純化水檢驗質量標准

1. 純凈水的檢測標準是多少

國標GB17324－1998中明確規定：飲用純凈水中三氯甲烷和四氯化碳的含量分別不得超過0.02mg/L、0.001mg/L。

桶裝純凈水由於加氯消毒可產生一些新的有機鹵代物，主要成分是三氯甲烷（氯仿）和四氯化碳及少量的一氯甲烷、一溴二氯甲烷、二溴一氯甲烷以及溴仿等，統稱為鹵代烷。經檢測，經過加氯消毒的飲用水、自來水中鹵代烷含量一般高於水源水。

其中以三氯甲烷和四氯化碳含量較高，對人體存在一定危害，如果長期飲用氯仿和四氯化碳超標的純凈水，嚴重時會導致肝中毒甚至癌變。

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污染防治

1、加強自身衛生管理，強化食品衛生質量意識，指定一名領導負責衛生工作，設立專職衛生檢驗機構，加強對水源、包裝物、灌裝間空氣和產品檢測，制訂從水源管理、殺菌、灌裝、

包裝到個人衛生各環節的衛生管理制度，並指定專人監督實施，加強食品衛生知識的培訓學習，重點掌握消毒方法和明確微生物容易污染關鍵環節。

2、根據水源的特點，合理、科學地設計生產流程，配備必要的水處理和生產設備，選擇符合水消毒的滅菌系統。我國礦泉水和純凈水多使用紫外線、超濾和臭氧作為除菌和消毒殺菌設施。但多年的經驗證明前兩種可靠性差，是造成產品不合格的主要因素，而採用臭氧殺菌被認為是目前最好的方法。

3、定期加強對生產全程的管道，容器和過濾器等有關設施的清理和消毒，做好瓶、蓋和灌裝間的消毒工作。據了解多數廠家的管道和包裝物的消毒採用二氧化氯（ClO2），該葯物具有很強的氧化和消毒作用，但要加強對消毒葯物的質量監控，保證其消毒效果。

2. 純凈水的水質標準是多少

純凈水的標准：電阻率大於18.2兆歐（25攝氏度）；toc（總有機碳）小於1到10ppb，do（溶解氧）小於1到10ppb；particle（顆粒）0.05微米小於200個／升；離子含量大部分是小於20到50ppt；細菌檢測無。
純凈水指的是不含雜質的水，簡稱凈水或純水，是純潔、干凈，不含有雜質或細菌的水，如有機污染物、無機鹽、任何添加劑和各類雜質，是以符合生活飲用水衛生標準的水為原水。通過電滲析器法、離子交換器法、反滲透法、蒸餾法及其他適當的加工方法製得而成，密封於容器內，且不含任何添加物，無色透明，可直接飲用。市場上出售的太空水，蒸餾水均為純凈水。
在中國桶裝飲用水市場上，主要有純凈水、礦泉水、泉水和天然水、礦物質水等，由於礦泉水、泉水等受資源限制，而純凈水是利用符合國家生活飲用水標準的城市供水系統的水經過一定的生產流程進行生產，因此有效的避免了各類病菌入侵人體，能有效安全地給人體補充水份，具有很強的溶解度，因此與人體細胞親合力很強，有促進新陳代謝的作用。

3. 工業純水國家標準是什麼

國家純水標准為：GB1146.1-89至GB1146.11-89，目前，中國高純水標准分為分為五個級別：Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級、Ⅳ級和Ⅴ級，該標準是參照ASTM電子級標准而制定的。

在工業純水生產中，水質標准中規定的規格應以電子（微電子）元件（或材料）的生產工藝為依據。例如，一般認為引起電路性能損壞的微粒物質的尺寸是其線寬的1/5-1/10。然而，由於微電子技術的復雜性和影響產品質量的因素繁多。

目前，還沒有一套完整的水質標准適用於某一種工藝試驗迴路的生產。隨著電子水質標準的不斷修訂和高純水分析領域的許多突破和發展，新儀器和分析方法的不斷應用為凈水工藝的發展創造了條件。

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工業純水生產過程：

在工業純水的生產過程中，通過電滲析、反滲透和離子交換樹脂技術可以去除水中的陰離子和陽離子；通過超濾和膜過濾可以去除水中的顆粒物；水中的細菌主要通過添加葯物或目前紫外線燈照射或臭氧消毒。TOC通常用活性炭和反滲透處理。

在高純水的應用領域中，純水的純度直接關繫到設備的性能、可靠性和閾值電壓，導致材料的低擊穿、缺陷和少數載流子壽命。因此，高純水需要高純度和高精度。

4. 我想知道純化水質量標准SOP

目 的：規范純化水系統操作，保障純化水質量。

適用范圍：純化水系統操作及樹脂再生，反滲透裝置的物理清洗、自動砂濾器的設定。

責 任：純化水系統操作人員按本規程操作，工程部負責人對本規程的有效執行承擔監督檢查責任。

程 序：

1. 正常運行

1.1檢查設備上所有開關是否關閉，設定砂濾器在運行位置上。

1.2開飲用水進水閥及砂濾器出水閥。

1.3開活性炭纖維過濾器進水閥及出水閥（如果管內有空氣，則應打開氣閥，排盡空氣）。

1.4開精密過濾器進水及出水閥（如果管內有空氣，則應打開排氣閥、排盡空氣）。

1.5當預處理的水已到達高壓泵，觀察壓力表壓力，如超過0.5kg/㎝2,則可開啟反滲透後排空閥，濃水閥，溶水閥。

1.6啟動高壓泵，緩慢開啟泵後出水球閥，並閉排空閥，調節淡水閥及濃水閥，設定淡水及濃水流量分別為500L/h、700L/h，此時出水進入淡水箱。

1.7開啟淡水泵進出水閥，啟動淡水泵。

1.8開混合離子交換器前級水閥，上進閥，出水閥，調節上進閥便出水流量控制為500L/h，此時觀察電導率儀、電導小於2μs/㎝,即為合格，直接進入純水箱，不合格則應排放。

1.10啟動紫外線電源，開啟紫外線進出水閥，進入0.2微米過濾器開啟微過濾器出水閥，則滅菌水可達使用點。

2.樹脂再生

1開啟排樹脂口，使樹脂排入事先准備好的容器中（容器最好為透明）。

2.2在樹脂中倒入適量飽和食鹽溶液，根據陰、陽樹脂比重不同，使其分層，上層為陰樹脂，下層為陽樹脂。（飽和食鹽溶液可反復使用）

2.3陰、陽樹脂分別裝入容器。加入二倍於樹脂體積的鹼（NaOH）及酸（HCI）溶液，濃度分別為3%和4%浸泡一小時。然後用純化水清洗至PH值接近中性。

2.4把沖洗後的樹脂混合，攪拌，使其充分抱團。

2.5通過加樹脂口倒入混合離子交換器，投入使用。

3.反滲透裝置的物理清洗

每次反滲透裝置停機前均需作物理清洗。預處理裝置不用關閉，先開排空閥，關濃水閥及淡水閥，清洗約十分鍾。然後關閉高壓泵及所有儀器儀表（排空及混合離子交換器上排不得關閉）

4.自動砂濾器的設定

4.1不需通電，把工作箭頭按逆時針方向轉到反沖位置，慢慢打開進水閥，讓砂濾罐中的空氣從排水口中排出，直到排水口有水排出為止。才將進水閥完全打開，反沖洗時間大約需20分鍾左右。

4.2把工作箭頭按逆時針方向轉到正常位置，通上電源。

4.3拔出星期時間插片，把需要反沖洗的星期按下去，如需每天清洗，則全部按下去。

4.4如需每次反洗時間定在凌晨2：30分，則將時間轉盤對准當前時間，如在其它時間則依次類推。其間不能關閉電源，如關閉電源，則清洗時間相應推遲。

5. 純化水標准

純化水(去離子水或深度脫鹽水）指溫度大於25°C時，電阻率大於0.1x10的水，英文名是PurityWater。純化水是蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得供葯用的水，不含任何附加劑。

法律依據：
《中華人民共和國行業標准管理辦法》
第一條為加強行業標準的管理，確保行業標準的協調、統一，根據《中華人民共和國標准化法》和《中華人民共和國標准化法實施條例》的規定，制定本辦法。
第二條行業標準是對沒有國家標准而又需要在全國某個行業范圍內統一的技術要求所制定的標准。行業標准不得與有關國家標准相抵觸。有關行業標准之間應保持協調、統一，不得重復。行業標准在相應的國家標准實施後，即行廢止。
第三條需要在行業范圍內統一的下列技術要求，可以制定行業標准（含標准樣品的製作）：
（一）技術術語、符號、代號（含代碼）、文件格式、制圖方法等通用技術語言；
（二）工、農業產品的品種、規格、性能參數、質量指標、試驗方法以及安全、衛生要求；
（三）工、農業產品的設計、生產、檢驗、包裝、儲存、運輸、使用、維修方法以及生產、儲存、運輸過程中的安全、衛生要求；
（四）通用零部件的技術要求；
（五）產品結構要素和互換配合要求；
（六）工程建設的勘察、規劃、設計、施工及驗收的技術要求和方法；
（七）信息、能源、資源、交通運輸的技術要求及其管理技術等要求。

6. 家用純凈水的標準是多少

水中的 TDS 值代表來了水中溶解物雜質含自量， TDS 值越大，說明水中的雜質含量大，反之，雜質含量小。 飲用純凈水：000——00 1 PPM 優質礦泉水：002——050 PPM 自來水《生活飲用水衛生標准》（GB 5749-2006）：≤1000 PPM。

7. 合格的純化水，電導率是多少，PH是多少

合格的純化水,電導率一般在0.054至10.2范圍內；對於PH,葯典純化水有明確的要求為4.5-7.0。

理論上講，絕對純凈的水中只有兩種離子，他們是水分解產生的H+和OH-。電導率是的0.055μS/cm 對應不含任何雜質的水樣在25℃下的電導率。

超純水的電導率由於很小，所以比較難以顯示。水的導電性能，與水的電阻值大小有關，電阻值大，導電性能差，電阻值小，導電性能就良好。

因此往往用電阻率(MΩ.cm)來表示其純凈度。電阻率為電導率的倒數，這樣就得到純水的電導率。

水的電導率的溫度系數在不同電導率范圍有不同的溫度系數。對於常用的1μS*cm-1的蒸餾水而言大約為+2.5%-1。

常溫下PH在7左右,PH主要反映的是水中氫離子浮游的情況,在水中不含有酸鹼鹽等可溶物質的時候氫離子和氫氧根離子比例為1:1,在這種情況下pH理論值是7,在其他溫度下會有不同。

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純化水H2O 18.02本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的供葯用的水，不含任何添加劑。

純化水宜採用循環管路輸送。管路設計應簡潔，應避免盲管和死角。管路應採用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜採用無死角的衛生級閥門，輸送純化水應標明流向。

GMP認證制葯用純化水設備要求

1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。

2、為便於拆裝、更換、清洗零件，執行機構的設計盡量採用的標准化、通用化、系統化零部件。

3、設備內外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。

4、制備純化水設備應採用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗，並對清洗效果驗證。

5、注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼或其他經驗證不對水質產生污染的 材料。制備注射用水的設備應定期清洗，並對清洗效果驗證。

6、純化水儲存周期不宜大於24小時，其儲罐宜採用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。

儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應採用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的感測器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，並對清洗、滅菌效果驗證。

8. 原水和純化水的質量標准名稱

純化水質量標准SOP：

目的：規范純化水系統操作，保障純化水質量。

適用范圍：純化水系統操作及樹脂再生，反滲透裝置的物理清洗、自動砂濾器的設定。

溶液產生的藍色與標准硝酸鹽溶 液[取硝酸鉀0.163g，加水溶解並稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml。

再精密量取10ml，加水稀釋成100ml，搖勻，即得(每1ml相當於1μgNO3)]0.3ml，加無硝酸鹽的水4.7ml，用同一方法處理後的顏色比較，不得更深(0.000 006%)。

酸鹼度取本品10ml，加甲基紅指示液2滴，不得顯紅色；另取10ml，加溴麝香草酚藍指示液5滴，不得顯藍色。

氯化物、硫酸鹽與鈣鹽取本品，分置三支試管中，每管各50ml。第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml，第二管中加氯化鋇試液2ml，第三管中加草酸銨試液2ml，均不得發生渾濁。

硝酸鹽取本品5ml置試管中，於冰浴中冷卻，加10%氯化鉀溶液0.4ml與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，搖勻，緩緩滴加硫酸5ml，搖勻，將試管於50℃水浴中放置15分鍾。

9. 中國葯典純化水檢驗標准

中國葯典純化水檢驗標准
隨著國家對醫葯衛生標准化管理進程，醫葯行業GMP進程的加快，對醫療用水和工藝用水的要求逐步提高，水的質量成為葯品生產質量控制的關鍵。
純化水是醫療機構制劑乃至葯物制劑行業中用途最廣、用量巨大的一種原料及清洗劑，它的質量控制尤為重要，是直接關繫到葯品質量的首要因素以及過程介質，一直被《中國葯典》所收載。
純化水檢測檢驗依據的是中華人民共和國葯典，該葯典每五年更新一次，對純化水的整體要求也越來越嚴格。生產企業必須確保純化水的質量符合葯典要求，但葯典對於純化水的規定其實也只是最低水平，滿足了葯典的標准不一定就能保證符合企業預期用途的要求。目前，純化水檢測的檢測依據是中華人民共和國葯典2020年版二部。

中國葯典純化水檢驗檢測機構
中科檢測
熟悉純化水檢測相關標准和檢測項目要求，可提供專業、可靠的純化水檢測服務，包括醫葯純化水，滅菌純化水，醫用純化水等，出具專業可信的純化水檢測報告。

純化水檢測項目包括
性狀、pH值、硝酸鹽、硝酸鹽、氨、電導率、總有機碳、易氧化物、不揮發物、重金屬、細菌內毒素、微生物限度（需氧菌總數）等
純化水在生產、貯存、運輸和使用過程中，非常容易被微生物污染，而微生物或其代謝產物會嚴重影響葯品質量，引起不良後果。因此，對水質的日常檢測是質檢部門的一個重要工作。

10. 純凈水出廠檢驗有哪些指標

出廠檢驗項目：感官要求、凈含量、pH值、電導率、菌落總數和大腸菌群為每批必檢項目，其他項目作不定期抽檢。產品出廠前，應由生產廠的檢驗部門按本標准規定逐批進行檢驗。檢驗合格後，出具合格證書，並在包裝箱內(外)附有簽署質量合格的產品方可出廠。