Ⅰ 純化水管道中的無盲管「3D原則」是什麼
支管不能超過管徑的3倍
3D原則的
Ⅱ GMP認證對純化水設備系統的管路要求有哪些
河南萬達環保純凈水設備系統採用新專利技術的運行工藝設計,確保每回一滴產水完全達到用戶使用答要求。系統所有液位及壓力保護檢測點全部採用高精度模擬信號輸出的數顯變送儀傳輸運行信號;設備管閥全部採用衛生級304不銹鋼製品製作
單面焊接雙面成型工藝
設備管網焊接工藝採用GMP制葯標準的自動焊接工藝或手工充氣焊接,焊縫單面焊雙面成形,且內表面成型光滑平整,防止衛生死角及微生物滋生;系統很大限度減少微生物滋生風險,與純化水接觸部分符合 3D 設計,可提供焊縫內成型內窺鏡照片。
Ⅲ GMP認證對純化水設備系統的管路要求有哪些
GMP認證對純化抄水設備系統襲的管路要求有哪些?
1、原水雜質及含量:因各地水質情況有所不同,如果原水水質有所變化就應及時調整純化水設備預處理工藝,否則雜志含量和種類的突然變化會使預處理不到位,影響後續系統的工作性能。
2、純化水設備對進水溫度有一定的要求,如果溫度沒有達到設計標准或超出設計標准都將會影響純化水設備正常工作,實驗表明純化水設備最佳的工作溫度在1到45℃之間,用戶一定要保證水溫在可控范圍內。
3、純化水設備反滲透膜是藉助壓力來工作,只有壓力值適合才能起到很好的純化效果,壓力過小設備產水量就會變低,壓力過大則會加快反滲透膜的損耗,增加設備運行成本,純化水設備正常工作壓力大多在1到5㎏,過大或者過小都將會影響它的正常工作。
4、配件耗材:配件耗材的使用周期與純化水設備工作效率有很大關聯,用戶在應用純化水設備期間一定要嚴格掌握配件耗材的維護更換周期,按時進行清洗或更換,以保證其工作性能。
Ⅳ 醫用級快裝純化水感應水龍頭如何選擇
建議醫用感來應水龍頭要達到源下列品質:
1、一體式主閥體(316L不銹鋼材質)
2、密封膜片安裝在密封固定片(316L不銹材質)
3、密封導通膜片安裝在導通中心通芯(316L不銹材質)
4、脈沖電磁固定片(316L不銹材質)
5、密封膜片、釋放密封閥頭、密封圈NBR材質(無毒、無味、抗老化、防析出離子)
6、脈沖電磁採用特殊防銹金屬
7、滿足巴氏85度滅菌
8、316L精鋼,鈦材鋼 材料新牌號:022Cr17Ni12Mo2,添加Mo(2~3%) ,優秀的耐腐蝕性,耐高溫可達到1200-1300度,可在苛酷的條件下使用。抗蠕變性能優秀。
個人建議是:因為在用飲用水或純化水洗手後一定要再次用手去關閉龍頭閥體(隔膜閥)這個就會造成二次交叉污染。這個風險不可控制。所以建議採用隔膜式閥體的不銹鋼感應式水龍頭,可以避免這個風險。我們一定要把FDA/cGMP工作做實。不是去應付檢查。感應閥不能隨便購一個民用的,是塑料或銅的,內部加工粗糙,無材質穩定證明,無檢測報告,也不符合3D,在純化水終端用水點安裝上後,帶來無窮的風險。
Ⅳ 管道與閥門之間連接的3D要求是什麼意思
管道與閥門之間連接的3D要求是主要針對用於純化水和注射用水的可循回環不銹鋼管道所安答裝閥門,出口與所連接的U型彎的管道長度不能超出所連接管道的直徑3倍。
閥門是流體輸送系統中的控制部件,具有截止、調節、導流、防止逆流、穩壓、分流或溢流泄壓等功能。用於流體控制系統的閥門,從最簡單的截止閥到極為復雜的自控系統中所用的各種閥門,其品種和規格相當繁多。閥門可用於控制空氣、水、蒸汽、各種腐蝕性介質、泥漿、油品、液態金屬和放射性介質等各種類型流體的流動。閥門根據材質還分為鑄鐵閥門,鑄鋼閥門,不銹鋼閥門(201、304、316等),鉻鉬鋼閥門,鉻鉬釩鋼閥門,雙相鋼閥門,塑料閥門,非標訂制等閥門材質。
Ⅵ 純化水管道末端閥門採用什麼閥門
採用衛生級隔膜閥
Ⅶ 純化水設備管道如何避免死角和盲角
純化水設備管道避免死角和盲角方法:
整體布局:整體管路串聯,採用系統循環系統。
細致點:管道安裝首先材質是316L的 管道彎需要有弧度,使用點實用連接在管道上了隔膜三通閥門。
純化水設備系統廠家按照GMP標准以及中國2010葯典標准進行設計生產安裝就不會出現死角盲管問題。Carryclean科瑞純化水設備系統提供專業的GMP系統驗證服務以及專業的驗證文件。
相關標准:衛生級管道系統遵循6D 原則(《醫葯工業潔凈廠房設計規范》(GB50457-2008)),ASME BPE 標准則為2D原 則。GMP對純化水設備管路的要求:
1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便於拆裝、更換、清洗零件,執行機構的設計盡量採用的標准化、通用化、系統化零部件。
3、設備內外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。
4、制備純化水設備應採用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗,並對清洗效果驗證。
5、注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗,並對清洗效果驗證。
6、純化水儲存周期不宜大於24小時,其儲罐宜採用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應採用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的感測器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,並對清洗、滅菌效果驗證。
7、制葯用水的輸送。
Ⅷ 純化水設備系統驗證內容有哪些
純化水設備管道系統
1、純化水系統各連接部分優先採用焊接,內其次卡接,杜絕使容用絲牙連接方式。
2、整個系統全部採用一面焊兩面的成型工藝,水質分等級不同,分別為手動焊接和自動焊接工藝,與純化水接觸採用自動焊接,焊完後鈍化處理,提供內規鏡照片,並附有檢測報告。
3、接觸產品水的過濾器、壓力表、電導率探頭、RO膜殼、紫外線均為衛生級卡箍連接方式。
4、與純化水、接觸的管線均滿足GMP3D要求,膠墊為PTPE,隔膜閥水平安裝時為45度,循環管線安裝設為0.5的坡度,設最低點為排放點。
5、各壓力段分別設采樣點,以方便檢測水質。
Ⅸ 純化水設備輸送系統哪些地方容易受到污染
容易受污染的部件為:
1、反滲透出水管道。這個部位一般的廠家很難做到自動焊接和鈍化、清潔和消毒。
2、設備與純水箱的連接管道。一般的設備廠家都是通過二位三通閥或者至少3個衛生級氣動隔膜閥直接到純水箱中,這部分設施最好的設計要求循環供水避免死角,注意管道的傾斜度不要存在死水。
3、分配系統中的純水泵、紫外線和微孔過濾器這都是污染點,平時要注意排空和定期清潔、消毒。
4、輸送管道,必要的自動焊接和清潔、鈍化和定期消毒
5、用水點,一定遵從3D原則避免死角和死水
打字不易,如滿意,望採納。