① 制葯廠的純化水如何進行消毒驗證
要的~~因為臭氧的水容性不是太高的我們廠的純化水系統上裝了一個臭氧發生機,按照安裝圖上標的臭氧管道的最高點要高出水的最高液面1米,如果只對管道消毒的話需要搞出1米...
② 純化水管道消毒用什麼好
標准都是建議用內80℃ 巴氏消毒的方法進行系統消毒。120 ℃過熱水也可以，這兩種都是比較好的，國內很都也採用臭氧的，
③ 純化水機組機械過濾器如何清洗和消毒
清洗方法
1.運行打開進出水閥門，使水可以自上而下的通過濾層，調節閥門的開啟度，控制原水進水的流量在10m3/h。當設備在連續運行12-24小時之後，應該需要對過濾器進行反洗
2.反洗時打開反洗排水閥，同時可以緩慢的開啟反洗進水閥門，可以逐漸的加大進水的流量，使得水可以自上而下的通過濾層，使濾料可以反向松動，並且將濾層上全部截留的截留物沖走。反洗的流量控制在30m3/h左右，以不跑濾料為宜。反洗的時間可以根據反洗排水的濁度來決定，在一般的情況下時間不能少於5-10分鍾，可以根據運行的情況自行的調整
3.正洗過濾器，在反洗結束之後，使用前級水對過濾器進行正洗。開啟進水閥和正洗排水閥，使排水可以進入下水道，正洗的流量在15m3/h，正洗的時間為10-20分鍾
注意事項
1.在正常運行時，需要多觀察流量計以及壓力表所顯示的數據是否正常
2.設備正常運行時應先開啟排氣閥，直到排氣閥出水之後關閉
3.各種水泵在不使用的情況下，上下的閥門應該關閉
4.每個步驟在運行時，不可以將閥門誤打開，避免串流造成一些不必要的損失
5.在清理衛生時，不可以將水灑到水泵上
6.在關機時需要先關閉泵之後再關閉閥門，開機運行時將閥門開啟之後打開水泵
7.啟動水泵時一定要檢查閥門的開關狀態
8.一級的脫鹽水系統在進行時，酸，鹼再生樹脂，最好是同步運行
④ 純化水的GMP認證制葯用純化水設備要求
純化水的認證制葯用純化水設備要求：
1.純化水設備的加葯系統，有沉澱劑、助凝劑、阻垢劑等加葯系統。主要設備有計量箱，計量泵。
2. 純化水設備的活性炭過濾器。
3. 5cm微孔過濾器(保安過濾器)。
4. 反滲透系統(RO) 主要設備：高壓泵、反滲透裝置、反滲透(RO)等。反滲透膜的除鹽率95%~99%細菌隔除率>99% 有機物去除率100% (相對分子質量>300);熱原去除率 >99% 95% ~99%(相對分子質量<300)顆粒去除率>99%。
純化水設備確認要點：
(1) 反滲透膜的完整性試驗。
(2) 純化水設備中反滲透系統的流量、壓力、溫度、氯、PH、濃水排放率、TOC、電導率的監測。
(3) 余氯、pH、水溫、污染指標對去除率的影響。
(4) 對純化水設備中的反滲透系統進水的水質要求：余氯<0.1 mg/L、水溫4~40℃、PH5~8、污染指數SDI <4.5.純化水設備的消毒系統，通常純化水的設備和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外線消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等，注射用水的分配系統主要是純蒸汽消毒。
(1) 巴氏消毒器;用熱交換器，以蒸汽或電加熱作為熱源，消毒的介質是純化水系統中的純化水本身;也可以直接將貯罐中的純化水加熱(通過夾套)作為消毒器。水溫應控制在80℃以上，開啟水泵循環沖刷水處理設備和管道60min.
(2)臭氧消毒器
(3) 紫外線水中殺菌;波長為254nm的紫外線透過水層時能殺死水中的細菌。紫外線殺菌裝置由外筒、殺菌燈、石英套管及電氣設施等組成。殺菌燈為高強度低壓汞燈，可放射出波長為253.7nm的紫外線。為保證殺菌效果，要求其紫外線量大於3000W·s/cm,燈管壽命一般不短於2000h。水流速度不超過250L/ h, 這種流速下的紫外線有效滅菌水層厚度不超過2.2 cm。能保證純化水設備的滅菌效果。
藍膜純化水設備系統採用當今先進RO及EDI純化水工藝，產水水質滿足客戶的生產用水要求，符合GMP、FDA等認證要求。系統整體人性化設計，模塊化安裝，佔地面積小，操作簡單方便，運行穩定，高效節能。
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⑤ 純化水設備中為什麼活性炭需要消毒， 有哪幾種消毒方式
凈得瑞很高興為您解答：
由於活性炭有多孔吸附的特性，大量的TOC被吸附後會版出現微生物繁殖，長時權間運行後產生的微生物一旦泄漏至後端處理單元，勢必會對後端處理單元的使用效果產生影響並帶來很大的微生物污染風險，因此需要為活性炭過濾器設置高溫消毒系統，對其產水的微生物指標進行有效控制；
常見的消毒方式：巴氏消毒、蒸汽消毒、紫外線殺菌方式是活性炭過濾器非常有效的消毒方式。其反洗和正洗可參照多介質過濾器。
紫外線殺菌：和使用率等的葯劑殺菌不同，採用紫外線殺菌完全沒有葯劑殘留，業沒有副產物的生成，消毒效果會一句作用對象的不同而不同。採用UV253.7在1-21mJ/cm²（單位：兆焦耳/平方厘米）的照射劑量下可以進行細菌消毒（炭疽（疽拼音:jū)菌的芽孢例外，劑量為55mJ/cm²）（90%不活化））。
⑥ 純化水儲罐及輸水管道的消毒有哪些方法
四川高德特復為你解答：制純化水管道一般採用巴氏消毒的方法進行系統消毒。關閉所有使用點，檢查儲罐中的水是否滿足要求；用回水末端的熱交換器將系統中的純化水加熱到80℃以上，並且在此溫度下保持120分鍾。滅菌過程中，要保持系統中的純化水處於循環狀態。
⑦ 請教制葯純化水系統微生物超標系統如何處理消毒
一、反滲透系統的消毒殺菌；對反滲透裝置，可以採用亞硫酸氫鈉進行殺菌、消毒回；
二、樹脂柱進行再生處答理（因在高濃度的酸鹼溶液中，一般的細菌也很難生存）；
三、管道、水箱進行消毒處理；
四、出水保障；在外供水除設置一紫外線殺菌器進行殺菌處理，同時在其後配置一0.1um（絕對精度）的保安過濾器進行過濾如果沒有紫外線殺菌器和0.1um保安過濾器則需要增加上）；
前三步同時進行，後一步進行保障，應該是不會有太大的問題的。
希望有用！
謝謝！
⑧ 制葯企業對制葯設備怎樣清潔
口服固體制劑車間一般使用自來水沖洗干凈，然後再使用純化水沖洗一遍。用潔凈的毛巾將設備表面的積水擦乾。
⑨ 制葯純化水設備怎麼進行清洗
醫療機構的醫療服務中心是嚴格的重點部門，是一個堅實的基礎為醫院抓好經濟發展專和社會效益的重要分支，屬是醫院感染控制的重點部門。因為葯用大多數與臨床密切相關的部門，所以他們的工作質量和醫院感染，直接關繫到護理質量和患者的安全，和臨床工作是同樣重要的。物品的清潔和消毒是控制感染的第一步
制葯純化水設備清洗流程：
1、沖洗：將器械、器具和物品置於流動水下沖洗，初步去除污染物。
2、洗滌：沖洗後，應用酶清潔劑或其它清潔劑浸泡後刷洗、擦洗。
3、漂洗：洗滌後，再用流動水沖洗或刷洗。
4、終末漂洗：用純水或蒸餾水進行沖洗。
5、沖洗、洗滌、漂洗時應使用軟水;終末漂洗、消毒時使用純化水。
⑩ 純化水機組機械過濾器如何清洗和消毒
(1)純化水中的機械過濾復器制也叫多介質過濾器或者石英砂過濾器，他是有墊層和過濾層構成，一般的填料為精製石英砂或者石英砂和無煙煤的綜合體，有一套閥門系統構成一般的5個閥門，清洗分為反洗和正洗，作用就是處理掉過濾雜質，清洗過程為先反洗就是由罐體底部進水上部排出，正洗和反洗相反，過程15分鍾左右，或者測試SDI指數。(2)沖洗，每天可進行正反洗，如果介質板結可進行氣沖，也可設定固定周期巴氏消毒，介質可定期更換或清洗和消毒後效果不理想，也可更換