㈠ GMP認證對純化水設備系統的管路要求有哪些
GMP認證對純化抄水設備系統襲的管路要求有哪些?
1、原水雜質及含量:因各地水質情況有所不同,如果原水水質有所變化就應及時調整純化水設備預處理工藝,否則雜志含量和種類的突然變化會使預處理不到位,影響後續系統的工作性能。
2、純化水設備對進水溫度有一定的要求,如果溫度沒有達到設計標准或超出設計標准都將會影響純化水設備正常工作,實驗表明純化水設備最佳的工作溫度在1到45℃之間,用戶一定要保證水溫在可控范圍內。
3、純化水設備反滲透膜是藉助壓力來工作,只有壓力值適合才能起到很好的純化效果,壓力過小設備產水量就會變低,壓力過大則會加快反滲透膜的損耗,增加設備運行成本,純化水設備正常工作壓力大多在1到5㎏,過大或者過小都將會影響它的正常工作。
4、配件耗材:配件耗材的使用周期與純化水設備工作效率有很大關聯,用戶在應用純化水設備期間一定要嚴格掌握配件耗材的維護更換周期,按時進行清洗或更換,以保證其工作性能。
㈡ 純化水設備在原水端常見的預處理方法有哪些
純化水抄設備原水達到預期的指標時,襲可滿足純化過程對原水的要求,原水中不能滿足純化過程的物質有重金屬、有機物、膠體、懸浮物質、微生物、游離狀態的余氯等。
1、原水中懸浮顆粒的含量小於50mg/L時,可採用接觸凝聚或過濾,即加入凝聚劑後,經過水泵或管道直接注入過濾器,目前大多是採用多介質過濾器。
2、當原水中碳酸鹽硬度較高時,可在去除濁度的同時,加入石灰進行預軟化。目前,採用最多的方法是陽離子交換樹脂或加阻垢劑。
3、當原水中的有機物含量較高時,可採用加氯、凝聚、澄清過濾等方法處理,若仍然不能滿足後續工序的進水要求時,可增加活性炭過濾等去除有機物。
4、當原水中游離氯超過後續進水標准時,可採用活性炭過濾或加入亞硫酸鈉等方法進行處理。
5、若後續處理工序採用反滲透或EDI等設備時,應在原水放進設備前,再增設一個(組)精密過濾裝置,作為反滲透等設備的保護措施。
6、若後續工作對膠體狀態的硅要求較高,可在加入石灰的同時加入氧化鎂,以達到去除硅的目的。
7、當原水中鐵、錳含量較高時,應增加曝氣、過濾裝置,去除鐵和錳。
㈢ 純化水設備系統選型要點
1.了解自身用水需求:超純水設備行業針對性強,相同行業所採用的設備工藝相差不大,在選購之前要了解自身行業用水需求,每小時用水量;對於設備主要部件構成可以事先了解,對設備整體有個系統概念。
2. 製造商的硬體設備:硬體設備包括設置特定的工廠區域,辦公空間,專業人員和售後服務代理。某些工廠區域在水凈化系統的整體設計,組裝和調試過程中作為支持尤為重要。重要的是,深圳現在有許多純凈水設備製造商,其中大多數是純凈的商業模式。這樣的製造商在價格上有一定優勢,但是他們的生產能力和售後服務質量卻沒有跟上。
3.此外隨著增值稅轉型,生產設備作為固定資產可以抵扣進項稅額,降低企業稅負,小規模的貿易型公司無法開具增值稅專用發票,客戶在選擇廠商時可以將這類廠商直接淘汰;純化水設備要求採用304/316材質焊接管道、機架、儲水罐等,並對管道進行鈍化處理,因此客戶選擇廠家時,盡量實地考察。
4.生產廠商的軟體設施:軟體設施是公司軟實力的象徵,就純化水設備製造而言,合作客戶、供應商支持、品牌知名度尤為重要。在選擇純化水設備製造廠商時,可以要求廠商提供以往成功案例,必要時可以要求廠商帶領客戶到現場實地勘察設備的運轉狀況。
5.對於純化水設備的重要主件如反滲透膜、水泵、濾料等,有實力、知名度好的供應商是保障設備良好運行的重要條件,因此在選擇廠商時,應詢問相關廠商是否與知名度較高的部件供應商建有長期合作關系;此外對於純化水設備的品牌知名度,客戶可以在網上有針對性的查閱。
6.小心掉入價格陷阱:物美價廉、物超所值是每個客戶所期望的,俗話說便宜沒好貨,在純化水設備價格對比中,客戶需要注意甄別不同廠商報價的真實性,價格虛低的供應商往往在設備製造中偷梁換柱降低成本,這樣將不可避免的導致純化水設備在後期認證中不能通過GMP認證.
7.由於純化水設備從安裝調試到後期運營是個系統工程,其中各組成部件均有各種品牌,組合之後價格相差較大情有可原,客戶在選購純化水設備時,應事前了解主要部件的構成情況,並查閱相關資料做到心中有數。
8.看純化水設備的管路連接,管路連接要橫平豎直;管路的材質也有講究,好的制葯純化水設備其高壓部分的材質一般採用不銹鋼管件,或者是upvc的管件,不銹鋼的管件要看錶面的光潔度是否均勻,打開其中的一個活結(由令)看其厚度;upvc的管件則要看其顏色,一般深灰色且色度均勻,打開其中的一個活結(由令)看其厚度,正規廠家生產的管件都比較厚重。
9.首先看制葯純化水設備機架,是否焊縫平整,沒有凹凸不平。整體應該給人一種厚重感。純化水設備的高壓泵、原水增壓泵是不是正規廠家的產品。
10.預處理部分的罐體一定要選擇厚重感比較強的,有些小的純化水設備廠家為了節省成本選用的罐體比較薄,很容易出現問題。
㈣ 純水設備的工作流程是什麼
純水設備制備工藝流程
一、傳統工藝
1、預處理系統→反滲透系統→中間水箱→版粗混合床→精混權合床→純水箱→純水泵→紫外線殺菌器→拋光混床→精密過濾器→用水對象 (≥18MΩ.CM)
2、預處理系統→反滲透系統→中間水箱→純水泵→粗混合床→精混合床→紫外線殺菌器→精密過濾器→用水對象 (≥15MΩ.CM)
二、最新工藝
1、預處理→反滲透→中間水箱→水泵→EDI裝置→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→拋光混床→0.2或0.5μm精密過濾器→用水對象(≥18MΩ.CM)
2、預處理→一級反滲透→加葯機(PH調節)→中間水箱→第二級反滲透(正電荷反滲膜)→純水箱→純水泵→EDI裝置→紫外線殺菌器→0.2或0.5μm精密過濾器→用水對象(≥17MΩ.CM)
3、預處理→反滲透→中間水箱→水泵→EDI裝置→純水箱→純水泵→紫外線殺菌器→0.2或0.5μm精密過濾器→用水對象(≥15MΩ.CM)
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㈤ 純化水制備系統常見故障有哪些
幾噸的設備?根據設備來確定故障點在哪裡。根據經驗 常見問題一般有:水泵沒壓力專、膜前屬膜後壓差大、產水量小、低壓報警、高壓報警、水箱液位失控等 解決方法 水泵沒壓力檢查是否進氣、水源:壓差大檢查是否膜污堵了 產水量降低同樣檢測膜是否污堵、濃水調節回收率是否恰當 液位失控則可能是質量問題 這只是簡單的描述了一下 要根據你具體的情況來判斷
㈥ 純化水系統,預處理部分有哪些常規檢測指標及控制范圍.
純化水系統,預處理部分有哪些常規檢測指標及控制范圍:
1) 原水水質指標的全分析。對於RO系統工程是最基礎也是最重要的工作,也是確定預
處理工藝流程最重要的化學指標根據。
(2) 反滲透預處理中採用污泥密度指數(SDI),有時也稱為污染指數(FI)來判斷進水中膠體和顆粒物體物質的污染程度。這個方法比濁度測定更能反映水質情況,它已經被
反滲透行業普遍接受和認可。設計導則要求進水的SDI值小於或等於5。一般干凈的井水的SDI<1,故不必進行膠體的預處理。
(3) SDI測試方法
a. 污染密度指數(SDI)—指在2.1Kg/cm2(30spi)給水壓力下,單位時間與單位
面積內0.45µm特定濾膜被污堵的百分率。
指標控制目的
(1) 除去懸浮固體、降低濁度
(2) 控制微生物的生長
(3) 抑制與控制微溶鹽的沉積
(4) 進水溫度和PH的調整
(5) 有機物的去除
(6) 金屬氧化物和硅的沉澱控制
預處理的目標
為了保證反滲透系統水的回收率、滲透水的回收質量、透過水流量的穩定運行費用的最低化、膜的使用壽命的最佳化等,必須進行完善的預處理。具體目標為:
(1) 防止膜表面發生污染,即必須盡量去除懸浮固體、微生物、、膠體物質及有機物,從而
防止這些物質在膜表面沉積或污垢在膜原件水流通道。
(2) 防止膜表面發生結垢,即必須盡量抑制難溶解鹽如CaCO2、CaSO4、BaSO4、SrSO4、CaF2以及鐵、錳、鋁、硅化合物等在膜表面的沉積。
(3) 防止膜承受物理和化學損傷。即必須盡量避免高溫、極端的酸性水或鹼性水、氧化劑等對膜的影響。
㈦ 構成純化水設備的四大系統及其作用有哪些
純化水來設備的四大主要源構成部分為自來水預處理、反滲透處理、分配與輸送、智能控制系統四個部分,分別介紹如下:
1、自來水預處理:通過砂濾器、活性炭過濾器可除去水中大部分的懸浮顆粒、細菌、病毒、膠體、可溶性鹽、余氯、異味、異色。
純化水設備
2、反滲透處理:利用反滲透膜的選擇性,可精密的除去水中的重金屬離子、可溶性鹽、病毒、細菌等雜質。
3、分配與輸送:通過無盲區、無死角的管道將水輸送至各個用水點。
4、智能控制系統:通過液位連鎖的方式進行智能控制,使純化水設備在預設的程序下運行,自動完成各流程。
㈧ 純化水設備系統驗證內容有哪些呢
純化水設備系統驗證文件即4Q驗證,包含IQ安裝確認、OQ運行確認、PQ性能確認、DQ設計確認,以下是詳細內容:(詳細的系統驗證流程可進入【carryclean科瑞】網站查看)
1.IQ安裝確認
安裝確認(IQ)主要是通過設備安裝後,確認設備安裝符合設計要求,文件及附件齊全,通過檢驗並用文件的形式證明設備的存在。也就是說,通過檢查文件和其它項目,來確認設備和系統是按照設計安裝的,並符合設備和系統設計要求和標准,並且已經正確地安裝了。
IQ安裝確認包括
•包裝確認
•設備清單
•安裝過程確認
•材料確認(與產品直接接觸的)
•儀器部分確認
•潤滑劑確認(與產品接觸的潤滑劑必須是食 品級的)
•各種技術圖紙及操作指南確認
•公用系統確認
2.DQ設計確認
設計確認(DQ)在《葯品生產驗證指南》中明確解釋為「預確認,即設計確認,通常指對待訂購設備技術指標適應性的審查及對供應廠商的選定。」同時,在《葯品生產質量管理規范實施指南》中認為「預確認:是對設備的設計與選型的確認
DQ設計確認包括
對設備的性能、材質、結構、零件、計量儀表和供應商等的確認
PID圖確認
GAD圖確認
部件清單
電路圖
3.OQ運行確認
運行確認(OQ)是通過空載運行實驗,檢查和測試設備運行、操作和控制性能通過記錄並以文件形式證實制葯機械(設備)符合生產工藝的要求。在安裝確認後有設備的製造方和使用方共同根據驗證方案進行運行確認,對設備運行性能的符合性、協調性進行確認。
OQ運行確認包括
測試儀器校準
設備/系統各部分功能測試
指示器,互鎖裝置和安全控制檢測
報警器檢測
斷電和修復
4.PQ性能確認
性能確認(PQ)性能確認是對設備實際運行效果的確認,性能確認應在完成運行確認並已得到認可 後進行。是在制葯套工藝技術指導下進行工業性負載生產,用模擬生產的方法,通過觀察、記錄、取樣檢測等手段,搜集及分析數據證明制葯機械(設備)運行的可靠性和對生產的適應性。
PQ是模擬生產的過程,由使用者按照葯品生產的工藝要求進行實際生產運行, PQ需要按每套設施設備及其相關工藝程序制定個別的確認方案。
carryclean科瑞提供完整的系統驗證服務,提供專業的DQ、IQ、OQ、PQ系統文件。行業首創超純水設備三維模擬製造安裝,客戶全程參與,設備細節效果提前展示,全方位保障客戶需求。
㈨ 請問葯廠里制的純化水裡面硝酸鹽超標了,是那個環節出現了問題怎麼處理
一般而言是兩種情況:
原水超標,很麻煩不能換原水的話會十分麻煩;
細菌滋生版,針對整個系統(包權括預處理,RO,和各個儲罐)無死角的進行有效殺菌,注意是有效,別糊弄事;2的概率要大一些,所以先做2,不行再化驗原水
㈩ 為什麼純化水設備要進行預處理
純化水設備是實驗室和其他水質要求嚴格行業的必備水處理設備,可以有效達到出回水標准,但是純化水答設備也是需要進行預處理的,原因如下:
根據原水中懸浮顆粒、碳酸鹽硬度、有機物含量、游離氯等含量的不同,採取不同的純化水預處理方法。無論是直接採用離子交換系統或者先用電滲析法(EDI),再加上反滲透的系統,普通的自來水、地下水或工業用水往往都不能夠滿足離子交換樹脂或反滲透膜對玷污物質的進水要求。源水只有經過適當的預處理後,方能滿足後道制水制備系統對進水的水質要求。