呼吸器安裝在純化水儲罐頂部通氣口,經過濾器隔離,罐內氣體可通暢排放,可有效阻止罐外空氣中微生物和固體粒子進入儲罐,防止污染。
㈡ 怎麼確認純化水設備系統儲罐上的呼吸器是否完整
1.外觀檢查O形環,墊圈,密封墊的泄漏。
2.如果有條件可以使用自動完整性測試儀,可以在內10鍾之內容檢測完畢。
3.也可以用傳統的檢測方法:菌挑戰測試與起泡點測試、擴散測試,一般來說使用者採用後者檢測純化水設備系統儲罐呼吸器的完整。
4.空氣呼吸器濾芯一般採用疏水的PTFE,需要用60%異丙醇或95%酒精預潤濕,之後手動測試起泡點。
㈢ 微生物寫純化水的配置要素
純化水設備的設計、安裝、驗證、運行和維護中需採取各種措施有效抑制微生物的繁殖。具體情況如下。
一、死角設計。純化水系統死角設計要求嚴格,管道小於3D死角設計,更有利於控制系統微生物污染。特殊情況下,採用零死角設計。
二、空氣阻斷。純化水設備配置無菌水箱;配置旋轉噴淋清洗;根據純化水儲罐體積大小合理配置一個或者多個呼吸器,從而減少來自空氣中的污染。空氣呼吸器內一般安裝疏水性聚四氟乙烯濾芯,孔徑在0.1~0.2um的范圍
三、管道設計。相比靜止的水,流動的水不容易滋生微生物。制葯行業純化水系統應確保回水內為湍流狀態,流速大於1.5m/s。採用雙管路供水及單管路循環的設計,在不需要用水的時候,管道里的水可以保持微循環。在迴路內保持正壓,防止微生物在管道內壁停留和附著、滋生。
㈣ 純水罐上的呼吸器起什麼作用的
呼吸器安裝在純化水儲罐頂部通氣口,經過濾器隔離,罐內氣體可通暢排放,可有效阻止罐外空氣中微生物和固體粒子進入儲罐,防止污染。
對貯水容器的總體要求是防止生物膜的形成,減少腐蝕,便於用化學品對貯罐消毒;貯罐要密封,內表面要光滑,有助於熱力消毒和化學消毒並能阻止生物膜的形成。
貯罐對水位的變化要作補償,通常有兩種方法:一是採用呼吸器;另一個方法是採用充氮氣的自控系統,在用水高峰時,經無菌過濾的氮氣送氣量自動加大,
保證貯罐能維持正壓,在用水量小時送氣量自動減少,但仍對貯罐外維持一個微小的正壓,這樣作的好處是能防止水中氧含量的升高,防止二氧化碳進入貯罐並能防止微生物污染。
(4)純化水呼吸器只清洗擴展閱讀:
在進行純水儲罐或者是純化水管路流通蒸汽滅菌或者巴斯消毒的時候,由於溫度升高外界的空氣回結成冷凝水迴流到罐內產生二次污染,所以一般的歐盟或者FDA的純水儲罐的上面要有電加熱呼吸器。
注射用水的制備、貯存和分配應能防止微生物的滋生和污染。貯罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕。管道的設計和安裝應避免死角、盲管。貯罐和管道要規定清洗、滅菌周期。
注射用水貯罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射用水的貯存可採用80℃以上保溫、70℃以上保溫循環或4℃以下存放。
㈤ 空氣呼吸器面罩如何清潔
(1)、首先,將空氣呼吸器的各個零部件進行拆卸,從面罩上取下所有氣閥。
(2)、將面罩進版行清洗、消毒處理。權
a、在溫水(最高43℃)中加入中性肥皂液或清潔劑進行洗滌,然後用凈水徹底沖洗干凈。用海綿蘸醫用酒精擦洗面罩,進行消毒。
b、消毒後,再次用清水徹底清洗面罩。最後用干凈的軟布擦乾。或放置乾燥通風處進行自然風干。
需要提醒大家注意的是,有些清潔和消毒物質會引起空氣呼吸器零件的損壞或加速老化。因此,只能使用推薦的清潔和消毒劑。
(3)、最後,將風干後的面罩防止潔凈處儲存,以備下次使用。
㈥ 純化水系統清潔消毒規程可以共用嗎
與預處抄理沒有關系,因為即使預處理細菌超標,進入反滲透後,反滲透膜能夠攔截細菌,細菌也無法進入到產水中去。純化水的細菌主要來自於反滲透到純化水水箱的管道、純化水箱(需要安裝空氣呼吸器)、純水水泵及循環管道(需要安裝紫外線殺菌),定期進行殺菌消毒。 純化水貯罐、輸送管道的清潔、消毒是為了確保純化水的質量。根據GMP要求,須對純化水貯罐、輸送管道的清洗及消毒效果。按《純化水系統清潔規程》用臭氧水、雙氧水對純化水貯罐及輸送管道系統進行消毒,純化水中通入臭氧的時間及臭氧水的消毒效果、消毒周期;雙氧水的消毒效果及消毒周期
㈦ 如何對氧氣呼吸器進行維護保養
1、氧氣呼吸器存放前,須經過清潔檢驗,包括氣瓶外觀檢查、壓力檢查與充裝、需氣閥、面罩清潔與消毒等。應存放在方便拿取、清潔和衛生的地方,應避免碰撞、劃傷、敲擊、高溫烘烤、高寒冷凍及陽光下曝曬。面罩不能被擠壓。
2、呼吸器的供氣管路發生橡膠龜裂時,須立即更換。氣瓶要在銘牌上標定的合格日期范圍內使用。每三年要進行一次水壓試驗檢驗,合格後方可繼續使用。Ymjt04
3、用濕海綿或軟布將呼吸器其它不能浸入水中清洗的部件擦洗干凈。
4、中煤氧氣呼吸器氣瓶內的空氣不能全部用盡,應留有不小於 0.05MPa 的剩餘壓力。減壓閥拆下維修後重新裝上空氣瓶時,要經過 28MPa~30MPa 的氣密性檢驗,合格後方可使用。
5、供氣閥的清洗、消毒 用海綿或軟布將供氣閥外表面明顯的污物擦拭乾凈。從供氣閥的出氣口檢查供氣閥內部。如果已變臟,請維修人員來清洗。
6、呼吸器氣瓶充裝應由維修隊專業人員嚴格按照操作規程進行,長管呼吸器廠家警告:其它工作人員嚴禁隨意拆裝呼吸器,避免損壞、污染呼吸器的氣瓶、軟管及密封件。
㈧ 純化水設備系統呼吸器更新周期
純化水呼吸器每月需進行清潔消毒,每年至少更換一次。
如果是純化水可以離線檢測,建議3個月,如果是注射水,建議最好在線完整性檢測。在使用前和使用一年更換後分別做2次完整性測試,如更換後測試不合格,需做風險評估。
另外疏水性呼吸器可以保證儲罐中的水分不在呼吸器材質中吸附,這樣有利於隔絕細菌。0.2um 孔徑的除菌過濾膜,如果是親水性的,一旦被水浸潤,空氣就不能自由通過,就等於關閉了呼吸器。高壓力的空氣(高於起泡點的壓力)才能克服其表面張力而通過。所以作為呼吸器的濾芯必須使用疏水性濾膜。
(8)純化水呼吸器只清洗擴展閱讀:
注意事項:
1、純凈水設備的日產水流量與反滲透膜一致。但純凈水設備的實際產水流量還要受到原水壓力、原水溫度等條件的影響,其中受原水溫度影響較大。這樣就造成了純凈水設備夏天產水量高、冬天產水量較低的現象。
2、啟動純凈水設備時,應先接通水源,檢查純水設備的管路後,再接通電源,如需要停止使用純凈水設備時,應先關斷電源,再關斷水源。純凈水設備使用時應長期通電、通水。
3、由於純凈水設備都具有自動控制功能,如經常斷電斷水會影響純凈水設備的正常使用。使用純凈水設備時,應按要求定期更換各級濾芯,保證純凈水設備的使用壽命和出水水質。