內鏡為什麼要用純化水

㈠ 內鏡室純水設備怎麼選

內鏡室純水設備怎麼選，現在國內市場上的內鏡室純水設備有很多，質量參差不齊，價格懸殊巨大，給有意使用內鏡室純水設備的采購者造成了很大的困惑，不知道該怎麼選擇，下面結合本人的實際工作經驗來談談如何選擇一款適合您的內鏡室純水設備。
內鏡室純水設備簡單的來說⌄就是對各種源水進行科學化的處理，讓一些不能正常使用的水源變成可使用水源，或者向更純的純水方面發展，「水思源」內鏡室純水設備廠家製作的純水、超純水，可以運用在醫院：實驗室、檢驗分析、血液凈化、消毒供應中心、內鏡洗消中心、ICU等科室領域；

㈡ 手術室器械的正確清洗方法與消毒流程

手術器械的清洗流程

（一）一般手術器械的處理

一般手術器械是指非感染的手術器械，如甲狀腺、疝氣、椎間盤等手術器械。

處理方法：將術後器械的流動水下去除血污→酶浸泡2min以上（或+超聲波震盪）→流動水徹底沖洗→分類烘乾（精細、尖銳的器械要分開）→檢查→上油→包裝或分類存放於器械櫃內。

（二）一般感染手術器械的處理

一般感染手術器械是指切開腔道（如胃、腸、胰、闌尾等）、腫瘤根治、朧腫切開、結核病灶清除以及為感染梅毒、艾滋病、病毒性肝炎患者實施手術的器械。

處理方法：將術後器械浸泡於含氯消毒液中30min→流動水刷洗干凈→分類烘乾→檢查→上油→分類保存於器械櫃中。

（三）特殊感染手術器械的處理

特殊感染手術器械是指氣性壞疽、炭疽、破傷風手術器械。

處理方法：將術後器械浸泡於含氯消毒液中30min→初步沖洗→包裝→高壓滅菌→於流動水用毛刷徹底刷洗→分類烘乾→檢查→上油→包裝→再次高壓消毒後保存無菌器

械櫃中備用。

（四）內鏡手術器械的處理

處理方法：卸下可移動的內鏡部件、光學導線的連接配件、通道閥等→張開鉗夾部位，以流動水沖洗衣面血跡、小刷輕輕刷洗→高壓水槍沖洗關節部位、內腔通道，去除隱藏血跡或有機物→浸泡於酶劑（腔鏡專用清洗劑）的稀釋液中2min，充分去除有機物→流動水再次沖洗→擦乾→高壓氧氣或壓縮空氣吹乾各部件水分→專用潤滑劑直接噴於器械表面、軸節、內腔、彈簧部位，再用鏡頭紙擦去表面油跡→保存於專用儀器櫃中。若為HBsAg陽性者，術後器械應先浸泡於0.33%戊二醛稀釋液（2%戊二醛1份，加水5份）15min，然後再按上法清洗。

手術器械、內鏡、一般診療用品的消毒滅菌要求

（一）凡進入人體組織或無菌器官的手術器具及物品全部採用高壓滅菌或經外科切口進入無菌室的內鏡及其附件，如腹腔鏡，關節鏡，腦室鏡，膀胱鏡，宮腔鏡等用前應達到滅菌水平。

（二）接觸未破損皮膚的一般診療用品如血壓計，聽診器可在清潔的基礎上用乙醇擦拭消毒，血壓計袖帶若被血液，體液污染應在清潔的基礎上用含500mg/L有效氯消毒浸泡30分鍾後再清洗干凈。

（三）接觸未破損粘膜的器具如擴陰器、開口器、舌鉗、壓舌板、體溫表等，用後先清潔去污、消毒、擦乾，耐高溫的器具如擴陰器，開口器，壓舌板採用高溫滅菌，體溫表在清潔的基礎上用含氯消毒劑浸泡消毒30分鍾後，清水沖凈擦乾備用。

（四）通過管道間接與淺表體腔粘膜接觸的器具如氧氣濕化瓶、呼吸機、麻醉用器具，霧化器、胃腸減壓器、吸引器、引流瓶等可在清潔的基礎上耐高溫的可用高壓滅菌，不耐高溫的可清潔後用500mg/L含氯制劑浸泡30分鍾，用清水沖凈晾乾備用，嚴格要求一用一消毒，濕化液應用無菌水，如連續使用可每天更換濕化液，並每周更換消毒所用器具。

（五）凡進入人體自然通道與管腔粘膜接觸的內鏡及其附件，如喉鏡、氣管鏡、支氣管鏡、胃鏡、乙狀結腸鏡、直腸鏡等，可用過氧乙酸，戊二醛、萬福金安等高效消毒劑。

（六）進入破損粘膜的內鏡附件也應達到滅菌水平，如活檢鉗、高頻電刀。

（七）口腔器材按照其危害程度進行不同的處理，外科器械及其它穿破口腔軟組織或骨組織的器械，不穿破口腔軟組織但與軟組織有接觸的器械必須滅菌，口腔檢查器械如鑷子、壓舌板、口鏡、探針、彎盤等，可採用一次性用品。

（八）各種醫療器械送到設備科修理時，需用含氯制劑消毒處理後方可修理，工作人員應在維修完後嚴格手消毒。

㈢ 請問醫療器械清洗用什麼樣的水處理設備呢我這邊需要提供什麼資料

你好抄，醫療器械上面清洗襲用的是符合國家葯典標准和純化水標準的，大部分需要用二級反滲透，而且需要全不銹鋼材質，有些根據需要添加消毒，EDI等等後續處理。你那邊可以提供你的原水水質情況，是自來水還是其他的水，出水要求是達到多少電導率或者電阻率等等，下面這個設備基本上就可以滿足你的要求。

㈣ WS 507—2016 軟式內鏡清洗消毒技術規范簡介

目錄

• 1 拼音
• 2 英文參考
• 3 基本信息
• 4 前言
• 5 標准正文
• 5.1 1 范圍
• 5.2 2 規范性引用文件
• 5.3 3 術語和定義
• 5.4 4 管理要求
• 5.4.1 4.1 醫療機構的管理要求
• 5.4.2 4.2 內鏡診療中心（室）的管理要求
• 5.5 5 布局及設施、設備要求
• 5.5.1 5.1 基本要求
• 5.5.2 5.2 內鏡診療室
• 5.5.3 5.3 清洗消毒室
• 5.5.4 5.4 內鏡與附件儲存庫（櫃）
• 5.6 6 清洗消毒操作規程
• 5.6.1 6.1 基本原則
• 5.6.2 6.2 手工操作流程
• 5.6.3 6.3 內鏡清洗消毒機操作流程
• 5.6.4 6.4 復用附件的清洗消毒與滅菌
• 5.6.5 6.5 儲存
• 5.6.6 6.6 設施、設備及環境的清潔消毒
• 5.7 7 監測與記錄
• 5.7.1 7.1 內鏡清洗質量監測
• 5.7.2 7.2 使用中的消毒劑或滅菌劑監測
• 5.7.2.1 7.2.1 濃度監測
• 5.7.2.2 7.2.2 染菌量監測
• 5.7.3 7.3 內鏡消毒質量監測
• 5.7.4 7.4 內鏡清洗消毒機的監測
• 5.7.5 7.5 手衛生和環境消毒質量監測
• 5.7.6 7.6 質量控制過程的記錄與可追溯要求
• 6 附錄
• 6.1 附錄A（規范性附錄）內鏡診療中心（室）不同區域人員防護著裝要求
• 6.2 附錄B（規范性附錄）部分消毒（滅菌）劑使用方法
• 7 標准全文

1 拼音

WS 507—2016 ruǎn shì nèi jìng qīng xǐ xiāo dú jì shù guī fàn

2 英文參考

Regulation for cleaning and disinfection technique of flexible endoscope

3 基本信息

ICS 11.020

C 05

中華人民共和國衛生行業標准 WS 507—2016《軟式內鏡清洗消毒技術規范》（Regulation for cleaning and disinfection technique of flexible endoscope）由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2016年12月27日發布，自2017年06月01日起實施。

4 前言

本標準的4.1.1、4.1.2、5.2.7、5.2.8、5.3.3、5.3.7、5.3.8、5.3.9b）、5.3.11c）2）、5.3.11e）2）、5.3.11f）2）、

6.1.2c）、6.1.4a）1）、6.2.2g）、6.3.2、6.4.5a）1）、7.1.2、7.6.4為推薦性條款，其餘為強制性條款。

本標准按照GB/T 1.1—2009給出的規則起草。

本標准主要起草單位：中國人民解放軍總醫院、國家衛生計生委醫院管理研究所、總後勤部衛生部醫療管理局、第二軍醫大學長海醫院、首都醫科大學宣武醫院、中國疾病預防控制中心、北京大學第一醫院、浙江大學醫學院附屬第一醫院、華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院、黑龍江省醫院、首都醫科大學附屬北京友誼醫院、南方醫科大學附屬南方醫院、第四軍醫大學西京醫院。

本標准主要起草人：劉運喜、邢玉斌、鞏玉秀、田曉麗、李兆申、王力紅、張流波、李六億、方英、劉楓、

索繼江、孔金艷、鄧敏、張宇、張京利、楊雲生、陳翠敏、任旭、張澍田、姜泊、郭學剛。

5 標准正文

軟式內鏡清洗消毒技術規范

5.1 1 范圍

本標准規定了軟式內鏡清洗消毒相關的管理要求、布局及設施、設備要求、清洗消毒操作規程、監測與記錄等內容。

本標准適用於開展軟式內鏡診療工作的醫療機構。

註：本標准中的「內鏡」系指軟式內鏡。

5.2 2 規范性引用文件

下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用於本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用於本文件。

GB 5749 生活飲用水衛生標准

GB 15982 醫院消毒衛生標准

GB 28234 酸性氧化電位水生成器安全與衛生標准

GB 30689 內鏡自動清洗消毒機衛生要求

WS/T 311 醫院隔離技術規范

WS/T 313 醫務人員手衛生規范

WS/T 367 醫療機構消毒技術規范

5.3 3 術語和定義

下列術語和定義適用於本文件。

3.1

軟式內鏡 flexible endoscope

用於疾病診斷、治療的可彎曲的內鏡。

3.2

清洗 cleaning

使用清洗液去除附著於內鏡的污染物的過程。

3.3

漂洗 rinsing

用流動水沖洗清洗後內鏡上殘留物的過程。

3.4

終末漂洗 final rinsing

用純化水或無菌水對消毒後的內鏡進行最終漂洗的過程。

3.5

清洗液 cleaning solution

按照產品說明書，將醫用清洗劑加入適量的水配製成使用濃度的液體。

5.4 4 管理要求

5.4.1 4.1 醫療機構的管理要求

4.1.1 有條件的醫院宜建立集中的內鏡診療中心（室），負責內鏡診療及清洗消毒工作。

4.1.2內鏡的清洗消毒也可由消毒供應中心負責，遵循本標准開展工作。

4.1.3 應將內鏡清洗消毒工作納入醫療質量管理，制定和完善內鏡診療中心（室）醫院感染管理和內鏡清洗消毒的各項規章制度並落實，加強監測。

4.1.4 護理管理、人事管理、醫院感染管理、設備及後勤管理等部門，應在各自職權范圍內，對內鏡診療中心（室）的管理履行以下職責：

a） 根據工作量合理配置內鏡診療中心（室）的工作人員。

b） 落實崗位培訓制度。將內鏡清洗消毒專業知識和相關醫院感染預防與控制知識納入內鏡診療中心（室）人員的繼續教育計劃。

c） 對內鏡診療中心（室）清洗、消毒、滅菌工作和質量監測進行指導和監督，定期進行檢查與評價。

d） 發生可疑內鏡相關感染時，組織、協調內鏡診療中心（室）和相關部門進行調查分析，提出改進 措施。

e） 對內鏡診療中心（室）新建、改建與擴建的設計方案進行衛生學審議；對清洗、消毒與滅菌設備 的配置與質量指標提出意見。

f） 負責設備購置的審核（合格證、技術參數）；建立對廠家設備安裝、檢修的質量審核、驗收制度；

專人負責內鏡診療中心（室）設備的維護和定期檢修，並建立設備檔案。

g） 保障內鏡診療中心（室）的水、電、壓縮空氣的供給和質量，定期進行設施、管道的維護和檢修。

5.4.2 4.2 內鏡診療中心（室）的管理要求

4.2.1 應建立健全崗位職責、清洗消毒操作規程、質量管理、監測、設備管理、器械管理、職業安全防護、繼續教育和培訓等管理制度和突發事件的應急預案。

4.2.2 應有相對固定的專人從事內鏡清洗消毒工作，其數量與本單位的工作量相匹配。

4.2.3 應指定專人負責質量監測個工作。

4.2.4 工作人員進行內鏡診療或者清洗消毒時，應遵循標准預防原則和WS/T 311的要求做好個人防護，穿戴必要的防護用品。不同區域人員防護著裝要求見附錄A。

4.2.5 內鏡診療中心（室）的工作人員應接受與其崗位職責相應的崗位培訓和繼續教育，正確掌握以下知識與技能：

a） 內鏡及附件的清洗、消毒、滅菌的知識與技能；

b） 內鏡構造及保養知識；

c） 清洗劑、消毒劑及清洗消毒設備的使用方法；

d） 標准預防及職業安全防護原則和方法；

e） 醫院感染預防與控制的相關知識。

5.5 5 布局及設施、設備要求

5.5.1 5.1 基本要求

5.1.1 內鏡診療中心（室）應設立辦公區、患者候診室（區）、診療室（區）、清洗消毒室（區）、內鏡與附件儲存庫（櫃）等，其面積應與工作需要相匹配。

5.1.2 應根據開展的內鏡診療項目設置相應的診療室。

5.1.3 不同系統（如呼吸、消化系統）軟式內鏡的診療工作應分室進行。

5.5.2 5.2 內鏡診療室

5.2.1 診療室內的每個診療單位應包括診查床1張、主機（含顯示器）、吸引器、治療車等。

5.2.2 軟式內鏡及附件數量應與診療工作量相匹配。

5.2.3 滅菌內鏡的診療環境至少應達到非潔凈手術室的要求。

5.2.4 應配備手衛生裝置，採用非手觸式水龍頭。

5.2.5 應配備口罩、帽子、手套、護目鏡或防護面罩等。

5.2.6 注水瓶內的用水應為無菌水，每天更換。

5.2.7 宜採用全浸泡式內鏡。5.2.8 宜使用一次性吸引管。

5.5.3 5.3 清洗消毒室

5.3.1 應獨立設置。

5.3.2 應保持通風良好。

5.3.3 如採用機械通風，宜採取「上送下排」方式，換氣次數宜≥10次/h，最小新風量宜達到2次/h。

5.3.4 清洗消毒流程應做到由污到潔，應將操作規程以文字或圖片方式在清洗消毒室適當的位置張貼。

5.3.5 不同系統（如呼吸、消化系統）軟式內鏡的清洗槽、內鏡自動清洗消毒機應分開設置和使用。

5.3.6 應配有以下設施、設備：

a） 清洗槽。手工清洗消毒操作還應配備漂洗槽、消毒槽、終末漂洗槽。

b） 全管道灌流器。

c） 各種內鏡專用刷。

d） 壓力水槍。

e） 壓力氣槍。

f） 測漏儀器。

g） 計時器。

h） 內鏡及附件運送容器。

i） 低纖維絮且質地柔軟的擦拭布、墊巾。

j） 手衛生裝置，採用非手觸式水龍頭。

5.3.7 宜配備動力泵（與全管道灌流器配合使用）、超聲波清洗器。

5.3.8 宜配備內鏡自動清洗消毒機。

5.3.9 內鏡自動清洗消毒機相關要求應符合GB 30689的規定，主要包括：

a） 應具備清洗、消毒、漂洗、自身消毒功能；

b） 宜具備測漏、水過濾、乾燥、數據列印等功能。

5.3.10 滅菌設備：用於內鏡滅菌的低溫滅菌設備應符合國家相關規定。

5.3.11 清洗消毒室的耗材應滿足以下要求：

a） 水：應有自來水、純化水、無菌水。自來水水質應符合GB 5749的規定。純化水應符合GB 5749的規定，並應保證細菌總數≤10 CFU/100 mL；生產純化水所使用的濾膜孔徑應≤0.2μm，並定期更換。無菌水為經過滅菌工藝處理的水。必要時對純化水或無菌水進行微生物學檢測。

b） 壓縮空氣：應為清潔壓縮空氣。

c） 醫用清洗劑應滿足以下要求：

1） 應選擇適用於軟式內鏡的低泡醫用清洗劑；

2） 可根據需要選擇特殊用途的醫用清洗劑，如具有去除生物膜作用的醫用清洗劑。

d） 醫用潤滑劑：應為水溶性，與人體組織有較好的相容性，不影響滅菌介質的穿透性和器械的機 械性能。

e） 消毒劑應滿足以下要求：

1） 應適用於內鏡且符合國家相關規定，並對內鏡腐蝕性較低；

2） 可選用鄰苯二甲醛、戊二醛、過氧乙酸、二氧化氯、酸性氧化電位水、復方含氯消毒劑，也可選用其他消毒劑；

3） 部分消毒劑使用方法見附錄B；

4） 酸性氧化電位水應符合GB 28234的規定。

f） 滅菌劑應滿足以下要求：

1）應適用於內鏡且符合國家相關規定，並對內鏡腐蝕性較低；

2） 可選用戊二醛、過氧乙酸，也可選用其他滅菌劑；

3） 部分滅菌劑使用方法見附錄B。

g） 消毒劑濃度測試紙：應符合國家相關規定。

h） 乾燥劑：應配備75%～95%乙醇或異丙醇。5.3.12 個人防護用品：應配備防水圍裙或防水隔離衣、醫用外科口罩、護目鏡或防護面罩、帽子、手套、專用鞋等。

5.5.4 5.4 內鏡與附件儲存庫（櫃）

內表面應光滑、無縫隙，便於清潔和消毒，與附件儲存庫（櫃）應通風良好，保持乾燥。

5.6 6 清洗消毒操作規程

5.6.1 6.1 基本原則

6.1.1 所有軟式內鏡每次使用後均應進行徹底清洗和高水平消毒或滅菌。

6.1.2 軟式內鏡及重復使用的附件、診療用品應遵循以下原則進行分類處理：

a） 進人人體無菌組織、器官，或接觸破損皮膚、破損黏膜的軟式內鏡及附件應進行滅菌；

b） 與完整黏膜相接觸，而不進入人體無菌組織、器官，也不接觸破損皮膚、破損黏膜的軟式內鏡及 附屬物品、器具，應進行高水平消毒；

c） 與完整皮膚接觸而不與黏膜接觸的用品宜低水平消毒或清潔。

6.1.3 內鏡清洗消毒應遵循以下流程（見圖1）。

圖1 軟式內鏡清洗消毒流程

6.1.4 注意事項如下：

a） 內鏡使用後應按以下要求測漏：

1） 宜每次清洗前測漏；

2） 條件不允許時，應至少每天測漏1次。

b） 內鏡消毒或滅菌前應進行徹底清洗。

c） 清洗劑和消毒劑的作用時間應遵循產品說明書。確診或疑似分枝桿菌感染患者使用過的內鏡及附件，其消毒時間應遵循產品的使用說明。

d） 消毒後的內鏡應採用純化水或無菌水進行終末漂洗，採用浸泡滅菌的內鏡應採用無菌水進行終末漂洗。

e） 內鏡應儲存於清潔、乾燥的環境中。

f） 每日診療工作開始前，應對當日擬使用的消毒類內鏡進行再次消毒、終末漂洗、乾燥後，方可用於患者診療。

5.6.2 6.2 手工操作流程

6.2.1 預處理流程如下：

a） 內鏡從患者體內取出後，在與光源和視頻處理器拆離之前，應立即用含有清洗液的濕巾或濕紗 布擦去外表面污物，擦拭用品應一次性使用；

b） 反復送氣與送水至少10 s；

c） 將內鏡的先端置入裝有清洗液的容器中，啟動吸引功能，抽吸清洗液直至其流入吸引管；

d） 蓋好內鏡防水蓋；

e） 放入運送容器，送至清洗消毒室。

6.2.2 測漏流程如下：

a） 取下各類按鈕和閥門；

b） 連接好測漏裝置，並注入壓力；

c） 將內鏡全浸沒於水中，使用注射器向各個管道注水，以排出管道內氣體；

d） 首先向各個方向彎曲內鏡先端，觀察有無氣泡冒出；再觀察插入部、操作部、連接部等部分是否有氣泡冒出；

e） 如發現滲漏，應及時保修送檢；

f） 測漏情況應有記錄；

g） 也可採用其他有效的測漏方法。

6.2.3 清洗流程如下：

a） 在清洗槽內配製清洗液，將內鏡、按鈕和閥門完全浸沒於清洗液中。

b） 用擦拭布反復擦洗鏡身，應重點擦洗插入部和操作部。擦拭布應一用一更換。

c） 刷洗軟式內鏡的所有管道，刷洗時應兩頭見刷頭，並洗凈刷頭上的污物；反復刷洗至沒有可見 污染物。

d） 連接全管道灌流器，使用動力泵或注射器將各管道內充滿清洗液，浸泡時間應遵循產品說明書。

e） 刷洗按鈕和閥門，適合超聲清洗的按鈕和閥門應遵循生產廠家的使用說明進行超聲清洗。

f） 每清洗1條內鏡後清洗液應更換。

g） 將清洗刷清洗干凈，高水平消毒後備用。

6.2.4 漂洗流程如下：

a） 將清洗後的內鏡連同全管道灌流器、按鈕、閥門移入漂洗槽內；

b） 使用動力泵或壓力水槍充分沖洗內鏡各管道至無清洗液殘留；

c） 用流動水沖洗內鏡的外表面、按鈕和閥門；

d） 使用動力泵或壓力氣槍向各管道充氣至少30 s，去除管道內的水分；

e） 用擦拭布擦乾內鏡外表面、按鈕和閥門，擦拭布應一用一更換。

6.2.5 消毒（滅菌）流程如下：

a） 將內鏡連同全管道灌流器，以及按鈕、閥門移入消毒槽，並全部浸沒於消毒液中；

b） 使用動力泵或注射器，將各管道內充滿消毒液，消毒方式和時間應遵循產品說明書；

c） 更換手套，向各管道至少充氣30 s，去除管道內的消毒液；

d） 使用滅菌設備對軟式內鏡滅菌時，應遵循設備使用說明書。

6.2.6 終末漂洗流程如下：

a） 將內鏡連同全管道灌流器，以及按鈕、閥門移入終末漂洗槽；

b） 使用動力泵或壓力水槍，用純化水或無菌水沖洗內鏡各管道至少2 min，直至無消毒劑殘留；

c） 用純化水或無菌水沖洗內鏡的外表面、按鈕和閥門；

d） 採用浸泡滅菌的內鏡應在專用終末漂洗槽內使用無菌水進行終末漂洗；

e） 取下全管道灌流器。

6.2.7 乾燥流程如下：

a） 將內鏡、按鈕和閥門置於鋪設無菌巾的專用乾燥台。無菌巾應每4h更換1次。

b） 用75%～95%乙醇或異丙醇灌注所有管道。

c） 使用壓力氣槍，用潔凈壓縮空氣向所有管道充氣至少30 s，至其完全乾燥。

d） 用無菌擦拭布、壓力氣槍乾燥內鏡外表面、按鈕和閥門。

e） 安裝按鈕和閥門。

5.6.3 6.3 內鏡清洗消毒機操作流程

6.3.1 使用內鏡清洗消毒機前應先遵循6.2.1、6.2.2、6.2.3、6.2.4的規定對內鏡進行預處理、測漏、清洗和漂洗。

6.3.2 清洗和漂洗可在同一清洗槽內進行。

6.3.3 內鏡清洗消毒機的使用應遵循產品使用說明。

6.3.4 無乾燥功能的內鏡清洗消毒機，應遵循6.2.7的規定進行乾燥。

5.6.4 6.4 復用附件的清洗消毒與滅菌

6.4.1 附件使用後應及時浸泡在清洗液里或使用保濕劑保濕，如為管腔類附件應向管腔內注入清洗液。

6.4.2 附件的內外表面及關節處應仔細刷洗，直至無可見污染物。

6.4.3 採用超聲清洗的附件，應遵循附件的產品說明書使用醫用清洗劑進行超聲清洗。清洗後用流動水漂洗干凈，乾燥。

6.4.4 附件的潤滑應遵循生產廠家的使用說明。

6.4.5 根據6.1.2選擇消毒或滅菌方法：

a） 耐濕、耐熱附件的消毒：

1） 可選用熱力消毒，也可採用消毒劑進行消毒；

2） 消毒劑的使用方法應遵循產品說明書；

3） 使用消毒劑消毒後，應採用純化水或無菌水漂洗干凈，乾燥備用。

b） 耐濕、耐熱附件的滅菌首選壓力蒸汽滅菌；不耐熱的附件應採用低溫滅菌設備或化學滅菌劑浸 泡滅菌，採用化學滅菌劑浸泡滅菌後應使用無菌水漂洗干凈，乾燥備用。

5.6.5 6.5 儲存

6.5.1 內鏡乾燥後應儲存於內鏡與附件儲存庫（櫃）內，鏡體應懸掛，彎角固定鈕應置於自由位，並將取下的各類按鈕和閥門單獨儲存。

6.5.2 內鏡與附件儲存庫（櫃）應每周清潔消毒1次，遇污染時應隨時清潔消毒。

6.5.3 滅菌後的內鏡、附件及相關物品應遵循無菌物品儲存要求進行儲存。

5.6.6 6.6 設施、設備及環境的清潔消毒

6.6.1 每日清洗消毒工作結束，應對清洗槽、漂洗槽等徹底刷洗，並採用含氯消毒劑、過氧乙酸或其他符合國家相關規定的消毒劑進行消毒。

6.6.2 每次更換消毒劑時，應徹底刷洗消毒槽。

6.6.3 每日診療及清洗消毒工作結束後，應對內鏡診療中心（室）的環境進行清潔和消毒處理。

5.7 7 監測與記錄

5.7.1 7.1 內鏡清洗質量監測

7.1.1 應採用目測方法對每件內鏡及其附件進行檢查。內鏡及其附件的表面應清潔、無污漬。清洗質量不合格的，應重新處理。

7.1.2 可採用蛋白殘留測定、ATP生物熒光測定等方法，定期監測內鏡的清洗效果。

5.7.2 7.2 使用中的消毒劑或滅菌劑監測 5.7.2.1 7.2.1 濃度監測

7.2.1.1 應遵循產品使用說明書進行濃度監測。

7.2.1.2 產品說明書未寫明濃度監測頻率的，一次性使用的消毒劑或滅菌劑應每批次進行濃度監測；重復使用的消毒劑或滅菌劑配製後應測定一次濃度，每次使用前進行監測；消毒內鏡數量達到規定數量的一半後，應在每條內鏡消毒前進行測定。

7.2.1.3 酸性氧化電位水應在每次使用前，應在使用現場酸性氧化電位水出水口處，分別測定pH和有效氯濃度。

5.7.2.2 7.2.2 染菌量監測

每季度應監測1次，監測方法應遵循WS/T 367的規定。

5.7.3 7.3 內鏡消毒質量監測

7.3.1 消毒內鏡應每季度進行生物學監測。監測採用輪換抽檢的方式，每次按25%的比例抽檢。內鏡數量少於等於5條的，應每次全部監測；多於5條的，每次監測數量應不低於5條。

7.3.2 監測方法應遵循GB 15982的規定，消毒合格標准：菌落總數≤20 CFU/件。

7.3.3 當懷疑醫院感染與內鏡診療操作相關時，應進行致病性微生物檢測，方法應遵循GB 15982的規定。

5.7.4 7.4 內鏡清洗消毒機的監測

7.4.1 內鏡清洗消毒機新安裝或維修後，應對清洗消毒後的內鏡進行生物學監測，監測合格後方可使用。

7.4.2 內鏡清洗消毒機的其他監測，應遵循國家的有關規定。

5.7.5 7.5 手衛生和環境消毒質量監測

7.5.1 每季度應對醫務人員手消毒效果進行監測，監測方法應遵循WS/T 313的規定。

7.5.2 每季度應對診療室、清洗消毒室的環境消毒效果進行監測，監測方法應遵循WS/T 367的規定。

• 人體體表面積計算器
• BMI指數計算及評價
• 女性安全期計算器
• 預產期計算器
• 孕期體重增長正常值
• 孕期用葯安全性分級（FDA）
• 五行八字
• 成人血壓評價
• 體溫水平評價
• 糖尿病飲食建議
• 臨床生化常用單位換算
• 基礎代謝率計算
• 補鈉計算器
• 補鐵計算器
• 處方常用拉丁文縮寫速查
• 葯代動力學常用符號速查
• 有效血漿滲透壓計算器
• 乙醇攝入量計算器

醫學網路，馬上計算！

5.7.6 7.6 質量控制過程的記錄與可追溯要求

7.6.1 應記錄每條內鏡的使用及清洗消毒情況，包括：診療日期、患者標識與內鏡編號（均應具唯一性）、清洗消毒的起止時間以及操作人員姓名等。

7.6.2 應記錄使用中消毒劑濃度及染菌量的監測結果。

7.6.3 應記錄內鏡的生物學監測結果。

7.6.4 宜留存內鏡清洗消毒機運行參數列印資料。

7.6.5 應記錄手衛生和環境消毒質量監測結果。

7.6.6 記錄應具有可追溯性，消毒劑濃度監測記錄的保存期應≥6個月，其他監測資料的保存期應≥3年。

6 附錄

6.1 附錄A（規范性附錄）內鏡診療中心（室）不同區域人員防護著裝要求

內鏡診療中心（室）不同區域人員防護著裝要求見表A.1。

表A.1 內鏡診療中心（室）不同區域人員防護著裝要求

區域

防護著裝

工作服

手術帽

口罩

手套

護目鏡或面罩

防水圍裙或防水隔離衣

專用鞋

診療室

√

√

√

√

△

清洗消毒室

√

√

√

√

√

√

√

註：√應使用，△宜使用。

6.2 附錄B（規范性附錄）部分消毒（滅菌）劑使用方法

部分消毒（滅菌）劑使用方法見表B.1。

表B.1 部分消毒（滅菌）劑使用方法

消毒（滅菌）劑

高水平消毒及滅菌參數

使用方式

注意事項

鄰苯二甲醛

（OPA）

濃度：0.55%（0.5%～0.6%）

時間：消毒≥5 min

1．內鏡清洗消毒機。

2．手工操作：消毒液應注滿各管道，浸泡消毒

1．易使衣服、皮膚、儀器等染色。

2．接觸蒸氣可能 *** 呼吸道和眼睛

戊二醛

（GA）

濃度：≥2%（堿性）

時間：支氣管鏡消毒浸泡時間≥20 min；其他內鏡消毒≥10 min；結核桿菌、其他分枝桿菌等特殊感染患者使用後的內鏡浸泡≥15 min；滅菌≥10 h

1．內鏡清洗消毒機。

2．手工操作：消毒液應注滿各管道，浸泡消毒

1．對皮膚、眼睛和呼吸具有致敏性和 *** 性，並能引發皮炎、結膜炎、鼻腔發炎及職業性哮喘，宜在內鏡清洗消毒機中使用。

2．易在內鏡及清洗消毒設備上形成硬結物質

過氧乙酸

（PAA）

濃度：0.2%～0.35%（體積分數）

時間：消毒≥5 min，滅菌≥10 min

內鏡清洗消毒機

對皮膚、眼睛和呼吸道有 *** 性

二氧化氯

濃度：100 mg/L～500 mg/L

時間：消毒3 min～5 min

1．內鏡清洗消毒機。

2．手工操作：消毒液應注滿各管道，浸泡消毒

活化率低時產生較大 *** 性氣味，宜在內鏡清洗消毒機中使用

酸性氧化電位水

（AEOW）

主要指標：

有效氯濃度60 mg/L±10 mg/L；

pH 2.0～3.0；

氧化還原電位≥1100 mV；

殘留氯離子<1000 mg/L。

時間：消毒3 min～5 min

1．酸性氧化電位水內鏡清洗消毒機。

2．手工操作：使用專用連接器將酸性氧化電位水出水口與內鏡各孔道連接，流動浸泡消毒

1．在存在有機物質的情況下，消毒效果會急劇下降，消毒前清洗應徹底。尤其對污染嚴重、不易清洗的內鏡（如腸鏡等），應增加刷洗次數，延長清洗時間，保證清洗質量。

2．應採用流動浸泡方式消毒。

3．消毒後純化水或無菌水沖洗30 s

注1：表中所列的消毒（滅菌）劑，其具體使用條件與注意事項等遵循產品使用說明書。

注2：表中未列明的同類或其他消毒（滅菌）劑，其使用方式與注意事項等遵循產品使用說明書。

7 標准全文

㈤ 內鏡消毒與滅菌基本原則

(1)根據內鏡在人體使用部位的不同，分別採用消毒或滅菌方法：下列內鏡及其附件需滅菌：腹腔鏡、關節鏡、腦室鏡、膀胱鏡等進入人體無菌部位或經外科切口進入人體的內鏡，以及進入破損粘膜的內鏡附件(如活檢鉗等)。下列內鏡及其附件需消毒：喉鏡、氣管鏡、支氣管鏡、胃鏡、腸鏡、乙狀結腸鏡、直腸鏡等進入人體自然通道與管腔粘膜接觸的內鏡。
(2)使用過的內鏡原則上應先消毒後清洗，最後在使用前根據內鏡類型要求再進行消毒或滅菌處理。在用液體浸泡法消毒內鏡的同時，應對所有的通道用清潔劑、消毒劑與水進行沖洗。
(3)被結核桿菌、肝炎病毒和艾滋病毒感染者使用過的內鏡，必須進行特殊的消毒和滅菌處理。經化學消毒劑處理的內鏡，在使用前必須用無菌水進行沖洗以去除殘留的消毒劑。
(4)內鏡室的醫院感染管理應達到以下要求：①設診查區、洗滌消毒區、清潔區。保持室內清潔，操作結束後嚴格進行消毒處理。②內鏡室工作人員必須經過預防醫院感染相關知識的培訓，包括內鏡的清潔、消毒或滅菌，使用中消毒劑韻監測、記錄和保存，個人防護措施等。③用後的內鏡及附件應立即去污染、清潔，清除管道中的血液、粘液及活檢孔和抽吸孔內的殘留組織，洗凈的內鏡應瀝干水分後再進行消毒。內鏡去污、清洗對保證消毒滅菌效果十分重要。④內鏡的消毒須使用高效消毒劑，如2％戊二醛消毒浸泡，20分鍾，消毒後用無菌蒸餾水充分沖洗。內鏡、活檢鉗的滅菌用壓力蒸汽或環氧乙烷或2％戊二醛浸泡：10小時滅菌。⑤HBsAg陽性病人和其他特殊感染病人用過的內鏡應先消毒。再常規清洗消毒，2％戊二醛浸泡至少45分鍾。⑥消毒後的內鏡，儲存前先乾燥處理，再懸掛保存於無菌櫃內。⑦操作和清洗內鏡時應穿防滲透工作外衣，戴橡膠手套，有條件的醫院可配備防護鏡和面罩，工作人員應接種乙肝疫苗。⑧每日監測使用中消毒劑的有效濃度，記錄保存，低於有效濃度立即更換。
(5)內鏡消毒滅菌效果的監測：按衛生部《內鏡清洗、消毒規范(試行)》執行。