① 制葯用水的制備方法和原理
制葯用水的抄制備方法如下:
1.純化水:為原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的供葯用的水,不含任何防腐劑。純化水可作為配製普通葯物制劑用的溶劑或試驗用水,不得用於注射液的配製。
2.注射用水:為純化水經蒸餾所得的水。應符合細菌內毒素試驗要求。注射用水必須在防止細菌內毒素產生的設計條件下生產、貯藏及分裝。配製大容量注射劑所使用的注射用水,必須採用多效蒸餾水器制備。注射用水可以作為配製注射劑的溶劑。
3.滅菌注射用水:為注射用水照注射劑生產工藝制備所得。主要用於注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。
② 醫用純水設備是根據什麼原理做的出來的水可以喝嗎
醫用純水設備是根據什麼原理做的?
採用反滲透設備與電去離子(EDI)設備進行搭配製回備電子工業超純水的答的方式,這是一種製取超純水的新工藝,也是一種環保,經濟,發展潛力巨大的超純水制備工藝,其基本工藝步驟為:原水→之後是多介質過濾器→活性炭過濾器→精密過濾器→中間水箱→反滲透設備→電去離子(EDI)→超純水箱→超純水泵→後置保安過濾器→用水點。
醫用純水設備出來的水可以喝嗎?
其實在醫院所用的水質一般分為幾種,其中包括診療用水,檢驗分析用水,清洗用水以及生活飲用水幾大類,應用領域不同因此對水質的需求標准也不同,一般診療用水以及清洗用水一般採用純水,由醫用純化水設備供應,而為了保證實驗的准確性,檢驗分析用水相對來說水質要更高一些,一般為超純水,由於實驗室對水質的需求量不算太大,因此多由小型的超純水機供應。既然是純水,其標准相對來說就很高,在去除有毒有害物質的同時,也將對人體有益的礦物質元素均除掉了,所以醫用純化水設備產水是並不適合人們飲用的。
③ 純化水系統的各個部位及所加的各種葯劑的原理、目的是什麼
一般的根據水質的不同以及達到的標准不同設計的流程和工藝不同,先把所專有加葯給您屬講下:
1、原水加絮凝劑,一般用於地表水膠體物質比較多的原水
2、殺菌劑,一般用於地表水菌落超標的情況下
3、還原劑投加,由於現在絮凝劑或者殺菌劑的葯物殘留比較多所以要求加還原劑還原下,建議通過ORP儀表自動添加中和
4、阻垢緩蝕劑,一般用在反滲透前,做為防止反滲透結構使用,建議買正規廠家通過膜廠家認證的品牌
5、氫氧化鈉,一般用在一級反滲透和二級反滲透之間作為脫除二氧化碳的措施
④ 水純化原理
水純化原理:沉澱過濾法是一種最原始的過濾方法,它是依靠水中微粒雜質的自身重量下沉來達到分離的目的。常用於水中雜質顆粒較大的場所,如江河湖水的初步自然澄清過濾。
蒸餾法:蒸餾法是把水加熱,變成氣體,分出混入氣相中的低沸點成分或飛沫成分,低沸點氣體放於大氣中。不揮發性不純物殘留於液相中,成為濃縮液排出。如此把水精製成高純度的水。
薄膜微孔過濾(MF)法:深層過濾是以編織纖維或壓縮材料製成的基質,利用隋性吸附或是捕捉方式來留住顆粒,如常用的多介質過濾或砂濾;深層過濾是一種較為經濟的方式,可去除98%以上的懸浮固體,同時保護下游的純化單元不會被堵塞,因此通常作為預處理。
EDI法:一種新的去離子水處理方法。又稱連續電除鹽技術,EDI裝置將離子交換樹脂充夾在陰/陽離子交換膜之間形成EDI單元。
反滲透(RO)法:一種高新膜分離技術。它是以壓力為推動力,利用反滲透膜只能透水而不能透過溶質的選擇性。
紫外線(UV)、臭氧滅菌法:紫外燈所放射出來的254nm的紫外線是一種有效的殺菌方法,因為細菌中的DNA及蛋白質會有吸收紫外線導致死亡。臭氧滅菌法:採用臭氧發生器產生臭氧,加入純水中,滅菌效果極好。
⑤ GMP醫葯純化水設備系統
GMP衛生級不銹鋼潔凈管道工程
提供衛生級不銹鋼潔凈管道工程的設計、安裝、調試、驗證一條龍服務,可為客戶提供從公用管線、工藝管網和衛生管線系統,包括有/無縫衛生級不銹鋼管焊接的純水、注射用水、潔凈物料、潔凈氣體管線的設計和施工,並根據需要提供相應的DQ/IQ/OQ/PQ等驗證文件,所有設計及施工符合FDA/cGMP要求。
純化水系統PW(PurifiedWater)
根據用戶水質,由資深水處理工程師進行專業設計,採用世界上先進的RO膜和其他工藝,出水水質穩定,完全符合世界各國葯典純化水標准。全套系統以模塊化設計為指導思想,根據裝置產能、配置情況,將反滲透、預處理設備、後處理設備等各單元進行模塊化組合,全自動操作系統,系統高效自動沖洗,採用進口儀表,能對水質准確、連續分析、顯示。
制葯純化水設備
三、純化水設備工藝流程
典型醫葯純化水設備制水工藝流程:
原水→原水增壓泵→多介質過濾器→軟化器→活性炭過濾器→精密過濾器→一級高壓泵→一級反滲透→二級高壓泵→二級反滲透→純化水箱→純化水輸送泵→用水點→紫外線殺菌器→巴氏消毒裝置
四、水質標准
1、符合中國葯典2015版純化水標准
2、電導率(25℃)<2μS/cm
3、TOC(總有機碳)<50ppb
4、細菌總數<10cfu/ml
5、符合新版GMP認證要求
⑥ 純水設備的工作原理
純水機設備的復工作原理簡制單的來講就是將源水變成純水,源水進入純水機設備的各級純化系統,過濾掉水質的雜質、有機物、無機物、異味氣體等不溶物,源水在通過各級濾芯後進入純水設備的膜內部,反滲透膜能夠去除水中殘留的各種殘留物,只讓水分子通過膜孔進入後級處理,在通過離子交換技術,讓水中的離子通過正負電極的作用,達到人們需要的離子水標准。
⑦ GMPP上對溶媒純化水是如何制備的
1.蒸餾法,按蒸餾器皿可分為玻璃、石英蒸餾器,金屬材質的有銅、不銹鋼和這是葯廠過去常用的一種制備純化水的方法。其先把原水加熱蒸發,再冷凝下來
⑧ 葯廠用的純化水是什麼水為什麼用純化水
2010版中國葯典修訂增訂內容:
純化水
Chunhuashui
Purified Water
[修訂]
本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的制葯用水,不含任何添加劑。
【檢查】 總有機碳 不得過0.50mg/L(附錄Ⅷ R)。
易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸後,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鍾,粉紅色不得完全消失。
以上總有機碳和易氧化物兩項可選做一項。
重金屬 取本品100ml,加水19ml,蒸發至20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,加硫代乙醯胺試液2ml,搖勻,放置2分鍾,與標准鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000 01%)。
[增訂]
【檢查】 電導率 應符合規定(附錄 )
總有機碳 不得過0.50mg/L(附錄Ⅷ R)。
鋁鹽 (供透析液生產用水需檢查)
取本品400ml,置分液漏斗中,加醋酸鹽緩沖液(pH 6.0)10ml和水100ml ,用0.5% 8-羥基喹啉三氯甲烷溶液提取3次(20ml,20ml,10ml),合並三氯甲烷提取液於50ml量瓶中,加三氯甲烷至刻度,搖勻,即得供試品溶液;另取標准鋁鹽溶液[稱取硫酸鋁鉀0.352g,置100ml量瓶中,加1mol/L硫酸溶液10ml溶解後,用水稀釋至刻度,搖勻,作為貯備液。臨用前,精密量取貯備液1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml相當於2μg的Al)]2.0ml,置分液漏斗中,加醋酸鹽緩沖液(pH 6.0)10ml和水98ml,同法操作,即得標准溶液;取醋酸鹽緩沖液(pH 6.0)10ml和水100ml,置分液漏斗中,同法操作,作為空白溶液。取上述溶液,照熒光分析法(附錄Ⅳ E),在激發光波長392nm與發射光波長518nm處分別測定熒光強度。供試品溶液的熒光強度不得大於標准溶液的熒光強度(0.000 001%)。
[刪除]
【檢查】 氯化物、硫酸鹽與鈣鹽 取本品,分置三支試管中,每管各50ml,第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml,第二管中加氯化鋇試液5ml,第三管中加草酸銨試液2ml,均不得發生渾濁。
二氧化碳 取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氫氧化鈣試液25ml,密塞振搖,放置,1小時內不得發生渾濁。
⑨ 構成純化水設備的四大系統及其作用有哪些
純化水來設備的四大主要源構成部分為自來水預處理、反滲透處理、分配與輸送、智能控制系統四個部分,分別介紹如下:
1、自來水預處理:通過砂濾器、活性炭過濾器可除去水中大部分的懸浮顆粒、細菌、病毒、膠體、可溶性鹽、余氯、異味、異色。
純化水設備
2、反滲透處理:利用反滲透膜的選擇性,可精密的除去水中的重金屬離子、可溶性鹽、病毒、細菌等雜質。
3、分配與輸送:通過無盲區、無死角的管道將水輸送至各個用水點。
4、智能控制系統:通過液位連鎖的方式進行智能控制,使純化水設備在預設的程序下運行,自動完成各流程。
⑩ 實驗室超純水機的工作原理
實驗室超純水機的工作原理說明
超純水機採用的主要是反滲版透膜技術。反滲透膜技術是權膜分離技術的一種,這種方法用壓力將水通過合成的膜,膜僅允許純水通過,而污染物被排除。採用的R/O反滲透技術。
純水機的工作原理是對水施加一定的壓力,使水分子和離子態的礦物質元素通過反滲透膜,而溶解在水中的絕大部分無機鹽(包括重金屬),有機物以及細菌、病毒等無法透過反滲透膜,從而使滲透過的純凈水和無法滲透過的濃縮水嚴格的分開;
純水機中的反滲透膜上的孔徑只有0.0001
微米,而病毒的直徑一般有0.02-0.4微米,普通細菌的直徑有0.4-1微米,因此保證了飲用純水機里流出的清泉。