
制葯純化水系統用來制回備純化水的原水多半使用城答市地下水。由於自來水在供水過程中存在二次污染或者自來水水源受到嚴重污染,可以導致用戶管道的供水水質極度下降,為了有效的防止這種污染對純水系統的關鍵元件造成不可逆的破壞,需要根據用戶的管道供水水質選擇適當的預過濾保護裝置。裝置的主要凈化功能為降低污泥指數,降低余氯含量,降低水硬度。
2、系統電源
醫院純化水制備系統應該安裝在電源穩定的場所。如果電源不穩定,可能對系統功能造成不利影響,嚴重時可能會燒毀系統主板。
3、安裝場地
制葯純化水系統應該安裝在盡可能潔凈的實驗室,以確保其超純水產水不被二次污染。純水系統的安裝場地需要適當接近上、下水管道,並且要保持安裝點的通風、乾燥,避免陽光直接照射。
4、制葯純水制備裝置長時間停用
如果因為醫院整修或是長時間休息,造成制葯純水制備裝置長期停用時,為了將來可以使實驗正常進行,必須施行一定的應對措施。
㈥ 純化水設備的電導率受哪些因素影響
純化水設備的電導率一般受以下因素影響:
1.原水:原水水質發生了變化,原水電導內高了產水自然容受影響;
2.預處理:機械過濾器、活性炭過濾器沒有定期及時反沖洗;
3.反滲透膜原件有破損,或者超出使用期;
4.RO進水的保安過濾器臟堵;
5.RO除鹽率下降和產水量下降10%或RO進水壓力上升10%時,有沒有及時進行清洗;
6.沒有嚴格按照純化水設備廠商的要求進行運行和維護保養。
如果以上因素不在你的純化水設備影響范圍之內,請咨詢carryclean科瑞環保技術人員。
㈦ 哪些因素影響了純化水設備系統的好壞
從用戶需求開始就決定純化水設備系統的好壞,設計、加工、安裝、調試、很重要的是後期的維保,一個好設備一定是要定期進行維護保養。建議3個月一次,每年做一次全面的質量管理排查。把問題解決在發生之前。
㈧ 純化水培養細胞、病毒有什麼後果
蒸餾是一種很費能量的純化水的方法,如果想達到18.2,要經過多次重蒸回餾。費能量不答說,還費很多水(水利用率很低,大部分水白白的浪費掉)。這種方法目前基本不用。
而電阻率18.2的水算是目前能達到的最高水質了。但也只是出水口而已。
用於細胞培養,動物注射是沒有問題的。
一般細胞培養實驗室都用這個。不過用自來水做為進口水源的很少(太費柱子)。一般是買那種桶裝水。進一步純發達到電阻率18.2的水,我們一般叫他超純水。
而在醫學上來講,這種水不叫注射用水。國家對注射用水也不是這樣規定的。一個是這樣成本太高(實驗室做做實驗沒問題)。另一個,只要水一接觸空氣,電阻就變了,沒法監控,也沒法檢收。
一般國內的注射用是用純化水蒸餾一回就算是合格了。當然,保存相對來說,比實驗室要求嚴格。
㈨ 影響純化水總有機碳的因素有哪些
TOC的影響因素通俗的說就是污染點和容易照成二次污染的點,一般發生如下:
1、活性炭過濾器
2、軟水器
3、精密過濾器
4、反滲透水機
5、純化水管道
所以我們要做到定期的消毒。