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純化水在中國葯典多少頁

發布時間:2023-07-23 04:23:48

『壹』 中國葯典2010年版二部(411頁)純化水的不揮發物檢測:置105℃恆重的蒸發皿、水浴蒸干,怎麼做到

為了避免外界雜質的介入加入的水必須是純化水或者叫無鹽水

『貳』 純化水在2020葯典第幾部

第二部。
因為現在時2010版葯典了取消了硫酸鹽鈣鹽了把在葯典第二部411頁注射用水在500頁

『叄』 中國葯典純化水檢驗標准

中國葯典純化水檢驗標准
隨著國家對醫葯衛生標准化管理進程,醫葯行業GMP進程的加快,對醫療用水和工藝用水的要求逐步提高,水的質量成為葯品生產質量控制的關鍵。
純化水是醫療機構制劑乃至葯物制劑行業中用途最廣、用量巨大的一種原料及清洗劑,它的質量控制尤為重要,是直接關繫到葯品質量的首要因素以及過程介質,一直被《中國葯典》所收載。
純化水檢測檢驗依據的是中華人民共和國葯典,該葯典每五年更新一次,對純化水的整體要求也越來越嚴格。生產企業必須確保純化水的質量符合葯典要求,但葯典對於純化水的規定其實也只是最低水平,滿足了葯典的標准不一定就能保證符合企業預期用途的要求。目前,純化水檢測的檢測依據是中華人民共和國葯典2020年版二部。

中國葯典純化水檢驗檢測機構
中科檢測
熟悉純化水檢測相關標准和檢測項目要求,可提供專業、可靠的純化水檢測服務,包括醫葯純化水,滅菌純化水,醫用純化水等,出具專業可信的純化水檢測報告。

純化水檢測項目包括
性狀、pH值、硝酸鹽、硝酸鹽、氨、電導率、總有機碳、易氧化物、不揮發物、重金屬、細菌內毒素、微生物限度(需氧菌總數)等
純化水在生產、貯存、運輸和使用過程中,非常容易被微生物污染,而微生物或其代謝產物會嚴重影響葯品質量,引起不良後果。因此,對水質的日常檢測是質檢部門的一個重要工作。

『肆』 純化水和蒸餾水有啥不一樣

純化水是在中國葯典2000年版引入的,在這之前,均稱謂蒸餾水。隨著制葯工業的不回斷發展,飲用水經蒸答餾法、離子交換法、反滲透法、電滲析法或其他適宜法製成純化水,因此美國葯典15版(1955年)已收載了純化水、英國葯典58年版也已收載為純化水。為了適應制葯工業發展,在中國葯典2000年版中收載純化水。 純化水:蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得供葯用的水,不含任何附加劑。
蒸餾水:是水經過蒸餾後得到的,屬於純水,微量元素很少,幾乎沒有,常飲蒸餾水就等於放棄了從水中獲得人體所需的微量元素的5%的來源。

『伍』 中國葯典純化水微生物檢測方法在哪一章

微生物檢測方法在中國葯典2010年版二部附錄XI J,具體方法為附錄XI J微生物限度檢查法
微生物限度檢査法系檢查非規定滅菌制劑及其原料、輔
料受微生物污染程度的方法。檢查項目包括細菌數、黴菌數、

『陸』 去離子水中國葯典標准中文名稱 是什麼

純化水,在中國葯典二部411頁,望採納!

『柒』 2005版中國葯典中純化水的質量要求

純化水
Chunhuashui
Purified Water
H2O 18.02
本品為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的供葯用的水,不含任何附加劑。
【性狀】 本品為無色的澄清液體;無臭,無味。
【檢查】 酸鹼度 取本品10ml,加甲基紅指示液2滴,不得顯紅色;另取10ml,加溴麝香草酚藍指示液5滴,不得顯藍色。
氯化物、硫酸鹽與鈣鹽 取本品,分置三支試管中,每管各50ml。第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml,第二管中加氯化鋇試液2ml,第三管中加草酸銨試液2ml,均不得發生渾濁。
硝酸鹽 取本品5ml置試管中,於冰浴中冷卻,加10%氯化鉀溶液0.4ml與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,搖勻,緩緩滴加硫酸5ml,搖勻,將試管於50℃水浴中放置15分鍾,溶液產生的藍色與標准硝酸鹽溶液[取硝酸鉀0.163g,加水溶解並稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,再精密量取10ml,加水稀釋成100ml,搖勻,即得(每1ml相當於1μgNO3)]0.3ml,加無硝酸鹽的水4.7ml,用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000006%)。
亞硝酸鹽 取本品10ml,置納氏管中,加對氨基苯磺醯胺的稀鹽酸溶液(1→100)1ml與鹽酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml,產生的粉紅色,與標准亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.750g(按乾燥品計算),加水溶解,稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,搖勻,再精密量取1ml,加水稀釋成50ml,搖勻,即得(每1ml相當於1μgNO2)]0.2ml,加無亞硝酸鹽的水9.8ml,用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000002%)。
氨 取本品50ml,加鹼性碘化汞鉀試液2ml,放置15分鍾;如顯色,與氯化銨溶液(取氯化銨31.5mg,加無氨水適量使溶解並稀釋成1000ml)1.5ml,加無氨水48ml與鹼性碘化汞鉀試液2ml製成的對照液比較,不得更深(0.00003%)。
二氧化碳 取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氫氧化鈣試液25ml,密塞,振搖,放置,1小時內不能發生渾濁。
易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸後,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鍾,粉紅色不得完全消失。
不揮發物 取本品100ml,置105℃恆重的蒸發皿中,在水浴上蒸干,並在105℃乾燥至恆重,遺留殘渣不得過1mg。
重金屬 取本品50ml,加水18.5ml,蒸發至20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,加硫代乙醯胺試液2ml,搖勻,放置2分鍾,與標准鉛溶液1.5ml加水18.5ml用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.00003%)。
微生物限度 取本品,採用薄膜過濾法處理後,依法檢查(《中國葯典》2005年版二部附錄Ⅺ J),細菌、黴菌和酵母菌總數每1ml不得過100個。
【類別】 溶劑、稀釋劑。
【貯藏】 密閉保存。
【物料編碼】 S-001
【標准依據】 《中國葯典》2005年版二部303頁。

『捌』 純化水沒國標么

我在標准化網站查詢過了,目前還沒有純化水的相關標准。
但是在中華人民共和國葯典2010年版二部第411頁(2005年版二部第303頁)上,對純化水作出了規定,這也是可認可的標准。

『玖』 注射用水在葯典的哪一頁

葯智網葯品資料庫收載了1953-2010年的葯典標准:
序號 葯品名稱 標准來源 頁碼 查看全文 | 文件下載
3493 注射用水 中國葯典2010年版二部 500 Html PDF
3501 滅菌注射用水 中國葯典2010年版二部 500 Html PDF
5932 注射用水 中國葯典2005年版二部 363 Html PDF
8188 注射用水 中國葯典2000年版二部 426 Html
8261 滅菌注射用水 中國葯典2000年版二部 426 Html
8997 滅菌注射用水 中國葯典2000年版2002年增補本 86
17868 注射用水溶性維生素 衛生部葯品標准(二部)第五冊 44 Html
54031 注射用水 中國葯典1977年版二部 316 PDF
54032 滅菌注射用水 中國葯典1977年版二部 317 PDF
54564 注射用水 中國葯典1963年版二部 79 PDF
54565 滅菌注射用水 中國葯典1963年版二部 79 PDF
55907 注射用水 中國葯典1990年版二部 319
55908 滅菌注射用水 中國葯典1990年版二部 319
60485 注射用水 中國葯典1953年版 95 PDF

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