⑴ 純化水微生物限度檢查方法
4.10微生物限度(薄膜過濾法)
4.10.1取相當於每張濾膜含1g或1ml供試品的供試液，加至適量的稀釋劑中，混勻，過濾。若供試品每1g或1ml所含的菌數較多時，可取適量稀釋劑的供試液1ml過濾。用pH7.0無菌氯化鈉－蛋白腖緩沖液或其他適宜的沖洗液沖洗濾膜，沖洗方法和沖洗量同「計數方法的驗證」。沖洗後取出濾膜，菌面朝上貼於營養瓊脂培養基或玫瑰紅鈉瓊脂培養基或酵母浸出粉腖葡萄糖瓊脂培養基平板上培養。每種培養基至少制備一張濾膜。
4.10.2陰性對照試驗 取試驗用的稀釋液1ml，照上述薄膜過濾法操作，作為陰性對照。陰性對照不得有菌生長。
4.10.3培養和計數 除另有規定外，細菌培養48小時，逐日點計菌落數，一般以48小時的菌落數報告；黴菌、酵母菌培養72小時，逐日點計菌落數，一般以72小時的菌落數報告；必要時，可適當延長培養時間至5～7天進行菌落計數並報告。菌落蔓延生長成片的平板不宜計數。點計菌落數後，計算各稀釋級供試液的平均菌落數，按菌數報告規則報告菌數。若同稀釋級兩個平板的菌落平均數不少於15，則兩個平板的菌落數不能相差1倍或以上。
4.10.4菌數報告原則 以相當於1g或1ml供試品的菌落數報告菌數；若濾膜上無菌落生長，以<1報告菌數（每張濾膜過濾1g或1ml供試品），或<1乘以稀釋倍數的值報告菌數。
這是我們公司的純化水微生物檢測部分內容，請參考。
⑵ 純化水的總有機碳超標是怎麼原因引起的怎樣去處理
停產一段時間後的啟動就要做類似於新系統投產時的工作，從清洗、滅菌開始做。
⑶ 請問葯廠里制的純化水裡面硝酸鹽超標了,是那個環節出現了問題怎麼處理
一般而言是兩種情況：
原水超標，很麻煩不能換原水的話會十分麻煩；
細菌滋生版，針對整個系統（包權括預處理，RO，和各個儲罐）無死角的進行有效殺菌，注意是有效，別糊弄事；2的概率要大一些，所以先做2，不行再化驗原水
⑷ 純化水產水細菌含量超標與預處理系統有關嗎
與預處理抄沒有關系，因襲為即使預處理細菌超標，進入反滲透後，反滲透膜能夠攔截細菌，細菌也無法進入到產水中去。純化水的細菌主要來自於反滲透到純化水水箱的管道、純化水箱（需要安裝空氣呼吸器）、純水水泵及循環管道（需要安裝紫外線殺菌），定期進行殺菌消毒。
純化水貯罐、輸送管道的清潔、消毒是為了確保純化水的質量。根據GMP要求，須對純化水貯罐、輸送管道的清洗及消毒效果。按《純化水系統清潔規程》用臭氧水、雙氧水對純化水貯罐及輸送管道系統進行消毒，純化水中通入臭氧的時間及臭氧水的消毒效果、消毒周期；雙氧水的消毒效果及消毒周期。
⑸ 供應室純化水的細菌總數
純化水細菌、黴菌和酵母菌總數不超過100cfu/ml,水不超過10cfu/100ml,是《中國典》2010版明確規定的。
⑹ 為什麼純化水會生長細菌
這是原料與設備以及是否規范操作的問題。
純化水儲存周期不宜大於回24小時，對儲答罐要定期清洗、消毒滅菌，並對清洗、滅菌效果驗證。根據GMP標准要求，純化水微生物限度：細菌、黴菌和酵母菌總數每1ml不得過100個。所以，長時間存放會長菌。
另外，水系統常見的微生物限度突然升高原因有以下三點：
1、原水水質發生變化。
2、純化水設備預處理工藝性能下降。
3、反滲透膜功能下降。
⑺ 純化水TOC不合格原因
純化水TOC不合格原因如下：
1、如果設備運行良好且純化水不合格的話，就說明反滲透膜組件的脫鹽能力下降，需要更換了。
2、設備運行中的問題：
a、設備運行中突然純水不合格，是因為膜組件的密封圈和連接器出現的問題，建議分段檢查找出異常端，跟換新的配件
b、設備剛開機二級電導率變化很大且很難調節下來，這種說明的問題就是一級後二級前的二氧化碳脫除裝置出現問題，
3、其他問題：
有的時候還會出現電導率合格純化水中的亞硝酸鹽超標或者細菌超標的問題，這種問題一般來源於管道，現在大部分廠家在提供設備的時候，缺乏必要的純化水管道處理，有的廠家可能從來沒處理過，造成設備間斷運行後菌斑形成，這種問題出現後只能大面積的更換純水管道，一般的清潔和消毒都不是十分好用。
純化水是指飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的供葯用的水，不含任何添加劑。純化水儲存周期不宜大於24小時，其儲罐宜採用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。
⑻ 請教制葯純化水系統微生物超標系統如何處理消毒
一、反滲透系統的消毒殺菌；對反滲透裝置，可以採用亞硫酸氫鈉進行殺菌、消毒回；
二、樹脂柱進行再生處答理（因在高濃度的酸鹼溶液中，一般的細菌也很難生存）；
三、管道、水箱進行消毒處理；
四、出水保障；在外供水除設置一紫外線殺菌器進行殺菌處理，同時在其後配置一0.1um（絕對精度）的保安過濾器進行過濾如果沒有紫外線殺菌器和0.1um保安過濾器則需要增加上）；
前三步同時進行，後一步進行保障，應該是不會有太大的問題的。
希望有用！
謝謝！
⑼ 純化水循環老被感染細菌
純水管道經常被感染一般出現以下情況：
1、純水設備沒有小循環，
2、純水出版水到純水箱的管道有死權角
3、純水分配管道缺乏必要的清潔、滅菌措施
處理辦法：
檢測純水設備出水管道、純水設備至純水箱的管道是否有死角和菌落總數；
檢測純水儲罐的菌落總數
檢測純水分配管道的菌落總數
找出感染點，先做清潔然後在做滅菌，最好是純蒸汽或者巴斯消毒。如果還不行跟換新的管道。
⑽ 純化水硝酸鹽超標咋處理 我是2級反滲透機 ，一直以來都好的，最近有點高
硝酸鹽超標基本上是反滲透裝置內部細菌滋生污染，如產水側，產水管道等，進行化學清洗及非氧化劑清洗後，應該可以解決。