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純化水經蒸餾所制的水是

發布時間:2023-07-05 04:34:43

1. 葯廠用的純化水是什麼水為什麼用純化水

2010版中國葯典修訂增訂內容:
純化水
Chunhuashui
Purified Water
[修訂]
本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的制葯用水,不含任何添加劑。
【檢查】 總有機碳 不得過0.50mg/L(附錄Ⅷ R)。
易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸後,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鍾,粉紅色不得完全消失。
以上總有機碳和易氧化物兩項可選做一項。
重金屬 取本品100ml,加水19ml,蒸發至20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,加硫代乙醯胺試液2ml,搖勻,放置2分鍾,與標准鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000 01%)。
[增訂]
【檢查】 電導率 應符合規定(附錄 )
總有機碳 不得過0.50mg/L(附錄Ⅷ R)。
鋁鹽 (供透析液生產用水需檢查)
取本品400ml,置分液漏斗中,加醋酸鹽緩沖液(pH 6.0)10ml和水100ml ,用0.5% 8-羥基喹啉三氯甲烷溶液提取3次(20ml,20ml,10ml),合並三氯甲烷提取液於50ml量瓶中,加三氯甲烷至刻度,搖勻,即得供試品溶液;另取標准鋁鹽溶液[稱取硫酸鋁鉀0.352g,置100ml量瓶中,加1mol/L硫酸溶液10ml溶解後,用水稀釋至刻度,搖勻,作為貯備液。臨用前,精密量取貯備液1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml相當於2μg的Al)]2.0ml,置分液漏斗中,加醋酸鹽緩沖液(pH 6.0)10ml和水98ml,同法操作,即得標准溶液;取醋酸鹽緩沖液(pH 6.0)10ml和水100ml,置分液漏斗中,同法操作,作為空白溶液。取上述溶液,照熒光分析法(附錄Ⅳ E),在激發光波長392nm與發射光波長518nm處分別測定熒光強度。供試品溶液的熒光強度不得大於標准溶液的熒光強度(0.000 001%)。
[刪除]
【檢查】 氯化物、硫酸鹽與鈣鹽 取本品,分置三支試管中,每管各50ml,第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml,第二管中加氯化鋇試液5ml,第三管中加草酸銨試液2ml,均不得發生渾濁。
二氧化碳 取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氫氧化鈣試液25ml,密塞振搖,放置,1小時內不得發生渾濁。

2. 比較葯典中收集的三種水,在制備,質量標准和用途方面有何不同急急

葯典中的水是用於制葯的,在附錄ⅩⅥ《制葯用水》一章中做了詳細規定。
飲用水 為天然水凈化處理所得,質量必須符合國家標准《生活飲用水衛生標准》,可作為葯材漂洗/制葯用具粗洗,也作為飲片提取溶劑。
純化水 為飲用水井蒸餾、離子交換法、飯滲透法或其他適宜方法制備的制葯用水。不含任何附加劑。可作為配製普通葯物制劑用溶劑或試驗用水、中葯注射劑、滴眼劑等滅菌劑所用飲片的提取溶劑、口服和外用制劑配製溶劑或稀釋劑、非滅菌制劑用器具精洗用水、非滅菌制劑提取溶劑。純化水不得用於注射劑的配製和稀釋。
注射用水 為純化水經蒸餾所得的水。可作為配製注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及容器精洗滅菌注射用水 為注射用水按照注射劑生產工藝制備所得。不含任何添加劑。主要用於注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。
滅菌注射用水 為注射用水按照注射劑生產工藝制備所得。不含任何添加劑。主要用於注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。

其中,因為飲用水有國家標准,其餘三種水的要求,在葯典中做了明確規定,其基礎是純化水。制備方法在上面已有表述,主要是質量要求上稍有區別。共有十六項指標。
純化水總有機碳和易氧化物可選做一項,實測十項。

檢驗項目
技術要求
性狀
無臭、無味、無色、澄明液體
電導率
根據溫度判斷,25℃時≤5.1μs/cm
酸鹼度
甲基紅不得顯紅色,溴麝香草酚藍不得顯藍色
硝酸鹽
顯色,不得超過對照液(0.000006%)
亞硝酸鹽
顯色,不得超過對照液(0.000002%)

如顯色,不得超過對照液(0.00003%)
易氧化物
粉紅色不得完全消失
不揮發物
遺留殘渣不得超過1mg
重金屬
顯色不得超過對照液(0.00001%)
微生物限度
細菌、黴菌和酵母菌總數每1ml不得過100個

注射用水則必須檢測總有機碳;酸鹼度必須用Ph計檢測,指標為5.0~7.0;還需增加檢測內毒素,指標為每毫升小於0.25Eu;微生物限度為細菌、黴菌和酵母菌總數每100ml不得過10個;氨不得超過0.00002%;電導率25℃時≤1.3μs/cm。
滅菌注射用水與注射用水指標略有區別,微生物應該為無菌;電導率10ml以下裝量的,、10ml以上≤5μs/cm;總有機碳改易氧化物;增加氯化物、硫酸鹽、鈣鹽和二氧化碳(老版本指標)。

3. 注射用水是純化水經蒸餾所得的水,可以除去溶劑中的熱原。該方法是利用了熱原的哪個性質

【答案】:B
本題考查段亮好的是熱原的性質。包括:水溶性,不揮發性,耐熱性,過濾性,能被強酸、強鹼、強氧化劑破壞等。純化水經蒸餾制備成注射用水利用了熱原的不揮握鉛發性。鍵世

4. 中國葯典2020版規定的注射用水應該是

中國葯典2020版規定的注射用水應該是純化水經蒸餾所製得的水

注射用水的特點:為了有效控制微生物污染且同時控制細菌內毒素的水平,純化水、注射用水系統的設計和製造出現了兩大特點:一是在系統中越來越多地採用消毒/滅菌設施;二是管路分配系統從傳統的送水管路演變為循環管路。

這說明符合飲用水標準的原水中也旦察存在著微生物污染,而危及制水系統的污染菌主要是革蘭陰性菌。其他如貯罐的排氣口無保護措施或使用了劣質氣體過濾器,水從污染了的出口倒流等也可導致外部污染。

5. 蒸餾水是什麼呢

蒸餾來水就是將水源蒸餾、冷凝的水,蒸二次的叫重蒸水,三次的叫三蒸水。低耗氧量的水,加入高錳酸鉀與酸工業蒸餾水是採用蒸餾水方法取得。(簡單地說就是水沸騰後液化成的小水滴)
蒸飯,蒸包子時鍋蓋上的水珠都是蒸餾水。

6. 注射用水

注射用水為純化水經蒸餾所得的水。純化水為原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其適宜方法製得的供葯用的水,不含任何附加劑。滅菌注射用水為注射用水經滅菌所得的水。制葯用水包括純化水、注射用水與滅菌注射用水。純化水可作為配製普通葯物制劑的溶劑或試驗用水,不得用於注射劑的配製。注射用水為配製注射劑用的溶劑。滅菌注射用水主要用於注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。

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