㈠ 醫葯工業用水的等級(純水,去離子水,蒸餾水,純化水 ,注射水)
1、制葯工業用水抄一般分為純化襲水和注射用水兩種,其標准見2010版葯典
2、兩者沒有什麼高低之分,就含鹽量上來講二者是基本相同的,注射用水和純化水的區別,具體上說就是熱源和類毒素上,注射人體的葯液不能使人發熱,也就是微生物限度上要高。
㈡ 滅菌注射用水的成份是
成份就是注射用水,為蒸餾水或去離子水再經蒸餾所得的水,也稱重蒸餾水。
制備注射用水的原水,要求用一次蒸餾水或去離子水,即已純化過的水。
注射用水不同於一般的蒸餾水、去離子水和反滲透法等方法制備的葯用純化水,主要應在於無熱原。注射用水經滅菌所得滅菌注射用水,可溶解粉針或稀釋注射劑。
(2)蒸餾水純化水飲用水的要求擴展閱讀
純化水與注射用水二者的區別還在於制水工藝,純化水的制備工藝可以有各種選擇,但各國葯典對注射用水的制備工藝均有限定條件。
如美國葯典明確規定注射用水的制備工藝只能是蒸餾及反滲透,中國葯典則規定注射用水的生產工藝必須是蒸餾。這些是各國根據本國的實際情況用以保證注射用水質量的必要條件。
制葯用水制備方法選定原則制葯用水系統除控制化學指標及微粒污染外,必須有效地處理和控制微生物及細菌內毒素的污染。純化水系統可採用反滲透,而注射用水系統則更多地使用蒸餾法,蒸餾水機往往是純化水系統分配循環迴路(用水迴路)中的主要用水點。
國內注射用水均採用蒸餾法,這與國內反滲透器的質量現狀有關。不同的蒸餾水機對源水要求不同,不同型號的蒸餾水機,由於性能上的差異,它們可以分別以純化水、去離子水、深度軟水為源水,制備得到符合標準的注射用水。
另一方面,以符合飲用水標準的水為源水來制備純化水,或以符合標準的純化水來制備注射用水,並不一定能保證出水達到規定的標准,這與所選用設備的性能相關。源水的水質必須監控,取水點應盡可能避開污染源。
㈢ 醫葯用水是什麼
所謂醫葯用水一般包括純化水和注射用水兩種。
純化水為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的供葯用的水,不含任何添加劑。注射用水指符合中國葯典注射用水項下規定的水。注射用水為蒸餾水或去離子經蒸餾所得的水,故又稱重蒸餾水。
純化水與注射用水二者的區別還在於制水工藝,純化水的制備工藝可以有各種選擇,但各國葯典對注射用水的制備工藝均有限定條件,如美國葯典明確規定注射用水的制備工藝只能是蒸餾及反滲透,中國葯典則規定注射用水的生產工藝必須是蒸餾。這些是各國根據本國的實際情況用以保證注射用水質量的必要條件。制葯用水制備方法選定原則制葯用水系統除控制化學指標及微粒污染外,必須有效地處理和控制微生物及細菌內毒素的污染。純化水系統可採用反滲透,而注射用水系統則更多地使用蒸餾法,蒸餾水機往往是純化水系統分配循環迴路(用水迴路)中的主要用水點。從制葯用水源水的選擇上,美國葯典有較大的靈活性,按其規定,注射用水可以由飲用水經蒸餾或反滲透製得,並不要求企業必須用純化水為源水來制備注射用水。當然美國的飲用水標准與中國的並不相同。專家們認為,美國葯典的這種靈活性賦予了「條款」廣泛的適用性,從其對制葯用水系統的論述看,它對水質的控制絕不局限於以往的項目及指標上,而且延伸到了系統的設計、建造、驗證及運行監控等各個方面。國內注射用水均採用蒸餾法,這當然與國內反滲透器的質量現狀有關。應當指出,不同的蒸餾水機對源水要求不同,不同型號的蒸餾水機,由於性能上的差異,它們可以分別以純化水、去離子水、深度軟水為源水,制備得到符合標準的注射用水。另一方面,以符合飲用水標準的水為源水來制備純化水,或以符合標準的純化水來制備注射用水,並不一定能保證出水達到規定的標准,這與所選用設備的性能相關。還應當指出,源水的水質必須監控,取水點應盡可能避開污染源。
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㈣ 純化水與蒸餾水的區別有哪些
嚴格的「純化水」這種說法是指制葯企業「工藝用水」的一種,它與常說的「純專水」不屬於同一范疇。廣義屬的「工藝用水」包括飲用水、純化水、注射用水、滅菌注射用水。 蒸餾水不是專用術語,但是純化水的制備方法有的用蒸餾的方式,如果純化水再蒸餾就是注射水了。純化水微生物限度指標:細菌、黴菌和酵母菌總數每1ml不得過100個。注射用水微生物限度指標:細菌、黴菌和酵母菌總數每100ml不得過10個。 這兩者應該都不含有細菌。純化水多是利用濾膜和電吸附等方法來凈化水,可能還含有些金屬離子,而蒸餾水尤其是雙蒸水的純度更高,尤其是石英電極的。
㈤ 純化水與蒸餾水有什麼區別如果同樣檢測細菌總數,規定為多少
工藝用水包括:飲用水、純化水、注射用水、滅菌注射用水
蒸餾水不是專用術語,但是專純化水的制備方法屬有的用蒸餾的方式,如果純化水再蒸餾就是注射水了
純化水微生物限度指標:細菌、黴菌和酵母菌總數每1ml不得過100個。
注射水微生物限度指標:細菌、黴菌和酵母菌總數每100ml不得過10個。
㈥ 純化水和蒸餾水有啥不一樣
純化水是在中國葯典2000年版引入的,在這之前,均稱謂蒸餾水。隨著制葯工業的不回斷發展,飲用水經蒸答餾法、離子交換法、反滲透法、電滲析法或其他適宜法製成純化水,因此美國葯典15版(1955年)已收載了純化水、英國葯典58年版也已收載為純化水。為了適應制葯工業發展,在中國葯典2000年版中收載純化水。 純化水:蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得供葯用的水,不含任何附加劑。
蒸餾水:是水經過蒸餾後得到的,屬於純水,微量元素很少,幾乎沒有,常飲蒸餾水就等於放棄了從水中獲得人體所需的微量元素的5%的來源。
㈦ 蒸餾水是滅菌水嗎
簡單的說,蒸餾水在蒸餾過程中及保存過程中極易再次被細菌污染,所以達不到滅菌水的要求。
㈧ 你好,能跟我說下純蒸汽發生器,多效蒸餾水機,純化水裝置的工作原理嗎要通俗易懂的,不要網上的,謝謝
那就以我的實際工作介紹一下好了。
純化水:又稱「去離子水」,以飲用水(自來水)為水源,去除其中絕大多數離子的工藝用水。(河北 石家莊)一般市政自來水的電導率在600μS/CM左右,經純化水制備系統逐級凈化後,可達1μS/CM以下,制備系統通常有以下步驟:「物理攔截」(石英砂、機械過濾器,去除泥沙等大顆粒物);「吸附」(活性炭過濾器,吸附去除部分有機、無機分子);「離子交換」(軟化器,將鈣鎂等重金屬離子交換為鈉離子);「反滲透」(通過反滲透原理去除絕大部分離子(一般除鹽率在95%以上,此時一級RO產水已可達8μS/CM以下));「EDI除鹽」(通過連續電解除鹽技術進一步純化(除鹽率可達99%以上));「超濾」(利用0.01μm的中空纖維濾膜去除細菌、膠體等物質(因為我司是制葯用水,對微生物有要求));最終得純化水可達0.6μS/CM左右。
如果還需要進一步純化(「高純水」),可以在應用終端增設「拋光床」,使水質達到更高要求。
純蒸汽發生器:一般以純化水為水源,通過多效蒸餾(使用工業蒸汽加熱使純化水蒸發)以得到純化的蒸汽。
多效蒸餾水機:與純蒸汽發生器類似,只是在純蒸汽出口處加裝一個熱交換器,使得到的純蒸汽冷凝成蒸餾水並收集,蒸餾出的水純度會比純化水高很多。
以上,僅以個人工作論談,不乏謬誤還望大家見諒、斧正。
㈨ 制備注射用水的設備有哪些
制備注射用水的設備有純化水設備,醫用超純水設備,血液透析用水設備,生版物醫葯純水設備權等。
注射用水指符合中國葯典注射用水項下規定的水。注射用水為蒸餾水或去離子水經蒸餾所得的水,故又稱重蒸餾水。為了有效控制微生物污染且同時控制細菌內毒素的水平,純化水、注射用水系統的設計和製造出現了兩大特點:一是在系統中越來越多地採用消毒/滅菌設施;二是管路分配系統從傳統的送水管路演變為循環管路。
㈩ 純化水加熱到沸點等同於蒸餾水嗎
工藝用水包括:飲用水、純化水、注射用水、滅菌注射用水 蒸餾水不是專用術語。但是純化水的制備方法有的用蒸餾的方式。如果純化水再蒸餾就是注射水了 純化水微生...